O efeito de uma refeição de café da manhã contendo β-glucano de aveia na ingestão de alimentos em uma refeição subsequente em indivíduos com peso normal e com sobrepeso

Critério de inclusão:

• Homens não fumantes ou mulheres não grávidas, não lactantes, de 18 a 60 anos de idade, inclusive.
• O sujeito não está participando atualmente nem participou recentemente (dentro de 30 dias da triagem) de um ensaio clínico envolvendo exposição de longo prazo (mais de 24 horas) a um medicamento em investigação, suplemento nutricional ou modificação do estilo de vida. O sujeito não participou de outro estudo envolvendo medição da resposta de glicose pós-prandial dentro de 5 dias de qualquer uma das 4 visitas de teste neste estudo.
• Índice de massa corporal (IMC) ≥ 20,0 e < 30,0 kg/m² na triagem.
• Comedor desenfreado (<11)
• Disposto a manter a dieta habitual, o padrão de atividade física e o peso corporal durante todo o estudo.
• Disposto a abster-se de exercícios extenuantes, consumindo bebidas alcoólicas 24 horas antes dos dias de estudo e durante os dias de estudo.
• Disposto a manter o uso atual do suplemento dietético durante o estudo. Nos dias de teste, o sujeito concorda em não tomar nenhum suplemento dietético até ser dispensado dos laboratórios GI. O não cumprimento resultará em uma visita de teste reagendada.
• Glicemia sérica de jejum normal (<7,0mmol/L capilar correspondendo a glicemia total <6,3mmol/L).
• Hemoglobina ≥120g/L para mulheres ou ≥130g/L para homens.
• Ausência de condições de saúde que impediriam o cumprimento dos requisitos do estudo, conforme julgado pelo Investigador com base no histórico médico.
• Compreender os procedimentos do estudo e estar disposto a fornecer consentimento informado para participar do estudo e autorização para divulgar informações de saúde protegidas relevantes ao investigador do estudo.

Critério de exclusão:

• Não atender a qualquer um dos critérios de inclusão.
• Fumantes
• Medições de hemoglobina <120g/L para mulheres e <130g/L para homens (de acordo com os critérios da OMS para anemia)
• História conhecida de AIDS, hepatite, história ou presença de doenças endócrinas clinicamente importantes (incluindo diabetes mellitus Tipo 1 ou Tipo 2), cardiovasculares (incluindo, mas não limitado a, doença aterosclerótica, história de infarto do miocárdio, doença arterial periférica, acidente vascular cerebral), distúrbios pulmonares, biliares ou gastrointestinais.
• Uso de medicamentos conhecidos por influenciar o metabolismo de carboidratos, função gastrointestinal ou apetite, incluindo, entre outros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina e corticosteróides sistêmicos dentro de 4 semanas da visita de triagem, ou com qualquer condição que possa, na opinião de Dr. Wolever, o presidente da GI Testing, ou: 1) torna a participação perigosa para o sujeito ou para outros, ou 2) afeta os resultados.
• Trauma grave ou evento cirúrgico dentro de 3 meses da triagem.
• Falta de vontade ou incapacidade de cumprir os procedimentos experimentais e seguir as diretrizes de segurança do GI Labs.
• Intolerância conhecida, sensibilidade ou alergia a qualquer ingrediente nas refeições de teste do estudo.
• Hábitos alimentares extremos, conforme julgado pelo Investigador (ou seja, dieta Atkins, dietas muito ricas em proteínas, etc.).
• Hipertensão não controlada (pressão arterial sistólica ≥160 mm Hg ou pressão arterial diastólica ≥100 mm Hg, conforme definido pela pressão arterial média medida na triagem.
• Alteração no peso corporal de > 3,5 kg dentro de 4 semanas após a visita de triagem.
• Presença de quaisquer sinais ou sintomas de uma infecção ativa dentro de 5 dias antes de qualquer visita de teste. Se ocorrer uma infecção durante o período do estudo, as consultas de teste devem ser remarcadas até que todos os sinais e sintomas tenham desaparecido e qualquer tratamento (ou seja, terapia antibiótica) foi concluída pelo menos 5 dias antes de cada visita de teste.
• História de câncer nos últimos dois anos, exceto câncer de pele não melanoma.
• História recente (dentro de 12 meses após a triagem) ou forte potencial para abuso de álcool ou substâncias. O abuso de álcool é definido como > 14 drinques por semana (1 drinque = 12 onças de cerveja, 5 onças de vinho ou 1,5 onças de destilados).
• Gravidez ou amamentação (gravidez diagnosticada no histórico médico em cada consulta)
• Qualquer história de um distúrbio alimentar (por exemplo, anorexia nervosa, bulimia nervosa, compulsão alimentar) diagnosticados por um profissional de saúde qualificado.