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Plasticidade neurocomportamental à ingestão regular de bebidas adoçadas com açúcar: um experimento fMRI

10 de março de 2023 atualizado por: University of North Carolina, Chapel Hill
O projeto proposto examinará a força, especificidade e persistência das adaptações neurocomportamentais que ocorrem no período inicial de consumo repetido de uma bebida açucarada de marca (SSB).

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

O projeto proposto aborda lacunas críticas na compreensão da força, especificidade e persistência das adaptações neurocomportamentais que ocorrem no período inicial de consumo repetido de uma bebida açucarada de marca (SSB). Metade dos americanos consome SSBs em um determinado dia.

A ingestão regular de SSB é considerada um fator que contribui para o excesso de ingestão de energia, ganho de peso e obesidade, que afeta 70% dos americanos. Um fator que contribui para o consumo repetido de SSB é que a ingestão de açúcar causa a liberação de dopamina (DA) e opioides no corpo estriado, fornecendo reforço positivo. Como tal, vários modelos baseados no cérebro de obesidade impulsionada por recompensa alimentar foram propostos, concentrando-se principalmente no corpo estriado e no funcionamento executivo. Esses modelos de obesidade baseados no cérebro elucidaram os fatores de risco para o consumo excessivo de alimentos com alto teor de açúcar; no entanto, os dados que suportam esses modelos concorrentes dependem fortemente de estudos observacionais em pequenas amostras.

É importante ressaltar que relatórios anteriores do laboratório dos investigadores e outros implicam diretamente os padrões de comportamento alimentar como um contribuinte vital para respostas neurocomportamentais aberrantes a estímulos alimentares. No entanto, sem evidências experimentais, existem lacunas fundamentais no conhecimento dos investigadores sobre as adaptações neurocomportamentais que ocorrem quando um indivíduo começa a consumir regularmente um SSB antes da mudança de peso.

Como sugerem os dados observacionais, também é crucial examinar os fatores de diferença individual que podem exacerbar ou proteger contra as adaptações associadas à ingestão regular de SSB, bem como se essas adaptações são específicas.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

160

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
        • Mcgavran-Greenberg Hall

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 28 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os participantes em potencial serão elegíveis para o estudo se tiverem pontuações de IMC entre 18 e 34 na linha de base.

Critério de exclusão:

  • Indivíduos com provável psicopatologia atual do Eixo I ou quaisquer contra-indicadores de fMRI (por exemplo, implantes de metal, aparelhos ortodônticos) serão excluídos. Aqueles com um provável diagnóstico de Eixo I receberão informações de encaminhamento de tratamento e serão encorajados a procurar tratamento,
  • uso regular atual (3 ou mais vezes por semana) de drogas psicoativas (por exemplo, cocaína, maconha, nicotina),
  • fumar regularmente,
  • problemas médicos graves (por exemplo, câncer, diabetes),
  • práticas dietéticas que não permitem a ingestão de bebidas de intervenção.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Bebida A (Adoçada)

Um quarto do grupo recebeu bebida com sabor de cereja preta e laranja com adição de açúcar por 3 semanas.

As ressonâncias magnéticas serão realizadas antes de começar e depois de 3 semanas de consumo diário de bebidas, nas quais os participantes serão apresentados a estímulos visuais de dois logotipos de bebidas, um representando uma solução de água e outro representando a bebida designada. Cada apresentação de 1 segundo sinaliza a entrega iminente de 3 mL da bebida associada por meio de um bocal de plástico durante a ressonância magnética.

10 onças por dia durante três semanas
Outros nomes:
  • Kool-Aid®
Três mL administrados por apresentação do logotipo associado apenas durante o procedimento de ressonância magnética.
Comparador Ativo: Bebida B (Adoçada)

Um quarto do grupo receberá bebida com sabor de morango, kiwi e limonada com adição de açúcar por 3 semanas.

As ressonâncias magnéticas serão realizadas antes de começar e depois de 3 semanas de consumo diário de bebidas, nas quais os participantes serão apresentados a estímulos visuais de dois logotipos de bebidas, um representando uma solução de água e outro representando a bebida designada. Cada apresentação de 1 segundo sinaliza a entrega iminente de 3 mL da bebida associada por meio de um bocal de plástico durante a ressonância magnética.

