Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Darmparasieten bij inwoners van de provincie Kujavië-Pommeren in Polen

25 maart 2020 bijgewerkt door: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnostiek van darmparasitose bij inwoners van de provincie Kujavië-Pommeren in Polen

Het doel van de voorgestelde studie is om de prevalentie van darmparasitaire ziekten bij volwassenen en kinderen te beoordelen. Deze invasies vallen onder "vuile handziekten" (per os invasies), dus het betreft vooral kleuters.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Geschat wordt dat 75% van de wereldbevolking besmet is met parasieten en hoewel parasitaire ziekten vooral voorkomen in de arme tropische en subtropische landen, zijn er ook veel ziekten veroorzaakt door parasieten in Polen. In Polen wordt bijzondere aandacht besteed aan de volgende parasitaire ziekten die nauw verband houden met het spijsverteringsstelsel: giardiasis, taeniasis (inclusief cysticercose), ascariasis, cryptosporidiose, toxoplasmose, trichinose, echinokokkose.

Symptomen van dergelijke invasies kunnen zijn: allergische rhinitis van onbekende oorsprong, chronische vermoeidheid of voedselintolerantie. Bovendien zijn velen van hen asymptotisch, daarom zal de onderzoeksgroep bestaan ​​uit zowel gezonde mensen als individuen met niet-gediagnosticeerde ziekten en/of chronische symptomen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

22

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

3 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT, KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gezonde mensen en personen met niet gediagnosticeerde ziekten en/of chronische symptomen zoals: hooikoorts, huid- en voedselallergieën of bv. chronische vermoeidheid.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezonde en zieke mensen
  • mannen en vrouwen
  • volwassenen en kinderen

Uitsluitingscriteria:

  • de deelnemers waren niet: wilsonbekwame personen, soldaten, gevangenen en personen die op enigerlei wijze afhankelijk zijn van de onderzoekers

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Studie deelnemers
Zowel gezonde als zieke individuen, zowel geslacht, inclusief volwassenen en kinderen.

Uitwerpselen testen:

  1. verse ontlastingsmonsters zullen worden gebruikt om directe (natte zoutoplossing en jodium) preparaten te bereiden met behulp van aanvullende technieken (flotatie, sedimentatie), evenals tijdelijke preparaten (hematoxyline- en trichroomkleuring). Een andere techniek voor het onderzoeken van verse ontlastingsmonsters is ParaSys™
  2. Een niet-geconserveerd ontlastingsmonster wordt bewaard beneden -20°C. Ontdooide fecesmonsters worden onderworpen aan enzymgekoppelde immunosorbenttesten (ELISA) - Giardia-antigeentest (coproantigenen)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Darm parasieten
Tijdsspanne: 1 dag (enkele evaluatie van lopende monsters)
De fecale monsters zullen kwalitatief worden beoordeeld op levensvormen van parasieten aanwezig in de menselijke darm, d.w.z.: eieren en larven van botten, lintwormen en nematoden, evenals protozoa trofozoïeten en cysten.
1 dag (enkele evaluatie van lopende monsters)
Giardia-antigeentest
Tijdsspanne: 1 dag (enkele evaluatie van alle monsters tot voltooiing van het onderzoek)
Ontlastingstest voor Giardia lamblia-antigeen (ELISA-kit)
1 dag (enkele evaluatie van alle monsters tot voltooiing van het onderzoek)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

17 februari 2018

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studie voltooiing (WERKELIJK)

31 december 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2018

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

6 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

26 maart 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

25 maart 2020

Laatst geverifieerd

1 maart 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren