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波兰 Kuyavian-Pomeranian 省居民的肠道寄生虫

2020年3月25日 更新者:Paweł Sutkowy、Nicolaus Copernicus University

波兰库亚维-波美拉尼亚省居民肠道寄生虫病诊断

拟议研究的目标是评估成人和儿童肠道寄生虫病的患病率。 这些入侵都包括在“脏手病”(per os invasions)中,因此它主要适用于学龄前儿童。

研究概览

详细说明

据估计,世界上75%的人口都感染了寄生虫,虽然寄生虫病主要发生在贫穷的热带和亚热带国家,但在波兰也有很多由寄生虫引起的疾病。 在波兰,特别重视以下与消化系统密切相关的寄生虫病:贾第鞭毛虫病、带虫病(包括囊尾蚴病)、蛔虫病、隐孢子虫病、弓形体病、旋毛虫病、包虫病。

这种入侵的症状可能包括:不明原因的过敏性鼻炎、慢性疲劳或食物不耐受。 此外,其中许多是渐近的,因此研究组将由健康人和患有未确诊疾病或/和慢性症状的人组成。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

22

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz、Kujawsko-Pomorskie、波兰、85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

3年 及以上 (成人、OLDER_ADULT、孩子)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

健康人和患有未确诊疾病或/和慢性症状的人,例如:花粉症、皮肤和食物过敏或例如。 慢性疲劳。

描述

纳入标准:

  • 健康和生病的人
  • 男人和女人
  • 成人和儿童

排除标准:

  • 参与者不是:丧失行为能力的人、士兵、囚犯和以任何方式依赖调查人员的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
研究参与者
健康和患病的个体,无论性别,包括成人和儿童。

粪便检测:

  1. 新鲜的粪便样本将用于使用辅助技术(浮选、沉淀)以及临时支架(苏木精和三色染色)制备直接(盐水和碘湿)支架。 其他新鲜粪便样本检查技术将是 ParaSys™
  2. 未经保存的粪便样本将储存在 -20°C 以下。 解冻的粪便标本将进行酶联免疫吸附试验(ELISA)——贾第鞭毛虫抗原检测(粪抗原)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
肠道寄生虫
大体时间:1天(当前样品的单次评估)
粪便样本将根据存在于人体肠道中的寄生虫的生命形式进行定性评估,即:吸虫、绦虫和线虫的卵和幼虫,以及原生动物滋养体和包囊。
1天(当前样品的单次评估)
贾第鞭毛虫抗原检测
大体时间:1 天(通过研究完成对所有样本进行单一评估)
蓝氏贾第鞭毛虫粪便检测(ELISA 试剂盒)
1 天(通过研究完成对所有样本进行单一评估)

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Paweł Sutkowy, PhD、Nicolaus Copernicus Univeristy

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年2月17日

初级完成 (实际的)

2019年12月31日

研究完成 (实际的)

2019年12月31日

研究注册日期

首次提交

2018年3月21日

首先提交符合 QC 标准的

2018年3月30日

首次发布 (实际的)

2018年4月6日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2020年3月26日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2020年3月25日

最后验证

2020年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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