Neurobeteendeplasticitet till vanligt intag av sockersötade drycker: ett fMRI-experiment
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
- Kosttillskott: Dryck med smak av svart körsbär och apelsin med tillsatt socker
- Kosttillskott: Jordgubbskiwi & lemonadsmaksatt dryck med tillsatt socker
- Kosttillskott: Dryck med smak av svart körsbär och apelsin utan tillsatt socker
- Kosttillskott: Strawberry Kiwi & Lemonade Flavored Beverage utan tillsatt socker
- Övrig: Vatten
Detaljerad beskrivning
Det föreslagna projektet tar itu med kritiska luckor i förståelsen av styrkan, specificiteten och uthålligheten hos neurobeteendeanpassningar som inträffar under den initiala perioden av upprepad konsumtion av en sockersötad dryck (SSB). Hälften av amerikanerna konsumerar SSBs en viss dag.
Regelbundet SSB-intag anses vara en bidragande faktor till överskott av energiintag, viktökning och fetma, vilket påverkar 70 % av amerikanerna. En bidragande faktor till upprepad SSB-konsumtion är sockerintaget som orsakar frisättningen av dopamin (DA) och opioider i striatum, vilket ger positiv förstärkning. Som sådan har flera hjärnbaserade modeller av matbelöningsdriven fetma föreslagits, till stor del med fokus på striatum och verkställande funktion. Dessa hjärnbaserade modeller av fetma har klarlagt riskfaktorer för överkonsumtion av livsmedel med hög sockerhalt; data som stöder dessa konkurrerande modeller är dock starkt beroende av observationsstudier i små urval.
Viktigt är att tidigare rapporter från forskarlabbet och andra direkt implicerar ätbeteendemönster som en viktig bidragsgivare till avvikande neurobeteendereaktioner på matstimuli. Men utan experimentella bevis finns det grundläggande luckor i utredarnas kunskap om de neurobeteendeanpassningar som sker när en individ börjar regelbundet konsumera en SSB innan viktförändringen.
Som observationsdata antyder är det också avgörande att undersöka individuella skillnadsfaktorer som kan förvärra eller skydda mot anpassningar förknippade med regelbundet SSB-intag, samt om dessa anpassningar är specifika.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Förenta staterna, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Potentiella deltagare kommer att vara berättigade till studien om de har BMI-poäng mellan 18 och 34 vid baslinjen.
Exklusions kriterier:
- Individer med trolig nuvarande Axis I-psykopatologi eller några fMRI-kontraindikatorer (t.ex. metallimplantat, hängslen) kommer att uteslutas. De med en trolig axel I-diagnos kommer att få behandlingsremissinformation och uppmuntras att söka behandling,
- nuvarande regelbunden användning (3 eller fler gånger i veckan) av psykoaktiva droger (t.ex. kokain, marijuana, nikotin),
- regelbunden rökning,
- allvarliga medicinska problem (t.ex. cancer, diabetes),
- kostvanor som inte tillåter intag av interventionsdrycker.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Dryck A (sötad)
En fjärdedel av gruppen får en dryck med smak av svarta körsbär och apelsin med tillsatt socker i 3 veckor. MRI kommer att utföras före start och sedan efter 3 veckors daglig dryckeskonsumtion där deltagarna kommer att presenteras med visuella stimuli av två dryckeslogotyper, en representerar en vattenlösning och en annan representerar den tilldelade drycken. Varje 1-sekunds presentation signalerar förestående leverans av 3 mL av den associerade drycken via ett plastmunstycke under MRT. |
10 oz dagligen i tre veckor
Andra namn:
Tre mL administreras per tillhörande logotyppresentation endast under MRT-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Dryck B (sötad)
En fjärdedel av gruppen får en dryck med smak av jordgubbskiwi och lemonad med tillsatt socker i 3 veckor. MRI kommer att utföras före start och sedan efter 3 veckors daglig dryckeskonsumtion där deltagarna kommer att presenteras med visuella stimuli av två dryckeslogotyper, en representerar en vattenlösning och en annan representerar den tilldelade drycken. Varje 1-sekunds presentation signalerar förestående leverans av 3 mL av den associerade drycken via ett plastmunstycke under MRT. |
10 oz dagligen i tre veckor
Andra namn:
Tre mL administreras per tillhörande logotyppresentation endast under MRT-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Dryck A (osötad)
En fjärdedel av gruppen fick dryck med smak av svarta körsbär och apelsin utan tillsatt socker under 3 veckor. MRI kommer att utföras före start och sedan efter 3 veckors daglig dryckeskonsumtion där deltagarna kommer att presenteras med visuella stimuli av två dryckeslogotyper, en representerar en vattenlösning och en annan representerar den tilldelade drycken. Varje 1-sekunds presentation signalerar förestående leverans av 3 mL av den associerade drycken via ett plastmunstycke under MRT. |
10 oz dagligen i tre veckor
Andra namn:
Tre mL administreras per tillhörande logotyppresentation endast under MRT-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Dryck B (osötad)
En fjärdedel av gruppen får en dryck med smak av jordgubbskiwi och lemonad utan tillsatt socker i 3 veckor. MRI kommer att utföras före start och sedan efter 3 veckors daglig dryckeskonsumtion där deltagarna kommer att presenteras med visuella stimuli av två dryckeslogotyper, en representerar en vattenlösning och en annan representerar den tilldelade drycken. Varje 1-sekunds presentation signalerar förestående leverans av 3 mL av den associerade drycken via ett plastmunstycke under MRT. |
10 oz dagligen i tre veckor
Andra namn:
Tre mL administreras per tillhörande logotyppresentation endast under MRT-proceduren.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i voxelvis blodsyrenivåberoende (FET) inklusive extremvärden som använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) av hjärnaktiveringssignaler som svar på dryckessmak och logotyp
Tidsram: Baseline och post-intervention Assessment. Utvärdering efter intervention slutfördes cirka 5 veckor efter Baseline Assessment
|
FMRI-paradigmet bedömer framkallad syrenivåberoende i blodet (BOLD) svar på mottagandet av studiedrycker (söta och osöta) och en vattenlösning, och logotyp-framkallad förväntan på både drycker och vattenlösning.
De visuella stimulierna är två dryckeslogotyper, en vattenlogotyp och ett fixeringskors.
Varje logotyp (1 sekund) signalerar förestående leverans av 3 mL av den associerade juicen/vatten under 6 sekunder, med fixeringskrysset på annat sätt.
Ett jitter som sträcker sig från 5 till 13 sekunder följer efter varje försök.
Totalt visas deltagarna 24 repetitioner av händelserna av intresse under 4, 7-minuters körningar.
Kontraster av intresse är efter- > före-intervention BOLD svar på sötad drycks logotyp > vattenlogotyp.
Parameteruppskattningar för dessa kontraster extraheras och rapporteras.
Ett positivt rapporterat resultat återspeglar högre post- kontra före-intervention (negativa värden återspeglar lägre post- kontra före-intervention) förändring i helhjärnans BOLD-svar för sötad dryck logotyp > vattenlogotyp för varje arm.
|
Baseline och post-intervention Assessment. Utvärdering efter intervention slutfördes cirka 5 veckor efter Baseline Assessment
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i voxelvis blodsyrenivåberoende (FET) hjärnaktivering som svar på dryckessmak och logotyp enligt Body Mass Index (BMI)
Tidsram: Baseline och post-intervention Assessment. Utvärdering efter intervention slutfördes cirka 5 veckor efter Baseline Assessment
|
FMRI-paradigmet bedömer framkallad blodsyrenivåberoende (BOLD) respons på mottagandet av studiedrycker, (sötade och osötade) och en vattenlösning, och logo-framkallad förväntan på både drycker och vattenlösning.
Helhjärnaanalyser görs.
Kontraster av intresse för modellerna inom ämnet är post-intervention > pre-intervention FET svar på dryck vs vattenlogotyp och kontraster av intresse för gruppmodellen är sötad dryckslogotyp > vattenlogotyp.
För att testa samspelet mellan hjärnaktivering och BMI läggs BMI in som en kovariat i gruppmodellen.
Parameteruppskattningar av signifikant FET-svar på dessa kontraster extraheras och rapporteras.
Ett positivt rapporterat resultat återspeglar högre post- kontra före-intervention (negativa värden återspeglar lägre post- kontra före-intervention) förändring i FET-svar i putamen för logotypen för sötad dryck > vattenlogotypen för varje arm.
|
Baseline och post-intervention Assessment. Utvärdering efter intervention slutfördes cirka 5 veckor efter Baseline Assessment
|
|
Beverage Perceptual Ratings Med Visual Analog Scales
Tidsram: Beteendebedömning före intervention; Beteendebedömning efter intervention; Utvärdering efter intervention avslutades cirka 5 veckor efter utvärdering före intervention
|
Perceptuella betyg av den tilldelade drycken med hjälp av visuella analoga skalor bedöms vid beteendebesöken före och efter intervention. Visuella analoga skalor (VAS) presenteras på en iPad-skärm. Skalan bedömer svar på smak efter att deltagaren konsumerat en liten mängd av drycken. Upplevd behaglighet och önskan att konsumera de två dryckerna mäts med hjälp av anpassade märkta hedoniska skalor vid före/efter intervention. Behaglighet formuleras "Hur angenäm är denna smak" och förankras av (-100) "obehagligast tänkbara" till (100) "behagligaste tänkbara" och "neutral" (0) i mitten. Desire följer ett liknande mönster med "lust att konsumera" som frasering. Behagligheten och lusten hos den tilldelade drycken utvärderas också vid de 9 interventionsbedömningarna. Högre poäng representerar högre behaglighet och lust. |
Beteendebedömning före intervention; Beteendebedömning efter intervention; Utvärdering efter intervention avslutades cirka 5 veckor efter utvärdering före intervention
|
|
Reaktionstid för stoppsignal till logotyp mätt av beteenderesponshämningsuppgift
Tidsram: Beteendebedömning före intervention; Beteendebedömning efter intervention; Utvärdering efter intervention avslutades cirka 5 veckor efter utvärdering före intervention
|
Stoppsignalens reaktionstid för tilldelad dryckeslogotyp bedöms vid besök före och efter intervention. Den beteendemässiga responsinhiberingsuppgiften (stoppsignaluppgift) undersöker motorisk disinhibition som svar på dryckeslogotyper. Detta möjliggör bedömning av partiskhet mot logotyperna och är känsligt för att upptäcka förändringar på grund av ingreppet. Uppgiften utförs på en iPad-app där deltagarna genomför uppgiften två gånger, en gång vid förinsatsen och en gång vid beteendebesöket efter interventionen. Uppgiften innehåller 6 körningar, där 3 körningar visar logotypen för den tilldelade drycken och de andra 3 visar logotypen för samma smak otilldelad dryck. Inom varje körning av den här uppgiften presenteras 64 (20 "gå") försök, och deltagarna instrueras att göra ett snabbt svar på en "gå"-stimulus förutom försök när en "stopp"-signal inträffar (ett X visas över logotypen ), i vilket fall deltagarna instrueras att undanhålla sitt svar. |
Beteendebedömning före intervention; Beteendebedömning efter intervention; Utvärdering efter intervention avslutades cirka 5 veckor efter utvärdering före intervention
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procentuell förändring i voxelvis blodsyrenivåberoende (FET) inklusive extremvärden som använder funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) av hjärnaktiveringssignaler under vila
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Utredarna använder vilotillstånd fMRI (rsfMRI) data för att bedöma inneboende funktionell anslutning och nätverksanalyser.
Funktionell anslutning kvantifieras vanligtvis genom att mäta synkroniseringen av lågfrekventa BOLD-fluktuationer över par av hjärnregioner av intresse (ROI) via korrelationskoefficienter (se statistiska analyser).
rsfMRI-data samlas in i en körning på 7 minuter; deltagarna uppmanas att förbli stilla med öppna ögon och att fixera på fixeringskorset.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Modulering av blodsyrenivåberoende (FET) med hjälp av funktionell magnetisk resonanstomografi (fMRI) av hjärnaktiveringssignaler som svar på dryckessmak och logotyp av TaqIA Single Nucleotide Polymorphism Status
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Saliv från deltagare används för att extrahera DNA med standardmetoder för utsaltning och lösningsmedelsutfällning, för att ge i genomsnitt 45 µg DNA.
TaqIA-analyserna (rs1800497) görs med användning av en fluorogen 5_nukleas-metod (Taqman, ABI) på ett ABI Prism 7000-sekvensdetektionssystem via det alleliska diskrimineringsläget.
Reaktioner som innehåller 20 ng DNA utförs i 10 µl reaktioner med TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix med användning av standardcykelförhållanden.
Oberoende utredare poängsätter allelstorlekar; inkonsekvenser granskas och körs om vid behov.
För varje analys inkluderar varje 96-brunnars platta icke-mall- och DNA-standarder av känd genotyp.
All genotypning utförs vid UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i matmönster från baslinje till bedömning efter intervention genom frågeformulär för matfrekvens
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) är en självrapporterad checklista med 76 livsmedel och drycker med ett avsnitt om frekvenssvar.
Försökspersoner rapporterar generellt hur ofta varje vara konsumeras under en tvåveckorsperiod.
De sex möjliga svaren är 1= aldrig under de senaste två veckorna, 2= 1-3 gånger under de senaste 2 veckorna, 3= 4-6 gånger under de senaste 2 veckorna, 4= 7-9 gånger under de senaste två veckorna, 5= 10-13 gånger under de senaste 2 veckorna, 6= dagligen eller mer under de senaste två veckorna.
Svarsinformation används för att uppskatta dagligt kaloriintag (antal kcal) och innehåll av makronäringsämnen (procent kalorier från kolhydrat/fett/protein). Matmönster bedöms som ett aggregat av dessa mått.
Förändringar i matmönster kommer att bedömas som en skillnad från baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i dryckesintagsmönster från baslinje till bedömning efter intervention genom frågeformulär för dryckeintag
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
För att bättre fånga upp variationen i vanliga dryckesintagsmönster administreras Dryckesintagsformuläret som frågar direkt om intag av alla typer av drycker.
I likhet med Food Frequency Questionnaire rapporterar försökspersoner i allmänhet hur ofta varje produkt konsumeras under en tvåveckorsperiod.
De möjliga svaren är 1= aldrig under de senaste två veckorna, 2= 1-3 gånger under de senaste 2 veckorna, 3= 4-6 gånger under de senaste 2 veckorna, 4= 7-9 gånger under de senaste två veckorna, 5 = 10-13 gånger under de senaste 2 veckorna, 6 = dagligen eller mer under de senaste två veckorna.
Svarsinformation används för att uppskatta dagligt kaloriintag från drycker (antal kcal) och innehåll av makronäringsämnen (antal kalorier från kolhydrat/fett/protein). Förändringar i intag av dryck bedöms som en skillnad från baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i fysisk aktivitet från baslinje till bedömning efter intervention genom det kortformade internationella fysiska aktivitetsformuläret
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som har visat hög tillförlitlighet för test och omtestning, bedömer de typer av intensitet av fysisk aktivitet och sitttid som människor gör som en del av deras dagliga liv och uppskattar total fysisk aktivitet i metabolisk ekvivalent av uppgift (MET) -min/vecka) och sittande.
Förändringar i fysisk aktivitet bedöms som en skillnad från bedömning före till efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i subskalaresultat för återhållsamt ätande mätt på nederländskt frågeformulär om ätbeteende
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Det nederländska ätbeteendeformuläret är ett självrapporteringsmått med 33 punkter utformat för att bedöma typen av ätbeteende och är organiserat i 3 underskalor (känslomässigt ätande, externt inducerat ätande och återhållsamt ätande).
Försökspersoner bedömer frekvensen av sina ätbeteenden med hjälp av en 5-gradig skala, där 1=aldrig, 2=sällan, 3=ibland, 4=ofta och 5=mycket ofta.
Underskalan för återhållsamt ätande bestod av 10 poster och poängen sträcker sig från 10 (sämre resultat) till 50 (bättre resultat).
Förändringen beräknas som skillnaden mellan poäng vid Baseline och Post-Intervention Assessment.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i matsug som bedömts av Food Craving Inventory (FCI)-poäng Ändringar av matmönster från baslinje efter matfrekvensenkät under interventionen
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Food Craving Inventory är ett instrument med 28 artiklar som mäter frekvensen under den senaste månaden av allmänna cravings och cravings för specifika typer av livsmedel, nämligen: högt fettinnehåll, godis, kolhydrater/stärkelse och snabbmatsfetter.
Försökspersoner betygsätter hur ofta de har upplevt ett sug efter varje mat på en 5-gradig frekvensskala, där 1=aldrig, 2=sällan (en eller två gånger), 3=ibland, 4= ofta, 5= alltid/nästan varje dag.
Poäng för matbegär beräknas som en total summa, och förändringspoäng beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i hedonisk hunger som bedöms av Power of Food Scale (PFS)-poäng
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Power of Food-skalan bedömer rapporterad aptitlystnad, responsivitet för matbelöning, känslighet för matsignaler i miljön och frekvensen av matrelaterade tankar.
Skalan med 21 punkter får försökspersonerna att bedöma hur mycket de håller med om påståenden om hedonisk hunger på en 5-gradig skala, där 1=håller inte med alls, 2=instämmer lite, 3=instämmer något, 4=instämmer och 5=instämmer starkt.
Förändringen i total PFS-poäng kommer att beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i matvanor som bedöms av Yale Food Addiction Scale
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS) är utformad för att identifiera deltagare som uppvisar tecken på eventuellt matberoende av specifika livsmedel.
Enkäten med 9 punkter är baserad på kriterier för substansberoende i DSM-IV-TR, samt på skalor som används för att bedöma beteendeberoende.
Försökspersoner betygsätter hur ofta de har upplevt ett eventuellt matberoendebeteende på en 5-gradig frekvensskala, där 0=aldrig, 1=en gång i månaden, 2=2-4 gånger per månad, 3= 2-3 gånger per vecka, 4 = 4+ gånger per vecka.
Förändringen i totalpoäng beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i allmän impulsivitet enligt Barrett Impulsiveness Scale
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Barratt Impulsiveness Scale är ett av de mest använda självrapporteringsmåtten på impulsivitet.
Detta instrument består av 15 objekt som bedömer tre oberoende subdimensioner av impulsivitet: (a) Uppmärksamhet; (b) Icke-planering; (c) Motor.
Tillsammans representerar de tre underdimensionerna en total impulsivitetspoäng.
Objekt är påståenden om beteende och deltagarna betygsätter att varje objekt får poäng från 1 (Sällan/Aldrig) till 4 (Nästan Alltid/Alltid).
Förändringen i totalpoäng beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i allmän känslighet för belöning och känslighet för bestraffning, bedömd av frågeformuläret känslighet för bestraffning och känslighet för belöning
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) är ett självrapporterat instrument som innehåller 48 ja/nej-frågor uppdelade i två underskalor: Sensitivity to Reward (SR) och Sensitivity to Punishment (SP).
Objekts uttalanden om beteende, och deltagarna kommer att betygsätta varje objekt får poäng från 1 (Definitivt sant) till 5 (Definitivt falskt).
Förändringen i totalpoäng beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
|
Förändring i beteendemässigt tillvägagångssätt och beteendehämning som bedöms av BIS/BAS-skalorna
Tidsram: Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
BIS/BAS-skalorna är utformade för att bedöma individuella skillnader i känsligheten hos två system: ett beteendemässigt undvikande (eller hämningssystem) (BIS) och ett beteendemässigt tillvägagångssätt (BAS).
Enkäten innehåller 24 punkter.
Objekt är påståenden om beteende och deltagarna betygsätter att varje objekt får poäng från 1 (mycket sant för mig) till 4 (mycket falskt för mig).
Förändringen i totalpoäng beräknas från skillnaden mellan baslinje till bedömning efter intervention.
|
Baslinjebedömning; Utvärdering efter intervention, utvärdering efter intervention slutförd cirka 5 veckor efter baslinjeutvärderingen
|
Samarbetspartners och utredare
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Fetma
-
SanionaAvslutadHypothalamic Injury-induced Obesity (HIO)Danmark