Neurobehaviorální plasticita k pravidelnému příjmu cukrem slazených nápojů: experiment fMRI
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
- Doplněk stravy: Nápoj s příchutí černých třešní a pomerančů s přidaným cukrem
- Doplněk stravy: Nápoj s příchutí jahodového kiwi a limonády s přidaným cukrem
- Doplněk stravy: Nápoj s příchutí černých třešní a pomerančů bez přidaného cukru
- Doplněk stravy: Nápoj s příchutí jahodového kiwi a limonády bez přidaného cukru
- Jiný: Voda
Detailní popis
Navrhovaný projekt řeší kritické mezery v chápání síly, specifičnosti a perzistence neurobehaviorálních adaptací, ke kterým dochází v počátečním období opakované konzumace značkového cukru slazeného nápoje (SSB). Polovina Američanů konzumuje SSB v kterýkoli daný den.
Pravidelný příjem SSB je považován za faktor přispívající k nadměrnému příjmu energie, přibírání na váze a obezitě, která postihuje 70 % Američanů. Faktor přispívající k opakované konzumaci SSB je příjem cukru, který způsobuje uvolňování dopaminu (DA) a opioidů ve striatu, což poskytuje pozitivní posílení. Jako takové bylo navrženo několik modelů obezity řízené odměnou za jídlo založené na mozku, z velké části se zaměřením na striatum a výkonné funkce. Tyto modely obezity založené na mozku objasnily rizikové faktory nadměrné konzumace potravin s vysokým obsahem cukru; data podporující tyto konkurenční modely však do značné míry spoléhají na pozorovací studie na malých vzorcích.
Důležité je, že předchozí zprávy z výzkumné laboratoře a dalších přímo implikují vzorce stravování jako zásadní přispěvatel k aberantním neurobehaviorálním reakcím na potravinové podněty. Bez experimentálních důkazů však existují zásadní mezery ve znalostech výzkumníků o neurobehaviorálních adaptacích, ke kterým dochází, když jedinec začne pravidelně konzumovat SSB před změnou hmotnosti.
Jak naznačují data z pozorování, je také zásadní zkoumat individuální rozdílové faktory, které mohou zhoršit adaptace spojené s pravidelným příjmem SSB nebo před nimi chránit, a také to, zda jsou tyto adaptace specifické.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Spojené státy, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Potenciální účastníci budou mít nárok na studii, pokud budou mít skóre BMI mezi 18 a 34 na začátku.
Kritéria vyloučení:
- Jedinci s pravděpodobnou aktuální psychopatologií osy I nebo jakýmikoli kontraindikátory fMRI (např. kovové implantáty, rovnátka) budou vyloučeni. Těm s pravděpodobnou diagnózou osy I budou poskytnuty informace o doporučení léčby a budou vyzváni, aby vyhledali léčbu,
- současné pravidelné užívání (3x nebo vícekrát týdně) psychoaktivních drog (např. kokainu, marihuany, nikotinu),
- pravidelné kouření,
- vážné zdravotní problémy (např. rakovina, cukrovka),
- dietní postupy, které neumožňují příjem intervenčních nápojů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Diagnostický
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Nápoj A (slazený)
Jedna čtvrtina skupiny dostávala po dobu 3 týdnů nápoj s příchutí černých třešní a pomerančů s přidaným cukrem. Magnetická rezonance bude provedena před zahájením a poté po 3 týdnech každodenní konzumace nápojů, přičemž účastníkům budou prezentovány vizuální podněty dvou log nápojů, z nichž jedno představuje vodní roztok a druhé představuje přiřazený nápoj. Každá 1sekundová prezentace signalizuje blížící se dodání 3 ml souvisejícího nápoje pomocí plastového náustku během MRI. |
10 uncí denně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
Tři ml podané na prezentaci souvisejícího loga pouze během postupu MRI.
|
|
Aktivní komparátor: Nápoj B (slazený)
Jedna čtvrtina skupiny dostane po dobu 3 týdnů nápoj s příchutí jahodového kiwi a limonády s přidaným cukrem. Magnetická rezonance bude provedena před zahájením a poté po 3 týdnech každodenní konzumace nápojů, přičemž účastníkům budou prezentovány vizuální podněty dvou log nápojů, z nichž jedno představuje vodní roztok a druhé představuje přiřazený nápoj. Každá 1sekundová prezentace signalizuje blížící se dodání 3 ml souvisejícího nápoje pomocí plastového náustku během MRI. |
10 uncí denně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
Tři ml podané na prezentaci souvisejícího loga pouze během postupu MRI.
|
|
Aktivní komparátor: Nápoj A (neslazený)
Jedna čtvrtina skupiny dostávala po dobu 3 týdnů nápoj s příchutí černých třešní a pomerančů bez přidaného cukru. Magnetická rezonance bude provedena před zahájením a poté po 3 týdnech každodenní konzumace nápojů, přičemž účastníkům budou prezentovány vizuální podněty dvou log nápojů, z nichž jedno představuje vodní roztok a druhé představuje přiřazený nápoj. Každá 1sekundová prezentace signalizuje blížící se dodání 3 ml souvisejícího nápoje pomocí plastového náustku během MRI. |
10 uncí denně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
Tři ml podané na prezentaci souvisejícího loga pouze během postupu MRI.
|
|
Aktivní komparátor: Nápoj B (neslazený)
Jedna čtvrtina skupiny dostane po dobu 3 týdnů nápoj s příchutí jahodového kiwi a limonády bez přidaného cukru. Magnetická rezonance bude provedena před zahájením a poté po 3 týdnech každodenní konzumace nápojů, přičemž účastníkům budou prezentovány vizuální podněty dvou log nápojů, z nichž jedno představuje vodní roztok a druhé představuje přiřazený nápoj. Každá 1sekundová prezentace signalizuje blížící se dodání 3 ml souvisejícího nápoje pomocí plastového náustku během MRI. |
10 uncí denně po dobu tří týdnů
Ostatní jména:
Tři ml podané na prezentaci souvisejícího loga pouze během postupu MRI.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hladiny kyslíku v krvi závislá na voxelu (BOLD) včetně odlehlých hodnot pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) signálů aktivace mozku v reakci na chuť a logo nápoje
Časové okno: Základní a pointervenční hodnocení. Pointervenční hodnocení bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Paradigma fMRI hodnotí reakci evokovanou hladinu kyslíku v krvi závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na příjem studijních nápojů (sladkých a nesladkých) a vodného roztoku a logem vyvolané očekávání nápojů i vodního roztoku.
Vizuálními podněty jsou dvě loga nápojů, logo vody a fixační kříž.
Každé logo (1 sekunda) signalizuje nadcházející dodávku 3 ml příslušné šťávy/vody během 6 sekund, jinak je znázorněn fixační kříž.
Po každém pokusu následuje jitter v rozmezí 5 až 13 sekund.
Celkem je účastníkům ukázáno 24 opakování zajímavých událostí během 4, 7minutových běhů.
Kontrasty zájmu jsou po- > předintervenční BOLD reakce na logo slazených nápojů > logo vody.
Odhady parametrů pro tyto kontrasty jsou extrahovány a hlášeny.
Pozitivní hlášený výsledek odráží vyšší změnu po vs. před intervencí (negativní hodnoty odrážejí nižší po vs. před intervencí) změnu v odpovědi celého mozku BOLD na logo slazeného nápoje > logo vody pro každou paži.
|
Základní a pointervenční hodnocení. Pointervenční hodnocení bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna aktivace mozku v závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) podle voxelů v reakci na chuť a logo nápoje podle indexu tělesné hmotnosti (BMI)
Časové okno: Základní a pointervenční hodnocení. Pointervenční hodnocení bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Paradigma fMRI posuzuje reakci na evokovanou hladinu kyslíku v krvi závislou na hladině kyslíku v krvi (BOLD) na příjem studijních nápojů (slazených a neslazených) a vodného roztoku a logem vyvolané očekávání nápojů i vodního roztoku.
Provádějí se analýzy celého mozku.
Kontrasty zájmu u modelů v rámci předmětu jsou postintervenční > předintervenční BOLD reakce na logo nápoje vs. voda a kontrasty zájmu u skupinového modelu jsou logo slazeného nápoje > logo vody.
Pro testování interakce aktivace mozku s BMI se BMI zadává jako kovariát do skupinového modelu.
Jsou extrahovány a hlášeny odhady parametrů významné BOLD odpovědi na tyto kontrasty.
Pozitivní hlášený výsledek odráží vyšší změnu po vs. před intervencí (negativní hodnoty odrážejí nižší po vs. před intervencí) změnu v odpovědi TUČNĚ v putamenu pro logo slazeného nápoje > logo vody pro každou paži.
|
Základní a pointervenční hodnocení. Pointervenční hodnocení bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Hodnocení vnímání nápojů pomocí vizuálních analogových škál
Časové okno: Behaviorální hodnocení před intervencí; Hodnocení chování po intervenci; Hodnocení po intervenci bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po hodnocení před intervencí
|
Percepční hodnocení přiřazeného nápoje pomocí vizuálních analogových škál se hodnotí při behaviorálních návštěvách před a po intervenci. Vizuální analogové váhy (VAS) jsou zobrazeny na obrazovce iPadu. Stupnice hodnotí reakci na chuť poté, co účastník zkonzumuje malé množství nápoje. Vnímaná příjemnost a touha po konzumaci těchto dvou nápojů se měří pomocí upravených označených hédonických stupnic před/po intervenci. Příjemnost je formulována jako „Jak příjemná je tato chuť“ a je ukotvena (-100) „nejnepříjemnější představitelné“ až (100) „nejpříjemnější představitelné“ a „neutrální“ (0) uprostřed. Touha se řídí podobným vzorem, který používá jako frázi „touhu konzumovat“. V 9 intervenčních hodnoceních je hodnocena i libost a chuť přiřazeného nápoje. Vyšší skóre představuje vyšší příjemnost a touhu. |
Behaviorální hodnocení před intervencí; Hodnocení chování po intervenci; Hodnocení po intervenci bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po hodnocení před intervencí
|
|
Doba reakce zastavení signálu na logo měřená úlohou inhibice odezvy chování
Časové okno: Behaviorální hodnocení před intervencí; Hodnocení chování po intervenci; Hodnocení po intervenci bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po hodnocení před intervencí
|
Doba reakce signálu stop na přidělené logo nápoje je hodnocena při návštěvách před a po zásahu. Úloha inhibice behaviorální reakce (úloha stop-signal) zkoumá motorickou disinhibici v reakci na loga nápojů. To umožňuje posouzení zaujatosti vůči logům a je citlivé na zjištění změn v důsledku zásahu. Úkol se provádí v aplikaci pro iPad, kde účastníci úkol dokončí dvakrát, jednou na předintervenci a jednou na behaviorální návštěvě po intervenci. Úloha obsahuje 6 běhů, kde 3 běhy prezentují logo přiřazeného nápoje a další 3 prezentují logo nezařazeného nápoje stejné příchutě. V rámci každého běhu tohoto úkolu je prezentováno 64 (20 „jít“) pokusů a účastníci jsou instruováni, aby urychleně reagovali na pobídku „jít“, s výjimkou pokusů, kdy se objeví signál „stop“ (X zobrazeno nad logem ), v takovém případě jsou účastníci instruováni, aby svou odpověď odmítli. |
Behaviorální hodnocení před intervencí; Hodnocení chování po intervenci; Hodnocení po intervenci bylo dokončeno přibližně 5 týdnů po hodnocení před intervencí
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Procentuální změna hladiny kyslíku v krvi závislá na voxelu (TUČNÉ), včetně odlehlých hodnot pomocí funkčního zobrazování magnetickou rezonancí (fMRI) signálů aktivace mozku během odpočinku
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Vyšetřovatelé používají data fMRI v klidovém stavu (rsfMRI) k posouzení vnitřní funkční konektivity a síťovým analýzám.
Funkční konektivita se běžně kvantifikuje měřením synchronizace nízkofrekvenčních BOLD fluktuací napříč páry zájmových oblastí mozku (ROI) prostřednictvím korelačních koeficientů (viz statistické analýzy).
rsfMRI data jsou získána v jednom běhu 7 minut; účastníci jsou požádáni, aby zůstali v klidu s otevřenýma očima a zafixovali se na fixační kříž.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Modulace závislosti na hladině kyslíku v krvi (BOLD) pomocí funkční magnetické rezonance (fMRI) signálů aktivace mozku v reakci na chuť a logo nápoje pomocí TaqIA Single Nucleotide Polymorphism Status
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Sliny účastníků se používají k extrakci DNA pomocí standardních metod vysolování a srážení rozpouštědlem, čímž se získá průměrně 45 µg DNA.
Testy TaqIA (rs1800497) se provádějí pomocí metody fluorogenní 5_nukleázy (Taqman, ABI) na ABI Prism 7000 sekvenčním detekčním systému prostřednictvím alelického rozlišovacího módu.
Reakce obsahující 20 ng DNA se provádějí v 10 ul reakcích s TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix za standardních podmínek cyklování.
Nezávislí výzkumníci skórují velikosti alel; nesrovnalosti jsou přezkoumány a v případě potřeby opakovány.
Pro každý test obsahuje každá 96-jamková destička standardy bez šablony a DNA známého genotypu.
Veškerá genotypizace se provádí v UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna ve vzorci jídla od výchozího k hodnocení po intervenci pomocí dotazníku frekvence jídla
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) je vlastní kontrolní seznam 76 potravin a nápojů s frekvenční odezvou.
Subjekty obecně uvádějí, jak často je každá položka spotřebována během dvoutýdenního období.
Šest možných odpovědí je 1= nikdy za poslední dva týdny, 2= 1-3krát za poslední 2 týdny, 3= 4-6krát za poslední 2 týdny, 4= 7-9krát za poslední dva týdny, 5= 10-13krát za poslední 2 týdny, 6= denně nebo vícekrát za poslední dva týdny.
Informace o reakci se používají k odhadu denního kalorického příjmu (počet kcal) a obsahu makroživin (procento kalorií ze sacharidů/tuků/bílkovin). Potravinový vzor je hodnocen jako souhrn těchto opatření.
Změny ve vzorci potravy budou hodnoceny jako rozdíl od výchozího k pointervenčnímu hodnocení.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna vzorce příjmu nápojů od výchozího k hodnocení po intervenci pomocí dotazníku o příjmu nápojů
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Pro lepší zachycení variací ve vzorcích pravidelného příjmu nápojů je administrován Dotazník příjmu nápojů, který se přímo dotazuje na příjem všech typů nápojů.
Podobně jako u dotazníku frekvence jídla subjekty obecně uvádějí, jak často je každá položka konzumována během dvoutýdenního období.
Možné odpovědi jsou 1= nikdy za poslední dva týdny, 2= 1-3krát za poslední 2 týdny, 3= 4-6krát za poslední 2 týdny, 4= 7-9krát za poslední dva týdny, 5 = 10-13krát za poslední 2 týdny, 6= denně nebo vícekrát za poslední dva týdny.
Informace o odpovědích se používají k odhadu denního kalorického příjmu z nápojů (počet kcal) a obsahu makroživin (počet kalorií ze sacharidů/tuků/bílkovin). Změny v příjmu nápojů se posuzují jako rozdíl od výchozího a pointervenčního hodnocení.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna fyzické aktivity od výchozího k hodnocení po intervenci pomocí krátkého mezinárodního dotazníku fyzické aktivity
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Mezinárodní dotazník fyzické aktivity (IPAQ), který prokázal vysokou spolehlivost testů a opakovaných testů, hodnotí typy intenzity fyzické aktivity a doby sezení, které lidé vykonávají jako součást svého každodenního života, a odhaduje celkovou fyzickou aktivitu v metabolickém ekvivalentu úkolu (MET). -min/týden) a čas strávený sezením.
Změny fyzické aktivity jsou hodnoceny jako rozdíl mezi hodnocením před intervencí a po intervenci.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna skóre subškály omezeného stravování měřená v holandském dotazníku o stravovacím chování
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Dutch Eating Behaviour Questionnaire je 33-položkový self-report měření navržený k posouzení typu stravovacího chování a je uspořádán do 3 subškál (emocionální jedení, externě vyvolané jedení a zdrženlivé jedení).
Subjekty hodnotí frekvenci svého stravovacího chování pomocí 5bodové škály, kde 1=nikdy, 2=zřídka, 3=někdy, 4=často a 5=velmi často.
Subškála Omezené stravování sestávala z 10 položek a skóre se pohybovalo od 10 (horší výsledek) do 50 (lepší výsledek).
Změna se vypočítá jako rozdíl mezi skóre ve výchozím stavu a hodnocení po intervenci.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna touhy po jídle hodnocená skóre inventáře touhy po jídle (FCI) Změny vzorce jídla od výchozího stavu podle dotazníku frekvence jídla během intervence
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
The Food Craving Inventory je 28položkový nástroj, který za poslední měsíc měří frekvenci obecných bažení a bažení po konkrétních typech potravin, jmenovitě: s vysokým obsahem tuků, sladkostí, sacharidů/škrobů a tuků z rychlého občerstvení.
Subjekty hodnotí, jak často zažili touhu po každém jídle, na 5bodové frekvenční škále, kde 1=nikdy, 2=zřídka (jednou nebo dvakrát), 3=někdy, 4= často, 5= vždy/téměř každý den.
Skóre touhy po jídle se vypočítá jako celkový součet a skóre změny se vypočítá z rozdílu mezi základním a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna v hedonickém hladu podle skóre na stupnici síly jídla (PFS).
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Škála Power of Food hodnotí hlášenou chuť k jídlu, reakci na odměnu za jídlo, citlivost na potravinové podněty v prostředí a frekvenci myšlenek souvisejících s jídlem.
Škála s 21 položkami vyzývá subjekty, aby ohodnotily, do jaké míry souhlasí s výroky o hédonickém hladu na 5bodové škále, kde 1=vůbec nesouhlasím, 2=trochu souhlasím, 3=poněkud souhlasím, 4=souhlasím a 5=silně souhlasím.
Změna celkového skóre PFS bude vypočítána z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna stravovacích návyků podle stupnice závislosti na potravinách Yale
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS) je navržena tak, aby identifikovala účastníky, kteří vykazují známky možné potravinové závislosti na konkrétních potravinách.
Dotazník o 9 položkách je založen na kritériích látkové závislosti v DSM-IV-TR a také na škálách, které se používají k hodnocení závislostí na chování.
Subjekty hodnotí, jak často zažili možné návykové chování na jídle, na 5bodové frekvenční škále, kde 0=nikdy, 1=jednou za měsíc, 2=2-4krát za měsíc, 3=2-3krát za týden, 4 = 4+krát týdně.
Změna celkového skóre se vypočítá z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna obecné impulzivity podle Barrettovy škály impulzivity
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Barrattova škála impulzivity je jedním z nejběžněji používaných ukazatelů impulzivity.
Tento nástroj obsahuje 15 položek, které hodnotí tři nezávislé subdimenze impulzivity: (a) pozornost; (b) Neplánování; (c) Motor.
Souhrnně tyto tři subdimenze představují celkové skóre impulzivity.
Položky jsou prohlášení o chování a účastníci hodnotí každou položku bodovanou od 1 (zřídka/nikdy) do 4 (téměř vždy/vždy).
Změna celkového skóre se vypočítá z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna obecné citlivosti na odměnu a citlivosti na trest hodnocená dotazníkem citlivosti na trest a citlivosti na odměnu
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Dotazník citlivosti k trestu/citlivosti k odměně (SPSRQ) je samovykazovaný nástroj, který zahrnuje 48 otázek ano/ne rozdělených do dvou subškál: Citlivost na odměnu (SR) a Citlivost na trest (SP).
Prohlášení položek o chování a účastníci budou hodnotit každou položku jsou bodována od 1 (Rozhodně pravdivé) do 5 (Rozhodně nepravdivé).
Změna celkového skóre se vypočítá z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
|
Změna v behaviorálním přístupu a behaviorální inhibici podle hodnocení stupnice BIS/BAS
Časové okno: Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Škály BIS/BAS jsou navrženy tak, aby posuzovaly individuální rozdíly v citlivosti dvou systémů: behaviorálního vyhýbání (nebo inhibice) systému (BIS) a behaviorálního přístupu (BAS).
Dotazník obsahuje 24 položek.
Položky jsou výroky o chování a účastníci hodnotí každou položku skóre od 1 (pro mě velmi pravdivé) do 4 (pro mě velmi nepravdivé).
Změna celkového skóre se vypočítá z rozdílu mezi výchozím a pointervenčním hodnocením.
|
Základní hodnocení; Pointervenční hodnocení, pointervenční hodnocení dokončeno přibližně 5 týdnů po základním hodnocení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Grant/smlouva NIH USA)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .