Plasticità neurocomportamentale all'assunzione regolare di bevande zuccherate: un esperimento fMRI
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
- Integratore alimentare: Bevanda al gusto Amarena e Arancia con aggiunta di zucchero
- Integratore alimentare: Bevanda al gusto di kiwi e limonata alla fragola con aggiunta di zucchero
- Integratore alimentare: Bevanda al Gusto Amarena e Arancia senza zuccheri aggiunti
- Integratore alimentare: Bevanda al gusto di kiwi e limonata alla fragola senza zuccheri aggiunti
- Altro: Acqua
Descrizione dettagliata
Il progetto proposto affronta le lacune critiche nella comprensione della forza, della specificità e della persistenza degli adattamenti neurocomportamentali che si verificano nel periodo iniziale di consumo ripetuto di una bevanda zuccherata di marca (SSB). La metà degli americani consuma SSB in un dato giorno.
L'assunzione regolare di SSB è considerata un fattore che contribuisce all'eccesso di apporto energetico, all'aumento di peso e all'obesità, che colpisce il 70% degli americani. Un fattore che contribuisce al consumo ripetuto di SSB è l'assunzione di zucchero che provoca il rilascio di dopamina (DA) e oppioidi nello striato, fornendo un rinforzo positivo. Pertanto, sono stati proposti più modelli basati sul cervello dell'obesità guidata dalla ricompensa alimentare, concentrandosi in gran parte sullo striato e sul funzionamento esecutivo. Questi modelli di obesità basati sul cervello hanno chiarito i fattori di rischio per il consumo eccessivo di cibi ricchi di zuccheri; tuttavia, i dati a supporto di questi modelli concorrenti si basano in gran parte su studi osservazionali su piccoli campioni.
È importante sottolineare che i precedenti rapporti del laboratorio dei ricercatori e altri implicano direttamente i modelli di comportamento alimentare come un contributo vitale alle risposte neurocomportamentali aberranti agli stimoli alimentari. Tuttavia, senza prove sperimentali, ci sono lacune fondamentali nella conoscenza dei ricercatori sugli adattamenti neurocomportamentali che si verificano quando un individuo inizia a consumare regolarmente un SSB prima del cambiamento di peso.
Come suggeriscono i dati osservazionali, è anche fondamentale esaminare i fattori di differenza individuali che possono esacerbare o proteggere dagli adattamenti associati all'assunzione regolare di SSB, nonché se questi adattamenti sono specifici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Stati Uniti, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I potenziali partecipanti saranno idonei per lo studio se hanno punteggi BMI compresi tra 18 e 34 al basale.
Criteri di esclusione:
- Saranno esclusi gli individui con probabile attuale psicopatologia dell'Asse I o controindicatori fMRI (ad es. Protesi metalliche, apparecchi ortodontici). Quelli con una probabile diagnosi di Asse I riceveranno informazioni sul rinvio al trattamento e saranno incoraggiati a farsi curare,
- attuale uso regolare (3 o più volte a settimana) di droghe psicoattive (ad es. cocaina, marijuana, nicotina),
- fumare regolarmente,
- gravi problemi medici (ad es. cancro, diabete),
- pratiche dietetiche che non consentono l'assunzione di bevande di intervento.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Bevanda A (zuccherata)
Un quarto del gruppo riceverà una bevanda al gusto di amarena e arancia con aggiunta di zucchero per 3 settimane. Le risonanze magnetiche verranno eseguite prima dell'inizio e poi dopo 3 settimane di consumo giornaliero di bevande in cui ai partecipanti verranno presentati stimoli visivi di due loghi di bevande, uno che rappresenta una soluzione acquosa e un altro che rappresenta la bevanda assegnata. Ogni presentazione di 1 secondo segnala l'imminente erogazione di 3 ml della bevanda associata tramite un boccaglio di plastica durante la risonanza magnetica. |
10 once al giorno per tre settimane
Altri nomi:
Tre ml somministrati per presentazione del logo associato solo durante la procedura di risonanza magnetica.
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Comparatore attivo: Bevanda B (zuccherata)
Un quarto del gruppo riceverà una bevanda al gusto di kiwi alla fragola e limonata con aggiunta di zucchero per 3 settimane. Le risonanze magnetiche verranno eseguite prima dell'inizio e poi dopo 3 settimane di consumo giornaliero di bevande in cui ai partecipanti verranno presentati stimoli visivi di due loghi di bevande, uno che rappresenta una soluzione acquosa e un altro che rappresenta la bevanda assegnata. Ogni presentazione di 1 secondo segnala l'imminente erogazione di 3 ml della bevanda associata tramite un boccaglio di plastica durante la risonanza magnetica. |
10 once al giorno per tre settimane
Altri nomi:
Tre ml somministrati per presentazione del logo associato solo durante la procedura di risonanza magnetica.
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Comparatore attivo: Bevanda A (non zuccherata)
Un quarto del gruppo riceverà una bevanda al gusto di amarena e arancia senza zuccheri aggiunti per 3 settimane. Le risonanze magnetiche verranno eseguite prima dell'inizio e poi dopo 3 settimane di consumo giornaliero di bevande in cui ai partecipanti verranno presentati stimoli visivi di due loghi di bevande, uno che rappresenta una soluzione acquosa e un altro che rappresenta la bevanda assegnata. Ogni presentazione di 1 secondo segnala l'imminente erogazione di 3 ml della bevanda associata tramite un boccaglio di plastica durante la risonanza magnetica. |
10 once al giorno per tre settimane
Altri nomi:
Tre ml somministrati per presentazione del logo associato solo durante la procedura di risonanza magnetica.
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Comparatore attivo: Bevanda B (non zuccherata)
Un quarto del gruppo riceverà una bevanda al gusto di kiwi alla fragola e limonata senza zuccheri aggiunti per 3 settimane. Le risonanze magnetiche verranno eseguite prima dell'inizio e poi dopo 3 settimane di consumo giornaliero di bevande in cui ai partecipanti verranno presentati stimoli visivi di due loghi di bevande, uno che rappresenta una soluzione acquosa e un altro che rappresenta la bevanda assegnata. Ogni presentazione di 1 secondo segnala l'imminente erogazione di 3 ml della bevanda associata tramite un boccaglio di plastica durante la risonanza magnetica. |
10 once al giorno per tre settimane
Altri nomi:
Tre ml somministrati per presentazione del logo associato solo durante la procedura di risonanza magnetica.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione del livello di ossigeno nel sangue dipendente da Voxel (BOLD), compresi i valori anomali che utilizzano la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dei segnali di attivazione cerebrale in risposta al gusto e al logo della bevanda
Lasso di tempo: Valutazione di base e post-intervento. La valutazione post-intervento è stata completata circa 5 settimane dopo la valutazione di base
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Il paradigma fMRI valuta la risposta evocata dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) al ricevimento delle bevande dello studio (dolci e non zuccherate) e di una soluzione acquosa e l'anticipazione provocata dal logo sia delle bevande che della soluzione acquosa.
Gli stimoli visivi sono due loghi di bevande, un logo dell'acqua e una croce di fissazione.
Ogni logo (1 secondo) segnala l'imminente erogazione di 3 ml del succo/acqua associato nell'arco di 6 secondi, con la croce di fissazione altrimenti presentata.
Ad ogni prova segue un jitter che va dai 5 ai 13 secondi.
In totale, ai partecipanti vengono mostrate 24 ripetizioni degli eventi di interesse su 4 corse da 7 minuti.
I contrasti di interesse sono la risposta BOLD post- > pre-intervento al logo della bevanda zuccherata > logo dell'acqua.
Le stime dei parametri per questi contrasti vengono estratte e riportate.
Un risultato positivo riportato riflette un cambiamento più elevato post- vs. pre-intervento (i valori negativi riflettono un cambiamento post- vs. pre-intervento più basso) nella risposta BOLD dell'intero cervello per il logo della bevanda zuccherata > logo dell'acqua per ciascun braccio.
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Valutazione di base e post-intervento. La valutazione post-intervento è stata completata circa 5 settimane dopo la valutazione di base
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'attivazione cerebrale dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) Voxel-wise in risposta al gusto e al logo della bevanda in base all'indice di massa corporea (BMI)
Lasso di tempo: Valutazione di base e post-intervento. La valutazione post-intervento è stata completata circa 5 settimane dopo la valutazione di base
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Il paradigma fMRI valuta la risposta evocata dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) alla ricezione delle bevande dello studio (zuccherate e non zuccherate) e di una soluzione acquosa e l'anticipazione provocata dal logo sia delle bevande che della soluzione acquosa.
Vengono eseguite analisi dell'intero cervello.
I contrasti di interesse per i modelli all'interno del soggetto sono la risposta BOLD post-intervento > pre-intervento al logo della bevanda rispetto all'acqua e i contrasti di interesse per il modello di gruppo sono il logo della bevanda addolcita > il logo dell'acqua.
Per testare l'interazione dell'attivazione cerebrale con il BMI, il BMI viene inserito come covariata nel modello di gruppo.
Le stime dei parametri della risposta BOLD significativa a questi contrasti vengono estratte e riportate.
Un risultato positivo riportato riflette un cambiamento più elevato post- vs. pre-intervento (i valori negativi riflettono un cambiamento post- vs. pre-intervento più basso) nella risposta BOLD nel putamen per il logo della bevanda zuccherata > logo dell'acqua per ciascun braccio.
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Valutazione di base e post-intervento. La valutazione post-intervento è stata completata circa 5 settimane dopo la valutazione di base
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Valutazioni percettive delle bevande utilizzando scale analogiche visive
Lasso di tempo: Valutazione comportamentale pre-intervento; Valutazione comportamentale post-intervento; Valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione pre-intervento
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Le valutazioni percettive della bevanda assegnata utilizzando scale analogiche visive vengono valutate durante le visite comportamentali pre e post intervento. Le scale analogiche visive (VAS) sono presentate sullo schermo di un iPad. La scala valuta la risposta al gusto dopo che il partecipante consuma una piccola quantità della bevanda. La piacevolezza percepita e il desiderio di consumare le due bevande vengono misurati utilizzando scale edonistiche etichettate adattate prima e dopo l'intervento. La piacevolezza è espressa come "Quanto è piacevole questo gusto" e ancorata da (-100) "il più sgradevole immaginabile" a (100) "il più piacevole immaginabile" e "neutrale" (0) nel mezzo. Il desiderio segue uno schema simile usando "desiderio di consumare" come frase. Nelle 9 valutazioni di intervento viene valutata anche la gradevolezza e il desiderio della bevanda assegnata. Punteggi più alti rappresentano maggiore piacevolezza e desiderio. |
Valutazione comportamentale pre-intervento; Valutazione comportamentale post-intervento; Valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione pre-intervento
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Tempo di reazione del segnale di arresto al logo misurato dall'attività di inibizione della risposta comportamentale
Lasso di tempo: Valutazione comportamentale pre-intervento; Valutazione comportamentale post-intervento; Valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione pre-intervento
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Il tempo di reazione del segnale di stop al logo della bevanda assegnato viene valutato durante le visite pre e post intervento. L'attività di inibizione della risposta comportamentale (attività del segnale di arresto) esamina la disinibizione motoria in risposta ai loghi delle bevande. Ciò consente la valutazione della distorsione nei confronti dei loghi ed è sensibile per rilevare i cambiamenti dovuti all'intervento. L'attività viene eseguita su un'app per iPad in cui i partecipanti completano l'attività due volte, una volta al pre-intervento e una volta alla visita comportamentale post-intervento. L'attività contiene 6 esecuzioni, di cui 3 esecuzioni presentano il logo della bevanda assegnata e le altre 3 presentano il logo della bevanda non assegnata dello stesso gusto. All'interno di ciascuna esecuzione di questo compito, vengono presentate 64 prove (20 "go") e ai partecipanti viene chiesto di dare una risposta accelerata a uno stimolo "go" ad eccezione delle prove quando si verifica un segnale di "stop" (una X presentata sopra il logo ), nel qual caso i partecipanti sono invitati a non rispondere. |
Valutazione comportamentale pre-intervento; Valutazione comportamentale post-intervento; Valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione pre-intervento
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Altre misure di risultato
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Variazione percentuale nel dipendente dal livello di ossigeno nel sangue Voxel-wise (BOLD) compresi i valori anomali utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dei segnali di attivazione cerebrale durante il riposo
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Gli investigatori utilizzano i dati fMRI (rsfMRI) dello stato di riposo per valutare la connettività funzionale intrinseca e le analisi di rete.
La connettività funzionale viene comunemente quantificata misurando la sincronizzazione delle fluttuazioni BOLD a bassa frequenza tra coppie di regioni cerebrali di interesse (ROI) tramite coefficienti di correlazione (vedere analisi statistiche).
I dati rsfMRI vengono acquisiti in una corsa di 7 minuti; ai partecipanti viene chiesto di rimanere fermi con gli occhi aperti e di fissarsi sulla croce di fissazione.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Modulazione del dipendente dal livello di ossigeno nel sangue (BOLD) utilizzando la risonanza magnetica funzionale (fMRI) dei segnali di attivazione cerebrale in risposta al gusto e al logo della bevanda mediante lo stato del polimorfismo a singolo nucleotide TaqIA
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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La saliva dei partecipanti viene utilizzata per estrarre il DNA utilizzando metodi standard di salatura e precipitazione con solvente, per ottenere una media di 45 µg di DNA.
I test TaqIA (rs1800497) vengono eseguiti utilizzando un metodo fluorogenico 5_nuclease (Taqman, ABI) su un sistema di rilevamento della sequenza ABI Prism 7000 tramite la modalità di discriminazione allelica.
Le reazioni contenenti 20 ng di DNA vengono eseguite in reazioni da 10 µl con TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix utilizzando condizioni cicliche standard.
Investigatori indipendenti valutano le dimensioni degli alleli; le incoerenze vengono esaminate e rieseguite quando necessario.
Per ogni analisi, ciascuna piastra a 96 pozzetti include standard non templati e DNA di genotipo noto.
Tutta la genotipizzazione viene eseguita presso l'UNC-CH Advanced Analytics Core
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Cambiamento nel modello alimentare dal basale alla valutazione post-intervento mediante questionario sulla frequenza alimentare
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Il Food Frequency Questionnaire (FFQ) è un elenco di controllo auto-segnalato di 76 alimenti e bevande con una sezione di risposta in frequenza.
I soggetti riferiscono in generale la frequenza con cui ogni articolo viene consumato in un periodo di tempo di due settimane.
Le sei risposte possibili sono 1= mai nelle ultime due settimane, 2= 1-3 volte nelle ultime 2 settimane, 3= 4-6 volte nelle ultime 2 settimane, 4= 7-9 volte nelle ultime due settimane, 5= 10-13 volte nelle ultime 2 settimane, 6= giornalmente o più nelle ultime due settimane.
Le informazioni sulla risposta vengono utilizzate per stimare l'apporto calorico giornaliero (numero di kcal) e il contenuto di macronutrienti (percentuale di calorie da carboidrati/grassi/proteine). Il modello alimentare è valutato come un aggregato di queste misure.
I cambiamenti nel modello alimentare saranno valutati come differenza dal basale alla valutazione post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Modifica del modello di assunzione di bevande dal basale alla valutazione post-intervento mediante questionario sull'assunzione di bevande
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Per catturare meglio la variazione nei modelli regolari di assunzione di bevande, viene somministrato il questionario sull'assunzione di bevande che interroga direttamente sull'assunzione di tutti i tipi di bevande.
Simile al questionario sulla frequenza degli alimenti, i soggetti riportano generalmente la frequenza con cui ogni articolo viene consumato in un periodo di due settimane.
Le possibili risposte sono 1= mai nelle ultime due settimane, 2= 1-3 volte nelle ultime 2 settimane, 3= 4-6 volte nelle ultime 2 settimane, 4= 7-9 volte nelle ultime due settimane, 5 = 10-13 volte nelle ultime 2 settimane, 6= al giorno o più nelle ultime due settimane.
Le informazioni sulle risposte vengono utilizzate per stimare l'apporto calorico giornaliero dalle bevande (numero di kcal) e il contenuto di macronutrienti (numero di calorie da carboidrati/grassi/proteine). I cambiamenti nell'assunzione di bevande sono valutati come differenza dal basale alla valutazione post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Cambiamento dell'attività fisica dal basale alla valutazione post-intervento da parte del questionario internazionale sull'attività fisica in forma abbreviata
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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L'International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), che ha mostrato un'elevata affidabilità test-retest, valuta i tipi di intensità dell'attività fisica e il tempo di seduta che le persone svolgono come parte della loro vita quotidiana e stima l'attività fisica totale in equivalente metabolico del compito (MET -min/settimana) e il tempo trascorso seduti.
I cambiamenti nell'attività fisica sono valutati come differenza tra la valutazione pre e post intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Variazione del punteggio sottoscala di alimentazione contenuta misurata sul questionario sul comportamento alimentare olandese
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Il Dutch Eating Behaviour Questionnaire è una misura di self-report di 33 voci progettata per valutare il tipo di comportamento alimentare ed è organizzata in 3 sottoscale (alimentazione emotiva, alimentazione indotta dall'esterno e alimentazione contenuta).
I soggetti valutano la frequenza dei loro comportamenti alimentari utilizzando una scala a 5 punti, dove 1=mai, 2=raramente, 3=qualche volta, 4=spesso e 5=molto spesso.
La sottoscala Restrained Eating consisteva in 10 item e i punteggi andavano da 10 (risultato peggiore) a 50 (risultato migliore).
La variazione viene calcolata come differenza tra i punteggi al basale e alla valutazione post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Variazione del desiderio di cibo come valutato dal punteggio FCI (Food Craving Inventory) Cambiamenti del modello alimentare rispetto al basale mediante questionario sulla frequenza del cibo durante l'intervento
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Il Food Craving Inventory è uno strumento di 28 voci che misura la frequenza nell'ultimo mese di voglie generali e voglie per specifici tipi di alimenti, vale a dire: grassi, dolci, carboidrati/amidi e grassi di fast food.
I soggetti valutano la frequenza con cui hanno provato il desiderio di ogni alimento su una scala di frequenza a 5 punti, dove 1=mai, 2=raramente (una o due volte), 3=qualche volta, 4=spesso, 5=sempre/quasi ogni giorno.
Il punteggio del desiderio di cibo viene calcolato come somma totale e il punteggio del cambiamento viene calcolato dalla differenza tra la valutazione di base e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Variazione della fame edonistica valutata dal punteggio Power of Food Scale (PFS).
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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La scala Power of Food valuta la spinta appetitiva segnalata, la reattività alla ricompensa alimentare, la sensibilità ai segnali alimentari nell'ambiente e la frequenza dei pensieri legati al cibo.
La scala a 21 item invita i soggetti a valutare quanto sono d'accordo con le affermazioni sulla fame edonica su una scala a 5 punti, dove 1=non sono affatto d'accordo, 2=poco d'accordo, 3=piuttosto d'accordo, 4=d'accordo e 5=assolutamente d'accordo.
La variazione del punteggio PFS totale sarà calcolata dalla differenza tra la valutazione basale e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Cambiamento nelle abitudini alimentari come valutato dalla scala Yale Food Addiction
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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La Yale Food Addiction Scale (YFAS) è progettata per identificare i partecipanti che mostrano segni di possibile dipendenza alimentare da alimenti specifici.
Il questionario a 9 voci si basa sui criteri di dipendenza da sostanze del DSM-IV-TR, nonché su scale utilizzate per valutare le dipendenze comportamentali.
I soggetti valutano la frequenza con cui hanno sperimentato un possibile comportamento di dipendenza da cibo su una scala di frequenza a 5 punti, dove 0=mai, 1=una volta al mese, 2=2-4 volte al mese, 3= 2-3 volte a settimana, 4 = 4+ volte a settimana.
La variazione del punteggio totale viene calcolata dalla differenza tra la valutazione basale e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Variazione dell'impulsività generale valutata dalla scala dell'impulsività di Barrett
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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La Barratt Impulsiveness Scale è una delle misure di autovalutazione dell'impulsività più comunemente utilizzate.
Questo strumento comprende 15 item che valutano tre sotto-dimensioni indipendenti dell'impulsività: (a) Attenzione; (b) Non pianificazione; (c) Motore.
Collettivamente, le tre sottodimensioni rappresentano un punteggio di impulsività totale.
Gli elementi sono affermazioni sul comportamento e i partecipanti assegnano a ciascun elemento un punteggio da 1 (raramente/mai) a 4 (quasi sempre/sempre).
La variazione del punteggio totale viene calcolata dalla differenza tra la valutazione basale e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Cambiamento nella sensibilità generale alla ricompensa e sensibilità alla punizione valutata dal questionario sulla sensibilità alla punizione e sensibilità alla ricompensa
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Il Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) è uno strumento auto-segnalato che include 48 domande sì/no suddivise in due sottoscale: Sensitivity to Reward (SR) e Sensitivity to Punishment (SP).
Le affermazioni degli elementi sul comportamento e i partecipanti valuteranno ogni elemento sono valutati da 1 (decisamente vero) a 5 (decisamente falso).
La variazione del punteggio totale viene calcolata dalla differenza tra la valutazione basale e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Cambiamento nell'approccio comportamentale e nell'inibizione comportamentale valutati dalle scale BIS/BAS
Lasso di tempo: Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Le scale BIS/BAS sono progettate per valutare le differenze individuali nella sensibilità di due sistemi: un sistema di evitamento comportamentale (o inibizione) (BIS) e un sistema di approccio comportamentale (BAS).
Il questionario comprende 24 item.
Gli item sono affermazioni sul comportamento e i partecipanti assegnano a ciascun item un punteggio da 1 (molto vero per me) a 4 (molto falso per me).
La variazione del punteggio totale viene calcolata dalla differenza tra la valutazione basale e quella post-intervento.
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Valutazione di base; Valutazione post-intervento, valutazione post-intervento completata circa 5 settimane dopo la valutazione di riferimento
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)
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Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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