- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03490435
Tarmparasitter hos indbyggere i Kuyavian-Pommern-provinsen i Polen
Diagnostik af intestinal parasitose hos indbyggere i Kuyavian-Pommern-provinsen i Polen
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Det anslås, at 75 % af verdens befolkning er inficeret med parasitter, og selvom parasitsygdomme mest observeres i de fattige tropiske og subtropiske lande, er der også mange sygdomme forårsaget af parasitter i Polen. I Polen lægges der særlig vægt på følgende parasitære sygdomme, der er tæt knyttet til fordøjelsessystemet: giardiasis, taeniasis (inklusive cysticercosis), ascariasis, cryptosporidiose, toxoplasmose, trikinose, echinokokkose.
Symptomer på sådanne invasioner kan omfatte: allergisk rhinitis af ukendt oprindelse, kronisk træthed eller fødevareintolerance. Desuden er mange af dem asymptotiske, derfor vil undersøgelsesgruppen bestå af både raske mennesker og personer med udiagnosticerede sygdomme eller/og kroniske symptomer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kujawsko-Pomorskie
-
Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Polen, 85-092
- The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- raske og syge personer
- mænd og kvinder
- voksne og børn
Ekskluderingskriterier:
- deltagerne var ikke: uarbejdsdygtige personer, soldater, fanger og personer, der på nogen måde var afhængige af efterforskerne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Studiedeltagere
Både raske og syge individer, både køn, inklusive voksne og børn.
|
Afføringstest:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tarmparasitter
Tidsramme: 1 dag (enkelt evaluering af aktuelle prøver)
|
De fækale prøver vil blive vurderet kvalitativt med hensyn til livsformer for parasitter, der findes i menneskets tarm, dvs.: æg og larver af flukes, bændelorme og nematoder, samt protozoer, trophozoiter og cyster.
|
1 dag (enkelt evaluering af aktuelle prøver)
|
|
Giardia antigen test
Tidsramme: 1 dag (enkelt evaluering af alle prøver gennem afsluttet undersøgelse)
|
Afføringstest for Giardia lamblia antigen (ELISA kit)
|
1 dag (enkelt evaluering af alle prøver gennem afsluttet undersøgelse)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- KB 765/2016
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .