Nevroatferdsplastisitet til vanlig inntak av sukkersøtet drikke: Et fMRI-eksperiment
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Det foreslåtte prosjektet adresserer kritiske hull i forståelsen av styrken, spesifisiteten og utholdenheten til nevroatferdsmessige tilpasninger som oppstår i den innledende perioden med gjentatt inntak av en merket sukkersøtet drikkevare (SSB). Halvparten av amerikanerne bruker SSB på en gitt dag.
Vanlig SSB-inntak anses som en medvirkende faktor til overflødig energiinntak, vektøkning og fedme, noe som påvirker 70 % av amerikanerne. En medvirkende faktor til gjentatt SSB-forbruk er sukkerinntak som forårsaker frigjøring av dopamin (DA) og opioider i striatum, og gir positiv forsterkning. Som sådan har flere hjernebaserte modeller for matbelønningsdrevet fedme blitt foreslått, i stor grad med fokus på striatum og utøvende funksjon. Disse hjernebaserte modellene for fedme har belyst risikofaktorer for overforbruk av mat med høyt sukkerinnhold; imidlertid er data som støtter disse konkurrerende modellene sterkt avhengig av observasjonsstudier i små utvalg.
Viktigere, tidligere rapporter fra etterforskernes lab og andre impliserer direkte spiseatferdsmønstre som en viktig bidragsyter til avvikende nevroatferdsreaksjoner på matstimuli. Uten eksperimentelle bevis er det imidlertid grunnleggende hull i etterforskernes kunnskap om de nevroatferdsmessige tilpasningene som oppstår når et individ begynner å regelmessig konsumere en SSB før vektendring.
Som observasjonsdata antyder, er det også avgjørende å undersøke individuelle forskjellsfaktorer som kan forverre eller beskytte mot tilpasninger forbundet med vanlig SSB-inntak, samt om disse tilpasningene er spesifikke.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
North Carolina
-
Chapel Hill, North Carolina, Forente stater, 27516
- Mcgavran-Greenberg Hall
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Potensielle deltakere vil være kvalifisert for studien hvis de har BMI-score mellom 18 og 34 ved baseline.
Ekskluderingskriterier:
- Personer med sannsynlig gjeldende akse I psykopatologi eller eventuelle fMRI-kontraindikatorer (f.eks. metallimplantater, tannregulering) vil bli ekskludert. De med en sannsynlig akse I-diagnose vil bli gitt behandlingshenvisningsinformasjon og oppfordret til å søke behandling,
- nåværende regelmessig bruk (3 eller flere ganger i uken) av psykoaktive stoffer (f.eks. kokain, marihuana, nikotin),
- regelmessig røyking,
- alvorlige medisinske problemer (f.eks. kreft, diabetes),
- kostholdspraksis som ikke tillater inntak av intervensjonsdrikker.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Drikke A (søtet)
En fjerdedel av gruppen mottar drikke med sort kirsebær og appelsinsmak tilsatt sukker i 3 uker. MR-undersøkelser vil bli utført før start og deretter etter 3 ukers daglig drikkeforbruk, der deltakerne vil bli presentert med visuelle stimuli av to drikkelogoer, en som representerer en vannløsning og en annen som representerer den tildelte drikken. Hver 1-sekunds presentasjon signaliserer forestående levering av 3 mL av den tilknyttede drikken via et plastmunnstykke under MR. |
10 oz daglig i tre uker
Andre navn:
Tre ml administrert per tilhørende logopresentasjon kun under MR-prosedyre.
|
|
Aktiv komparator: Drikke B (søtet)
En fjerdedel av gruppen skal motta drikke med smak av jordbærkiwi og limonade tilsatt sukker i 3 uker. MR-undersøkelser vil bli utført før start og deretter etter 3 ukers daglig drikkeforbruk, der deltakerne vil bli presentert med visuelle stimuli av to drikkelogoer, en som representerer en vannløsning og en annen som representerer den tildelte drikken. Hver 1-sekunds presentasjon signaliserer forestående levering av 3 mL av den tilknyttede drikken via et plastmunnstykke under MR. |
10 oz daglig i tre uker
Andre navn:
Tre ml administrert per tilhørende logopresentasjon kun under MR-prosedyre.
|
|
Aktiv komparator: Drikke A (usøtet)
En fjerdedel av gruppen mottar drikke med sort kirsebær og appelsinsmak uten tilsatt sukker i 3 uker. MR-undersøkelser vil bli utført før start og deretter etter 3 ukers daglig drikkeforbruk, der deltakerne vil bli presentert med visuelle stimuli av to drikkelogoer, en som representerer en vannløsning og en annen som representerer den tildelte drikken. Hver 1-sekunds presentasjon signaliserer forestående levering av 3 mL av den tilknyttede drikken via et plastmunnstykke under MR. |
10 oz daglig i tre uker
Andre navn:
Tre ml administrert per tilhørende logopresentasjon kun under MR-prosedyre.
|
|
Aktiv komparator: Drikke B (usøtet)
En fjerdedel av gruppen mottar drikke med jordbærkiwi og limonade uten tilsatt sukker i 3 uker. MR-undersøkelser vil bli utført før start og deretter etter 3 ukers daglig drikkeforbruk, der deltakerne vil bli presentert med visuelle stimuli av to drikkelogoer, en som representerer en vannløsning og en annen som representerer den tildelte drikken. Hver 1-sekunds presentasjon signaliserer forestående levering av 3 mL av den tilknyttede drikken via et plastmunnstykke under MR. |
10 oz daglig i tre uker
Andre navn:
Tre ml administrert per tilhørende logopresentasjon kun under MR-prosedyre.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vokselmessig blodoksygennivåavhengig (FET) inkludert uteliggere ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) av hjerneaktiveringssignaler som respons på drikkesmak og logo
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon vurdering. Vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
FMRI-paradigmet vurderer fremkalt blodoksygennivåavhengig (FET) respons på mottak av studiedrikker (søte og usøte) og en vannløsning, og logo-fremkalt forventning om både drikker og vannløsning.
De visuelle stimuli er to drikkelogoer, en vannlogo og et fikseringskryss.
Hver logo (1 sekund) signaliserer forestående levering av 3 mL av den tilknyttede juicen/vannet i løpet av 6 sekunder, med fikseringskrysset ellers presentert.
En jitter som strekker seg fra 5 til 13 sekunder følger hver forsøk.
Totalt får deltakerne 24 gjentakelser av hendelsene av interesse over 4, 7-minutters løp.
Kontraster av interesse er post-> før-intervensjon FET respons på søtet drikkelogo > vannlogo.
Parameterestimater for disse kontrastene trekkes ut og rapporteres.
Et positivt rapportert utfall gjenspeiler høyere post- vs. pre-intervensjon (negative verdier reflekterer lavere post- versus pre-intervensjon) endring i helhjerne-FET-respons for søtet drikkelogo > vannlogo for hver arm.
|
Baseline og post-intervensjon vurdering. Vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i Voxel-vis blodoksygennivåavhengig (FET) hjerneaktivering som respons på drikkesmak og logo etter kroppsmasseindeks (BMI)
Tidsramme: Baseline og post-intervensjon vurdering. Vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
FMRI-paradigmet vurderer fremkalt oksygennivåavhengig (FET) respons i blodet på mottak av studiedrikker, (søtet og usøtet) og en vannløsning, og logo-fremkalt forventning om både drikker og vannløsning.
Helhjerneanalyser utføres.
Kontraster av interesse for modellene innenfor faget er post-intervensjon > før-intervensjon FET respons på drikke vs. vannlogo og kontraster av interesse for gruppemodellen er søtet drikkelogo > vannlogo.
For å teste samspillet mellom hjerneaktivering og BMI, legges BMI inn som en kovariat i gruppemodellen.
Parameterestimater av signifikant FET-respons på disse kontrastene trekkes ut og rapporteres.
Et positivt rapportert resultat reflekterer høyere post- kontra pre-intervensjon (negative verdier gjenspeiler lavere post- versus pre-intervensjon) endring i FET-respons i putamen for søtet drikkelogo > vannlogo for hver arm.
|
Baseline og post-intervensjon vurdering. Vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Drikkeperseptuelle vurderinger ved bruk av visuelle analoge skalaer
Tidsramme: Adferdsvurdering før intervensjon; Atferdsvurdering etter intervensjon; Evaluering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter pre-intervensjonsvurdering
|
Perseptuelle vurderinger av den tildelte drikken ved bruk av visuelle analoge skalaer vurderes ved adferdsbesøkene før og etter intervensjon. Visuelle analoge skalaer (VAS) presenteres på en iPad-skjerm. Skalaen vurderer respons på smak etter at deltakeren har inntatt en liten mengde av drikken. Opplevd hyggelighet og lyst til å innta de to drikkene måles ved hjelp av tilpassede merkede hedoniske skalaer før/etter intervensjon. Behagelighet er formulert 'Hvor behagelig er denne smaken' og forankret med (-100) 'mest ubehagelig tenkelig' til (100) 'mest behagelig tenkelig', og 'nøytral' (0) i midten. Desire følger et lignende mønster ved å bruke "ønske om å konsumere" som frasering. Behagelighet og lyst til den tildelte drikken blir også evaluert ved de 9 intervensjonsvurderingene. Høyere score representerer høyere hyggelighet og lyst. |
Adferdsvurdering før intervensjon; Atferdsvurdering etter intervensjon; Evaluering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter pre-intervensjonsvurdering
|
|
Stopp signalreaksjonstid til logo målt ved atferdsreaksjonsinhiberingsoppgave
Tidsramme: Adferdsvurdering før intervensjon; Atferdsvurdering etter intervensjon; Evaluering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter pre-intervensjonsvurdering
|
Stopp-signal reaksjonstid til tildelt drikkelogo vurderes ved besøkene før og etter intervensjon. Atferdsrespons-hemmingsoppgaven (stopp-signaloppgave) undersøker motorisk desinhibering som respons på drikkelogoer. Dette gjør det mulig å vurdere skjevhet mot logoene og er følsom for å oppdage endringer på grunn av intervensjonen. Oppgaven utføres på en iPad-app hvor deltakerne fullfører oppgaven to ganger, en gang ved pre-intervensjon og en gang ved post-intervensjon atferdsbesøk. Oppgaven inneholder 6 kjøringer, der 3 kjøringer presenterer logoen til den tildelte drikken og de 3 andre viser logoen til samme smaksfrie drikke. I løpet av hver kjøring av denne oppgaven presenteres 64 (20 "gå") forsøk, og deltakerne blir bedt om å gi en rask respons på en "gå"-stimulus bortsett fra forsøk når et "stopp"-signal oppstår (en X presentert over logoen ), i så fall blir deltakerne bedt om å holde tilbake svaret. |
Adferdsvurdering før intervensjon; Atferdsvurdering etter intervensjon; Evaluering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter pre-intervensjonsvurdering
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prosentvis endring i avhengig av voxel-vis blodoksygennivå (FET) inkludert uteliggere ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) av hjerneaktiveringssignaler i hvile
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Etterforskerne bruker hviletilstand fMRI (rsfMRI) data for å vurdere iboende funksjonell tilkobling og nettverksanalyser.
Funksjonell tilkobling kvantifiseres vanligvis ved å måle synkroniseringen av lavfrekvente BOLD-svingninger på tvers av par av hjerneregioner av interesse (ROI) via korrelasjonskoeffisienter (se statistiske analyser).
rsfMRI-data innhentes i en kjøring på 7 minutter; deltakerne blir bedt om å holde seg i ro med øynene åpne, og fiksere på fikseringskorset.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Modulering av blodoksygennivåavhengig (FET) ved bruk av funksjonell magnetisk resonansavbildning (fMRI) av hjerneaktiveringssignaler som respons på drikkesmak og logo av TaqIA Single Nucleotide Polymorphism Status
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Spytt fra deltakerne brukes til å ekstrahere DNA ved bruk av standard utsaltings- og løsemiddelutfellingsmetoder, for å gi et gjennomsnitt på 45 µg DNA.
TaqIA (rs1800497)-analysene utføres ved bruk av en fluorogen 5_nuklease (Taqman, ABI)-metode på et ABI Prism 7000 sekvensdeteksjonssystem via alleldiskrimineringsmodus.
