Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Parasitas Intestinais em Habitantes da Província da Cujávia-Pomerânia na Polônia

25 de março de 2020 atualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnóstico de Parasitose Intestinal em Habitantes da Província da Cujávia-Pomerânia na Polônia

O objetivo do estudo proposto é avaliar a prevalência de parasitoses intestinais em adultos e crianças. Estas invasões incluem-se nas "doenças das mãos sujas" (invasões per os), pelo que se aplica principalmente a crianças em idade pré-escolar.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Estima-se que 75% da população mundial esteja infectada com parasitas e, embora as doenças parasitárias sejam observadas principalmente nos países tropicais e subtropicais pobres, também existem muitas doenças causadas por parasitas na Polônia. Na Polónia, é dada especial atenção às seguintes doenças parasitárias intimamente relacionadas com o aparelho digestivo: giardíase, teníase (incluindo cisticercose), ascaridíase, criptosporidiose, toxoplasmose, triquinose, equinococose.

Os sintomas dessas invasões podem incluir: rinite alérgica de origem desconhecida, fadiga crônica ou intolerância alimentar. Além disso, muitos deles são assintóticos, portanto o grupo de estudo será composto tanto por pessoas saudáveis ​​quanto por indivíduos com doenças não diagnosticadas e/ou com sintomas crônicos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

22

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polônia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

3 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT, CRIANÇA)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Pessoas saudáveis ​​e indivíduos com doenças não diagnosticadas e/ou com sintomas crónicos como: febre dos fenos, alergias cutâneas e alimentares ou ex. fadiga crônica.

Descrição

Critério de inclusão:

  • indivíduos saudáveis ​​e doentes
  • homens e mulheres
  • adultos e crianças

Critério de exclusão:

  • os participantes não eram: pessoas incapacitadas, soldados, prisioneiros e pessoas dependentes de alguma forma dos investigadores

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Participantes do estudo
Indivíduos saudáveis ​​e doentes, de ambos os sexos, incluindo adultos e crianças.

Teste de fezes:

  1. amostras fecais frescas serão utilizadas para preparar montagens diretas (soro fisiológico e iodo úmido) utilizando técnicas suplementares (flotação, sedimentação), bem como montagens temporárias (coloração com hematoxilina e tricrômico). Outra técnica de exame de amostras fecais frescas será ParaSys™
  2. Uma amostra de fezes não preservada será armazenada abaixo de -20°C. Amostra fecal descongelada será submetida a ensaio imunoenzimático (ELISA) - teste de antígeno de Giardia (coproantígenos)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Parasitas intestinais
Prazo: 1 dia (avaliação única de amostras atuais)
As amostras fecais serão avaliadas qualitativamente quanto às formas de vida dos parasitos presentes no intestino humano, ou seja: ovos e larvas de trematódeos, tênias e nematoides, bem como protozoários trofozoítos e cistos.
1 dia (avaliação única de amostras atuais)
Teste de antígeno de giardia
Prazo: 1 dia (avaliação única de todas as amostras até a conclusão do estudo)
Teste de fezes para antígeno de Giardia lamblia (kit ELISA)
1 dia (avaliação única de todas as amostras até a conclusão do estudo)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

17 de fevereiro de 2018

Conclusão Primária (REAL)

31 de dezembro de 2019

Conclusão do estudo (REAL)

31 de dezembro de 2019

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2018

Primeira postagem (REAL)

6 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

26 de março de 2020

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

25 de março de 2020

Última verificação

1 de março de 2020

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

3
Se inscrever