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Parasites intestinaux chez les habitants de la province de Couïavie-Poméranie en Pologne

25 mars 2020 mis à jour par: Paweł Sutkowy, Nicolaus Copernicus University

Diagnostic de la parasitose intestinale chez les habitants de la province de Couïavie-Poméranie en Pologne

L'objectif de l'étude proposée est d'évaluer la prévalence des maladies parasitaires intestinales chez les adultes et les enfants. Ces invasions sont incluses dans les "maladies des mains sales" (invasions per os), elles s'appliquent donc principalement aux enfants d'âge préscolaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

On estime que 75% de la population mondiale est infectée par des parasites et bien que les maladies parasitaires soient principalement observées dans les pays tropicaux et subtropicaux pauvres, il existe également de nombreuses maladies causées par des parasites en Pologne. En Pologne, une attention particulière est portée aux maladies parasitaires suivantes étroitement liées au système digestif : giardiase, téniase (y compris la cysticercose), ascaridiose, cryptosporidiose, toxoplasmose, trichinose, échinococcose.

Les symptômes de telles invasions peuvent inclure : rhinite allergique d'origine inconnue, fatigue chronique ou intolérance alimentaire. De plus, beaucoup d'entre eux sont asymptotiques, c'est pourquoi le groupe d'étude sera composé à la fois de personnes en bonne santé et d'individus souffrant de maladies non diagnostiquées ou/et de symptômes chroniques.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

22

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Pologne
    • Kujawsko-Pomorskie
      • Bydgoszcz, Kujawsko-Pomorskie, Pologne, 85-092
        • The Chair of Medical Biology, Collegium Medicum of Nicolaus Copernicus University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

3 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT, ENFANT)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Les personnes en bonne santé et les personnes souffrant de maladies non diagnostiquées ou/et de symptômes chroniques tels que : rhume des foins, allergies cutanées et alimentaires ou par ex. fatigue chronique.

La description

Critère d'intégration:

  • personnes en bonne santé et malades
  • hommes et femmes
  • adultes et enfants

Critère d'exclusion:

  • les participants n'étaient pas : des personnes incapables, des militaires, des prisonniers et des personnes dépendant de quelque manière que ce soit des enquêteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Participants à l'étude
Individus sains et malades, des deux sexes, y compris les adultes et les enfants.
Test diagnostique: Tests pour le diagnostic des maladies parasitaires intestinales

Test de matières fécales :

  1. des échantillons fécaux frais seront utilisés pour préparer des montages directs (humides salins et iodés) à l'aide de techniques complémentaires (flottation, sédimentation), ainsi que des montages temporaires (coloration à l'hématoxyline et au trichrome). Une autre technique d'examen d'échantillons fécaux frais sera ParaSys™
  2. Un échantillon de selles non conservé sera conservé en dessous de -20°C. L'échantillon fécal décongelé sera soumis à des dosages immuno-enzymatiques (ELISA) - Test d'antigène Giardia (coproantigènes)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Des parasites intestinaux
Délai: 1 jour (évaluation unique des échantillons actuels)
Les échantillons fécaux seront évalués qualitativement en termes de formes de vie des parasites présents dans l'intestin humain, c'est-à-dire : œufs et larves de douves, ténias et nématodes, ainsi que protozoaires trophozoïtes et kystes.
1 jour (évaluation unique des échantillons actuels)
Test d'antigène Giardia
Délai: 1 jour (évaluation unique de tous les échantillons jusqu'à la fin de l'étude)
Test de selles pour l'antigène Giardia lamblia (kit ELISA)
1 jour (évaluation unique de tous les échantillons jusqu'à la fin de l'étude)

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Nicolaus Copernicus University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Paweł Sutkowy, PhD, Nicolaus Copernicus Univeristy

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

17 février 2018

Achèvement primaire (RÉEL)

31 décembre 2019

Achèvement de l'étude (RÉEL)

31 décembre 2019

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 mars 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

30 mars 2018

Première publication (RÉEL)

6 avril 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

26 mars 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

25 mars 2020

Dernière vérification

1 mars 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • KB 765/2016

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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