Reaksjoner som inneholder 20 ng DNA utføres i 10 µl reaksjoner med TaqMan Universal Polymerase Chain Reaction Master Mix ved bruk av standard syklusbetingelser.
Uavhengige etterforskere skårer allelstørrelser; inkonsekvenser gjennomgås og kjøres på nytt når det er nødvendig.
For hver analyse inkluderer hver 96-brønns plate ikke-mal og DNA-standarder av kjent genotype.
All genotyping utføres ved UNC-CH Advanced Analytics Core
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i matmønster fra baseline til vurdering etter intervensjon ved spørreskjema om matfrekvens
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Food Frequency Questionnaire (FFQ) er en selvrapportert sjekkliste med 76 matvarer og drikkevarer med en frekvensresponsseksjon.
Forsøkspersoner rapporterer generelt hvor ofte hver vare blir konsumert over en periode på to uker.
De seks mulige svarene er 1= aldri de siste to ukene, 2= 1-3 ganger de siste 2 ukene, 3= 4-6 ganger de siste 2 ukene, 4= 7-9 ganger de siste to ukene, 5= 10-13 ganger de siste 2 ukene, 6= daglig eller mer de siste to ukene.
Responsinformasjon brukes til å estimere daglig kaloriinntak (antall kcal) og innhold av makronæringsstoffer (prosent kalorier fra karbohydrat/fett/protein). Matmønster vurderes som et aggregat av disse målene.
Endringer i matmønster vil bli vurdert som en forskjell fra baseline til post-intervensjon vurdering.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i inntaksmønster for drikke fra baseline til vurdering etter intervensjon etter spørreskjema om drikkeinntak
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
For bedre å fange opp variasjon i vanlige drikkeinntaksmønstre, administreres Drikkeinntaksspørreskjemaet som spør direkte om inntak av alle typer drikkevarer.
I likhet med Food Frequency Questionnaire, rapporterer forsøkspersoner generelt hvor ofte hver vare blir konsumert over en periode på to uker.
De mulige svarene er 1= aldri de siste to ukene, 2= 1-3 ganger de siste 2 ukene, 3= 4-6 ganger de siste 2 ukene, 4= 7-9 ganger de siste to ukene, 5 = 10-13 ganger de siste 2 ukene, 6 = daglig eller mer de siste to ukene.
Responsinformasjon brukes til å estimere daglig kaloriinntak fra drikkevarer (antall kcal) og innhold av makronæringsstoffer (antall kalorier fra karbohydrat/fett/protein). Endringer i inntak av drikke vurderes som en forskjell fra baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i fysisk aktivitet fra baseline til vurdering etter intervensjon ved hjelp av det internasjonale spørreskjemaet for fysisk aktivitet i kort form
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
International Physical Activity Questionnaire (IPAQ), som har vist høy test-re-test reliabilitet, vurderer typene intensitet av fysisk aktivitet og sittetid som folk gjør som en del av deres daglige liv og estimerer total fysisk aktivitet i metabolsk ekvivalent av oppgave (MET) -min/uke) og tid brukt på sittende.
Endringer i fysisk aktivitet vurderes som en forskjell fra vurdering før til etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i underskala for behersket spising målt på nederlandsk spiseatferdsspørreskjema
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Det nederlandske spiseatferdsspørreskjemaet er et 33-elementers selvrapporteringstiltak designet for å vurdere typen spiseatferd og er organisert i 3 underskalaer (emosjonell spising, eksternt indusert spising og behersket spising).
Forsøkspersoner vurderer frekvensen av spiseatferden deres ved å bruke en 5-punkts skala, der 1=aldri, 2=sjelden, 3=noen ganger, 4=ofte og 5=svært ofte.
Restrained Eating-underskalaen besto av 10 elementer og poengsummen varierer fra 10 (verre utfall) til 50 (bedre utfall).
Endringen beregnes som differansen mellom poengsum ved baseline og vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i matsug som vurdert av Food Craving Inventory (FCI)-poengsendringer Endringer i matmønster fra baseline etter matfrekvens spørreskjema under intervensjonen
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Food Craving Inventory er et instrument med 28 elementer som måler frekvensen den siste måneden av generell cravings og cravings for spesifikke typer matvarer, nemlig: høyt fettinnhold, søtsaker, karbohydrater/stivelse og hurtigmatfett.
Forsøkspersoner vurderer hvor ofte de har opplevd et sug etter hver matvare på en 5-punkts frekvensskala, der 1=aldri, 2=sjelden (en eller to ganger), 3=noen ganger, 4= ofte, 5= alltid/nesten hver dag.
Food craving score beregnes som en total sum, og endringsscore beregnes fra differansen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i hedonisk sult som vurderes av Power of Food Scale (PFS)-poengsum
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Power of Food-skalaen vurderer rapportert appetittlyst, responsivitet for matbelønning, følsomhet for matsignaler i miljøet og frekvensen av matrelaterte tanker.
21-skalaen ber forsøkspersonene vurdere hvor enig de er i utsagn om hedonisk sult på en 5-punkts skala, der 1=ikke enig i det hele tatt, 2=enig litt, 3=enig litt, 4=enig, og 5=helt enig.
Endringen i total PFS-skåre vil bli beregnet fra forskjellen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i matvaner som vurderes av Yale Food Addiction Scale
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Yale Food Addiction Scale (YFAS) er designet for å identifisere deltakere som viser tegn på mulig matavhengighet til spesifikke matvarer.
Spørreskjemaet med 9 punkter er basert på stoffavhengighetskriterier i DSM-IV-TR, samt på skalaer som brukes til å vurdere atferdsavhengighet.
Forsøkspersoner vurderer hvor ofte de har opplevd en mulig matavhengighetsatferd på en 5-punkts frekvensskala, der 0=aldri, 1=en gang i måneden, 2=2-4 ganger per måned, 3= 2-3 ganger per uke, 4 = 4+ ganger per uke.
Endringen i totalscore beregnes fra differansen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i generell impulsivitet som vurdert av Barrett Impulsiveness Scale
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Barratt Impulsiveness Scale er en av de mest brukte selvrapporteringsmålene for impulsivitet.
Dette instrumentet består av 15 elementer som vurderer tre uavhengige underdimensjoner av impulsivitet: (a) Oppmerksomhet; (b) Ikke-planlegging; (c) Motor.
Samlet representerer de tre underdimensjonene en total impulsivitetsscore.
Elementer er utsagn om atferd, og deltakerne vurderer hvert element scores fra 1 (Sjelden/Aldri) til 4 (Nesten Alltid/Alltid).
Endringen i totalscore beregnes fra differansen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i generell følsomhet for belønning og følsomhet for straff som vurdert av spørreskjemaet følsomhet for straff og følsomhet for belønning
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
The Sensitivity to Punishment/Sensitivity to Reward Questionnaire (SPSRQ) er et selvrapportert instrument som inkluderer 48 ja/nei-spørsmål fordelt på to underskalaer: Sensitivity to Reward (SR) og Sensitivity to Punishment (SP).
Gjenstanders utsagn om atferd, og deltakerne vil rangere hvert element er scoret fra 1 (Definitivt Sant) til 5 (Definitivt Usant).
Endringen i totalscore beregnes fra differansen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
|
Endring i atferdsmessig tilnærming og atferdshemming som vurdert av BIS/BAS-skalaen
Tidsramme: Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
BIS/BAS-skalaene er utformet for å vurdere individuelle forskjeller i sensitiviteten til to systemer: Et atferdsmessig unngåelse (eller hemming) system (BIS) og et atferdsmessig tilnærmingssystem (BAS).
Spørreskjemaet inneholder 24 elementer.
Elementer er utsagn om atferd, og deltakerne vurderer hvert element scores fra 1 (veldig sant for meg) til 4 (veldig usant for meg).
Endringen i totalscore beregnes fra differansen mellom baseline til vurdering etter intervensjon.
|
Baseline vurdering; Vurdering etter intervensjon, vurdering etter intervensjon fullført ca. 5 uker etter baseline-vurderingen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kyle Burger, PhD, University of North Carolina, Chapel Hill
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 17-0710
- 1R01DK112317-01A1 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .