Vliv snídaňového jídla obsahujícího ovesný β-glukan na příjem potravy v následném jídle u jedinců s normální hmotností a s nadváhou

Kritéria pro zařazení:

• Nekuřáci muži nebo netěhotné, nekojící ženy, 18-60 let včetně.
• Subjekt se v současné době neúčastní ani se nedávno (do 30 dnů od screeningu) nezúčastnil klinické studie zahrnující dlouhodobou expozici (déle než 24 hodin) zkoumanému léku, výživovému doplňku nebo úpravě životního stylu. Subjekt se neúčastnil jiného pokusu zahrnujícího měření postprandiální glukózové odpovědi do 5 dnů od kterékoli ze 4 testovacích návštěv v této studii.
• Index tělesné hmotnosti (BMI) ≥ 20,0 a < 30,0 kg/m² při screeningu.
• Nespoutaný jedlík (<11)
• Ochota udržovat obvyklou stravu, vzorec fyzické aktivity a tělesnou hmotnost po celou dobu studie.
• Ochota zdržet se namáhavého cvičení, konzumace alkoholických nápojů 24 hodin před studijními dny a během studijních dnů.
• Ochota zachovat současné užívání doplňků stravy po celou dobu pokusu. V testovací dny subjekt souhlasí, že nebude užívat žádné doplňky stravy, dokud nebude propuštěn z GI laboratoří. Nedodržení bude mít za následek přeplánovanou zkušební návštěvu.
• Normální hladina glukózy v séru nalačno (<7,0mmol/l kapilára, což odpovídá glykémii v plné krvi <6,3mmol/l).
• Hemoglobin ≥120 g/l pro ženy nebo ≥130 g/l pro muže.
• Absence zdravotních podmínek, které by bránily splnění studijních požadavků podle posouzení zkoušejícího na základě anamnézy.
• Porozumění postupům studie a ochota poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii a povolení k poskytnutí relevantních chráněných zdravotních informací zkoušejícímu studie.

Kritéria vyloučení:

• Nesplnění některého z kritérií pro zařazení.
• Kuřáci
• Měření hemoglobinu <120 g/l u žen a <130 g/l u mužů (podle kritérií WHO pro anémii)
• Známá anamnéza AIDS, hepatitidy, anamnéza nebo přítomnost klinicky významných endokrinních (včetně diabetes mellitus 1. nebo 2. typu), kardiovaskulární (včetně, ale bez omezení na, aterosklerotického onemocnění, infarktu myokardu v anamnéze, onemocnění periferních tepen, mrtvice), plicní, žlučové nebo GI poruchy.
• Užívání léků, o kterých je známo, že ovlivňují metabolismus sacharidů, gastrointestinální funkci nebo chuť k jídlu, včetně, ale bez omezení na, adrenergních blokátorů, diuretik, thiazolidindionů, metforminu a systémových kortikosteroidů během 4 týdnů od screeningové návštěvy, nebo s jakýmkoli stavem, který by podle názoru Dr. Wolever, prezident GI Testing, buď: 1) učinit účast nebezpečnou pro subjekt nebo pro ostatní, nebo 2) ovlivnit výsledky.
• Velké trauma nebo chirurgická událost do 3 měsíců od screeningu.
• Neochota nebo neschopnost dodržovat experimentální postupy a dodržovat bezpečnostní pokyny GI Labs.
• Známá nesnášenlivost, citlivost nebo alergie na jakékoli složky ve studijních testovaných jídlech.
• Extrémní stravovací návyky, jak posoudil výzkumník (tj. Atkinsova dieta, diety s velmi vysokým obsahem bílkovin atd.).
• Nekontrolovaná hypertenze (systolický krevní tlak ≥160 mm Hg nebo diastolický krevní tlak ≥100 mm Hg definovaný průměrným krevním tlakem naměřeným při screeningu.
• Změna tělesné hmotnosti > 3,5 kg během 4 týdnů od screeningové návštěvy.
• Přítomnost jakýchkoli známek nebo symptomů aktivní infekce během 5 dnů před jakoukoli testovací návštěvou. Pokud se během období studie objeví infekce, testovací návštěvy by měly být přeplánovány, dokud všechny příznaky a symptomy nevymizí a jakákoli léčba (tj. antibiotická terapie) byla dokončena alespoň 5 dní před každou testovací návštěvou.
• Anamnéza rakoviny v předchozích dvou letech, s výjimkou nemelanomové rakoviny kůže.
• Nedávná historie (do 12 měsíců od screeningu) nebo silný potenciál pro zneužívání alkoholu nebo návykových látek. Zneužívání alkoholu je definováno jako > 14 nápojů za týden (1 nápoj = 12 uncí piva, 5 uncí vína nebo 1,5 unce destilátu).
• Těhotenství nebo kojení (těhotenství diagnostikované v anamnéze při každé návštěvě)
• Jakákoli porucha příjmu potravy v anamnéze (např. mentální anorexie, mentální bulimie, záchvatovité přejídání) diagnostikované kvalifikovaným zdravotníkem.