- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03490435
Darmparasieten bij inwoners van de provincie Kujavië-Pommeren in Polen
Diagnostiek van darmparasitose bij inwoners van de provincie Kujavië-Pommeren in Polen
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Geschat wordt dat 75% van de wereldbevolking besmet is met parasieten en hoewel parasitaire ziekten vooral voorkomen in de arme tropische en subtropische landen, zijn er ook veel ziekten veroorzaakt door parasieten in Polen. In Polen wordt bijzondere aandacht besteed aan de volgende parasitaire ziekten die nauw verband houden met het spijsverteringsstelsel: giardiasis, taeniasis (inclusief cysticercose), ascariasis, cryptosporidiose, toxoplasmose, trichinose, echinokokkose.
Symptomen van dergelijke invasies kunnen zijn: allergische rhinitis van onbekende oorsprong, chronische vermoeidheid of voedselintolerantie. Bovendien zijn velen van hen asymptotisch, daarom zal de onderzoeksgroep bestaan uit zowel gezonde mensen als individuen met niet-gediagnosticeerde ziekten en/of chronische symptomen.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- gezonde en zieke mensen
- mannen en vrouwen
- volwassenen en kinderen
Uitsluitingscriteria:
- de deelnemers waren niet: wilsonbekwame personen, soldaten, gevangenen en personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoekers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Studie deelnemers
Zowel gezonde als zieke individuen, zowel geslacht, inclusief volwassenen en kinderen.
|
Uitwerpselen testen:
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Darm parasieten
Tijdsspanne: 1 dag (enkele evaluatie van lopende monsters)
|
De fecale monsters zullen kwalitatief worden beoordeeld op levensvormen van parasieten aanwezig in de menselijke darm, d.w.z.: eieren en larven van botten, lintwormen en nematoden, evenals protozoa trofozoïeten en cysten.
|
1 dag (enkele evaluatie van lopende monsters)
|
|
Giardia-antigeentest
Tijdsspanne: 1 dag (enkele evaluatie van alle monsters tot voltooiing van het onderzoek)
|
Ontlastingstest voor Giardia lamblia-antigeen (ELISA-kit)
|
1 dag (enkele evaluatie van alle monsters tot voltooiing van het onderzoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KB 765/2016
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .