Нейроповеденческая пластичность к регулярному приему сахаросодержащих напитков: эксперимент фМРТ
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
- Диетическая добавка: Напиток со вкусом черешни и апельсина с добавлением сахара
- Диетическая добавка: Напиток со вкусом клубники и киви и лимонада с добавлением сахара
- Диетическая добавка: Напиток со вкусом черной вишни и апельсина без добавления сахара
- Диетическая добавка: Напиток со вкусом клубники, киви и лимонада, без добавления сахара
- Другой: Вода
Подробное описание
Предлагаемый проект устраняет критические пробелы в понимании силы, специфичности и стойкости нейроповеденческих адаптаций, возникающих в начальный период повторного употребления марочного подслащенного напитка (SSB). Половина американцев потребляют SSB в любой день.
Регулярное потребление SSB считается фактором, способствующим избыточному потреблению энергии, увеличению веса и ожирению, от которых страдают 70% американцев. Фактором, способствующим повторному потреблению SSB, является то, что потребление сахара вызывает высвобождение дофамина (DA) и опиоидов в полосатом теле, обеспечивая положительное подкрепление. Таким образом, было предложено несколько мозговых моделей ожирения, вызванного пищевым вознаграждением, в основном с упором на полосатое тело и исполнительные функции. Эти основанные на мозге модели ожирения выявили факторы риска чрезмерного потребления продуктов с высоким содержанием сахара; однако данные, подтверждающие эти конкурирующие модели, в значительной степени зависят от обсервационных исследований на небольших выборках.
Важно отметить, что предыдущие отчеты из исследовательской лаборатории и других организаций прямо указывают на то, что модели пищевого поведения являются жизненно важным фактором аберрантных нейроповеденческих реакций на пищевые стимулы. Однако без экспериментальных данных существуют фундаментальные пробелы в знаниях исследователей о нейроповеденческих адаптациях, которые происходят, когда человек начинает регулярно потреблять SSB до изменения веса.
Как показывают данные наблюдений, также крайне важно изучить факторы индивидуальных различий, которые могут усугубить или защитить от адаптации, связанной с регулярным приемом SSB, а также выяснить, являются ли эти адаптации специфическими.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Соединенные Штаты, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Потенциальные участники будут иметь право на участие в исследовании, если их ИМТ будет находиться в диапазоне от 18 до 34 на исходном уровне.
Критерий исключения:
- Лица с вероятной текущей психопатологией Оси I или любыми противопоказаниями фМРТ (например, металлические имплантаты, брекеты) будут исключены. Людям с вероятным диагнозом оси I будет предоставлена информация о направлении на лечение и им будет предложено обратиться за лечением,
- текущее регулярное употребление (3 или более раз в неделю) психоактивных веществ (например, кокаина, марихуаны, никотина),
- регулярное курение,
- серьезные медицинские проблемы (например, рак, диабет),
- диетические практики, которые не позволяют принимать интервенционные напитки.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Диагностика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Напиток А (подслащенный)
Четверть группы получали напиток со вкусом черешни и апельсина с добавлением сахара в течение 3 недель. МРТ будет проводиться перед началом, а затем через 3 недели ежедневного употребления напитков, при этом участникам будут представлены визуальные стимулы двух логотипов напитков, один из которых представляет водный раствор, а другой представляет назначенный напиток. Каждая 1-секундная презентация сигнализирует о предстоящей доставке 3 мл соответствующего напитка через пластиковый мундштук во время МРТ. |
10 унций ежедневно в течение трех недель
Другие имена:
Три мл вводятся для каждого связанного представления логотипа только во время процедуры МРТ.
|
|
Активный компаратор: Напиток B (подслащенный)
Четверть группы получала напиток со вкусом клубники, киви и лимонада с добавлением сахара в течение 3 недель. МРТ будет проводиться перед началом, а затем через 3 недели ежедневного употребления напитков, при этом участникам будут представлены визуальные стимулы двух логотипов напитков, один из которых представляет водный раствор, а другой представляет назначенный напиток. Каждая 1-секундная презентация сигнализирует о предстоящей доставке 3 мл соответствующего напитка через пластиковый мундштук во время МРТ. |
10 унций ежедневно в течение трех недель
Другие имена:
Три мл вводятся для каждого связанного представления логотипа только во время процедуры МРТ.
|
|
Активный компаратор: Напиток А (несладкий)
Четверть группы получала напиток со вкусом черешни и апельсина без добавления сахара в течение 3 недель. МРТ будет проводиться перед началом, а затем через 3 недели ежедневного употребления напитков, при этом участникам будут представлены визуальные стимулы двух логотипов напитков, один из которых представляет водный раствор, а другой представляет назначенный напиток. Каждая 1-секундная презентация сигнализирует о предстоящей доставке 3 мл соответствующего напитка через пластиковый мундштук во время МРТ. |
10 унций ежедневно в течение трех недель
Другие имена:
Три мл вводятся для каждого связанного представления логотипа только во время процедуры МРТ.
|
|
Активный компаратор: Напиток B (несладкий)
Четверть группы получала напиток со вкусом клубники, киви и лимонада без добавления сахара в течение 3 недель. МРТ будет проводиться перед началом, а затем через 3 недели ежедневного употребления напитков, при этом участникам будут представлены визуальные стимулы двух логотипов напитков, один из которых представляет водный раствор, а другой представляет назначенный напиток. Каждая 1-секундная презентация сигнализирует о предстоящей доставке 3 мл соответствующего напитка через пластиковый мундштук во время МРТ. |
10 унций ежедневно в течение трех недель
Другие имена:
Три мл вводятся для каждого связанного представления логотипа только во время процедуры МРТ.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в зависимости от уровня кислорода в крови по вокселям (выделено жирным шрифтом), включая выбросы с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) сигналов активации мозга в ответ на вкус и логотип напитка
Временное ограничение: Исходная оценка и оценка после вмешательства. Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Парадигма фМРТ оценивает вызванную реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на прием исследуемых напитков (сладких и несладких) и водного раствора, а также вызванное логотипом ожидание как напитков, так и водного раствора.
Визуальными стимулами являются два логотипа напитка, логотип воды и фиксационный крест.
Каждый логотип (1 секунда) сигнализирует о предстоящей доставке 3 мл связанного сока/воды в течение 6 секунд, в противном случае отображается фиксирующий крест.
Каждая попытка сопровождается дрожанием от 5 до 13 секунд.
Всего участникам показывают 24 повтора интересующих событий на протяжении 4,7-минутных прогонов.
Интересные контрасты представляют собой СМЕЛЫЙ ответ после > до вмешательства на логотип подслащенного напитка > логотип воды.
Оценки параметров для этих контрастов извлекаются и сообщаются.
Положительный зарегистрированный результат отражает более высокое после вмешательства по сравнению с до вмешательства (отрицательные значения отражают более низкое после по сравнению с до вмешательства) изменение ЖИРНОЙ реакции всего мозга на логотип подслащенного напитка> логотип воды для каждой руки.
|
Исходная оценка и оценка после вмешательства. Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение в воксельной зависимости от уровня кислорода в крови (жирный шрифт) активации мозга в ответ на вкус и логотип напитка по индексу массы тела (ИМТ)
Временное ограничение: Исходная оценка и оценка после вмешательства. Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Парадигма фМРТ оценивает вызванную реакцию, зависящую от уровня кислорода в крови (ЖИРНЫЙ) на прием исследуемых напитков (подслащенных и несладких) и водного раствора, а также вызванное логотипом ожидание как напитков, так и водного раствора.
Проводятся анализы всего мозга.
Контрасты, представляющие интерес для внутрисубъектных моделей, представляют собой ответ после вмешательства> ЖИРНЫЙ ответ до вмешательства на логотип напитка и воды, а контрасты, представляющие интерес для групповой модели, представляют собой логотип подслащенного напитка> логотип воды.
Чтобы проверить взаимодействие активации мозга с ИМТ, ИМТ вводится как ковариата в групповую модель.
