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Parassiti intestinali negli abitanti della provincia di Cuiavia-Pomerania in Polonia

25 marzo 2020 aggiornato da: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnostica della parassitosi intestinale negli abitanti della provincia di Cuiavia-Pomerania in Polonia

L'obiettivo dello studio proposto è quello di valutare la prevalenza delle malattie parassitarie intestinali negli adulti e nei bambini. Queste invasioni sono incluse nelle "malattie delle mani sporche" (per os invasion), quindi si applica principalmente ai bambini in età prescolare.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Si stima che il 75% della popolazione mondiale sia infetto da parassiti e sebbene le malattie parassitarie si osservino principalmente nei paesi poveri tropicali e subtropicali, ci sono anche molte malattie causate da parassiti in Polonia. In Polonia viene prestata particolare attenzione alle seguenti malattie parassitarie strettamente correlate all'apparato digerente: giardiasi, taeniasi (compresa la cisticercosi), ascariasis, criptosporidiosi, toxoplasmosi, trichinosi, echinococcosi.

I sintomi di tali invasioni possono includere: rinite allergica di origine sconosciuta, stanchezza cronica o intolleranza alimentare. Inoltre, molti di loro sono asintotici, pertanto il gruppo di studio sarà composto sia da persone sane che da individui con malattie non diagnosticate e/o con sintomi cronici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

22

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polonia, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

3 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO, BAMBINO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Persone sane e individui con malattie non diagnosticate o/e sintomi cronici come: raffreddore da fieno, allergie cutanee e alimentari o ad es. fatica cronica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • soggetti sani e malati
  • uomini e donne
  • adulti e bambini

Criteri di esclusione:

  • i partecipanti non sarebbero stati: inabilitati, militari, detenuti e persone a qualsiasi titolo dipendenti dagli inquirenti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Partecipanti allo studio
Sia individui sani che malati, entrambi i sessi, inclusi adulti e bambini.

Test delle feci:

  1. campioni fecali freschi saranno usati per preparare montaggi diretti (soluzione salina e iodio) usando tecniche supplementari (flottazione, sedimentazione), così come montaggi temporanei (ematossilina e colorazione tricromica). Un'altra tecnica di esame di campioni fecali freschi sarà ParaSys™
  2. I campioni di feci senza conservanti verranno conservati a una temperatura inferiore a -20°C. I campioni fecali scongelati saranno sottoposti a test di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) - Test dell'antigene di Giardia (coproantigeni)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Parassiti intestinali
Lasso di tempo: 1 giorno (valutazione singola dei campioni correnti)
I campioni fecali saranno valutati qualitativamente in termini di forme di vita di parassiti presenti nell'intestino umano, ovvero: uova e larve di trematodi, tenie e nematodi, nonché protozoi, trofozoiti e cisti.
1 giorno (valutazione singola dei campioni correnti)
Test dell'antigene Giardia
Lasso di tempo: 1 giorno (valutazione singola di tutti i campioni fino al completamento dello studio)
Test delle feci per l'antigene di Giardia lamblia (kit ELISA)
1 giorno (valutazione singola di tutti i campioni fino al completamento dello studio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

17 febbraio 2018

Completamento primario (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

31 dicembre 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

21 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2018

Primo Inserito (EFFETTIVO)

6 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

26 marzo 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

25 marzo 2020

Ultimo verificato

1 marzo 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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