Plastyczność neurobehawioralna w stosunku do regularnego spożycia napojów słodzonych cukrem: eksperyment fMRI
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
- Suplement diety: Napój o smaku czarnej wiśni i pomarańczy z dodatkiem cukru
- Suplement diety: Napój o smaku Truskawka Kiwi & Lemoniada z dodatkiem cukru
- Suplement diety: Napój o smaku czarnej wiśni i pomarańczy bez dodatku cukru
- Suplement diety: Truskawkowy napój o smaku kiwi i lemoniady bez dodatku cukru
- Inny: Woda
Szczegółowy opis
Proponowany projekt dotyczy krytycznych luk w zrozumieniu siły, specyficzności i trwałości adaptacji neurobehawioralnych, które występują w początkowym okresie wielokrotnego spożywania markowego napoju słodzonego cukrem (SSB). Połowa Amerykanów spożywa SSB każdego dnia.
Regularne spożywanie SSB jest uważane za czynnik przyczyniający się do nadmiernego spożycia energii, przyrostu masy ciała i otyłości, która dotyka 70% Amerykanów. Czynnikiem przyczyniającym się do wielokrotnego spożycia SSB jest to, że spożycie cukru powoduje uwalnianie dopaminy (DA) i opioidów w prążkowiu, zapewniając pozytywne wzmocnienie. W związku z tym zaproponowano wiele modeli opartych na mózgu otyłości opartej na nagrodach pokarmowych, skupiających się głównie na prążkowiu i funkcjonowaniu wykonawczym. Te oparte na mózgu modele otyłości wyjaśniły czynniki ryzyka nadmiernego spożycia żywności o wysokiej zawartości cukru; jednak dane potwierdzające te konkurencyjne modele w dużej mierze opierają się na badaniach obserwacyjnych na małych próbkach.
Co ważne, poprzednie raporty z laboratorium badaczy i innych bezpośrednio wskazują, że wzorce zachowań związanych z jedzeniem są istotnym czynnikiem przyczyniającym się do nieprawidłowych reakcji neurobehawioralnych na bodźce pokarmowe. Jednak bez dowodów eksperymentalnych istnieją fundamentalne luki w wiedzy badaczy na temat adaptacji neurobehawioralnych, które występują, gdy jednostka zaczyna regularnie spożywać SSB przed zmianą masy ciała.
Jak sugerują dane obserwacyjne, kluczowe jest również zbadanie indywidualnych czynników różnicujących, które mogą nasilać lub chronić przed adaptacjami związanymi z regularnym przyjmowaniem SSB, a także czy te adaptacje są specyficzne.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Potencjalni uczestnicy będą kwalifikować się do badania, jeśli ich BMI na początku badania wynosi od 18 do 34.
Kryteria wyłączenia:
- Osoby z prawdopodobną aktualną psychopatologią osi I lub jakimikolwiek przeciwwskazaniami fMRI (np. metalowe implanty, aparat ortodontyczny) zostaną wykluczone. Osoby z prawdopodobną diagnozą Osi I otrzymają informacje o skierowaniu na leczenie i będą zachęcane do poszukiwania leczenia,
- obecne regularne zażywanie (3 lub więcej razy w tygodniu) środków psychoaktywnych (np. kokainy, marihuany, nikotyny),
- regularne palenie,
- poważne problemy zdrowotne (np. rak, cukrzyca),
- praktyki żywieniowe, które nie pozwalają na spożywanie napojów interwencyjnych.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Napój A (słodzony)
Jedna czwarta grupy otrzymywała napój o smaku czarnej wiśni i pomarańczy z dodatkiem cukru przez 3 tygodnie. MRI zostaną wykonane przed rozpoczęciem, a następnie po 3 tygodniach codziennego spożywania napojów, podczas których uczestnikom zostaną przedstawione bodźce wizualne dwóch logo napojów, jednego reprezentującego roztwór wodny, a drugiego reprezentującego przypisany napój. Każda 1-sekundowa prezentacja sygnalizuje zbliżające się dostarczenie 3 ml powiązanego napoju przez plastikowy ustnik podczas MRI. |
10 uncji dziennie przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
Trzy ml podawane na powiązaną prezentację logo tylko podczas procedury MRI.
|
|
Aktywny komparator: Napój B (słodzony)
Jedna czwarta grupy otrzymywała przez 3 tygodnie napój o smaku truskawkowym kiwi i lemoniady z dodatkiem cukru. MRI zostaną wykonane przed rozpoczęciem, a następnie po 3 tygodniach codziennego spożywania napojów, podczas których uczestnikom zostaną przedstawione bodźce wizualne dwóch logo napojów, jednego reprezentującego roztwór wodny, a drugiego reprezentującego przypisany napój. Każda 1-sekundowa prezentacja sygnalizuje zbliżające się dostarczenie 3 ml powiązanego napoju przez plastikowy ustnik podczas MRI. |
10 uncji dziennie przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
Trzy ml podawane na powiązaną prezentację logo tylko podczas procedury MRI.
|
|
Aktywny komparator: Napój A (niesłodzony)
Jedna czwarta grupy otrzymywała napój o smaku czarnej wiśni i pomarańczy bez dodatku cukru przez 3 tygodnie. MRI zostaną wykonane przed rozpoczęciem, a następnie po 3 tygodniach codziennego spożywania napojów, podczas których uczestnikom zostaną przedstawione bodźce wizualne dwóch logo napojów, jednego reprezentującego roztwór wodny, a drugiego reprezentującego przypisany napój. Każda 1-sekundowa prezentacja sygnalizuje zbliżające się dostarczenie 3 ml powiązanego napoju przez plastikowy ustnik podczas MRI. |
10 uncji dziennie przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
Trzy ml podawane na powiązaną prezentację logo tylko podczas procedury MRI.
|
|
Aktywny komparator: Napój B (niesłodzony)
Jedna czwarta grupy otrzymywała napój o smaku truskawkowo-kiwi i lemoniady bez dodatku cukru przez 3 tygodnie. MRI zostaną wykonane przed rozpoczęciem, a następnie po 3 tygodniach codziennego spożywania napojów, podczas których uczestnikom zostaną przedstawione bodźce wizualne dwóch logo napojów, jednego reprezentującego roztwór wodny, a drugiego reprezentującego przypisany napój. Każda 1-sekundowa prezentacja sygnalizuje zbliżające się dostarczenie 3 ml powiązanego napoju przez plastikowy ustnik podczas MRI. |
10 uncji dziennie przez trzy tygodnie
Inne nazwy:
Trzy ml podawane na powiązaną prezentację logo tylko podczas procedury MRI.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zależnego od woksela poziomu tlenu we krwi (BOLD), w tym wartości odstające za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI) sygnałów aktywacji mózgu w odpowiedzi na smak i logo napoju
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po interwencji. Ocena po interwencji została zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Paradygmat fMRI ocenia wywołaną reakcję zależną od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na otrzymanie badanych napojów (słodkich i niesłodkich) i roztworu wodnego oraz wywołane logo oczekiwanie zarówno napojów, jak i roztworu wodnego.
Bodźce wizualne to dwa logo napojów, logo wody i krzyżyk fiksacyjny.
Każde logo (1 sekunda) sygnalizuje zbliżające się dostarczenie 3 ml powiązanego soku/wody w ciągu 6 sekund, z innym przedstawionym krzyżykiem fiksacyjnym.
Po każdej próbie następuje drganie w zakresie od 5 do 13 sekund.
W sumie uczestnikom pokazywane są 24 powtórzenia interesujących ich wydarzeń w ciągu 4, 7-minutowych przebiegów.
Interesujące kontrasty to po->przedinterwencja BOLD odpowiedź na logo słodzonego napoju>logo wody.
Oszacowania parametrów dla tych kontrastów są wyodrębniane i raportowane.
Pozytywny zgłoszony wynik odzwierciedla wyższą zmianę po- w porównaniu z przed interwencją (wartości ujemne odzwierciedlają niższą po- w porównaniu z przed interwencją) w całomózgowej odpowiedzi BOLD na logo słodzonego napoju > logo wody dla każdego ramienia.
|
Ocena wyjściowa i po interwencji. Ocena po interwencji została zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana zależnej od wokseli aktywacji mózgu zależnej od poziomu tlenu we krwi (BOLD) w odpowiedzi na smak i logo napoju według wskaźnika masy ciała (BMI)
Ramy czasowe: Ocena wyjściowa i po interwencji. Ocena po interwencji została zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Paradygmat fMRI ocenia wywołaną reakcję zależną od poziomu tlenu we krwi (BOLD) na otrzymanie badanych napojów (słodzonych i niesłodzonych) oraz roztworu wodnego, a także oczekiwanie wywołane logo zarówno napojów, jak i roztworu wodnego.
Przeprowadzane są analizy całego mózgu.
Interesujące kontrasty dla modeli wewnątrzobiektowych to reakcja BOLD po interwencji > reakcja BOLD na logo napój vs. woda, a dla modelu grupowego interesujące kontrasty to logo słodzonego napoju > logo wody.
Aby przetestować interakcję aktywacji mózgu z BMI, BMI wprowadza się jako współzmienną w modelu grupowym.
Oszacowania parametrów znaczącej odpowiedzi BOLD na te kontrasty są wyodrębniane i zgłaszane.
Pozytywny zgłoszony wynik odzwierciedla wyższą zmianę po porównaniu z przed interwencją (wartości ujemne odzwierciedlają niższą po porównaniu z przed interwencją) w odpowiedzi BOLD w skorupie na logo słodzonego napoju > logo wody dla każdego ramienia.
|
Ocena wyjściowa i po interwencji. Ocena po interwencji została zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Oceny percepcyjne napojów za pomocą wizualnych skal analogowych
Ramy czasowe: Ocena behawioralna przed interwencją; ocena behawioralna po interwencji; Ocena pointerwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie przed interwencją
|
Oceny percepcyjne przypisanego napoju za pomocą wizualnych skal analogowych są oceniane podczas wizyt behawioralnych przed i po interwencji. Wizualne skale analogowe (VAS) prezentowane są na ekranie iPada. Skala ocenia reakcję na smak po spożyciu przez uczestnika niewielkiej ilości napoju. Postrzeganą przyjemność i chęć spożywania tych dwóch napojów mierzy się za pomocą dostosowanych oznaczonych skal hedonicznych przed i po interwencji. Przyjemność jest wyrażona jako „Jak przyjemny jest ten smak” i zakotwiczona przez (-100) „najbardziej nieprzyjemny, jaki można sobie wyobrazić” do (100) „najprzyjemniejszy, jaki można sobie wyobrazić” i „neutralny” (0) pośrodku. Pragnienie ma podobny wzór, używając wyrażenia „pragnienie konsumpcji”. Przyjemność i pożądanie przypisanego napoju ocenia się również podczas 9 ocen interwencji. Wyższe wyniki reprezentują wyższą przyjemność i pożądanie. |
Ocena behawioralna przed interwencją; ocena behawioralna po interwencji; Ocena pointerwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie przed interwencją
|
|
Czas reakcji sygnału zatrzymania na logo mierzony za pomocą zadania hamowania odpowiedzi behawioralnej
Ramy czasowe: Ocena behawioralna przed interwencją; ocena behawioralna po interwencji; Ocena pointerwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie przed interwencją
|
Czas reakcji sygnału stop na przypisane logo napoju oceniany jest podczas wizyt przed i pointerwencyjnych. Zadanie hamowania odpowiedzi behawioralnej (zadanie sygnału stop) bada odhamowanie motoryczne w odpowiedzi na logo napoju. Pozwala to na ocenę stronniczości w stosunku do logo i jest czułe na wykrywanie zmian spowodowanych interwencją. Zadanie jest wykonywane w aplikacji na iPada, gdzie uczestnicy wykonują zadanie dwukrotnie, raz podczas wizyty przed interwencją i raz podczas wizyty behawioralnej po interwencji. Zadanie zawiera 6 przebiegów, z czego 3 przebiegi przedstawiają logo przypisanego napoju, a pozostałe 3 przedstawiają logo napoju nieprzypisanego o tym samym smaku. W każdym przebiegu tego zadania prezentowane są 64 (20 „idź”) próby, a uczestnicy są instruowani, aby przyspieszyli reakcję na bodziec „idź”, z wyjątkiem prób, w których pojawia się sygnał „stop” (X nad logo ), w którym to przypadku uczestnicy są proszeni o wstrzymanie się z odpowiedzią. |
Ocena behawioralna przed interwencją; ocena behawioralna po interwencji; Ocena pointerwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie przed interwencją
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Procentowa zmiana zależnego od woksela poziomu tlenu we krwi (BOLD), w tym wartości odstające za pomocą funkcjonalnego obrazowania rezonansu magnetycznego (fMRI) sygnałów aktywacji mózgu podczas odpoczynku
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Badacze wykorzystują dane fMRI stanu spoczynku (rsfMRI) do oceny wewnętrznej łączności funkcjonalnej i analiz sieciowych.
Łączność funkcjonalna jest zwykle określana ilościowo poprzez pomiar synchronizacji fluktuacji BOLD o niskiej częstotliwości w parach interesujących obszarów mózgu (ROI) za pomocą współczynników korelacji (patrz analizy statystyczne).
dane rsfMRI są pozyskiwane w jednym przebiegu trwającym 7 minut; uczestnicy proszeni są o pozostanie nieruchomo z otwartymi oczami i skupienie się na krzyżu fiksacyjnym.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Modulacja zależnego od poziomu tlenu we krwi (BOLD) przy użyciu funkcjonalnego obrazowania metodą rezonansu magnetycznego (fMRI) sygnałów aktywacji mózgu w odpowiedzi na smak i logo napoju według stanu polimorfizmu pojedynczego nukleotydu TaqIA
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Ślina uczestników jest wykorzystywana do ekstrakcji DNA przy użyciu standardowych metod wysalania i wytrącania rozpuszczalnikiem, aby uzyskać średnio 45 µg DNA.
Testy TaqIA (rs1800497) przeprowadza się stosując metodę fluorogennej 5-nukleazy (Taqman, ABI) w systemie wykrywania sekwencji ABI Prism 7000 w trybie dyskryminacji allelicznej.
Reakcje zawierające 20 ng DNA przeprowadza się w 10 µl mieszaniny reakcyjnej TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix, stosując standardowe warunki cyklu.
Niezależni badacze oceniają rozmiary alleli; niespójności są przeglądane i ponownie uruchamiane w razie potrzeby.
Dla każdego testu, każda 96-dołkowa płytka zawiera standardy bez matrycy i DNA o znanym genotypie.
Całe genotypowanie odbywa się w UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana wzorca żywienia od wartości wyjściowej do oceny po interwencji za pomocą kwestionariusza częstotliwości spożywania posiłków
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Kwestionariusz Częstotliwości Żywności (FFQ) to samodzielnie zgłaszana lista kontrolna 76 produktów spożywczych i napojów z sekcją odpowiedzi częstotliwościowej.
Badani zgłaszają ogólnie, jak często każdy przedmiot jest spożywany w ciągu dwóch tygodni.
Sześć możliwych odpowiedzi to 1= nigdy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, 2= 1-3 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 3= 4-6 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 4= 7-9 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, 5 = 10-13 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 6 = codziennie lub częściej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Informacje o odpowiedziach służą do oszacowania dziennego spożycia kalorii (liczba kcal) i zawartości makroskładników (procent kalorii z węglowodanów/tłuszczów/białek). Schemat żywienia jest oceniany jako suma tych pomiarów.
Zmiany w schemacie żywienia zostaną ocenione jako różnica między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana schematu spożycia napojów od wartości wyjściowej do oceny po interwencji za pomocą kwestionariusza spożycia napojów
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Aby lepiej uchwycić zróżnicowanie regularnych wzorców spożycia napojów, podawany jest Kwestionariusz Spożycia Napojów, który bezpośrednio pyta o spożycie wszystkich rodzajów napojów.
Podobnie jak w Kwestionariuszu Częstotliwości Żywności, badani podają ogólnie, jak często każdy przedmiot jest spożywany w ciągu dwóch tygodni.
Możliwe odpowiedzi to 1= nigdy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, 2= 1-3 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 3= 4-6 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 4= 7-9 razy w ciągu ostatnich dwóch tygodni, 5 = 10-13 razy w ciągu ostatnich 2 tygodni, 6 = codziennie lub więcej w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Informacje z odpowiedzi służą do oszacowania dziennego spożycia kalorii z napojów (liczba kcal) oraz zawartości makroskładników (liczba kalorii z węglowodanów/tłuszczów/białek). Zmiany w spożyciu napojów ocenia się jako różnicę między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana aktywności fizycznej od stanu początkowego do oceny po interwencji za pomocą skróconego międzynarodowego kwestionariusza aktywności fizycznej
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Międzynarodowy kwestionariusz aktywności fizycznej (IPAQ), który wykazał wysoką rzetelność testu-retestu, ocenia rodzaje intensywności aktywności fizycznej i czasu siedzenia, jakie ludzie wykonują w ramach swojego codziennego życia, oraz szacuje całkowitą aktywność fizyczną w metabolicznym ekwiwalencie zadania (MET -min/tydzień) i czasu spędzonego w pozycji siedzącej.
Zmiany w aktywności fizycznej ocenia się jako różnicę między oceną przed i po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana wyniku podskali powściągliwego jedzenia mierzona w Holenderskim kwestionariuszu zachowań żywieniowych
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Holenderski kwestionariusz zachowań żywieniowych jest kwestionariuszem składającym się z 33 pozycji, przeznaczonym do oceny rodzaju zachowań żywieniowych i podzielonym na 3 podskale (jedzenie emocjonalne, jedzenie wywołane czynnikami zewnętrznymi i jedzenie powściągliwe).
Badani oceniają częstotliwość swoich zachowań żywieniowych za pomocą 5-stopniowej skali, gdzie 1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=bardzo często.
Podskala Powściągliwe jedzenie składała się z 10 pozycji, a wyniki wahały się od 10 (gorszy wynik) do 50 (lepszy wynik).
Zmiana jest obliczana jako różnica między wynikami w ocenie wyjściowej i po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana głodu żywnościowego oceniana za pomocą kwestionariusza głodu żywnościowego (FCI) Zmiany wzorca jedzenia od wartości początkowej za pomocą kwestionariusza częstotliwości jedzenia podczas interwencji
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Inwentarz głodu żywnościowego to 28-itemowy instrument mierzący częstotliwość w ciągu ostatniego miesiąca ogólnych zachcianek i zachcianek na określone rodzaje żywności, a mianowicie: wysokotłuszczowe, słodycze, węglowodany / skrobie i tłuszcze typu fast food.
Badani oceniają, jak często odczuwali ochotę na każdy pokarm na 5-stopniowej skali częstotliwości, gdzie 1=nigdy, 2=rzadko (raz lub dwa razy), 3=czasami, 4=często, 5=zawsze/prawie codziennie.
Wynik głodu jest obliczany jako całkowita suma, a wynik zmiany jest obliczany na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana w głodzie hedonicznym oceniana na podstawie wyniku skali siły jedzenia (PFS).
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Skala Power of Food ocenia zgłaszany popęd apetytu, reakcję na nagrodę za jedzenie, wrażliwość na bodźce pokarmowe w środowisku oraz częstotliwość myśli związanych z jedzeniem.
21-itemowa skala skłania osoby badane do oceny, na ile zgadzają się ze stwierdzeniami dotyczącymi głodu hedonicznego na 5-stopniowej skali, gdzie 1 = w ogóle się nie zgadzam, 2 = trochę się zgadzam, 3 = trochę się zgadzam, 4 = zgadzam się i 5=zdecydowanie się zgadzam.
Zmiana całkowitego wyniku PFS zostanie obliczona na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana nawyków żywieniowych oceniana za pomocą skali uzależnienia od żywności Yale
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Skala Yale Food Addiction Scale (YFAS) ma na celu identyfikację uczestników, którzy wykazują oznaki możliwego uzależnienia od określonych pokarmów.
Kwestionariusz składający się z 9 pozycji opiera się na kryteriach uzależnienia od substancji zawartych w DSM-IV-TR, a także na skalach stosowanych do oceny uzależnień behawioralnych.
Badani oceniają, jak często doświadczyli możliwego uzależnienia od jedzenia na 5-stopniowej skali częstotliwości, gdzie 0 = nigdy, 1 = raz w miesiącu, 2 = 2-4 razy w miesiącu, 3 = 2-3 razy w tygodniu, 4 = 4+ razy w tygodniu.
Zmiana całkowitego wyniku jest obliczana na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana ogólnej impulsywności oceniana za pomocą skali impulsywności Barretta
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Skala Impulsywności Barratta jest jedną z najczęściej stosowanych samoopisowych miar impulsywności.
Narzędzie to składa się z 15 pozycji, które oceniają trzy niezależne podwymiary impulsywności: (a) uwaga; (b) Brak planowania; (c) Silnik.
Łącznie te trzy podwymiary reprezentują całkowity wynik impulsywności.
Elementy są stwierdzeniami dotyczącymi zachowania, a uczestnicy oceniają każdy element w skali od 1 (rzadko/nigdy) do 4 (prawie zawsze/zawsze).
Zmiana całkowitego wyniku jest obliczana na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana ogólnej wrażliwości na nagrodę i wrażliwości na karę oceniana za pomocą kwestionariusza wrażliwości na karę i wrażliwości na nagrodę
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Kwestionariusz wrażliwości na karę/wrażliwość na nagrodę (SPSRQ) to narzędzie do samodzielnego zgłaszania, które obejmuje 48 pytań tak/nie podzielonych na dwie podskale: wrażliwość na nagrodę (SR) i wrażliwość na karę (SP).
Stwierdzenia dotyczące zachowania, które uczestnicy ocenią, są punktowane w skali od 1 (zdecydowanie prawda) do 5 (zdecydowanie fałsz).
Zmiana całkowitego wyniku jest obliczana na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
|
Zmiana podejścia behawioralnego i hamowanie behawioralne oceniane za pomocą skal BIS/BAS
Ramy czasowe: Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Skale BIS/BAS służą do oceny indywidualnych różnic we wrażliwości dwóch systemów: behawioralnego systemu unikania (lub hamowania) (BIS) i behawioralnego systemu podejścia (BAS).
Kwestionariusz zawiera 24 pozycje.
Pozycje są stwierdzeniami dotyczącymi zachowania, a uczestnicy oceniają każdą pozycję w skali od 1 (dla mnie bardzo prawdziwe) do 4 (dla mnie bardzo fałszywe).
Zmiana całkowitego wyniku jest obliczana na podstawie różnicy między oceną wyjściową a oceną po interwencji.
|
Ocena bazowa; Ocena po interwencji, ocena po interwencji zakończona około 5 tygodni po ocenie wyjściowej
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (Grant/umowa NIH USA)
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .