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Parásitos intestinales en habitantes de la provincia de Cuyavia y Pomerania en Polonia

25 de marzo de 2020 actualizado por: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnóstico de parasitosis intestinal en habitantes de la provincia de Cuyavia y Pomerania en Polonia

El objetivo del estudio propuesto es evaluar la prevalencia de enfermedades parasitarias intestinales en adultos y niños. Estas invasiones se incluyen a las "enfermedades de las manos sucias" (invasiones per os), por lo que se aplica principalmente a niños en edad preescolar.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Se estima que el 75% de la población mundial está infectada con parásitos y aunque las enfermedades parasitarias se observan principalmente en los países tropicales y subtropicales pobres, también hay muchas enfermedades causadas por parásitos en Polonia. En Polonia, se presta especial atención a las siguientes enfermedades parasitarias estrechamente relacionadas con el aparato digestivo: giardiasis, teniasis (incluida la cisticercosis), ascaridiasis, criptosporidiosis, toxoplasmosis, triquinosis, equinococosis.

Los síntomas de tales invasiones pueden incluir: rinitis alérgica de origen desconocido, fatiga crónica o intolerancia alimentaria. Además, muchos de ellos son asintóticos, por lo que el grupo de estudio estará formado tanto por personas sanas como por personas con enfermedades no diagnosticadas y/o con síntomas crónicos.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

22

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

3 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO, NIÑO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Personas sanas y personas con enfermedades no diagnosticadas y/o síntomas crónicos como: fiebre del heno, alergias cutáneas y alimentarias o ej. fatiga cronica.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • individuos sanos y enfermos
  • hombres y mujeres
  • adultos y niños

Criterio de exclusión:

  • los participantes no fueron: personas incapacitadas, soldados, prisioneros y personas dependientes de alguna manera de los investigadores

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Participantes del estudio
Individuos tanto sanos como enfermos, de ambos sexos, incluidos adultos y niños.

Prueba de heces:

  1. Las muestras de heces frescas se utilizarán para preparar montajes directos (solución salina y húmeda con yodo) utilizando técnicas complementarias (flotación, sedimentación), así como montajes temporales (tinción con hematoxilina y tricrómico). Otra técnica de examen de muestras fecales frescas será ParaSys™
  2. Las muestras de heces no conservadas se almacenarán por debajo de -20 °C. La muestra fecal descongelada se someterá a ensayos inmunoabsorbentes ligados a enzimas (ELISA) - Prueba de antígeno de Giardia (coproantígenos)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Parásitos intestinales
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única de muestras actuales)
Las muestras fecales serán evaluadas cualitativamente en términos de formas de vida de parásitos presentes en el intestino humano, es decir: huevos y larvas de trematodos, tenias y nematodos, así como protozoos, trofozoítos y quistes.
1 día (evaluación única de muestras actuales)
Prueba de antígeno de Giardia
Periodo de tiempo: 1 día (evaluación única de todas las muestras hasta la finalización del estudio)
Prueba de heces para antígeno de Giardia lamblia (kit ELISA)
1 día (evaluación única de todas las muestras hasta la finalización del estudio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (ACTUAL)

17 de febrero de 2018

Finalización primaria (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Finalización del estudio (ACTUAL)

31 de diciembre de 2019

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de marzo de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2018

Publicado por primera vez (ACTUAL)

6 de abril de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ACTUAL)

26 de marzo de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de marzo de 2020

Última verificación

1 de marzo de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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