10 onças por dia durante três semanas
Outros nomes:
  • Kool-Aid®
Três mL administrados por apresentação do logotipo associado apenas durante o procedimento de ressonância magnética.
Comparador Ativo: Bebida A (sem açúcar)

Um quarto do grupo recebeu bebida com sabor de cereja preta e laranja sem adição de açúcar por 3 semanas.

As ressonâncias magnéticas serão realizadas antes de começar e depois de 3 semanas de consumo diário de bebidas, nas quais os participantes serão apresentados a estímulos visuais de dois logotipos de bebidas, um representando uma solução de água e outro representando a bebida designada. Cada apresentação de 1 segundo sinaliza a entrega iminente de 3 mL da bebida associada por meio de um bocal de plástico durante a ressonância magnética.

10 onças por dia durante três semanas
Outros nomes:
  • Kool-Aid®
Três mL administrados por apresentação do logotipo associado apenas durante o procedimento de ressonância magnética.
Comparador Ativo: Bebida B (sem açúcar)

Um quarto do grupo recebeu bebida com sabor de morango, kiwi e limonada sem adição de açúcar por 3 semanas.

As ressonâncias magnéticas serão realizadas antes de começar e depois de 3 semanas de consumo diário de bebidas, nas quais os participantes serão apresentados a estímulos visuais de dois logotipos de bebidas, um representando uma solução de água e outro representando a bebida designada. Cada apresentação de 1 segundo sinaliza a entrega iminente de 3 mL da bebida associada por meio de um bocal de plástico durante a ressonância magnética.

10 onças por dia durante três semanas
Outros nomes:
  • Kool-Aid®
Três mL administrados por apresentação do logotipo associado apenas durante o procedimento de ressonância magnética.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração no nível de oxigênio no sangue dependente de Voxel (BOLD), incluindo valores discrepantes usando imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) de sinais de ativação cerebral em resposta ao sabor e logotipo da bebida
Prazo: Avaliação inicial e pós-intervenção. Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O paradigma fMRI avalia a resposta evocada dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) ao recebimento das bebidas do estudo (doces e não doces) e uma solução de água, e a antecipação logo-induzida de ambas as bebidas e solução de água. Os estímulos visuais são dois logotipos de bebidas, um logotipo de água e uma cruz de fixação. Cada logotipo (1 segundo) sinaliza a entrega iminente de 3 mL do suco/água associado ao longo de 6 segundos, com a cruz de fixação apresentada de outra forma. Um jitter variando de 5 a 13 segundos segue cada tentativa. No total, são mostradas aos participantes 24 repetições dos eventos de interesse em 4 corridas de 7 minutos. Os contrastes de interesse são a resposta BOLD pós-> pré-intervenção ao logotipo de bebida açucarada > logotipo de água. As estimativas de parâmetros para esses contrastes são extraídas e relatadas. Um resultado positivo relatado reflete maior alteração pós-vs. pré-intervenção (valores negativos refletem menor pós-vs. pré-intervenção) na resposta BOLD de todo o cérebro para logotipo de bebida açucarada > logotipo de água para cada braço.
Avaliação inicial e pós-intervenção. Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração na ativação cerebral dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) em resposta ao sabor da bebida e logotipo pelo índice de massa corporal (IMC)
Prazo: Avaliação inicial e pós-intervenção. Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O paradigma fMRI avalia a resposta evocada dependente do nível de oxigênio no sangue (BOLD) ao recebimento das bebidas do estudo (com e sem açúcar) e uma solução de água, e a antecipação logo-induzida de ambas as bebidas e solução de água. Análises de todo o cérebro são realizadas. Os contrastes de interesse para os modelos dentro do sujeito são pós-intervenção > resposta BOLD pré-intervenção ao logotipo de bebida versus água e os contrastes de interesse para o modelo de grupo são logotipo de bebida açucarada > logotipo de água. Para testar a interação da ativação cerebral com o IMC, o IMC é inserido como uma covariável no modelo de grupo. Estimativas de parâmetros de resposta BOLD significativa a esses contrastes são extraídas e relatadas. Um resultado positivo relatado reflete maior mudança pós-vs. pré-intervenção (valores negativos refletem menor pós-vs. pré-intervenção) na resposta BOLD no putamen para o logotipo de bebida açucarada > logotipo de água para cada braço.
Avaliação inicial e pós-intervenção. Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Avaliações Perceptivas de Bebidas Usando Escalas Analógicas Visuais
Prazo: Avaliação Comportamental Pré-intervenção; Avaliação Comportamental Pós-intervenção; Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação pré-intervenção

As classificações perceptivas da bebida atribuída usando escalas analógicas visuais são avaliadas nas visitas comportamentais pré e pós-intervenção.

Escalas analógicas visuais (VAS) são apresentadas na tela de um iPad. A escala avalia a resposta ao paladar após o participante consumir uma pequena quantidade da bebida. O prazer percebido e o desejo de consumir as duas bebidas são medidos usando escalas hedônicas marcadas adaptadas no pré/pós-intervenção. Agradabilidade é formulada como 'Quão agradável é este sabor' e ancorada por (-100) 'mais desagradável imaginável' a (100) 'mais agradável imaginável' e 'neutro' (0) no meio. O desejo segue um padrão semelhante usando 'desejo de consumir' como frase. A agradabilidade e o desejo da bebida designada também são avaliados nas 9 avaliações de intervenção. Pontuações mais altas representam maior prazer e desejo.

Avaliação Comportamental Pré-intervenção; Avaliação Comportamental Pós-intervenção; Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação pré-intervenção
Tempo de reação do sinal de parada ao logotipo medido pela tarefa de inibição de resposta comportamental
Prazo: Avaliação Comportamental Pré-intervenção; Avaliação Comportamental Pós-intervenção; Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação pré-intervenção

O tempo de reação do sinal de parada ao logotipo de bebida atribuído é avaliado nas visitas pré e pós-intervenção.

A tarefa de inibição de resposta comportamental (tarefa de sinal de parada) examina a desinibição motora em resposta a logos de bebidas. Isso permite avaliar o viés em relação aos logotipos e é sensível para detectar mudanças devido à intervenção. A tarefa é realizada em um aplicativo para iPad onde os participantes completam a tarefa duas vezes, uma na pré-intervenção e outra na visita comportamental pós-intervenção. A tarefa contém 6 corridas, onde 3 corridas apresentam o logotipo da bebida atribuída e as outras 3 apresentam o logotipo da bebida não atribuída de mesmo sabor. Dentro de cada execução desta tarefa, são apresentadas 64 tentativas (20 "vá"), e os participantes são instruídos a dar uma resposta rápida a um estímulo "vá", exceto para tentativas quando ocorre um sinal de "parar" (um X apresentado sobre o logotipo ), caso em que os participantes são instruídos a reter sua resposta.

Avaliação Comportamental Pré-intervenção; Avaliação Comportamental Pós-intervenção; Avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação pré-intervenção

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração percentual no nível de oxigênio no sangue dependente de voxel (BOLD), incluindo valores discrepantes usando imagens de ressonância magnética funcional (fMRI) de sinais de ativação cerebral durante o repouso
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Os investigadores usam dados fMRI em estado de repouso (rsfMRI) para avaliar conectividade funcional intrínseca e análises de rede. A conectividade funcional é comumente quantificada pela medição da sincronização de flutuações BOLD de baixa frequência entre pares de regiões cerebrais de interesse (ROIs) por meio de coeficientes de correlação (consulte análises estatísticas). os dados rsfMRI são adquiridos em uma execução de 7 minutos; os participantes são solicitados a permanecer parados com os olhos abertos e a fixar a cruz de fixação.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Modulação do Nível de Oxigênio no Sangue Dependente (BOLD) Usando Ressonância Magnética Funcional (fMRI) de Sinais de Ativação Cerebral em Resposta ao Sabor e Logotipo da Bebida por Status de Polimorfismo de Nucleótido Único TaqIA
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
A saliva dos participantes é usada para extrair DNA usando métodos padrão de salting-out e precipitação com solvente, para produzir uma média de 45 µg de DNA. Os ensaios de TaqIA (rs1800497) são feitos usando um método de 5_nuclease fluorogênica (Taqman, ABI) em um Sistema de Detecção de Sequência ABI Prism 7000 por meio do modo de discriminação alélica. As reações contendo 20 ng de DNA são realizadas em reações de 10 µl com TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix usando condições de ciclagem padrão. Investigadores independentes classificam os tamanhos dos alelos; as inconsistências são revisadas e executadas novamente quando necessário. Para cada ensaio, cada placa de 96 poços inclui padrões de DNA e não modelo de genótipo conhecido. Toda a genotipagem é realizada no UNC-CH Advanced Analytics Core
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança no padrão alimentar desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção por questionário de frequência alimentar
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O Food Frequency Questionnaire (FFQ) é uma lista de verificação autorreferida de 76 alimentos e bebidas com uma seção de resposta de frequência. Os sujeitos relatam geralmente com que frequência cada item é consumido durante um período de duas semanas. As seis respostas possíveis são 1= nunca nas últimas duas semanas, 2= 1-3 vezes nas últimas 2 semanas, 3= 4-6 vezes nas últimas 2 semanas, 4= 7-9 vezes nas últimas duas semanas, 5= 10-13 vezes nas últimas 2 semanas, 6= diariamente ou mais nas últimas duas semanas. As informações de resposta são usadas para estimar a ingestão calórica diária (número de kcal) e o conteúdo de macronutrientes (porcentagem de calorias de carboidratos/gordura/proteína). O padrão alimentar é avaliado como um agregado dessas medidas. As mudanças no padrão alimentar serão avaliadas como uma diferença da linha de base para a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança no padrão de ingestão de bebidas desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção por questionário de ingestão de bebidas
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Para capturar melhor a variação nos padrões regulares de ingestão de bebidas, é aplicado o Questionário de Ingestão de Bebidas, que questiona diretamente a ingestão de todos os tipos de bebidas. Semelhante ao Questionário de Frequência Alimentar, os participantes relatam geralmente com que frequência cada item é consumido durante um período de duas semanas. As respostas possíveis são 1= nunca nas últimas duas semanas, 2= 1-3 vezes nas últimas 2 semanas, 3= 4-6 vezes nas últimas 2 semanas, 4= 7-9 vezes nas últimas duas semanas, 5 = 10-13 vezes nas últimas 2 semanas, 6= diariamente ou mais nas últimas duas semanas. As informações das respostas são usadas para estimar a ingestão calórica diária de bebidas (número de kcal) e o conteúdo de macronutrientes (número de calorias de carboidratos/gorduras/proteínas). As alterações na ingestão de bebidas são avaliadas como uma diferença da linha de base para a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na atividade física desde a linha de base até a avaliação pós-intervenção pelo Short-Form International Physical Activity Questionnaire
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O Questionário Internacional de Atividade Física (IPAQ), que tem apresentado alta confiabilidade teste-reteste, avalia os tipos de intensidade de atividade física e tempo sentado que as pessoas fazem no dia a dia e estima a atividade física total em equivalente metabólico da tarefa (MET -min/semana) e tempo sentado. As mudanças na atividade física são avaliadas como uma diferença da avaliação pré para pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na pontuação da subescala de restrição alimentar conforme medido no Questionário Holandês de Comportamento Alimentar
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O Questionário Holandês de Comportamento Alimentar é uma medida de autorrelato de 33 itens projetada para avaliar o tipo de comportamento alimentar e é organizada em 3 subescalas (alimentação emocional, alimentação induzida externamente e alimentação contida). Os sujeitos avaliam a frequência de seus comportamentos alimentares usando uma escala de 5 pontos, onde 1=nunca, 2=raramente, 3=às vezes, 4=frequentemente e 5=muito frequentemente. A subescala Restrição Alimentar consistia em 10 itens e os escores variavam de 10 (pior resultado) a 50 (melhor resultado). A mudança é calculada como a diferença entre as pontuações na avaliação inicial e pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança no desejo por comida conforme avaliado pelo Inventário de desejo por comida (FCI) Mudanças no padrão alimentar desde a linha de base pelo questionário de frequência alimentar durante a intervenção
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O Food Craving Inventory é um instrumento de 28 itens que mede a frequência, no último mês, de desejos gerais e desejos por tipos específicos de alimentos, a saber: gorduras altas, doces, carboidratos/amidos e gorduras de fast-food. Os sujeitos classificam a frequência com que sentiram desejo por cada alimento em uma escala de frequência de 5 pontos, onde 1 = nunca, 2 = raramente (uma ou duas vezes), 3 = às vezes, 4 = frequentemente, 5 = sempre/quase todos os dias. A pontuação do desejo por comida é calculada como uma soma total e a pontuação da mudança é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na fome hedônica avaliada pela pontuação da escala Power of Food (PFS)
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
A escala Power of Food avalia o impulso apetitivo relatado, a responsividade à recompensa alimentar, a sensibilidade aos estímulos alimentares do ambiente e a frequência de pensamentos relacionados à comida. A escala de 21 itens solicita aos participantes que classifiquem o quanto concordam com as afirmações sobre fome hedônica em uma escala de 5 pontos, onde 1=não concorda, 2=concorda um pouco, 3=concorda um pouco, 4=concorda e 5=concordo totalmente. A alteração na pontuação total da PFS será calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança nos hábitos alimentares conforme avaliado pela Escala de Dependência Alimentar de Yale
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
A Yale Food Addiction Scale (YFAS) foi projetada para identificar participantes que exibem sinais de possível dependência alimentar de alimentos específicos. O questionário de 9 itens é baseado em critérios de dependência de substância no DSM-IV-TR, bem como em escalas que são usadas para avaliar vícios comportamentais. Os sujeitos avaliam a frequência com que experimentaram um possível comportamento de dependência alimentar em uma escala de frequência de 5 pontos, onde 0 = nunca, 1 = uma vez por mês, 2 = 2-4 vezes por mês, 3 = 2-3 vezes por semana, 4 = 4+ vezes por semana. A alteração na pontuação total é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na impulsividade geral avaliada pela escala de impulsividade de Barrett
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
A Escala de Impulsividade de Barratt é uma das medidas de autorrelato de impulsividade mais comumente usadas. Este instrumento é composto por 15 itens que avaliam três subdimensões independentes da impulsividade: (a) Atenção; (b) Não planejamento; (c) Motor. Coletivamente, as três subdimensões representam uma pontuação total de impulsividade. Os itens são declarações sobre o comportamento e a avaliação dos participantes de cada item é pontuada de 1 (raramente/nunca) a 4 (quase sempre/sempre). A alteração na pontuação total é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na Sensibilidade Geral à Recompensa e Sensibilidade à Punição conforme avaliada pelo Questionário de Sensibilidade à Punição e Sensibilidade à Recompensa
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
O Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) é um instrumento autorreferido que inclui 48 questões sim/não divididas em duas subescalas: Sensibilidade à Recompensa (SR) e Sensibilidade à Punição (SP). As declarações dos itens sobre comportamento e os participantes avaliarão cada item são pontuadas de 1 (Definitivamente Verdadeiro) a 5 (Definitivamente Falso). A alteração na pontuação total é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
Mudança na Abordagem Comportamental e Inibição Comportamental conforme avaliada pelas Escalas BIS/BAS
Prazo: Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base
As escalas BIS/BAS são projetadas para avaliar diferenças individuais na sensibilidade de dois sistemas: um sistema de evitação (ou inibição) comportamental (BIS) e um sistema de abordagem comportamental (BAS). O questionário inclui 24 itens. Os itens são declarações sobre comportamento e a avaliação dos participantes de cada item é pontuada de 1 (muito verdadeiro para mim) a 4 (muito falso para mim). A alteração na pontuação total é calculada a partir da diferença entre a avaliação inicial e a avaliação pós-intervenção.
Avaliação de linha de base; Avaliação pós-intervenção, avaliação pós-intervenção concluída aproximadamente 5 semanas após a avaliação de linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

10 de abril de 2018

Conclusão Primária (Real)

18 de março de 2022

Conclusão do estudo (Real)

18 de março de 2022

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

15 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

5 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

6 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de abril de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2022

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 17-0710
  • 1R01DK112317-01A1 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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