Die Wirkung einer Frühstücksmahlzeit, die Hafer-β-Glucan enthält, auf die Nahrungsaufnahme bei einer nachfolgenden Mahlzeit bei normalgewichtigen und übergewichtigen Probanden

Einschlusskriterien:

• Nichtraucher-Männer oder nicht schwangere, nicht stillende Frauen im Alter von 18 bis 60 Jahren, einschließlich.
• Das Subjekt nimmt derzeit nicht an einer klinischen Studie teil und hat kürzlich (innerhalb von 30 Tagen nach dem Screening) nicht an einer klinischen Studie teilgenommen, die eine langfristige Exposition (länger als 24 Stunden) gegenüber einem Prüfpräparat, einer Nahrungsergänzung oder einer Änderung des Lebensstils umfasst. Der Proband hat nicht an einer anderen Studie teilgenommen, bei der die postprandiale Glukosereaktion innerhalb von 5 Tagen nach einem der 4 Testbesuche in dieser Studie gemessen wurde.
• Body-Mass-Index (BMI) ≥ 20,0 und < 30,0 kg/m² beim Screening.
• Hemmungsloser Esser (<11)
• Bereit, während der gesamten Studie die gewohnte Ernährung, das Bewegungsmuster und das Körpergewicht beizubehalten.
• Bereit, 24 Stunden vor Studientagen und während Studientagen auf anstrengende körperliche Betätigung und den Konsum alkoholischer Getränke zu verzichten.
• Bereit, die aktuelle Einnahme von Nahrungsergänzungsmitteln während der gesamten Studie beizubehalten. An Testtagen verpflichtet sich der Proband, bis zur Entlassung aus dem GI-Labor keine Nahrungsergänzungsmittel einzunehmen. Eine Nichteinhaltung führt zu einem verschobenen Testbesuch.
• Normale Nüchtern-Serumglukose (<7,0 mmol/l Kapillare entsprechend Vollblutglukose <6,3 mmol/l).
• Hämoglobin ≥120 g/l für Frauen oder ≥130 g/l für Männer.
• Fehlen von Gesundheitszuständen, die die Erfüllung der Studienanforderungen verhindern würden, wie vom Ermittler auf der Grundlage der Krankengeschichte beurteilt.
• Verständnis der Studienverfahren und Bereitschaft, eine Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie und die Genehmigung zur Weitergabe relevanter geschützter Gesundheitsinformationen an den Studienprüfer abzugeben.

Ausschlusskriterien:

• Nichterfüllung eines der Einschlusskriterien.
• Raucher
• Hämoglobinmessungen von <120 g/l für Frauen und <130 g/l für Männer (gemäß WHO-Kriterien für Anämie)
• Bekannte Vorgeschichte von AIDS, Hepatitis, Vorgeschichte oder Vorhandensein von klinisch relevanten endokrinen (einschließlich Diabetes mellitus Typ 1 oder Typ 2), kardiovaskulären (einschließlich, aber nicht beschränkt auf, atherosklerotische Erkrankung, Vorgeschichte von Myokardinfarkt, peripherer arterieller Verschlusskrankheit, Schlaganfall), Lungen-, Gallen- oder GI-Erkrankungen.
• Verwendung von Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie den Kohlenhydratstoffwechsel, die Magen-Darm-Funktion oder den Appetit beeinflussen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf adrenerge Blocker, Diuretika, Thiazolidindione, Metformin und systemische Kortikosteroide, innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch oder bei einer Erkrankung, die nach Ansicht von Dr. Wolever, der Präsident von GI Testing, entweder: 1) die Teilnahme für den Probanden oder andere gefährlich machen oder 2) die Ergebnisse beeinflussen.
• Größeres Trauma oder chirurgisches Ereignis innerhalb von 3 Monaten nach dem Screening.
• Unwilligkeit oder Unfähigkeit, die experimentellen Verfahren einzuhalten und die Sicherheitsrichtlinien von GI Labs zu befolgen.
• Bekannte Unverträglichkeit, Empfindlichkeit oder Allergie gegen Inhaltsstoffe in den Studientestmahlzeiten.
• Extreme Ernährungsgewohnheiten, wie vom Ermittler beurteilt (d.h. Atkins-Diät, sehr proteinreiche Diäten usw.).
• Unkontrollierte Hypertonie (systolischer Blutdruck ≥ 160 mm Hg oder diastolischer Blutdruck ≥ 100 mm Hg, definiert durch den beim Screening gemessenen durchschnittlichen Blutdruck).
• Veränderung des Körpergewichts von > 3,5 kg innerhalb von 4 Wochen nach dem Screening-Besuch.
• Vorhandensein von Anzeichen oder Symptomen einer aktiven Infektion innerhalb von 5 Tagen vor einem Testbesuch. Wenn während des Studienzeitraums eine Infektion auftritt, sollten die Testbesuche verschoben werden, bis alle Anzeichen und Symptome abgeklungen sind und eine Behandlung (d. h. Antibiotikatherapie) wurde mindestens 5 Tage vor jedem Testbesuch abgeschlossen.
• Vorgeschichte von Krebs in den letzten zwei Jahren, mit Ausnahme von Nicht-Melanom-Hautkrebs.
• Kürzliche Vorgeschichte (innerhalb von 12 Monaten nach dem Screening) oder starkes Potenzial für Alkohol- oder Drogenmissbrauch. Alkoholmissbrauch ist definiert als > 14 Getränke pro Woche (1 Getränk = 12 Unzen Bier, 5 Unzen Wein oder 1,5 Unzen destillierte Spirituosen).
• Schwangerschaft oder Stillzeit (Schwangerschaft bei jedem Besuch in der Krankengeschichte diagnostiziert)
• Jede Vorgeschichte einer Essstörung (z. Anorexia nervosa, Bulimia nervosa, Binge Eating), die von einem qualifizierten Arzt diagnostiziert wurden.