Effekten av en frukostmåltid innehållande havre-β-glukan på matintag vid en efterföljande måltid hos normalviktiga och överviktiga personer

Inklusionskriterier:

• Icke-rökare manliga eller icke-gravida, icke ammande kvinnor, 18-60 år, inklusive.
• Försökspersonen deltar inte för närvarande eller deltog nyligen (inom 30 dagar efter screening) i en klinisk prövning som involverade långtidsexponering (mer än 24 timmar) för ett prövningsläkemedel, kosttillskott eller livsstilsförändringar. Försökspersonen har inte deltagit i en annan studie som involverar mätning av postprandialt glukossvar inom 5 dagar efter något av de 4 testbesöken i denna studie.
• Body mass index (BMI) ≥ 20,0 och < 30,0 kg/m² vid screening.
• ohämmad ätare (<11)
• Villig att upprätthålla vanemässig kost, fysisk aktivitet och kroppsvikt under hela försöket.
• Villig att avstå från ansträngande träning, konsumera alkoholhaltiga drycker 24 timmar före studiedagar och under studiedagar.
• Villig att behålla nuvarande kosttillskottsanvändning under hela försöket. På testdagar går försökspersonen med på att inte ta några kosttillskott förrän han blir avskedad från GI-labben. Underlåtenhet att följa kommer att resultera i ett omplanerat provbesök.
• Normalt fastande serumglukos (<7,0mmol/L kapillär motsvarande helblodsglukos <6,3mmol/L).
• Hemoglobin ≥120g/L för kvinnor eller ≥130g/L för män.
• Avsaknad av hälsotillstånd som skulle hindra uppfyllandet av studiekraven som utredaren bedömer utifrån sjukdomshistoria.
• Förstå studieprocedurerna och villig att ge informerat samtycke för att delta i studien och tillstånd att lämna ut relevant skyddad hälsoinformation till studieutredaren.

Exklusions kriterier:

• Underlåtenhet att uppfylla något av inkluderingskriterierna.
• Rökare
• Hemoglobinmått på <120g/L för kvinnor och <130g/L för män (enligt WHO:s kriterier för anemi)
• Känd historia av AIDS, hepatit, en historia eller närvaro av kliniskt viktig endokrin (inklusive typ 1- eller typ 2-diabetes mellitus), kardiovaskulär (inklusive, men inte begränsat till, aterosklerotisk sjukdom, historia av hjärtinfarkt, perifer artärsjukdom, stroke), lung-, gall- eller GI-störningar.
• Användning av läkemedel som är kända för att påverka kolhydratmetabolism, gastrointestinal funktion eller aptit, inklusive men inte begränsat till adrenerga blockerare, diuretika, tiazolidindioner, metformin och systemiska kortikosteroider inom 4 veckor efter screeningbesöket, eller med något tillstånd som kan, enligt uppfattning Dr. Wolever, VD för GI-testning, antingen: 1) göra deltagande farligt för ämnet eller för andra, eller 2) påverka resultaten.
• Stort trauma eller kirurgisk händelse inom 3 månader efter screening.
• Ovilja eller oförmåga att följa de experimentella procedurerna och att följa GI Labs säkerhetsriktlinjer.
• Känd intolerans, känslighet eller allergi mot någon ingrediens i studietestmåltiderna.
• Extrema kostvanor, enligt bedömningen av utredaren (dvs. Atkins-diet, dieter med mycket protein etc.).
• Okontrollerad hypertoni (systoliskt blodtryck ≥160 mm Hg eller diastoliskt blodtryck ≥100 mm Hg enligt definitionen av det genomsnittliga blodtrycket uppmätt vid screening.
• Förändring i kroppsvikt på >3,5 kg inom 4 veckor efter screeningbesöket.
• Förekomst av tecken eller symtom på en aktiv infektion inom 5 dagar före något provbesök. Om en infektion inträffar under studieperioden, bör provbesök schemaläggas tills alla tecken och symtom har försvunnit och eventuell behandling (dvs. antibiotikabehandling) har avslutats minst 5 dagar före varje testbesök.
• Historik av cancer under de senaste två åren, med undantag för icke-melanom hudcancer.
• Ny historia (inom 12 månader efter screening) eller stark risk för alkohol- eller drogmissbruk. Alkoholmissbruk definieras som > 14 drinkar per vecka (1 drink=12 oz öl, 5 oz vin eller 1,5 oz destillerad sprit).
• Graviditet eller amning (graviditet diagnostiserats på medicinsk historia vid varje besök)
• Någon historia av en ätstörning (t.ex. anorexia nervosa, bulimia nervosa, hetsätning) diagnostiserats av en kvalificerad vårdpersonal.