Plasticidad neuroconductual a la ingesta regular de bebidas azucaradas: un experimento de fMRI
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
- Suplemento dietético: Bebida con sabor a cereza negra y naranja con azúcar añadido
- Suplemento dietético: Bebida con sabor a fresa, kiwi y limonada con azúcar añadida
- Suplemento dietético: Bebida con sabor a cereza negra y naranja sin azúcares añadidos
- Suplemento dietético: Bebida con sabor a fresa, kiwi y limonada sin azúcares añadidos
- Otro: Agua
Descripción detallada
El proyecto propuesto aborda brechas críticas en la comprensión de la fuerza, la especificidad y la persistencia de las adaptaciones neuroconductuales que ocurren en el período inicial de consumo repetido de una bebida azucarada de marca (SSB). La mitad de los estadounidenses consume SSB en un día determinado.
El consumo regular de SSB se considera un factor que contribuye al consumo excesivo de energía, al aumento de peso y a la obesidad, lo que afecta al 70 % de los estadounidenses. Un factor que contribuye al consumo repetido de SSB es que la ingesta de azúcar provoca la liberación de dopamina (DA) y opioides en el cuerpo estriado, lo que proporciona un refuerzo positivo. Como tal, se han propuesto múltiples modelos basados en el cerebro de la obesidad impulsada por la recompensa alimentaria, centrándose en gran medida en el cuerpo estriado y el funcionamiento ejecutivo. Estos modelos de obesidad basados en el cerebro han aclarado los factores de riesgo del consumo excesivo de alimentos con alto contenido de azúcar; sin embargo, los datos que respaldan estos modelos en competencia dependen en gran medida de estudios observacionales en muestras pequeñas.
Es importante destacar que los informes anteriores del laboratorio de investigadores y otros implican directamente los patrones de comportamiento alimentario como un contribuyente vital a las respuestas neuroconductuales aberrantes a los estímulos alimentarios. Sin embargo, sin evidencia experimental, existen brechas fundamentales en el conocimiento de los investigadores sobre las adaptaciones neuroconductuales que ocurren cuando un individuo comienza a consumir regularmente una SSB antes del cambio de peso.
Como sugieren los datos de observación, también es crucial examinar los factores de diferencias individuales que pueden exacerbar o proteger contra las adaptaciones asociadas con la ingesta regular de SSB, así como si estas adaptaciones son específicas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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North Carolina
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Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los participantes potenciales serán elegibles para el estudio si tienen puntajes de IMC entre 18 y 34 al inicio del estudio.
Criterio de exclusión:
- Se excluirán las personas con probable psicopatología actual del Eje I o cualquier contraindicador de resonancia magnética funcional (p. ej., implantes metálicos, aparatos ortopédicos). A aquellos con un diagnóstico probable del Eje I se les proporcionará información de referencia para el tratamiento y se les alentará a buscar tratamiento.
- uso regular actual (3 o más veces por semana) de drogas psicoactivas (por ejemplo, cocaína, marihuana, nicotina),
- fumar regularmente,
- problemas médicos graves (por ejemplo, cáncer, diabetes),
- prácticas dietéticas que no permiten la ingesta de bebidas de intervención.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Bebida A (Endulzada)
Una cuarta parte del grupo recibió una bebida con sabor a cereza negra y naranja con azúcar agregada durante 3 semanas. Se realizarán resonancias magnéticas antes de comenzar y luego después de 3 semanas de consumo diario de bebidas en las que a los participantes se les presentarán estímulos visuales de dos logotipos de bebidas, uno que representa una solución de agua y otro que representa la bebida asignada. Cada presentación de 1 segundo señala la entrega inminente de 3 ml de la bebida asociada a través de una boquilla de plástico durante la resonancia magnética. |
10 oz al día durante tres semanas
Otros nombres:
Tres ml administrados por presentación de logotipo asociado solo durante el procedimiento de resonancia magnética.
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Comparador activo: Bebida B (Endulzada)
Una cuarta parte del grupo recibirá una bebida con sabor a fresa, kiwi y limonada con azúcar agregada durante 3 semanas. Se realizarán resonancias magnéticas antes de comenzar y luego después de 3 semanas de consumo diario de bebidas en las que a los participantes se les presentarán estímulos visuales de dos logotipos de bebidas, uno que representa una solución de agua y otro que representa la bebida asignada. Cada presentación de 1 segundo señala la entrega inminente de 3 ml de la bebida asociada a través de una boquilla de plástico durante la resonancia magnética. |
10 oz al día durante tres semanas
Otros nombres:
Tres ml administrados por presentación de logotipo asociado solo durante el procedimiento de resonancia magnética.
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Comparador activo: Bebida A (sin azúcar)
Una cuarta parte del grupo recibió una bebida con sabor a cereza negra y naranja sin azúcar agregada durante 3 semanas. Se realizarán resonancias magnéticas antes de comenzar y luego después de 3 semanas de consumo diario de bebidas en las que a los participantes se les presentarán estímulos visuales de dos logotipos de bebidas, uno que representa una solución de agua y otro que representa la bebida asignada. Cada presentación de 1 segundo señala la entrega inminente de 3 ml de la bebida asociada a través de una boquilla de plástico durante la resonancia magnética. |
10 oz al día durante tres semanas
Otros nombres:
Tres ml administrados por presentación de logotipo asociado solo durante el procedimiento de resonancia magnética.
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Comparador activo: Bebida B (sin azúcar)
Una cuarta parte del grupo recibirá una bebida con sabor a fresa, kiwi y limonada sin azúcar agregada durante 3 semanas. Se realizarán resonancias magnéticas antes de comenzar y luego después de 3 semanas de consumo diario de bebidas en las que a los participantes se les presentarán estímulos visuales de dos logotipos de bebidas, uno que representa una solución de agua y otro que representa la bebida asignada. Cada presentación de 1 segundo señala la entrega inminente de 3 ml de la bebida asociada a través de una boquilla de plástico durante la resonancia magnética. |
10 oz al día durante tres semanas
Otros nombres:
Tres ml administrados por presentación de logotipo asociado solo durante el procedimiento de resonancia magnética.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en el nivel de oxígeno en sangre dependiente de Voxel (BOLD), incluidos los valores atípicos mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de las señales de activación cerebral en respuesta al sabor de la bebida y al logotipo
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a la intervención. Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El paradigma fMRI evalúa la respuesta evocada dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a la recepción de bebidas de estudio (dulces y no dulces) y una solución de agua, y la anticipación provocada por el logotipo tanto de bebidas como de solución de agua.
Los estímulos visuales son dos logos de bebidas, un logo de agua y una cruz de fijación.
Cada logotipo (1 segundo) señala la entrega inminente de 3 mL del jugo/agua asociado durante 6 segundos, con la cruz de fijación presentada de otra manera.
Un jitter que oscila entre 5 y 13 segundos sigue a cada ensayo.
En total, a los participantes se les muestran 24 repeticiones de los eventos de interés en 4 recorridos de 7 minutos.
Los contrastes de interés son la respuesta BOLD posterior a la intervención > al logotipo de bebida azucarada > logotipo de agua.
Las estimaciones de parámetros para estos contrastes se extraen y se informan.
Un resultado informado positivo refleja un cambio más alto después de la intervención frente a antes de la intervención (los valores negativos reflejan un cambio más bajo después de la intervención frente a antes de la intervención) en la respuesta BOLD de todo el cerebro para el logotipo de bebida azucarada > logotipo de agua para cada brazo.
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Evaluación inicial y posterior a la intervención. Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la activación cerebral dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) según el vóxel en respuesta al sabor de la bebida y el logotipo según el índice de masa corporal (IMC)
Periodo de tiempo: Evaluación inicial y posterior a la intervención. Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El paradigma fMRI evalúa la respuesta evocada dependiente del nivel de oxígeno en sangre (BOLD) a la recepción de las bebidas del estudio (endulzadas y sin endulzar) y una solución de agua, y la anticipación provocada por el logotipo tanto de las bebidas como de la solución de agua.
Se realizan análisis de todo el cerebro.
Los contrastes de interés para los modelos intra-sujeto son post-intervención > pre-intervención respuesta BOLD al logo de bebida vs. agua y los contrastes de interés para el modelo de grupo son logo de bebida azucarada > logo de agua.
Para probar la interacción de la activación cerebral con el IMC, el IMC se ingresa como una covariable en el modelo de grupo.
Se extraen e informan estimaciones de parámetros de respuesta BOLD significativa a estos contrastes.
Un resultado positivo informado refleja un cambio más alto después de la intervención frente a antes de la intervención (los valores negativos reflejan un cambio más bajo después de la intervención frente a antes de la intervención) en la respuesta BOLD en el putamen para el logotipo de bebida azucarada > logotipo de agua para cada brazo.
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Evaluación inicial y posterior a la intervención. Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Calificaciones de percepción de bebidas mediante escalas analógicas visuales
Periodo de tiempo: Evaluación del comportamiento antes de la intervención; Evaluación conductual posterior a la intervención; Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación previa a la intervención
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Las calificaciones de percepción de la bebida asignada mediante escalas analógicas visuales se evalúan en las visitas conductuales previas y posteriores a la intervención. Las escalas analógicas visuales (VAS) se presentan en una pantalla de iPad. La escala evalúa la respuesta al gusto después de que el participante consume una pequeña cantidad de la bebida. El placer percibido y el deseo de consumir las dos bebidas se miden utilizando escalas hedónicas etiquetadas adaptadas antes y después de la intervención. La simpatía se expresa 'Qué agradable es este sabor' y está anclada por (-100) 'lo más desagradable imaginable' a (100) 'lo más placentero imaginable', y 'neutro' (0) en el medio. El deseo sigue un patrón similar usando 'deseo de consumir' como frase. La simpatía y el deseo de la bebida asignada también se evalúan en las 9 evaluaciones de intervención. Las puntuaciones más altas representan mayor placer y deseo. |
Evaluación del comportamiento antes de la intervención; Evaluación conductual posterior a la intervención; Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación previa a la intervención
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Tiempo de reacción de la señal de parada al logotipo medido por la tarea de inhibición de la respuesta conductual
Periodo de tiempo: Evaluación del comportamiento antes de la intervención; Evaluación conductual posterior a la intervención; Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación previa a la intervención
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El tiempo de reacción de la señal de alto al logotipo de bebida asignado se evalúa en las visitas previas y posteriores a la intervención. La tarea de inhibición de la respuesta conductual (tarea de señal de parada) examina la desinhibición motora en respuesta a los logotipos de bebidas. Esto permite evaluar el sesgo hacia los logotipos y es sensible para detectar cambios debido a la intervención. La tarea se realiza en una aplicación de iPad donde los participantes completan la tarea dos veces, una en la visita previa a la intervención y otra en la visita conductual posterior a la intervención. La tarea contiene 6 carreras, donde 3 carreras presentan el logotipo de la bebida asignada y las otras 3 presentan el logotipo de la bebida no asignada del mismo sabor. Dentro de cada ejecución de esta tarea, se presentan 64 (20 "ir") intentos, y se instruye a los participantes para que respondan rápidamente a un estímulo "ir", excepto en los intentos en los que se produce una señal de "detener" (una X presentada sobre el logotipo ), en cuyo caso se instruye a los participantes para que no respondan. |
Evaluación del comportamiento antes de la intervención; Evaluación conductual posterior a la intervención; Evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación previa a la intervención
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio porcentual en el nivel de oxígeno en sangre dependiente de Voxel (BOLD), incluidos los valores atípicos mediante el uso de imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de las señales de activación cerebral durante el reposo
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Los investigadores utilizan datos de fMRI en estado de reposo (rsfMRI) para evaluar la conectividad funcional intrínseca y los análisis de red.
La conectividad funcional se suele cuantificar midiendo la sincronización de las fluctuaciones BOLD de baja frecuencia entre pares de regiones cerebrales de interés (ROI) a través de coeficientes de correlación (consulte los análisis estadísticos).
Los datos de rsfMRI se adquieren en una ejecución de 7 minutos; Se pide a los participantes que permanezcan quietos con los ojos abiertos y que se fijen en la cruz de fijación.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Modulación del nivel de oxígeno en la sangre dependiente (BOLD) utilizando imágenes de resonancia magnética funcional (fMRI) de las señales de activación cerebral en respuesta al sabor de la bebida y el logotipo por estado de polimorfismo de nucleótido único TaqIA
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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La saliva de los participantes se utiliza para extraer ADN utilizando métodos estándar de precipitación con solvente y salinización, para producir un promedio de 45 µg de ADN.
Los ensayos TaqIA (rs1800497) se realizan utilizando un método de 5_nucleasa fluorogénica (Taqman, ABI) en un sistema de detección de secuencias ABI Prism 7000 a través del modo de discriminación alélica.
Las reacciones que contienen 20 ng de ADN se realizan en reacciones de 10 µl con TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix utilizando condiciones de ciclo estándar.
Investigadores independientes califican los tamaños de los alelos; las inconsistencias se revisan y se vuelven a ejecutar cuando es necesario.
Para cada ensayo, cada placa de 96 pocillos incluye estándares de ADN sin plantilla y de genotipo conocido.
Todo el genotipado se realiza en el Núcleo de análisis avanzado de UNC-CH
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en el patrón alimentario desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención mediante el cuestionario de frecuencia alimentaria
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El Cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) es una lista de verificación autoinformada de 76 alimentos y bebidas con una sección de respuesta de frecuencia.
Los sujetos informan generalmente con qué frecuencia consumen cada artículo durante un período de dos semanas.
Las seis respuestas posibles son 1= nunca en las últimas dos semanas, 2= 1-3 veces en las últimas 2 semanas, 3= 4-6 veces en las últimas 2 semanas, 4= 7-9 veces en las últimas dos semanas, 5= 10-13 veces en las últimas 2 semanas, 6= diariamente o más en las últimas dos semanas.
La información de respuesta se utiliza para estimar la ingesta calórica diaria (número de kcal) y el contenido de macronutrientes (porcentaje de calorías de carbohidratos/grasas/proteínas). El patrón alimentario se evalúa como un agregado de estas medidas.
Los cambios en el patrón alimentario se evaluarán como una diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en el patrón de consumo de bebidas desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención mediante el cuestionario de consumo de bebidas
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Para capturar mejor la variación en los patrones regulares de consumo de bebidas, se administra el Cuestionario de Consumo de Bebidas que pregunta directamente sobre el consumo de todo tipo de bebidas.
De manera similar al Cuestionario de frecuencia de alimentos, los sujetos generalmente informan con qué frecuencia consumen cada artículo durante un período de dos semanas.
Las posibles respuestas son 1= nunca en las últimas dos semanas, 2= 1-3 veces en las últimas 2 semanas, 3= 4-6 veces en las últimas 2 semanas, 4= 7-9 veces en las últimas dos semanas, 5 = 10-13 veces en las últimas 2 semanas, 6= diariamente o más en las últimas dos semanas.
La información de las respuestas se utiliza para estimar la ingesta calórica diaria de las bebidas (número de kcal) y el contenido de macronutrientes (número de calorías de carbohidratos/grasas/proteínas). Los cambios en la ingesta de bebidas se evalúan como una diferencia desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en la actividad física desde el inicio hasta la evaluación posterior a la intervención mediante el Cuestionario internacional de actividad física de formato corto
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El Cuestionario Internacional de Actividad Física (IPAQ), que ha demostrado una alta fiabilidad test-retest, evalúa los tipos de intensidad de actividad física y el tiempo que pasan sentadas las personas como parte de su vida diaria y estima la actividad física total en equivalente metabólico de tarea (MET -min/semana) y tiempo sentado.
Los cambios en la actividad física se evalúan como una diferencia entre la evaluación anterior y posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en la puntuación de la subescala de alimentación restringida medida en el Cuestionario de comportamiento alimentario holandés
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El Cuestionario holandés de comportamiento alimentario es una medida de autoinforme de 33 ítems diseñada para evaluar el tipo de comportamiento alimentario y está organizado en 3 subescalas (alimentación emocional, alimentación inducida externamente y alimentación restringida).
Los sujetos califican la frecuencia de sus conductas alimentarias utilizando una escala de 5 puntos, donde 1 = nunca, 2 = rara vez, 3 = a veces, 4 = a menudo y 5 = muy a menudo.
La subescala de alimentación restringida constaba de 10 ítems y las puntuaciones oscilaban entre 10 (peor resultado) y 50 (mejor resultado).
El cambio se calcula como la diferencia entre las puntuaciones en la evaluación inicial y posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en el antojo de alimentos según lo evaluado por el Inventario de antojos de alimentos (FCI) Cambios en el patrón de alimentos desde el inicio por el Cuestionario de frecuencia de alimentos durante la intervención
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El Food Craving Inventory es un instrumento de 28 elementos que mide la frecuencia durante el último mes de los antojos generales y los antojos de tipos específicos de alimentos, a saber: alto contenido de grasas, dulces, carbohidratos/almidones y grasas de comida rápida.
Los sujetos califican con qué frecuencia han experimentado un antojo por cada alimento en una escala de frecuencia de 5 puntos, donde 1 = nunca, 2 = rara vez (una o dos veces), 3 = a veces, 4 = a menudo, 5 = siempre/casi todos los días.
La puntuación del antojo de alimentos se calcula como una suma total, y la puntuación de cambio se calcula a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en el hambre hedónica según lo evaluado por la puntuación de la escala Power of Food (PFS)
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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La escala Power of Food evalúa el impulso del apetito informado, la respuesta a la recompensa de los alimentos, la sensibilidad a las señales de alimentos en el entorno y la frecuencia de los pensamientos relacionados con los alimentos.
La escala de 21 ítems pide a los sujetos que califiquen qué tan de acuerdo están con las afirmaciones sobre el hambre hedónica en una escala de 5 puntos, donde 1 = nada de acuerdo, 2 = un poco de acuerdo, 3 = algo de acuerdo, 4 = de acuerdo y 5=muy de acuerdo.
El cambio en la puntuación total de PFS se calculará a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en los hábitos alimentarios según lo evaluado por la escala de adicción a los alimentos de Yale
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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La escala de adicción a los alimentos de Yale (YFAS) está diseñada para identificar a los participantes que muestran signos de posible adicción a alimentos específicos.
El cuestionario de 9 ítems se basa en los criterios de dependencia de sustancias del DSM-IV-TR, así como en las escalas que se utilizan para evaluar las adicciones conductuales.
Los sujetos califican con qué frecuencia han experimentado un posible comportamiento adictivo a la comida en una escala de frecuencia de 5 puntos, donde 0=nunca, 1=una vez al mes, 2=2-4 veces al mes, 3= 2-3 veces a la semana, 4 = 4+ veces por semana.
El cambio en la puntuación total se calcula a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en la impulsividad general evaluada por la Escala de impulsividad de Barrett
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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La Escala de Impulsividad de Barratt es una de las medidas de autoinforme de impulsividad más utilizadas.
Este instrumento consta de 15 ítems que evalúan tres subdimensiones independientes de la impulsividad: (a) Atención; (b) no planificación; (c) Motor.
Colectivamente, las tres subdimensiones representan una puntuación total de impulsividad.
Los elementos son afirmaciones sobre el comportamiento y los participantes califican cada elemento de 1 (Rara vez/Nunca) a 4 (Casi siempre/Siempre).
El cambio en la puntuación total se calcula a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en la sensibilidad general a la recompensa y la sensibilidad al castigo según lo evaluado por el cuestionario de sensibilidad al castigo y sensibilidad a la recompensa
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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El Cuestionario de Sensibilidad al Castigo/Sensibilidad a la Recompensa (SPSRQ) es un instrumento de autoinforme que incluye 48 preguntas de respuesta sí/no divididas en dos subescalas: Sensibilidad a la Recompensa (SR) y Sensibilidad al Castigo (SP).
Las declaraciones de los ítems sobre el comportamiento, y los participantes calificarán cada ítem, se califican de 1 (Definitivamente verdadero) a 5 (Definitivamente falso).
El cambio en la puntuación total se calcula a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Cambio en el enfoque conductual y la inhibición conductual evaluados por las escalas BIS/BAS
Periodo de tiempo: Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Las escalas BIS/BAS están diseñadas para evaluar las diferencias individuales en la sensibilidad de dos sistemas: un sistema de evitación (o inhibición) conductual (BIS) y un sistema de enfoque conductual (BAS).
El cuestionario incluye 24 ítems.
Los elementos son afirmaciones sobre el comportamiento y los participantes califican cada elemento de 1 (muy cierto para mí) a 4 (muy falso para mí).
El cambio en la puntuación total se calcula a partir de la diferencia entre la evaluación inicial y la posterior a la intervención.
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Evaluación de referencia; Evaluación posterior a la intervención, evaluación posterior a la intervención completada aproximadamente 5 semanas después de la evaluación inicial
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Colaboradores e Investigadores
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Investigadores
- Investigador principal: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
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- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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