Оценки параметров значимого ЖИРНОГО отклика на эти контрасты извлекаются и сообщаются.
Положительный зарегистрированный результат отражает более высокое после вмешательства по сравнению с до вмешательства (отрицательные значения отражают более низкое после по сравнению с до вмешательства) изменение ЖИРНОГО ответа в скорлупе для логотипа подслащенного напитка> логотипа воды для каждой руки.
|
Исходная оценка и оценка после вмешательства. Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Оценки восприятия напитков с использованием визуальных аналоговых шкал
Временное ограничение: Поведенческая оценка перед вмешательством; Оценка поведения после вмешательства; Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после оценки до вмешательства.
|
Оценки восприятия назначенного напитка с использованием визуальных аналоговых шкал оцениваются во время поведенческих посещений до и после вмешательства. Визуальные аналоговые шкалы (ВАШ) представлены на экране iPad. Шкала оценивает реакцию на вкус после того, как участник выпьет небольшое количество напитка. Воспринимаемая приятность и желание употреблять два напитка измерялись с использованием адаптированных маркированных гедонистических шкал до/после вмешательства. Приятность выражается фразой «насколько приятен этот вкус» и закрепляется от (-100) «наиболее неприятный вообразимый» до (100) «самый приятный вообразимый» и «нейтральный» (0) в середине. Желание следует той же схеме, используя фразу «желание потреблять». Приятность и желание назначенного напитка также оцениваются по 9 интервенционным оценкам. Более высокие баллы представляют более высокую приятность и желание. |
Поведенческая оценка перед вмешательством; Оценка поведения после вмешательства; Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после оценки до вмешательства.
|
|
Время реакции стоп-сигнала на логотип, измеренное с помощью задачи торможения поведенческой реакции
Временное ограничение: Поведенческая оценка перед вмешательством; Оценка поведения после вмешательства; Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после оценки до вмешательства.
|
Время реакции стоп-сигнала на присвоенный логотип напитка оценивается во время визитов до и после вмешательства. Задача торможения поведенческой реакции (задача стоп-сигнала) исследует двигательную расторможенность в ответ на логотипы напитков. Это позволяет оценить предвзятость в отношении логотипов и чувствительно к обнаружению изменений, вызванных вмешательством. Задача выполняется в приложении для iPad, где участники выполняют задачу дважды: один раз перед вмешательством и один раз во время поведенческого визита после вмешательства. Задача состоит из 6 прогонов, из которых 3 прогона представляют логотип назначенного напитка, а остальные 3 — логотип неназначенного напитка того же вкуса. В каждом прогоне этого задания представлены 64 (20 «начало») испытаний, и участников просят дать ускоренный ответ на стимул «начать», за исключением испытаний, когда появляется сигнал «стоп» (X, представленный над логотипом). ), и в этом случае участникам предлагается воздержаться от ответа. |
Поведенческая оценка перед вмешательством; Оценка поведения после вмешательства; Оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после оценки до вмешательства.
|
Другие показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Процентное изменение в зависимости от уровня кислорода в крови по вокселям (жирный шрифт), включая выбросы с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) сигналов активации мозга во время отдыха
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Исследователи используют данные фМРТ в состоянии покоя (rsfMRI) для оценки внутренней функциональной связи и сетевого анализа.
Функциональная связность обычно определяется количественно путем измерения синхронизации низкочастотных BOLD-флуктуаций в парах интересующих областей мозга (ROI) с помощью коэффициентов корреляции (см. Статистический анализ).
Данные рсфМРТ получают за один сеанс продолжительностью 7 минут; участников просят оставаться неподвижными с открытыми глазами и фиксировать взгляд на фиксационном кресте.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Модуляция зависимости уровня кислорода в крови (BOLD) с использованием функциональной магнитно-резонансной томографии (фМРТ) сигналов активации мозга в ответ на вкус и логотип напитка с помощью TaqIA Статус однонуклеотидного полиморфизма
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Слюна участников используется для выделения ДНК с использованием стандартных методов высаливания и осаждения растворителем, что дает в среднем 45 мкг ДНК.
Анализы TaqIA (rs1800497) проводят с использованием метода флуорогенной 5-нуклеазы (Taqman, ABI) на системе обнаружения последовательностей ABI Prism 7000 в режиме дискриминации аллелей.
Реакции, содержащие 20 нг ДНК, проводят в 10 мкл реакций с универсальной полимеразной цепной реакцией TaqMan, используя стандартные условия циклирования.
Независимые исследователи оценивают размеры аллелей; несоответствия анализируются и при необходимости повторяются.
Для каждого анализа каждый 96-луночный планшет включает нематричные стандарты и стандарты ДНК с известным генотипом.
Все генотипирование выполняется в ядре расширенной аналитики UNC-CH.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение структуры питания по сравнению с исходным уровнем до оценки после вмешательства с помощью вопросника частоты приема пищи
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Опросник частоты приема пищи (FFQ) представляет собой контрольный список из 76 продуктов и напитков с разделом частотной характеристики.
Субъекты обычно сообщают, как часто каждый предмет потребляется в течение двухнедельного периода времени.
Шесть возможных ответов: 1= никогда за последние две недели, 2= 1-3 раза за последние 2 недели, 3= 4-6 раз за последние 2 недели, 4= 7-9 раз за последние две недели, 5= 10-13 раз за последние 2 недели, 6= ежедневно или чаще за последние две недели.
Информация об ответах используется для оценки ежедневного потребления калорий (количество ккал) и содержания макронутриентов (процент калорий из углеводов/жиров/белков). Характер питания оценивается как совокупность этих показателей.
Изменения в структуре питания будут оцениваться как разница между исходным уровнем и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение модели потребления напитков по сравнению с исходным уровнем до оценки после вмешательства с помощью вопросника о потреблении напитков
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Чтобы лучше фиксировать изменения в схемах регулярного потребления напитков, вводится вопросник о потреблении напитков, в котором напрямую задаются вопросы о потреблении всех типов напитков.
Как и в опроснике частоты приема пищи, испытуемые обычно сообщают, как часто каждый продукт потребляется в течение двухнедельного периода времени.
Возможные ответы: 1= никогда за последние две недели, 2= 1-3 раза за последние 2 недели, 3= 4-6 раз за последние 2 недели, 4= 7-9 раз за последние две недели, 5 = 10-13 раз за последние 2 недели, 6= ежедневно или чаще за последние две недели.
Информация об ответах используется для оценки ежедневного потребления калорий из напитков (количество ккал) и содержания макронутриентов (количество калорий из углеводов/жиров/белков). Изменения в потреблении напитков оцениваются как разница между исходным уровнем и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение физической активности от исходного уровня до оценки после вмешательства с помощью краткого международного вопросника физической активности
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Международный опросник физической активности (IPAQ), показавший высокую надежность повторных тестов, оценивает типы интенсивности физической активности и время сидения, которые люди выполняют в рамках своей повседневной жизни, и оценивает общую физическую активность в метаболическом эквиваленте задачи (МЕТ). -мин/неделя) и время, проведенное сидя.
Изменения в физической активности оцениваются как разница между оценкой до и после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение балла по подшкале сдержанного пищевого поведения, измеренное по голландскому опроснику пищевого поведения
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Голландский опросник пищевого поведения представляет собой самоотчет из 33 пунктов, предназначенный для оценки типа пищевого поведения и разделенный на 3 подшкалы (эмоциональное питание, питание, вызванное внешними факторами, и ограничение приема пищи).
Субъекты оценивают частоту своего пищевого поведения по 5-балльной шкале, где 1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто и 5 = очень часто.
Подшкала ограниченного питания состояла из 10 пунктов, а оценки варьировались от 10 (худший результат) до 50 (лучший результат).
Изменение рассчитывается как разница между баллами при исходной оценке и оценке после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение тяги к еде по оценке с помощью Опросника тяги к еде (FCI) Баллы Изменения характера питания по сравнению с исходным уровнем с помощью опросника частоты приема пищи во время вмешательства
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Инвентаризация тяги к еде — это инструмент из 28 пунктов, измеряющий частоту общей тяги и тяги к определенным типам продуктов за последний месяц, а именно: с высоким содержанием жиров, сладостей, углеводов/крахмалов и жиров фаст-фуда.
Субъекты оценивают, как часто они испытывали тягу к каждому продукту по 5-балльной шкале частот, где 1 = никогда, 2 = редко (один или два раза), 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда/почти каждый день.
Оценка тяги к еде рассчитывается как общая сумма, а оценка изменения рассчитывается как разница между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение гедонистического голода по шкале силы питания (PFS)
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Шкала «Сила еды» оценивает выраженность аппетита, реакцию на вознаграждение за еду, чувствительность к пищевым сигналам в окружающей среде и частоту мыслей, связанных с едой.
Шкала из 21 пункта предлагает испытуемым оценить, насколько они согласны с утверждениями о гедонистическом голоде по 5-балльной шкале, где 1 = совсем не согласен, 2 = частично согласен, 3 = частично согласен, 4 = согласен и 5=полностью согласен.
Изменение общей оценки ВБП будет рассчитываться по разнице между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение пищевых привычек по Йельской шкале пищевой зависимости
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Йельская шкала пищевой зависимости (YFAS) предназначена для выявления участников, у которых проявляются признаки возможной пищевой зависимости от определенных продуктов.
Опросник из 9 пунктов основан на критериях зависимости от психоактивных веществ в DSM-IV-TR, а также на шкалах, которые используются для оценки поведенческих зависимостей.
Субъекты оценивают, как часто они испытывали возможное поведение, связанное с пищевой зависимостью, по 5-балльной шкале частот, где 0 = никогда, 1 = один раз в месяц, 2 = 2–4 раза в месяц, 3 = 2–3 раза в неделю, 4. = 4+ раза в неделю.
Изменение общего балла рассчитывается по разнице между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение общей импульсивности по шкале импульсивности Барретта
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Шкала импульсивности Барратта является одним из наиболее часто используемых показателей самооценки импульсивности.
Этот инструмент включает 15 пунктов, оценивающих три независимых параметра импульсивности: (а) внимание; (б) Неплановые; (с) Мотор.
В совокупности три подпараметра представляют собой общую оценку импульсивности.
Пункты представляют собой утверждения о поведении, и участники оценивают каждый пункт по шкале от 1 (редко/никогда) до 4 (почти всегда/всегда).
Изменение общего балла рассчитывается по разнице между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение общей чувствительности к вознаграждению и чувствительности к наказанию, оцениваемое с помощью опросника чувствительности к наказанию и чувствительности к вознаграждению
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Опросник «Чувствительность к наказанию/Чувствительность к вознаграждению» (SPSRQ) представляет собой опросник, который включает 48 вопросов «да/нет», разделенных на две подшкалы: «Чувствительность к вознаграждению» (SR) и «Чувствительность к наказанию» (SP).
Утверждения пунктов о поведении, и участники будут оценивать каждый пункт, оцениваются по шкале от 1 (определенно верно) до 5 (определенно неверно).
Изменение общего балла рассчитывается по разнице между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
|
Изменение поведенческого подхода и поведенческого торможения по шкале BIS/BAS
Временное ограничение: Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Шкалы BIS/BAS предназначены для оценки индивидуальных различий в чувствительности двух систем: системы поведенческого избегания (или торможения) (BIS) и системы поведенческого подхода (BAS).
Анкета включает 24 пункта.
Пункты представляют собой утверждения о поведении, и участники оценивают каждый пункт в баллах от 1 (совершенно верно для меня) до 4 (совершенно неверно для меня).
Изменение общего балла рассчитывается по разнице между исходной оценкой и оценкой после вмешательства.
|
Базовая оценка; Оценка после вмешательства, оценка после вмешательства завершена примерно через 5 недель после базовой оценки
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Грант/контракт NIH США)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .