Neurobehaviorale Plastizität bei regelmäßiger Einnahme von zuckergesüßten Getränken: Ein fMRI-Experiment
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
- Nahrungsergänzungsmittel: Getränk mit Schwarzkirsch-Orangen-Geschmack und Zuckerzusatz
- Nahrungsergänzungsmittel: Getränk mit Erdbeer-Kiwi- und Limonadengeschmack und Zuckerzusatz
- Nahrungsergänzungsmittel: Schwarzkirsch-Orangen-Getränk ohne Zuckerzusatz
- Nahrungsergänzungsmittel: Getränk mit Erdbeer-Kiwi- und Limonadengeschmack ohne Zuckerzusatz
- Sonstiges: Wasser
Detaillierte Beschreibung
Das vorgeschlagene Projekt befasst sich mit kritischen Lücken im Verständnis der Stärke, Spezifität und Persistenz neurologischer Verhaltensanpassungen, die in der Anfangsphase des wiederholten Konsums eines zuckergesüßten Markengetränks (SSB) auftreten. Die Hälfte der Amerikaner konsumiert an einem bestimmten Tag SSBs.
Die regelmäßige Einnahme von SSB gilt als ein Faktor, der zu übermäßiger Energieaufnahme, Gewichtszunahme und Fettleibigkeit beiträgt, was 70 % der Amerikaner betrifft. Ein Faktor, der zum wiederholten SSB-Konsum beiträgt, ist die Zuckeraufnahme, die die Freisetzung von Dopamin (DA) und Opioiden im Striatum verursacht, was eine positive Verstärkung liefert. Daher wurden mehrere gehirnbasierte Modelle der durch Nahrungsbelohnung getriebenen Fettleibigkeit vorgeschlagen, die sich hauptsächlich auf das Striatum und die exekutiven Funktionen konzentrieren. Diese gehirnbasierten Fettleibigkeitsmodelle haben Risikofaktoren für den übermäßigen Verzehr von zuckerreichen Lebensmitteln aufgeklärt; Daten, die diese konkurrierenden Modelle unterstützen, stützen sich jedoch stark auf Beobachtungsstudien in kleinen Stichproben.
Wichtig ist, dass frühere Berichte aus dem Forscherlabor und anderen direkt Essverhaltensmuster als einen wichtigen Beitrag zu abweichenden neurologischen Verhaltensreaktionen auf Nahrungsreize implizieren. Ohne experimentelle Beweise gibt es jedoch grundlegende Lücken im Wissen der Forscher über die neurologischen Verhaltensanpassungen, die auftreten, wenn eine Person beginnt, regelmäßig ein SSB vor einer Gewichtsänderung zu konsumieren.
Wie Beobachtungsdaten nahelegen, ist es auch entscheidend, individuelle Unterschiedsfaktoren zu untersuchen, die Anpassungen im Zusammenhang mit der regelmäßigen SSB-Einnahme verschlimmern oder davor schützen können, sowie, ob diese Anpassungen spezifisch sind.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Potenzielle Teilnehmer kommen für die Studie infrage, wenn sie zu Studienbeginn BMI-Werte zwischen 18 und 34 haben.
Ausschlusskriterien:
- Personen mit wahrscheinlicher aktueller Achse-I-Psychopathologie oder fMRT-Kontraindikationen (z. B. Metallimplantate, Zahnspangen) werden ausgeschlossen. Diejenigen mit einer wahrscheinlichen Achse-I-Diagnose erhalten Informationen zur Behandlungsüberweisung und werden ermutigt, sich behandeln zu lassen.
- derzeitiger regelmäßiger Konsum (3 oder mehr Mal pro Woche) von psychoaktiven Drogen (z. B. Kokain, Marihuana, Nikotin),
- regelmäßiges Rauchen,
- schwerwiegende medizinische Probleme (z. B. Krebs, Diabetes),
- Ernährungspraktiken, die die Einnahme von Interventionsgetränken nicht zulassen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Getränk A (gesüßt)
Ein Viertel der Gruppe erhält 3 Wochen lang ein Getränk mit Schwarzkirsch- und Orangengeschmack mit Zuckerzusatz. MRTs werden vor Beginn und dann nach 3 Wochen des täglichen Getränkekonsums durchgeführt, wobei den Teilnehmern visuelle Stimuli von zwei Getränkelogos präsentiert werden, von denen eines eine Wasserlösung und das andere das zugewiesene Getränk darstellt. Jede 1-Sekunden-Präsentation signalisiert die bevorstehende Abgabe von 3 ml des zugehörigen Getränks über ein Kunststoffmundstück während der MRT. |
10 Unzen täglich für drei Wochen
Andere Namen:
Drei ml werden nur während des MRT-Verfahrens pro zugeordneter Logopräsentation verabreicht.
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Aktiver Komparator: Getränk B (gesüßt)
Ein Viertel der Gruppe erhält 3 Wochen lang ein Getränk mit Erdbeer-Kiwi- und Limonadengeschmack und Zuckerzusatz. MRTs werden vor Beginn und dann nach 3 Wochen des täglichen Getränkekonsums durchgeführt, wobei den Teilnehmern visuelle Stimuli von zwei Getränkelogos präsentiert werden, von denen eines eine Wasserlösung und das andere das zugewiesene Getränk darstellt. Jede 1-Sekunden-Präsentation signalisiert die bevorstehende Abgabe von 3 ml des zugehörigen Getränks über ein Kunststoffmundstück während der MRT. |
10 Unzen täglich für drei Wochen
Andere Namen:
Drei ml werden nur während des MRT-Verfahrens pro zugeordneter Logopräsentation verabreicht.
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Aktiver Komparator: Getränk A (ungesüßt)
Ein Viertel der Gruppe erhält 3 Wochen lang ein Getränk mit Schwarzkirsch- und Orangengeschmack ohne Zuckerzusatz. MRTs werden vor Beginn und dann nach 3 Wochen des täglichen Getränkekonsums durchgeführt, wobei den Teilnehmern visuelle Stimuli von zwei Getränkelogos präsentiert werden, von denen eines eine Wasserlösung und das andere das zugewiesene Getränk darstellt. Jede 1-Sekunden-Präsentation signalisiert die bevorstehende Abgabe von 3 ml des zugehörigen Getränks über ein Kunststoffmundstück während der MRT. |
10 Unzen täglich für drei Wochen
Andere Namen:
Drei ml werden nur während des MRT-Verfahrens pro zugeordneter Logopräsentation verabreicht.
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Aktiver Komparator: Getränk B (ungesüßt)
Ein Viertel der Gruppe erhält 3 Wochen lang ein Getränk mit Erdbeer-Kiwi- und Limonadengeschmack ohne Zuckerzusatz. MRTs werden vor Beginn und dann nach 3 Wochen des täglichen Getränkekonsums durchgeführt, wobei den Teilnehmern visuelle Stimuli von zwei Getränkelogos präsentiert werden, von denen eines eine Wasserlösung und das andere das zugewiesene Getränk darstellt. Jede 1-Sekunden-Präsentation signalisiert die bevorstehende Abgabe von 3 ml des zugehörigen Getränks über ein Kunststoffmundstück während der MRT. |
10 Unzen täglich für drei Wochen
Andere Namen:
Drei ml werden nur während des MRT-Verfahrens pro zugeordneter Logopräsentation verabreicht.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Änderung der Voxel-abhängigen Abhängigkeit vom Blutsauerstoffgehalt (FETT) einschließlich Ausreißern unter Verwendung von funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) von Gehirnaktivierungssignalen als Reaktion auf Getränkegeschmack und Logo
Zeitfenster: Baseline- und Post-Intervention-Bewertung. Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen
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Das fMRI-Paradigma bewertet die vom evozierten Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktion auf den Erhalt von Studiengetränken (süß und ungesüßt) und einer Wasserlösung sowie die durch das Logo ausgelöste Erwartung sowohl von Getränken als auch von Wasserlösungen.
Die visuellen Reize sind zwei Getränkelogos, ein Wasserlogo und ein Fixierkreuz.
Jedes Logo (1 Sekunde) signalisiert die bevorstehende Abgabe von 3 ml des zugehörigen Safts/Wassers über 6 Sekunden, wobei das Fixierungskreuz ansonsten angezeigt wird.
Auf jeden Versuch folgt ein Jitter im Bereich von 5 bis 13 Sekunden.
Insgesamt werden den Teilnehmern 24 Wiederholungen der interessanten Ereignisse in 4,7-Minuten-Läufen gezeigt.
Interessante Kontraste sind die BOLD-Antwort auf das gesüßte Getränkelogo > das Wasserlogo nach > vor der Intervention.
Parameterschätzungen für diese Kontraste werden extrahiert und berichtet.
Ein positives berichtetes Ergebnis spiegelt eine höhere Veränderung nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention wider (negative Werte spiegeln eine geringere Veränderung nach der Intervention gegenüber vor der Intervention wider) in der BOLD-Reaktion des gesamten Gehirns für gesüßtes Getränk-Logo > Wasser-Logo für jeden Arm.
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Baseline- und Post-Intervention-Bewertung. Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Veränderung der voxelweisen vom Blutsauerstoffgehalt abhängigen (FETT) Gehirnaktivierung als Reaktion auf den Geschmack und das Logo von Getränken durch den Body Mass Index (BMI)
Zeitfenster: Baseline- und Post-Intervention-Bewertung. Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen
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Das fMRI-Paradigma bewertet die vom evozierten Blutsauerstoffgehalt abhängige (BOLD) Reaktion auf den Erhalt von Studiengetränken (gesüßt und ungesüßt) und einer Wasserlösung sowie die durch das Logo hervorgerufene Erwartung sowohl von Getränken als auch von Wasserlösungen.
Es werden Ganzhirnanalysen durchgeführt.
Interessante Kontraste für die Innersubjekt-Modelle sind Post-Intervention > Prä-Intervention BOLD-Antwort auf Getränke vs. Wasser-Logo und interessante Kontraste für das Gruppenmodell sind Logo für gesüßte Getränke > Wasser-Logo.
Um die Wechselwirkung der Gehirnaktivierung mit dem BMI zu testen, wird der BMI als Kovariate in das Gruppenmodell eingegeben.
Parameterschätzungen einer signifikanten BOLD-Reaktion auf diese Kontraste werden extrahiert und berichtet.
Ein positives berichtetes Ergebnis spiegelt eine höhere Veränderung nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention wider (negative Werte spiegeln eine geringere Veränderung der BOLD-Reaktion nach der Intervention im Vergleich zu vor der Intervention im Putamen für das gesüßte Getränkelogo > Wasserlogo für jeden Arm wider.
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Baseline- und Post-Intervention-Bewertung. Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen
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Wahrnehmungsbezogene Bewertungen von Getränken unter Verwendung visueller Analogskalen
Zeitfenster: Verhaltensbewertung vor dem Eingriff; Verhaltensbewertung nach der Intervention; Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Prä-Interventions-Bewertung abgeschlossen
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Wahrnehmungsbewertungen des zugewiesenen Getränks unter Verwendung visueller Analogskalen werden bei den Verhaltensbesuchen vor und nach der Intervention bewertet. Visuelle Analogskalen (VAS) werden auf einem iPad-Bildschirm dargestellt. Die Skala bewertet die Reaktion auf den Geschmack, nachdem der Teilnehmer eine kleine Menge des Getränks konsumiert hat. Die empfundene Angenehmheit und der Wunsch, die beiden Getränke zu konsumieren, werden unter Verwendung angepasster beschrifteter hedonischer Skalen vor/nach der Intervention gemessen. Angenehmheit wird formuliert als „Wie angenehm ist dieser Geschmack“ und verankert durch (-100) „am unangenehmsten vorstellbar“ bis (100) „am angenehmsten vorstellbar“ und „neutral“ (0) in der Mitte. Das Verlangen folgt einem ähnlichen Muster und verwendet als Formulierung „Verlangen zu konsumieren“. Angenehmheit und Verlangen des zugewiesenen Getränks werden auch bei den 9 Interventionsbewertungen bewertet. Höhere Werte stehen für eine höhere Angenehmheit und Lust. |
Verhaltensbewertung vor dem Eingriff; Verhaltensbewertung nach der Intervention; Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Prä-Interventions-Bewertung abgeschlossen
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Stoppsignal-Reaktionszeit auf Logo, gemessen durch Behavioral Response Inhibition Task
Zeitfenster: Verhaltensbewertung vor dem Eingriff; Verhaltensbewertung nach der Intervention; Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Prä-Interventions-Bewertung abgeschlossen
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Die Reaktionszeit des Stoppsignals auf das zugewiesene Getränkelogo wird bei den Besuchen vor und nach der Intervention bewertet. Die Aufgabe zur Verhaltensreaktionshemmung (Stoppsignalaufgabe) untersucht die motorische Enthemmung als Reaktion auf Getränkelogos. Dies ermöglicht die Bewertung der Voreingenommenheit gegenüber den Logos und ist empfindlich, um Änderungen aufgrund des Eingriffs zu erkennen. Die Aufgabe wird auf einer iPad-App durchgeführt, in der die Teilnehmer die Aufgabe zweimal erledigen, einmal beim Verhaltensbesuch vor der Intervention und einmal beim Verhaltensbesuch nach der Intervention. Die Aufgabe enthält 6 Läufe, wobei 3 Läufe das Logo des zugewiesenen Getränks präsentieren und die anderen 3 das Logo des nicht zugewiesenen Getränks des gleichen Geschmacks präsentieren. Innerhalb jedes Durchlaufs dieser Aufgabe werden 64 (20 „Go“)-Versuche präsentiert, und die Teilnehmer werden angewiesen, auf einen „Go“-Stimulus schnell zu reagieren, außer bei Versuchen, bei denen ein „Stopp“-Signal auftritt (ein X über dem Logo ), in diesem Fall werden die Teilnehmer angewiesen, ihre Antwort zurückzuhalten. |
Verhaltensbewertung vor dem Eingriff; Verhaltensbewertung nach der Intervention; Die Post-Interventions-Bewertung wurde ungefähr 5 Wochen nach der Prä-Interventions-Bewertung abgeschlossen
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Prozentuale Veränderung der Voxel-abhängigen Blutsauerstoffkonzentration (FETT) einschließlich Ausreißern unter Verwendung von funktioneller Magnetresonanztomographie (fMRI) von Gehirnaktivierungssignalen in Ruhe
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Die Forscher verwenden fMRI-Daten im Ruhezustand (rsfMRI), um die intrinsische funktionelle Konnektivität und Netzwerkanalysen zu bewerten.
Die funktionelle Konnektivität wird üblicherweise quantifiziert, indem die Synchronisation von niederfrequenten BOLD-Schwankungen über Paare von interessierenden Gehirnregionen (ROIs) mithilfe von Korrelationskoeffizienten gemessen wird (siehe statistische Analysen).
rsfMRI-Daten werden in einem Durchlauf von 7 Minuten erfasst; Die Teilnehmer werden gebeten, mit offenen Augen still zu bleiben und das Fixationskreuz zu fixieren.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Modulation des Blutsauerstoffspiegels (BOLD) unter Verwendung der funktionellen Magnetresonanztomographie (fMRI) von Gehirnaktivierungssignalen als Reaktion auf den Geschmack und das Logo von Getränken durch TaqIA Single Nucleotide Polymorphism Status
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Speichel von Teilnehmern wird verwendet, um DNA unter Verwendung von Standard-Aussalz- und Lösungsmittelpräzipitationsmethoden zu extrahieren, um durchschnittlich 45 µg DNA zu erhalten.
Die TaqIA (rs1800497)-Assays werden unter Verwendung einer fluorogenen 5_Nuclease-Methode (Taqman, ABI) auf einem ABI Prism 7000 Sequence Detection System über den Allel-Diskriminierungsmodus durchgeführt.
Reaktionen, die 20 ng DNA enthalten, werden in 10-µl-Reaktionen mit TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix unter Standard-Zyklusbedingungen durchgeführt.
Unabhängige Ermittler bewerten Allelgrößen; Inkonsistenzen werden überprüft und bei Bedarf erneut ausgeführt.
Für jeden Assay enthält jede 96-Well-Platte Nicht-Matrizen- und DNA-Standards mit bekanntem Genotyp.
Die gesamte Genotypisierung wird im UNC-CH Advanced Analytics Core durchgeführt
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung des Ernährungsmusters von der Baseline bis zur Bewertung nach der Intervention durch den Fragebogen zur Lebensmittelhäufigkeit
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Der Food Frequency Questionnaire (FFQ) ist eine selbstberichtete Checkliste mit 76 Lebensmitteln und Getränken mit einem Abschnitt zur Häufigkeitsantwort.
Die Probanden geben allgemein an, wie oft jeder Artikel über einen Zeitraum von zwei Wochen konsumiert wird.
Die sechs möglichen Antworten sind 1 = nie in den letzten zwei Wochen, 2 = 1-3 Mal in den letzten 2 Wochen, 3 = 4-6 Mal in den letzten 2 Wochen, 4 = 7-9 Mal in den letzten zwei Wochen, 5 = 10-13 Mal in den letzten 2 Wochen, 6 = täglich oder öfter in den letzten 2 Wochen.
Die Antwortinformationen werden verwendet, um die tägliche Kalorienaufnahme (Anzahl kcal) und den Makronährstoffgehalt (Prozent Kalorien aus Kohlenhydraten/Fett/Protein) abzuschätzen. Das Ernährungsmuster wird als Gesamtheit dieser Maße bewertet.
Änderungen im Ernährungsmuster werden als Unterschied zwischen der Ausgangs- und der Post-Interventions-Bewertung bewertet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung des Getränkeaufnahmemusters von der Baseline bis zur Bewertung nach der Intervention durch den Fragebogen zur Getränkeaufnahme
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Um Schwankungen bei regelmäßigen Getränkekonsummustern besser zu erfassen, wird der Beverage Intake Questionnaire verwaltet, der direkt den Konsum aller Arten von Getränken abfragt.
Ähnlich wie beim Food Frequency Questionnaire geben die Probanden im Allgemeinen an, wie oft jedes Produkt über einen Zeitraum von zwei Wochen konsumiert wird.
Die möglichen Antworten sind 1 = nie in den letzten zwei Wochen, 2 = 1-3 mal in den letzten 2 Wochen, 3 = 4-6 mal in den letzten 2 Wochen, 4 = 7-9 mal in den letzten zwei Wochen, 5 = 10-13 Mal in den letzten 2 Wochen, 6 = täglich oder öfter in den letzten 2 Wochen.
Die Antwortinformationen werden verwendet, um die tägliche Kalorienaufnahme aus Getränken (Anzahl der kcal) und den Makronährstoffgehalt (Anzahl der Kalorien aus Kohlenhydraten/Fett/Eiweiß) abzuschätzen. Änderungen in der Getränkeaufnahme werden als Differenz von der Baseline- zur Post-Interventions-Bewertung bewertet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung der körperlichen Aktivität von der Baseline bis zur Post-Intervention-Bewertung durch den Internationalen Kurzform-Fragebogen zur körperlichen Aktivität
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Der International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), der eine hohe Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt hat, bewertet die Intensität der körperlichen Aktivität und die Sitzzeit, die Menschen im Rahmen ihres täglichen Lebens ausüben, und schätzt die gesamte körperliche Aktivität als metabolisches Äquivalent der Aufgabe (MET -min/Woche) und die im Sitzen verbrachte Zeit.
Veränderungen der körperlichen Aktivität werden als Unterschied zwischen der Bewertung vor und nach der Intervention bewertet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung der Subskala-Punktzahl für zurückhaltendes Essen, gemessen am niederländischen Fragebogen zum Essverhalten
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Der Dutch Eating Behaviour Questionnaire ist ein 33-Punkte-Selbstbeurteilungsinstrument, das entwickelt wurde, um die Art des Essverhaltens zu beurteilen, und ist in 3 Subskalen unterteilt (emotionales Essen, extern induziertes Essen und zurückhaltendes Essen).
Die Probanden bewerten die Häufigkeit ihres Essverhaltens anhand einer 5-Punkte-Skala, wobei 1 = nie, 2 = selten, 3 = manchmal, 4 = oft und 5 = sehr oft.
Die Subskala Zurückhaltende Ernährung bestand aus 10 Items und die Punktzahlen reichen von 10 (schlechteres Ergebnis) bis 50 (besseres Ergebnis).
Die Veränderung wird als Differenz zwischen den Ergebnissen bei der Baseline- und Post-Intervention-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Veränderung des Verlangens nach Nahrung, wie anhand des Food Craving Inventory (FCI) bewertet
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Das Food Craving Inventory ist ein 28-Punkte-Instrument, das die Häufigkeit von allgemeinem Heißhunger und Heißhunger auf bestimmte Arten von Lebensmitteln im letzten Monat misst, nämlich: fettreiche, Süßigkeiten, Kohlenhydrate/Stärken und Fast-Food-Fette.
Die Probanden bewerten auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala, wie oft sie ein Verlangen nach Nahrung verspürt haben, wobei 1 = nie, 2 = selten (ein- oder zweimal), 3 = manchmal, 4 = oft, 5 = immer/fast jeden Tag.
Der Score für das Verlangen nach Nahrung wird als Gesamtsumme berechnet, und der Änderungsscore wird aus der Differenz zwischen der Ausgangs- und der Post-Interventions-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Veränderung des hedonischen Hungers, bewertet durch den Power of Food Scale (PFS) Score
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Die Power of Food-Skala bewertet den berichteten Appetittrieb, die Reaktionsfähigkeit auf Nahrungsbelohnungen, die Sensibilität für Nahrungshinweise in der Umgebung und die Häufigkeit von nahrungsbezogenen Gedanken.
Die 21-Punkte-Skala fordert die Probanden auf, auf einer 5-Punkte-Skala zu bewerten, wie sehr sie den Aussagen über hedonischen Hunger zustimmen, wobei 1 = überhaupt nicht zustimme, 2 = ein wenig zustimme, 3 = eher zustimme, 4 = zustimme und 5 = stimme voll und ganz zu.
Die Veränderung des PFS-Gesamtwerts wird aus der Differenz zwischen Ausgangswert und Post-Interventions-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung der Essgewohnheiten, bewertet durch die Yale Food Addiction Scale
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Die Yale Food Addiction Scale (YFAS) wurde entwickelt, um Teilnehmer zu identifizieren, die Anzeichen einer möglichen Esssucht nach bestimmten Lebensmitteln aufweisen.
Der 9-Punkte-Fragebogen basiert auf Substanzabhängigkeitskriterien des DSM-IV-TR sowie auf Skalen, die zur Erfassung von Verhaltensabhängigkeiten verwendet werden.
Die Probanden bewerten, wie oft sie ein mögliches Esssuchtverhalten erlebt haben, auf einer 5-Punkte-Häufigkeitsskala, wobei 0 = nie, 1 = einmal im Monat, 2 = 2-4 Mal pro Monat, 3 = 2-3 Mal pro Woche, 4 = 4+ Mal pro Woche.
Die Veränderung des Gesamtscores wird aus der Differenz zwischen Baseline- und Post-Intervention-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Veränderung der allgemeinen Impulsivität, bewertet anhand der Barrett-Impulsivitätsskala
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Die Barratt-Impulsivitätsskala ist eine der am häufigsten verwendeten Selbsteinschätzungsmaße für Impulsivität.
Dieses Instrument umfasst 15 Items, die drei unabhängige Unterdimensionen der Impulsivität erfassen: (a) Aufmerksamkeit; (b) Nicht-Planung; (c) Motor.
Zusammen repräsentieren die drei Unterdimensionen einen Gesamtwert für Impulsivität.
Items sind Aussagen über das Verhalten und die Teilnehmer bewerten jedes Item mit Werten von 1 (selten/nie) bis 4 (fast immer/immer).
Die Veränderung des Gesamtscores wird aus der Differenz zwischen Baseline- und Post-Intervention-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Veränderung der allgemeinen Sensitivität gegenüber Belohnung und Sensitivität gegenüber Bestrafung, wie durch den Fragebogen Sensibilität gegenüber Bestrafung und Sensitivität gegenüber Belohnung bewertet
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Der Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) ist ein selbstberichtetes Instrument, das 48 Ja/Nein-Fragen umfasst, die in zwei Subskalen unterteilt sind: Sensitivity to Reward (SR) und Sensitivity to Punishment (SP).
Items, Aussagen über das Verhalten, und die Teilnehmer werden jedes Item bewerten, und es werden Punkte von 1 (Definitiv richtig) bis 5 (Definitiv falsch) vergeben.
Die Veränderung des Gesamtscores wird aus der Differenz zwischen Baseline- und Post-Intervention-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Änderung des Verhaltensansatzes und Verhaltenshemmung, wie durch die BIS/BAS-Skalen bewertet
Zeitfenster: Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Die BIS/BAS-Skalen wurden entwickelt, um individuelle Unterschiede in der Sensitivität zweier Systeme zu bewerten: Ein System zur Verhaltensvermeidung (oder Hemmung) (BIS) und ein System zur verhaltensorientierten Annäherung (BAS).
Der Fragebogen umfasst 24 Items.
Items sind Aussagen über das Verhalten und die Teilnehmer bewerten jedes Item mit Punkten von 1 (sehr zutreffend für mich) bis 4 (sehr falsch für mich).
Die Veränderung des Gesamtscores wird aus der Differenz zwischen Baseline- und Post-Intervention-Bewertung berechnet.
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Ausgangsbewertung; Post-Interventions-Bewertung, Post-Interventions-Bewertung, die etwa 5 Wochen nach der Baseline-Bewertung abgeschlossen wurde
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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