Wpływ posiłku śniadaniowego zawierającego β-glukan z owsa na spożycie pokarmu podczas kolejnego posiłku u osób z prawidłową masą ciała iz nadwagą

Kryteria przyjęcia:

• Niepalący mężczyźni lub nieciężarne, niekarmiące kobiety w wieku 18-60 lat włącznie.
• Uczestnik nie uczestniczy obecnie ani ostatnio (w ciągu 30 dni od badania przesiewowego) nie uczestniczył w badaniu klinicznym obejmującym długotrwałą ekspozycję (dłuższą niż 24 godziny) na badany lek, suplement diety lub modyfikację stylu życia. Uczestnik nie brał udziału w innym badaniu obejmującym pomiar odpowiedzi glukozy po posiłku w ciągu 5 dni od którejkolwiek z 4 wizyt testowych w tym badaniu.
• Wskaźnik masy ciała (BMI) ≥ 20,0 i < 30,0 kg/m² podczas badania przesiewowego.
• Niepohamowany zjadacz (<11)
• Chęć utrzymania nawykowej diety, wzorca aktywności fizycznej i masy ciała przez cały okres badania.
• Chęć powstrzymania się od forsownych ćwiczeń, spożywania napojów alkoholowych 24 godziny przed dniami studiów i podczas dni studiów.
• Chęć utrzymania dotychczasowego stosowania suplementów diety przez cały okres próbny. W dni testowe badany zgadza się nie przyjmować żadnych suplementów diety do czasu zwolnienia z laboratoriów GI. Niezastosowanie się spowoduje zmianę terminu wizyty testowej.
• Prawidłowy poziom glukozy w surowicy na czczo (<7,0 mmol/l włośniczkowy, co odpowiada poziomowi glukozy we krwi pełnej <6,3 mmol/l).
• Hemoglobina ≥120g/l dla kobiet lub ≥130g/l dla mężczyzn.
• Brak warunków zdrowotnych, które uniemożliwiałyby spełnienie wymagań badania, według oceny badacza na podstawie historii medycznej.
• Zrozumienie procedur badania i gotowość do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu oraz upoważnienie do ujawnienia badaczowi odpowiednich chronionych informacji zdrowotnych.

Kryteria wyłączenia:

• Niespełnienie któregokolwiek z kryteriów włączenia.
• Palacze
• Pomiary hemoglobiny <120 g/l dla kobiet i <130 g/l dla mężczyzn (zgodnie z kryteriami WHO dotyczącymi niedokrwistości)
• Znana historia AIDS, zapalenia wątroby, historia lub obecność klinicznie ważnych chorób endokrynologicznych (w tym cukrzyca typu 1 lub 2), sercowo-naczyniowych (w tym między innymi choroba miażdżycowa, zawał mięśnia sercowego w wywiadzie, choroba tętnic obwodowych, udar), zaburzenia płuc, dróg żółciowych lub przewodu pokarmowego.
• Stosowanie leków, o których wiadomo, że wpływają na metabolizm węglowodanów, funkcje przewodu pokarmowego lub apetyt, w tym między innymi blokery adrenergiczne, leki moczopędne, tiazolidynodiony, metforminę i ogólnoustrojowe kortykosteroidy w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej lub w jakimkolwiek stanie, który w opinii Dr Wolever, prezes GI Testing, albo: 1) uczynić udział niebezpiecznym dla badanego lub innych, albo 2) wpłynąć na wyniki.
• Poważny uraz lub zdarzenie chirurgiczne w ciągu 3 miesięcy od badania przesiewowego.
• Niechęć lub niezdolność do przestrzegania procedur eksperymentalnych i przestrzegania wytycznych bezpieczeństwa GI Labs.
• Znana nietolerancja, nadwrażliwość lub alergia na jakiekolwiek składniki badanych posiłków.
• Ekstremalne nawyki żywieniowe, w ocenie Badacza (tj. dieta Atkinsa, dieta bardzo bogata w białko itp.).
• Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (skurczowe ciśnienie krwi ≥160 mm Hg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥100 mm Hg określone na podstawie średniego ciśnienia krwi mierzonego podczas badania przesiewowego.
• Zmiana masy ciała >3,5 kg w ciągu 4 tygodni od wizyty przesiewowej.
• Obecność jakichkolwiek oznak lub objawów aktywnej infekcji w ciągu 5 dni przed wizytą testową. Jeśli w okresie badania wystąpi infekcja, wizyty kontrolne należy przełożyć na inny termin do czasu ustąpienia wszystkich objawów przedmiotowych i podmiotowych oraz ewentualnego leczenia (tj. antybiotykoterapia) została zakończona co najmniej 5 dni przed każdą wizytą testową.
• Historia raka w ciągu ostatnich dwóch lat, z wyjątkiem nieczerniakowego raka skóry.
• Niedawna historia (w ciągu 12 miesięcy od badania przesiewowego) lub duże prawdopodobieństwo nadużywania alkoholu lub substancji. Nadużywanie alkoholu definiuje się jako > 14 drinków tygodniowo (1 drink = 12 uncji piwa, 5 uncji wina lub 1,5 uncji spirytusu destylowanego).
• Ciąża lub karmienie piersią (ciąża rozpoznana na podstawie wywiadu podczas każdej wizyty)
• Każda historia zaburzeń odżywiania (np. anorexia nervosa, bulimia nervosa, objadanie się) zdiagnozowane przez wykwalifikowanego pracownika służby zdrowia.