Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Střevní parazité u obyvatel Kujavsko-pomořské provincie v Polsku

25. března 2020 aktualizováno: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnostika střevních parazitóz u obyvatel Kujavsko-pomořské provincie v Polsku

Cílem navrhované studie je posoudit prevalenci střevních parazitárních onemocnění u dospělých a dětí. Tyto invaze jsou zahrnuty mezi "nemoci špinavých rukou" (per os invaze), proto se to týká především dětí předškolního věku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Odhaduje se, že 75 % světové populace je infikováno parazity, a přestože jsou parazitární onemocnění většinou pozorována v chudých tropických a subtropických zemích, v Polsku je také mnoho nemocí způsobených parazity. V Polsku je zvláštní pozornost věnována následujícím parazitárním onemocněním úzce souvisejícím s trávicím systémem: giardiáza, taeniasis (včetně cysticerkózy), askarióza, kryptosporidióza, toxoplazmóza, trichinelóza, echinokokóza.

Příznaky takových invazí mohou zahrnovat: alergickou rýmu neznámého původu, chronickou únavu nebo potravinovou intoleranci. Mnohé z nich jsou navíc asymptotické, takže studijní skupinu budou tvořit jak zdraví lidé, tak jedinci s nediagnostikovaným onemocněním nebo/a chronickými příznaky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

22

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Polsko
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polsko, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

3 roky a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT, DÍTĚ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Zdraví lidé a jednotlivci s nediagnostikovanými nemocemi nebo/a chronickými příznaky jako: senná rýma, kožní a potravinové alergie nebo např. chronická únava.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • zdravých a nemocných jedinců
  • muži a ženy
  • dospělí a děti

Kritéria vyloučení:

  • účastníky nebyli: osoby nemohoucí, vojáci, vězni a osoby jakkoli závislé na vyšetřovatelích

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Účastníci studie
Zdraví i nemocní jedinci, obojího pohlaví, včetně dospělých i dětí.
Diagnostický test: Testy pro diagnostiku střevních parazitárních onemocnění

Testování stolice:

  1. čerstvé vzorky stolice budou použity k přípravě přímých (solných a jodových vlhkých) fixací pomocí doplňkových technik (flotace, sedimentace), jakož i dočasných fixací (barvení hematoxylinem a trichromem). Další technikou vyšetření čerstvých vzorků stolice bude ParaSys™
  2. Nekonzervované vzorky stolice budou skladovány pod -20°C. Rozmrazený fekální vzorek bude podroben enzymatické imunoanalýze (ELISA) - Giardia antigen test (koproantigeny)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Střevní paraziti
Časové okno: 1 den (jednorázové vyhodnocení aktuálních vzorků)
Vzorky stolice budou kvalitativně hodnoceny z hlediska životních forem parazitů přítomných v lidském střevě, tj. vajíček a larev motolic, tasemnic a háďátek, jakož i prvoků trofozoitů a cyst.
1 den (jednorázové vyhodnocení aktuálních vzorků)
Giardia antigenní test
Časové okno: 1 den (jedno vyhodnocení všech vzorků po dokončení studie)
Test stolice na antigen Giardia lamblia (sada ELISA)
1 den (jedno vyhodnocení všech vzorků po dokončení studie)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Nicolaus Copernicus University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

17. února 2018

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

31. prosince 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

21. března 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2018

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

6. dubna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

26. března 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

25. března 2020

Naposledy ověřeno

1. března 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KB 765/2016

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit