Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Кишечные паразиты у жителей Куявско-Поморского воеводства в Польше

25 марта 2020 г. обновлено: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Диагностика кишечных паразитозов у ​​жителей Куявско-Поморского воеводства Польши

Цель предлагаемого исследования - оценка распространенности кишечных паразитарных заболеваний у взрослых и детей. Эти инвазии относятся к «болезням грязных рук» (инвазиям per os), поэтому распространяется преимущественно на детей дошкольного возраста.

Обзор исследования

Подробное описание

Подсчитано, что 75% населения мира инфицировано паразитами, и хотя паразитарные заболевания в основном наблюдаются в бедных тропических и субтропических странах, в Польше также много болезней, вызываемых паразитами. В Польше особое внимание уделяется следующим паразитарным заболеваниям, тесно связанным с пищеварительной системой: лямблиозу, тениозу (включая цистицеркоз), аскаридозу, криптоспоридиозу, токсоплазмозу, трихинеллезу, эхинококкозу.

Симптомами таких инвазий могут быть: аллергический ринит неясного генеза, хроническая усталость или пищевая непереносимость. Причем многие из них являются асимптотическими, поэтому исследуемая группа будет состоять как из здоровых людей, так и из лиц с невыявленными заболеваниями и/или хроническими симптомами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

22

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Польша, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

3 года и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT, РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Здоровые люди и лица с невыявленными заболеваниями и/или хроническими симптомами, такими как: сенная лихорадка, кожная и пищевая аллергия или, например. хроническая усталость.

Описание

Критерии включения:

  • здоровые и больные люди
  • мужчины и женщины
  • взрослые и дети

Критерий исключения:

  • участниками не были: недееспособные лица, военнослужащие, заключенные и лица, в чем-либо зависимые от следователей.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Участники исследования
Как здоровые, так и больные особи, обоих полов, включая взрослых и детей.

Тестирование кала:

  1. Свежие образцы фекалий будут использоваться для приготовления прямых (влажных физиологических растворов и йода) препаратов с использованием дополнительных методов (флотация, осаждение), а также временных препаратов (окрашивание гематоксилином и трихромом). Другим методом исследования свежих образцов кала будет ParaSys™.
  2. Неконсервированные образцы стула будут храниться при температуре ниже -20°C. Размороженный образец фекалий будет подвергнут иммуноферментному анализу (ELISA) - тест на антиген Giardia (копроантигены)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Кишечные паразиты
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка текущих образцов)
В образцах фекалий будет проведена качественная оценка жизненных форм паразитов, присутствующих в кишечнике человека, а именно: яиц и личинок сосальщиков, ленточных червей и нематод, а также простейших трофозоитов и цист.
1 день (однократная оценка текущих образцов)
Тест на антиген Giardia
Временное ограничение: 1 день (однократная оценка всех образцов до завершения исследования)
Анализ кала на антиген Giardia lamblia (набор ELISA)
1 день (однократная оценка всех образцов до завершения исследования)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

17 февраля 2018 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 декабря 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2018 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

6 апреля 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

26 марта 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 марта 2020 г.

Последняя проверка

1 марта 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться