Neuroadfærdsplasticitet til regelmæssigt indtag af sukkersødet drikke: Et fMRI-eksperiment
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Det foreslåede projekt adresserer kritiske huller i forståelsen af styrken, specificiteten og persistensen af neuroadfærdsmæssige tilpasninger, der opstår i den indledende periode med gentagne indtagelser af en mærkevare-sukker sødet drik (SSB). Halvdelen af amerikanerne indtager SSB'er på en given dag.
Regelmæssigt SSB-indtag anses for at være en medvirkende faktor til overskydende energiindtag, vægtøgning og fedme, hvilket påvirker 70% af amerikanerne. En medvirkende faktor til gentagne SSB-forbrug er sukkerindtag, der forårsager frigivelsen af dopamin (DA) og opioider i striatum, hvilket giver positiv forstærkning. Som sådan er flere hjernebaserede modeller af madbelønningsdrevet fedme blevet foreslået, i høj grad med fokus på striatum og udøvende funktion. Disse hjernebaserede modeller for fedme har belyst risikofaktorer for overforbrug af fødevarer med højt sukkerindhold; data, der understøtter disse konkurrerende modeller, er dog stærkt afhængige af observationsstudier i små stikprøver.
Det er vigtigt, at tidligere rapporter fra efterforskernes laboratorium og andre direkte implicerer spiseadfærdsmønstre som en vigtig bidragyder til afvigende neuroadfærdsreaktioner på madstimuli. Men uden eksperimentel evidens er der fundamentale huller i efterforskernes viden om de neuroadfærdsmæssige tilpasninger, der opstår, når et individ begynder regelmæssigt at indtage en SSB før vægtændring.
Som observationsdata antyder, er det også afgørende at undersøge individuelle forskelsfaktorer, der kan forværre eller beskytte mod tilpasninger forbundet med regelmæssig SSB-indtagelse, samt om disse tilpasninger er specifikke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forenede Stater, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Potentielle deltagere vil være kvalificerede til undersøgelsen, hvis de har BMI-score mellem 18 og 34 ved baseline.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sandsynlig aktuel akse I psykopatologi eller andre fMRI-kontraindikatorer (f.eks. metalimplantater, bøjler) vil blive udelukket. Dem med en sandsynlig akse I-diagnose vil blive forsynet med behandlingshenvisningsoplysninger og opfordret til at søge behandling,
- nuværende regelmæssig brug (3 eller flere gange om ugen) af psykoaktive stoffer (f.eks. kokain, marihuana, nikotin),
- regelmæssig rygning,
- alvorlige medicinske problemer (f.eks. kræft, diabetes),
- diætpraksis, der ikke tillader indtagelse af interventionsdrikke.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Drik A (sødet)
En fjerdedel af gruppen modtager sorte kirsebær- og orangesmagsdrik tilsat sukker i 3 uger. MRI'er vil blive udført før start og derefter efter 3 ugers dagligt drikkevareforbrug, hvor deltagerne vil blive præsenteret for visuelle stimuli af to drikkevarelogoer, et repræsenterer en vandopløsning og et andet repræsenterer den tildelte drik. Hver 1-sekunds præsentation signalerer forestående levering af 3 mL af den tilknyttede drik via et plastikmundstykke under MRI. |
10 oz dagligt i tre uger
Andre navne:
Tre ml administreret pr. tilhørende logopræsentation kun under MR-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Drik B (sødet)
En fjerdedel af gruppen modtager jordbærkiwi og limonade-smag tilsat sukker i 3 uger. MRI'er vil blive udført før start og derefter efter 3 ugers dagligt drikkevareforbrug, hvor deltagerne vil blive præsenteret for visuelle stimuli af to drikkevarelogoer, et repræsenterer en vandopløsning og et andet repræsenterer den tildelte drik. Hver 1-sekunds præsentation signalerer forestående levering af 3 mL af den tilknyttede drik via et plastikmundstykke under MRI. |
10 oz dagligt i tre uger
Andre navne:
Tre ml administreret pr. tilhørende logopræsentation kun under MR-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Drik A (usødet)
En fjerdedel af gruppen modtager sorte kirsebær- og orangesmagsdrik uden tilsat sukker i 3 uger. MRI'er vil blive udført før start og derefter efter 3 ugers dagligt drikkevareforbrug, hvor deltagerne vil blive præsenteret for visuelle stimuli af to drikkevarelogoer, et repræsenterer en vandopløsning og et andet repræsenterer den tildelte drik. Hver 1-sekunds præsentation signalerer forestående levering af 3 mL af den tilknyttede drik via et plastikmundstykke under MRI. |
10 oz dagligt i tre uger
Andre navne:
Tre ml administreret pr. tilhørende logopræsentation kun under MR-proceduren.
|
|
Aktiv komparator: Drik B (usødet)
En fjerdedel af gruppen modtager en drik med jordbærkiwi og limonade smag uden tilsat sukker i 3 uger. MRI'er vil blive udført før start og derefter efter 3 ugers dagligt drikkevareforbrug, hvor deltagerne vil blive præsenteret for visuelle stimuli af to drikkevarelogoer, et repræsenterer en vandopløsning og et andet repræsenterer den tildelte drik. Hver 1-sekunds præsentation signalerer forestående levering af 3 mL af den tilknyttede drik via et plastikmundstykke under MRI. |
10 oz dagligt i tre uger
Andre navne:
Tre ml administreret pr. tilhørende logopræsentation kun under MR-proceduren.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Voxel-mæssigt afhængigt af iltniveau i blodet (FED) inklusive outliers ved brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) af hjerneaktiveringssignaler som svar på drikkevaresmag og logo
Tidsramme: Baseline og post-intervention vurdering. Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter baseline-vurderingen
|
FMRI-paradigmet vurderer fremkaldt iltniveauafhængigt (BOLD) respons i blodet på modtagelse af undersøgelsesdrikke (søde og usøde) og en vandopløsning og logo-fremkaldt forventning om både drikkevarer og vandopløsning.
De visuelle stimuli er to drikkevarelogoer, et vandlogo og et fikseringskryds.
Hvert logo (1 sekund) signalerer forestående levering af 3 mL af den tilhørende juice/vand over 6 sekunder, med fikseringskrydset ellers vist.
En jitter fra 5 til 13 sekunder følger efter hvert forsøg.
I alt får deltagerne vist 24 gentagelser af begivenhederne af interesse over 4, 7-minutters løbeture.
Kontraster af interesse er post-> før-intervention BOLD reaktion på sødet drikkevarelogo > vandlogo.
Parameterestimater for disse kontraster uddrages og rapporteres.
Et positivt rapporteret resultat afspejler højere post- versus præ-intervention (negative værdier afspejler lavere post- versus præ-intervention) ændring i helhjerne-FED-respons for sødet drik logo > vandlogo for hver arm.
|
Baseline og post-intervention vurdering. Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter baseline-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i Voxel-wise Blood Oxygen Level-Dependent (FED) hjerneaktivering som svar på drikkevaresmag og logo ved Body Mass Index (BMI)
Tidsramme: Baseline og post-intervention vurdering. Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter baseline-vurderingen
|
FMRI-paradigmet vurderer fremkaldt iltniveauafhængigt (BOLD) respons i blodet på modtagelse af undersøgelsesdrikke, (sødet og usødet) og en vandopløsning, og logo-fremkaldt forventning om både drikkevarer og vandopløsning.
Der udføres helhjerneanalyser.
Kontraster af interesse for modellerne inden for emnet er post-intervention > præ-intervention FED svar på drikkevare vs. vandlogo og kontraster af interesse for gruppemodellen er sødet driklogo > vandlogo.
For at teste samspillet mellem hjerneaktivering og BMI, indtastes BMI som en kovariat i gruppemodellen.
Parameterestimater af signifikant FED-respons på disse kontraster uddrages og rapporteres.
Et positivt rapporteret resultat afspejler højere post- versus præ-intervention (negative værdier afspejler lavere post- versus præ-intervention) ændring i FED-respons i putamen for logoet for sødet drik > vandlogo for hver arm.
|
Baseline og post-intervention vurdering. Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter baseline-vurderingen
|
|
Perceptuelle vurderinger af drikke ved hjælp af visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Præ-intervention adfærdsvurdering; Adfærdsvurdering efter intervention; Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter præ-interventionsvurderingen
|
Perceptuelle vurderinger af den tildelte drik ved hjælp af visuelle analoge skalaer vurderes ved adfærdsbesøg før og efter intervention. Visuelle analoge skalaer (VAS) præsenteres på en iPad-skærm. Skalaen vurderer respons på smag, efter at deltageren har indtaget en lille mængde af drikkevaren. Opfattet behagelighed ved og lyst til at indtage de to drikkevarer måles ved hjælp af tilpassede mærkede hedoniske skalaer før/efter intervention. Behagelighed er formuleret 'Hvor behagelig er denne smag' og forankret med (-100) 'mest ubehagelige tænkelige' til (100) 'mest behageligt tænkelige' og 'neutral' (0) i midten. Begær følger et lignende mønster ved at bruge 'ønske om at forbruge' som formuleringen. Behagelighed og lyst af den tildelte drik vurderes også ved de 9 interventionsvurderinger. Højere score repræsenterer højere behagelighed og lyst. |
Præ-intervention adfærdsvurdering; Adfærdsvurdering efter intervention; Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter præ-interventionsvurderingen
|
|
Stop signalreaktionstid til logo som målt ved adfærdsreaktionsinhiberingsopgave
Tidsramme: Præ-intervention adfærdsvurdering; Adfærdsvurdering efter intervention; Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter præ-interventionsvurderingen
|
Stop-signalets reaktionstid på tildelt drikkevarelogo vurderes ved besøgene før og efter indgrebet. Den adfærdsmæssige respons-hæmningsopgave (stop-signal-opgave) undersøger motorisk desinhibering som reaktion på drikkevarelogoer. Dette giver mulighed for vurdering af skævhed mod logoerne og er følsomt for at opdage ændringer som følge af indgrebet. Opgaven udføres på en iPad-app, hvor deltagerne udfører opgaven to gange, én gang ved præ-intervention og én gang ved post-intervention adfærdsbesøg. Opgaven indeholder 6 kørsler, hvor 3 kørsler præsenterer logoet for den tildelte drik, og de 3 andre præsenterer logoet for den samme smagsfrie drik. Inden for hver kørsel af denne opgave præsenteres 64 (20 "go") forsøg, og deltagerne instrueres i at reagere hurtigt på en "go"-stimulus undtagen forsøg, hvor der opstår et "stop"-signal (et X præsenteret over logoet ), i hvilket tilfælde deltagerne instrueres i at tilbageholde deres svar. |
Præ-intervention adfærdsvurdering; Adfærdsvurdering efter intervention; Post-interventionsvurdering afsluttet ca. 5 uger efter præ-interventionsvurderingen
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Procentvis ændring i Voxel-vist afhængigt af iltniveau i blodet (FED) inklusive outliers ved brug af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) af hjerneaktiveringssignaler under hvile
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Efterforskerne bruger hviletilstand fMRI (rsfMRI) data til at vurdere iboende funktionel forbindelse og netværksanalyser.
Funktionel forbindelse kvantificeres almindeligvis ved at måle synkroniseringen af lavfrekvente BOLD-udsving på tværs af par af hjerneregioner af interesse (ROI'er) via korrelationskoefficienter (se statistiske analyser).
rsfMRI-data indhentes i en kørsel på 7 minutter; Deltagerne bliver bedt om at forblive stille med åbne øjne og fiksere på fikseringskorset.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Modulation af blodets iltniveau afhængig (FED) ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) af hjerneaktiveringssignaler som svar på drikkevaresmag og logo af TaqIA Single Nucleotid Polymorphism Status
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Spyt fra deltagere bruges til at ekstrahere DNA ved hjælp af standardudsaltnings- og opløsningsmiddelpræcipitationsmetoder for at give et gennemsnit på 45 µg DNA.
TaqIA (rs1800497) assays udføres ved hjælp af en fluorogen 5_nuclease (Taqman, ABI) metode på et ABI Prism 7000 Sequence Detection System via den alleliske diskriminationstilstand.
Reaktioner indeholdende 20 ng DNA udføres i 10 µl reaktioner med TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix under anvendelse af standard cyklusbetingelser.
Uafhængige efterforskere scorer allelstørrelser; uoverensstemmelser gennemgås og køres igen, når det er nødvendigt.
For hver analyse inkluderer hver 96-brønds plade ikke-skabelon og DNA-standarder af kendt genotype.
Al genotypebestemmelse udføres ved UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i fødevaremønster fra baseline til post-interventionsvurdering ved hjælp af fødevarefrekvensspørgeskema
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) er en selvrapporteret tjekliste med 76 fødevarer og drikkevarer med en frekvensresponssektion.
Forsøgspersoner rapporterer generelt, hvor ofte hver genstand forbruges over en periode på to uger.
De seks mulige svar er 1= aldrig i de sidste to uger, 2= 1-3 gange i de sidste 2 uger, 3= 4-6 gange i de sidste 2 uger, 4= 7-9 gange i de sidste to uger, 5= 10-13 gange inden for de sidste 2 uger, 6= dagligt eller mere i de sidste to uger.
Responsinformation bruges til at estimere dagligt kalorieindtag (antal kcal) og indhold af makronæringsstoffer (procent kalorier fra kulhydrat/fedt/protein). Madmønster vurderes som en aggregering af disse mål.
Ændringer i fødevaremønster vil blive vurderet som en forskel fra baseline til post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i drikkevareindtagsmønster fra baseline til post-intervention vurdering ved spørgeskema til drikkevareindtag
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
For bedre at fange variationen i almindelige drikkevareindtagsmønstre administreres Drikkevareindtagsspørgeskemaet, som spørger direkte om indtag af alle typer drikkevarer.
I lighed med fødevarefrekvensspørgeskemaet rapporterer forsøgspersoner generelt, hvor ofte hver genstand indtages over en periode på to uger.
De mulige svar er 1= aldrig i de sidste to uger, 2= 1-3 gange i de sidste 2 uger, 3= 4-6 gange i de sidste 2 uger, 4= 7-9 gange i de sidste to uger, 5 = 10-13 gange i de sidste 2 uger, 6 = daglige eller mere i de sidste to uger.
Svaroplysninger bruges til at estimere dagligt kalorieindtag fra drikkevarer (antal kcal) og indhold af makronæringsstoffer (antal kalorier fra kulhydrat/fedt/protein). Ændringer i drikkevareindtagelse vurderes som en forskel fra baseline til post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i fysisk aktivitet fra baseline til post-intervention vurdering ved hjælp af Short-Form International Physical Activity Questionnaire
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som har vist høj test-gentest reliabilitet, vurderer de typer intensitet af fysisk aktivitet og siddetid, som folk udfører som en del af deres daglige liv og estimerer den samlede fysiske aktivitet i metabolisk ækvivalent med opgaven (MET). -min/uge) og siddende tid.
Ændringer i fysisk aktivitet vurderes som en forskel fra vurdering før til efter indgreb.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i behersket spiseunderskala-score målt på hollandsk spiseadfærdsspørgeskema
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Det hollandske spiseadfærdsspørgeskema er et 33-elements selvrapporteringsmål designet til at vurdere typen af spiseadfærd og er organiseret i 3 underskalaer (emotionel spisning, eksternt induceret spisning og tilbageholdt spisning).
Forsøgspersoner vurderer hyppigheden af deres spiseadfærd ved hjælp af en 5-punkts skala, hvor 1=aldrig, 2=sjældent, 3=nogle gange, 4=ofte og 5=meget ofte.
Underskalaen Behersket spisning bestod af 10 punkter, og scorerne spænder fra 10 (dårligere resultat) til 50 (bedre resultat).
Ændringen beregnes som forskellen mellem score ved baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i madtrang som vurderet af Food Craving Inventory (FCI)-score Ændringer i madmønster fra baseline efter madhyppighed spørgeskema under interventionen
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Food Craving Inventory er et instrument med 28 elementer, der måler hyppigheden i løbet af den seneste måned af generel cravings og cravings efter specifikke typer fødevarer, nemlig: højt fedtindhold, slik, kulhydrater/stivelse og fastfoodfedt.
Forsøgspersoner vurderer, hvor ofte de har oplevet trang til hver madvare på en 5-punkts frekvensskala, hvor 1=aldrig, 2=sjældent (en eller to gange), 3=nogle gange, 4= ofte, 5= altid/næsten hver dag.
Madtrangsscore beregnes som en samlet sum, og ændringsscoren beregnes ud fra forskellen mellem baseline til vurdering efter intervention.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i hedonisk sult som vurderet af Power of Food Scale (PFS)-score
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Power of Food-skalaen vurderer rapporteret appetitiv drift, respons på madbelønning, følsomhed over for madsignaler i miljøet og hyppigheden af madrelaterede tanker.
21-skalaen får forsøgspersonerne til at vurdere, hvor enige de er i udsagn om hedonisk sult på en 5-trins skala, hvor 1=slet ikke enig, 2=enig lidt, 3=enig lidt, 4=enig, og 5 = meget enig.
Ændringen i den samlede PFS-score vil blive beregnet ud fra forskellen mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i madvaner som vurderet af Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS) er designet til at identificere deltagere, der udviser tegn på mulig madafhængighed til bestemte fødevarer.
Spørgeskemaet med 9 punkter er baseret på stofafhængighedskriterier i DSM-IV-TR samt på skalaer, der bruges til at vurdere adfærdsafhængighed.
Forsøgspersoner vurderer, hvor ofte de har oplevet en mulig madafhængighedsadfærd på en 5-punkts frekvensskala, hvor 0=aldrig, 1=en gang om måneden, 2=2-4 gange om måneden, 3= 2-3 gange om ugen, 4 = 4+ gange om ugen.
Ændringen i den samlede score beregnes ud fra forskellen mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i generel impulsivitet som vurderet af Barrett Impulsiveness Scale
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Barratt Impulsiveness Scale er en af de mest almindeligt anvendte selvrapporteringsmål for impulsivitet.
Dette instrument omfatter 15 elementer, der vurderer tre uafhængige underdimensioner af impulsivitet: (a) Opmærksomhed; (b) Ikke-planlægning; (c) Motor.
Samlet repræsenterer de tre underdimensioner en total impulsivitetsscore.
Elementer er udsagn om adfærd, og deltagerne vurderer, at hvert element scores fra 1 (sjældent/aldrig) til 4 (næsten altid/altid).
Ændringen i den samlede score beregnes ud fra forskellen mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i generel følsomhed over for belønning og følsomhed over for straf som vurderet ved spørgeskemaet følsomhed over for straf og følsomhed over for belønning
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Spørgeskemaet Følsomhed over for straf/Sensitivity to Reward (SPSRQ) er et selvrapporteret instrument, der omfatter 48 ja/nej-spørgsmål opdelt i to underskalaer: Sensitivity to Reward (SR) og Sensitivity to Punishment (SP).
Elementer udsagn om adfærd, og deltagere vil bedømme hvert element scores fra 1 (bestemt sandt) til 5 (bestemt falsk).
Ændringen i den samlede score beregnes ud fra forskellen mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
|
Ændring i adfærdsmæssig tilgang og adfærdshæmning som vurderet af BIS/BAS-skalaerne
Tidsramme: Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
BIS/BAS-skalaerne er designet til at vurdere individuelle forskelle i følsomheden af to systemer: Et adfærdsmæssigt undgåelse (eller hæmning) system (BIS) og et adfærdsbaseret tilgangssystem (BAS).
Spørgeskemaet omfatter 24 punkter.
Elementer er udsagn om adfærd, og deltagerne vurderer, at hvert element scores fra 1 (meget sandt for mig) til 4 (meget falsk for mig).
Ændringen i den samlede score beregnes ud fra forskellen mellem baseline og post-intervention vurdering.
|
Baseline vurdering; Post-Intervention Assessment, Post-Intervention Assessment afsluttet ca. 5 uger efter Baseline Assessment
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .