Neurogedragsplasticiteit voor regelmatige inname van met suiker gezoete dranken: een fMRI-experiment
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
- Voedingssupplement: Drank met zwarte kersen en sinaasappelsmaak met toegevoegde suiker
- Voedingssupplement: Aardbei Kiwi & limonade gearomatiseerde drank met toegevoegde suiker
- Voedingssupplement: Drank met zwarte kersen en sinaasappelsmaak zonder toegevoegde suikers
- Voedingssupplement: Aardbei Kiwi & Limonade Gearomatiseerde drank zonder toegevoegde suikers
- Ander: Water
Gedetailleerde beschrijving
Het voorgestelde project pakt kritieke hiaten aan in het begrip van de kracht, specificiteit en persistentie van neurologische gedragsaanpassingen die optreden in de beginperiode van herhaalde consumptie van een merksuiker gezoete drank (SSB). De helft van de Amerikanen consumeert elke dag SSB's.
Regelmatige SSB-inname wordt beschouwd als een bijdragende factor aan overmatige energie-inname, gewichtstoename en obesitas, waar 70% van de Amerikanen last van heeft. Een bijdragende factor aan herhaalde SSB-consumptie is dat de inname van suiker de afgifte van dopamine (DA) en opioïden in het striatum veroorzaakt, wat een positieve versterking oplevert. Als zodanig zijn er meerdere op de hersenen gebaseerde modellen van door voedselbeloning aangedreven obesitas voorgesteld, grotendeels gericht op het striatum en uitvoerende functies. Deze op de hersenen gebaseerde modellen van obesitas hebben de risicofactoren voor overconsumptie van suikerrijk voedsel opgehelderd; gegevens die deze concurrerende modellen ondersteunen, zijn echter sterk afhankelijk van observationele studies in kleine steekproeven.
Belangrijk is dat eerdere rapporten van het onderzoekslaboratorium en anderen direct aangeven dat eetgedragspatronen een essentiële bijdrage leveren aan afwijkende neurologische gedragsreacties op voedselstimuli. Zonder experimenteel bewijs zijn er echter fundamentele hiaten in de kennis van de onderzoekers over de neurologische gedragsaanpassingen die optreden als een individu regelmatig een SSB begint te consumeren voorafgaand aan gewichtsverandering.
Zoals uit waarnemingsgegevens blijkt, is het ook van cruciaal belang om individuele verschilfactoren te onderzoeken die aanpassingen die samenhangen met regelmatige SSB-inname kunnen verergeren of beschermen, en of deze aanpassingen specifiek zijn.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Verenigde Staten, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Potentiële deelnemers komen in aanmerking voor de studie als ze BMI-scores hebben tussen de 18 en 34 bij baseline.
Uitsluitingscriteria:
- Personen met waarschijnlijke huidige As I-psychopathologie of fMRI-contra-indicatoren (bijv. Metalen implantaten, beugels) worden uitgesloten. Degenen met een waarschijnlijke As I-diagnose zullen worden voorzien van verwijzingsinformatie voor behandeling en worden aangemoedigd om behandeling te zoeken,
- huidig regelmatig gebruik (3 of meer keer per week) van psychoactieve drugs (bijv. cocaïne, marihuana, nicotine),
- regelmatig roken,
- ernstige medische problemen (bijvoorbeeld kanker, diabetes),
- dieetpraktijken die de inname van interventiedranken niet toestaan.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Drank A (gezoet)
Een kwart van de groep krijgt gedurende 3 weken een drank met zwarte kersen- en sinaasappelsmaak met toegevoegde suiker. MRI's zullen worden uitgevoerd voor aanvang en daarna na 3 weken dagelijkse drankconsumptie, waarbij deelnemers visuele stimuli krijgen van twee dranklogo's, één die een wateroplossing voorstelt en een andere die de toegewezen drank vertegenwoordigt. Elke presentatie van 1 seconde signaleert een naderende afgifte van 3 ml van de bijbehorende drank via een plastic mondstuk tijdens MRI. |
10 oz per dag gedurende drie weken
Andere namen:
Drie ml alleen toegediend per bijbehorende logo-presentatie tijdens MRI-procedure.
|
|
Actieve vergelijker: Drank B (gezoet)
Een kwart van de groep krijgt gedurende 3 weken een drank met aardbeien-kiwi-limonadesmaak en toegevoegde suikers. MRI's zullen worden uitgevoerd voor aanvang en daarna na 3 weken dagelijkse drankconsumptie, waarbij deelnemers visuele stimuli krijgen van twee dranklogo's, één die een wateroplossing voorstelt en een andere die de toegewezen drank vertegenwoordigt. Elke presentatie van 1 seconde signaleert een naderende afgifte van 3 ml van de bijbehorende drank via een plastic mondstuk tijdens MRI. |
10 oz per dag gedurende drie weken
Andere namen:
Drie ml alleen toegediend per bijbehorende logo-presentatie tijdens MRI-procedure.
|
|
Actieve vergelijker: Drank A (ongezoet)
Een kwart van de groep krijgt gedurende 3 weken geen toegevoegde suikers. MRI's zullen worden uitgevoerd voor aanvang en daarna na 3 weken dagelijkse drankconsumptie, waarbij deelnemers visuele stimuli krijgen van twee dranklogo's, één die een wateroplossing voorstelt en een andere die de toegewezen drank vertegenwoordigt. Elke presentatie van 1 seconde signaleert een naderende afgifte van 3 ml van de bijbehorende drank via een plastic mondstuk tijdens MRI. |
10 oz per dag gedurende drie weken
Andere namen:
Drie ml alleen toegediend per bijbehorende logo-presentatie tijdens MRI-procedure.
|
|
Actieve vergelijker: Drank B (ongezoet)
Een kwart van de groep krijgt gedurende 3 weken een drank met aardbeien-kiwi- en limonadesmaak zonder toegevoegde suikers. MRI's zullen worden uitgevoerd voor aanvang en daarna na 3 weken dagelijkse drankconsumptie, waarbij deelnemers visuele stimuli krijgen van twee dranklogo's, één die een wateroplossing voorstelt en een andere die de toegewezen drank vertegenwoordigt. Elke presentatie van 1 seconde signaleert een naderende afgifte van 3 ml van de bijbehorende drank via een plastic mondstuk tijdens MRI. |
10 oz per dag gedurende drie weken
Andere namen:
Drie ml alleen toegediend per bijbehorende logo-presentatie tijdens MRI-procedure.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voxel-gewijze bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) inclusief uitschieters met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van hersenactiveringssignalen als reactie op dranksmaak en logo
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na de interventie. Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Het fMRI-paradigma beoordeelt de opgewekte bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op ontvangst van studiedranken (zoet en niet-zoet) en een wateroplossing, en logo-opgewekte anticipatie van zowel dranken als wateroplossing.
De visuele prikkels zijn twee dranklogo's, een waterlogo en een fixatiekruis.
Elk logo (1 seconde) signaleert een op handen zijnde afgifte van 3 ml van het bijbehorende sap/water gedurende 6 seconden, met het fixatiekruis anders weergegeven.
Na elke poging volgt een jitter van 5 tot 13 seconden.
In totaal krijgen de deelnemers 24 herhalingen te zien van de evenementen die van belang zijn gedurende 4 runs van 7 minuten.
Interessante contrasten zijn de post-> pre-interventie BOLD-reactie op logo met gezoete drank> water-logo.
Parameterschattingen voor deze contrasten worden geëxtraheerd en gerapporteerd.
Een positief gerapporteerd resultaat weerspiegelt hogere post- vs. pre-interventie (negatieve waarden weerspiegelen lagere post- vs. pre-interventie) verandering in BOLD-respons van het hele brein voor gezoete drank logo> water logo voor elke arm.
|
Basislijn en beoordeling na de interventie. Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in voxelgewijze bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) hersenactivatie als reactie op dranksmaak en logo door Body Mass Index (BMI)
Tijdsspanne: Basislijn en beoordeling na de interventie. Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Het fMRI-paradigma beoordeelt de opgewekte bloedzuurstofniveau-afhankelijke (BOLD) reactie op ontvangst van studiedranken (gezoet en ongezoet) en een wateroplossing, en logo-opgewekte anticipatie van zowel dranken als wateroplossing.
Er worden hersenanalyses uitgevoerd.
Interessante contrasten voor de binnen-subjectmodellen zijn post-interventie > pre-interventie VETTE reactie op het logo van drank versus water en interessante contrasten voor het groepsmodel zijn logo van gezoete drank > logo van water.
Om de interactie van hersenactivatie met BMI te testen, wordt BMI als covariabele ingevoerd in het groepsmodel.
Parameterschattingen van significante BOLD-respons op deze contrasten worden geëxtraheerd en gerapporteerd.
Een positief gerapporteerd resultaat weerspiegelt hogere post- vs. pre-interventie (negatieve waarden weerspiegelen lagere post- vs. pre-interventie) verandering in BOLD-respons in het putamen voor het gezoete dranklogo> waterlogo voor elke arm.
|
Basislijn en beoordeling na de interventie. Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Perceptuele beoordelingen van dranken met behulp van visuele analoge schalen
Tijdsspanne: Gedragsbeoordeling vóór de interventie; Gedragsbeoordeling na de interventie; Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de beoordeling vóór de interventie
|
Perceptuele beoordelingen van de toegewezen drank met behulp van visuele analoge schalen worden beoordeeld tijdens de gedragsbezoeken vóór en na de interventie. Visuele analoge schalen (VAS) worden gepresenteerd op een iPad-scherm. De schaal beoordeelt de reactie op smaak nadat de deelnemer een kleine hoeveelheid van de drank heeft geconsumeerd. Waargenomen aangenaamheid van, en wens om de twee dranken te consumeren, wordt gemeten met behulp van aangepaste gelabelde hedonische schalen bij pre-/post-interventie. Aangenaamheid wordt geformuleerd als 'Hoe aangenaam is deze smaak' en verankerd door (-100) 'meest onaangenaam denkbaar' tot (100) 'meest aangenaam denkbaar', en 'neutraal' (0) in het midden. Verlangen volgt een vergelijkbaar patroon met 'verlangen om te consumeren' als formulering. Aangenaamheid en verlangen van de toegewezen drank wordt ook beoordeeld bij de 9 interventiebeoordelingen. Hogere scores vertegenwoordigen meer plezier en verlangen. |
Gedragsbeoordeling vóór de interventie; Gedragsbeoordeling na de interventie; Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de beoordeling vóór de interventie
|
|
Stop signaalreactietijd tot logo zoals gemeten door gedragsresponsinhibitietaak
Tijdsspanne: Gedragsbeoordeling vóór de interventie; Gedragsbeoordeling na de interventie; Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de beoordeling vóór de interventie
|
De reactietijd van het stopsignaal op het toegewezen dranklogo wordt beoordeeld tijdens de pre- en postinterventiebezoeken. De gedragsresponsremmingstaak (stopsignaaltaak) onderzoekt motorische ontremming als reactie op dranklogo's. Dit maakt de beoordeling van vooringenomenheid ten opzichte van de logo's mogelijk en is gevoelig om veranderingen als gevolg van de interventie te detecteren. De taak wordt uitgevoerd op een iPad-app waarbij deelnemers de taak twee keer uitvoeren, één keer bij het pre-interventiebezoek en één keer bij het gedragsbezoek na de interventie. De taak bevat 6 runs, waarbij 3 runs het logo van de toegewezen drank presenteren en de andere 3 het logo van de niet-toegewezen drank met dezelfde smaak. Binnen elke run van deze taak worden 64 (20 "go")-pogingen gepresenteerd, en de deelnemers krijgen de instructie om versneld te reageren op een "go"-stimulus, behalve bij proeven waarbij een "stop"-signaal optreedt (een X gepresenteerd boven het logo ), in welk geval deelnemers worden geïnstrueerd om hun antwoord achter te houden. |
Gedragsbeoordeling vóór de interventie; Gedragsbeoordeling na de interventie; Beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de beoordeling vóór de interventie
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Percentage verandering in voxelgewijze bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) inclusief uitschieters met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van hersenactiveringssignalen in rust
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De onderzoekers gebruiken rusttoestand fMRI-gegevens (rsfMRI) om intrinsieke functionele connectiviteit en netwerkanalyses te beoordelen.
Functionele connectiviteit wordt gewoonlijk gekwantificeerd door de synchronisatie van laagfrequente BOLD-fluctuaties tussen paren hersengebieden van interesse (ROI's) te meten via correlatiecoëfficiënten (zie statistische analyses).
rsfMRI-gegevens worden verkregen in een run van 7 minuten; deelnemers wordt gevraagd om stil te blijven met hun ogen open, en te fixeren op het fixatiekruis.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Modulatie van bloedzuurstofniveau-afhankelijk (BOLD) met behulp van functionele magnetische resonantiebeeldvorming (fMRI) van hersenactiveringssignalen in reactie op dranksmaak en logo door TaqIA Single Nucleotide Polymorphism Status
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Speeksel van deelnemers wordt gebruikt om DNA te extraheren met behulp van standaard uitzout- en oplosmiddelprecipitatiemethoden, om gemiddeld 45 µg DNA op te leveren.
De TaqIA (rs1800497) assays worden uitgevoerd met behulp van een fluorogene 5_nuclease (Taqman, ABI) methode op een ABI Prism 7000 Sequence Detection System via de allelische discriminatiemodus.
Reacties die 20 ng DNA bevatten, worden uitgevoerd in reacties van 10 µl met TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix onder gebruikmaking van standaard cyclusomstandigheden.
Onafhankelijke onderzoekers scoren allelgroottes; inconsistenties worden beoordeeld en indien nodig opnieuw uitgevoerd.
Voor elke assay bevat elke plaat met 96 putjes non-template- en DNA-standaarden van bekend genotype.
Alle genotypering wordt uitgevoerd in de UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in voedingspatroon van basislijn tot beoordeling na interventie door vragenlijst over voedselfrequentie
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Food Frequency Questionnaire (FFQ) is een zelfgerapporteerde checklist van 76 voedingsmiddelen en dranken met een frequentieresponssectie.
Onderwerpen rapporteren over het algemeen hoe vaak elk item wordt geconsumeerd gedurende een periode van twee weken.
De zes mogelijke antwoorden zijn 1= nooit in de afgelopen twee weken, 2= 1-3 keer in de afgelopen 2 weken, 3= 4-6 keer in de afgelopen 2 weken, 4= 7-9 keer in de afgelopen twee weken, 5= 10-13 keer in de laatste 2 weken, 6= dagelijks of vaker in de laatste 2 weken.
Responsinformatie wordt gebruikt om de dagelijkse calorie-inname (aantal kcal) en het gehalte aan macronutriënten (percentage calorieën uit koolhydraten/vet/eiwitten) te schatten. Het voedselpatroon wordt beoordeeld als een geheel van deze maatregelen.
Veranderingen in het voedingspatroon zullen worden beoordeeld als een verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in drankinnamepatroon van basislijn tot beoordeling na interventie door vragenlijst over drankinname
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Om de variatie in regelmatige drankinnamepatronen beter vast te leggen, wordt de Beverage Intake Questionnaire afgenomen, die rechtstreeks vragen stelt over de inname van alle soorten dranken.
Net als bij de Food Frequency Questionnaire, rapporteren proefpersonen over het algemeen hoe vaak elk item wordt geconsumeerd gedurende een periode van twee weken.
De mogelijke antwoorden zijn 1= nooit in de afgelopen twee weken, 2= 1-3 keer in de afgelopen 2 weken, 3= 4-6 keer in de afgelopen 2 weken, 4= 7-9 keer in de afgelopen twee weken, 5 = 10-13 keer in de laatste 2 weken, 6= dagelijks of meer in de laatste twee weken.
De responsinformatie wordt gebruikt om de dagelijkse calorie-inname van dranken (aantal kcal) en het gehalte aan macronutriënten (aantal calorieën uit koolhydraten/vetten/eiwitten) te schatten. Veranderingen in de drankinname worden beoordeeld als een verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in fysieke activiteit van basislijn tot beoordeling na interventie door de Short-Form International Physical Activity Questionnaire
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), die een hoge test-hertestbetrouwbaarheid heeft aangetoond, beoordeelt de soorten intensiteit van fysieke activiteit en zittijd die mensen doen als onderdeel van hun dagelijks leven en schat de totale fysieke activiteit in metabolic equivalent of task (MET -min/week) en tijd zittend.
Veranderingen in fysieke activiteit worden beoordeeld als een verschil met de beoordeling vóór en na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in de score van de subschaal Beperkt eten zoals gemeten op de Nederlandse vragenlijst over eetgedrag
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Nederlandse vragenlijst over eetgedrag is een zelfrapportagemaatstaf van 33 items die is ontworpen om het type eetgedrag te beoordelen en is onderverdeeld in 3 subschalen (emotioneel eten, extern geïnduceerd eten en beperkt eten).
Proefpersonen beoordelen de frequentie van hun eetgedrag met behulp van een 5-puntsschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden, 3=soms, 4=vaak en 5=heel vaak.
De subschaal Beperkt eten bestond uit 10 items en de scores variëren van 10 (slechtste uitkomst) tot 50 (betere uitkomst).
De verandering wordt berekend als het verschil tussen de scores bij de basislijn en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in hunkering naar voedsel zoals beoordeeld door de Food Craving Inventory (FCI) Score Veranderingen van voedselpatroon vanaf baseline door vragenlijst over voedselfrequentie tijdens de interventie
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Food Craving Inventory is een instrument met 28 items dat de frequentie gedurende de afgelopen maand meet van algemene hunkering naar en hunkering naar specifieke soorten voedsel, namelijk: vetrijk, snoep, koolhydraten / zetmeel en fastfoodvetten.
Proefpersonen beoordelen hoe vaak ze een hunkering naar elk voedsel hebben ervaren op een 5-punts frequentieschaal, waarbij 1=nooit, 2=zelden (een of twee keer), 3=soms, 4=vaak, 5=altijd/bijna elke dag.
De hunkering naar voedsel wordt berekend als een totale som, en de veranderingsscore wordt berekend op basis van het verschil tussen de basislijn en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in hedonische honger zoals beoordeeld door de Power of Food Scale (PFS) Score
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Power of Food-schaal beoordeelt de gerapporteerde eetlust, responsiviteit op voedselbeloningen, gevoeligheid voor voedselsignalen in de omgeving en de frequentie van voedselgerelateerde gedachten.
De 21-itemschaal vraagt proefpersonen om aan te geven in hoeverre ze het eens zijn met uitspraken over hedonische honger op een 5-puntsschaal, waarbij 1=helemaal niet mee eens, 2=een beetje mee eens, 3=enigszins mee eens, 4=mee eens, en 5=helemaal mee eens.
De verandering in de totale PFS-score wordt berekend op basis van het verschil tussen de uitgangswaarde en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in eetgewoonten zoals beoordeeld door de Yale Food Addiction Scale
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Yale Food Addiction Scale (YFAS) is ontworpen om deelnemers te identificeren die tekenen vertonen van mogelijke voedselverslaving aan specifiek voedsel.
De vragenlijst met 9 items is gebaseerd op criteria voor afhankelijkheid van middelen in de DSM-IV-TR, evenals op schalen die worden gebruikt om gedragsverslavingen te beoordelen.
Proefpersonen beoordelen hoe vaak ze mogelijk voedselverslaafd gedrag hebben ervaren op een 5-punts frequentieschaal, waarbij 0=nooit, 1=één keer per maand, 2=2-4 keer per maand, 3= 2-3 keer per week, 4 = 4+ keer per week.
De verandering in de totale score wordt berekend op basis van het verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in algemene impulsiviteit zoals beoordeeld door de Barrett-impulsiviteitsschaal
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Barratt Impulsiveness Scale is een van de meest gebruikte zelfrapportagemetingen van impulsiviteit.
Dit instrument bestaat uit 15 items die drie onafhankelijke subdimensies van impulsiviteit beoordelen: (a) Aandacht; (b) Niet-planning; (c) Motoriek.
Gezamenlijk vertegenwoordigen de drie subdimensies een totale impulsiviteitsscore.
Items zijn uitspraken over gedrag en de deelnemers beoordelen elk item met een score van 1 (zelden/nooit) tot 4 (bijna altijd/altijd).
De verandering in de totale score wordt berekend op basis van het verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in algemene gevoeligheid voor beloning en gevoeligheid voor straf zoals beoordeeld door de vragenlijst Gevoeligheid voor straf en gevoeligheid voor beloning
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) is een zelfgerapporteerd instrument met 48 ja/nee-vragen verdeeld over twee subschalen: Sensitivity to Reward (SR) en Sensitivity to Punishment (SP).
Items uitspraken over gedrag, en deelnemers zullen elk item beoordelen met een score van 1 (absoluut waar) tot 5 (absoluut niet waar).
De verandering in de totale score wordt berekend op basis van het verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
|
Verandering in gedragsbenadering en gedragsinhibitie zoals beoordeeld door de BIS/BAS-schalen
Tijdsspanne: Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
De BIS/BAS-schalen zijn ontworpen om individuele verschillen in de gevoeligheid van twee systemen te beoordelen: een gedragsvermijdingssysteem (of inhibitiesysteem) (BIS) en een gedragsbenaderingssysteem (BAS).
De vragenlijst bevat 24 items.
Items zijn uitspraken over gedrag en deelnemers beoordelen elk item met een score van 1 (zeer waar voor mij) tot 4 (zeer onwaar voor mij).
De verandering in de totale score wordt berekend op basis van het verschil tussen de nulmeting en de beoordeling na de interventie.
|
Basislijnbeoordeling; Beoordeling na de interventie, beoordeling na de interventie voltooid ongeveer 5 weken na de basislijnbeoordeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .