Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tarmparasitter hos innbyggere i Kuyavian-Pomeranian-provinsen i Polen

25. mars 2020 oppdatert av: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnostikk av intestinal parasitose hos innbyggere i Kuyavian-Pomeranian-provinsen i Polen

Målet med den foreslåtte studien er å vurdere forekomsten av tarmparasittiske sykdommer hos voksne og barn. Disse invasjonene inngår i "skitne håndsykdommer" (per os invasjoner), derfor gjelder det hovedsakelig førskolebarn.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det anslås at 75 % av verdens befolkning er infisert med parasitter og selv om parasittsykdommer for det meste observeres i de fattige tropiske og subtropiske landene, er det også mange sykdommer forårsaket av parasitter i Polen. I Polen rettes spesiell oppmerksomhet mot følgende parasittiske sykdommer som er nært knyttet til fordøyelsessystemet: giardiasis, taeniasis (inkludert cysticercosis), ascariasis, kryptosporidiose, toksoplasmose, trikinose, echinokokkose.

Symptomer på slike invasjoner kan omfatte: allergisk rhinitt av ukjent opprinnelse, kronisk tretthet eller matintoleranse. Dessuten er mange av dem asymptotiske, derfor vil studiegruppen bestå av både friske personer og individer med udiagnostiserte sykdommer eller/og kroniske symptomer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

22

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Polen
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

3 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT, BARN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Friske mennesker og individer med udiagnostiserte sykdommer eller/og kroniske symptomer som: høysnue, hud- og matallergier eller f.eks. kronisk utmattelse.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • friske og syke individer
  • menn og kvinner
  • voksne og barn

Ekskluderingskriterier:

  • deltakerne var ikke: uføre ​​personer, soldater, fanger og personer som på noen måte var avhengige av etterforskerne

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Studiedeltakere
Både friske og syke individer, både kjønn, inkludert voksne og barn.
Diagnostisk test: Tester for diagnose av tarmparasittiske sykdommer

Avføringstesting:

  1. ferske fekale prøver vil bli brukt til å forberede direkte (saltvann og jod våte) monteringer ved bruk av supplerende teknikker (flotasjon, sedimentering), samt midlertidige monteringer (hematoxylin og trikromfarging). En annen teknikk for undersøkelse av ferske fekale prøver vil være ParaSys™
  2. En ikke-konservert avføringsprøve vil bli lagret under -20°C. Tint avføringsprøve vil bli utsatt for enzymkoblede immunosorbentanalyser (ELISA) - Giardia-antigentest (koproantigener)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tarmparasitter
Tidsramme: 1 dag (enkelt evaluering av aktuelle prøver)
Avføringsprøvene vil bli vurdert kvalitativt med tanke på livsformer for parasitter som finnes i menneskets tarm, det vil si: egg og larver av flaks, bendelorm og nematoder, samt protozo-trofozoitter og cyster.
1 dag (enkelt evaluering av aktuelle prøver)
Giardia antigen test
Tidsramme: 1 dag (enkelt evaluering av alle prøver gjennom fullføring av studien)
Avføringstest for Giardia lamblia-antigen (ELISA-sett)
1 dag (enkelt evaluering av alle prøver gjennom fullføring av studien)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Nicolaus Copernicus University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

17. februar 2018

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. desember 2019

Studiet fullført (FAKTISKE)

31. desember 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2018

Først lagt ut (FAKTISKE)

6. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

26. mars 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

25. mars 2020

Sist bekreftet

1. mars 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • KB 765/2016

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere