L'effetto di un pasto a colazione contenente β-glucano di avena sull'assunzione di cibo in un pasto successivo in soggetti normopeso e in sovrappeso

Criterio di inclusione:

• Uomini non fumatori o donne non gravide, non in allattamento, di età compresa tra 18 e 60 anni inclusi.
• Il soggetto non sta attualmente partecipando né recentemente (entro 30 giorni dallo screening) ha partecipato a uno studio clinico che prevede un'esposizione a lungo termine (superiore a 24 ore) a un farmaco sperimentale, integratore alimentare o modifica dello stile di vita. Il soggetto non ha partecipato a un altro studio che prevedeva la misurazione della risposta glicemica postprandiale entro 5 giorni da una qualsiasi delle 4 visite di test in questo studio.
• Indice di massa corporea (BMI) ≥ 20,0 e < 30,0 kg/m² allo screening.
• Mangiatore sfrenato (<11)
• Disposto a mantenere una dieta abituale, un modello di attività fisica e un peso corporeo per tutta la durata della prova.
• Disponibilità ad astenersi da un intenso esercizio fisico, consumando bevande alcoliche 24 ore prima dei giorni di studio e durante i giorni di studio.
• Disposto a mantenere l'attuale uso di integratori alimentari per tutta la durata del processo. Nei giorni del test, il soggetto accetta di non assumere integratori alimentari fino al licenziamento dai laboratori gastrointestinali. Il mancato rispetto comporterà una visita di prova riprogrammata.
• Glicemia sierica normale a digiuno (<7,0mmol/L capillare corrispondente a glicemia intera <6,3mmol/L).
• Emoglobina ≥120g/L per le femmine o ≥130g/L per i maschi.
• Assenza di condizioni di salute che impedirebbero il soddisfacimento dei requisiti di studio come giudicato dallo Sperimentatore sulla base della storia medica.
• Comprensione delle procedure dello studio e disponibilità a fornire il consenso informato a partecipare allo studio e l'autorizzazione a rilasciare informazioni sanitarie protette pertinenti allo sperimentatore dello studio.

Criteri di esclusione:

• Mancato rispetto di uno qualsiasi dei criteri di inclusione.
• Fumatori
• Misurazioni dell'emoglobina <120 g/L per le donne e <130 g/L per i maschi (secondo i criteri dell'OMS per l'anemia)
• Storia nota di AIDS, epatite, storia o presenza di malattie endocrine clinicamente importanti (incluso il diabete mellito di tipo 1 o di tipo 2), cardiovascolari (incluse, ma non limitate a, malattia aterosclerotica, storia di infarto del miocardio, malattia arteriosa periferica, ictus), disturbi polmonari, biliari o gastrointestinali.
• Uso di farmaci noti per influenzare il metabolismo dei carboidrati, la funzione gastrointestinale o l'appetito, inclusi, ma non limitati a, bloccanti adrenergici, diuretici, tiazolidinedioni, metformina e corticosteroidi sistemici entro 4 settimane dalla visita di screening, o con qualsiasi condizione che potrebbe, a parere di Il dottor Wolever, il presidente di GI Testing, o: 1) rende la partecipazione pericolosa per il soggetto o per gli altri, oppure 2) influenza i risultati.
• Trauma maggiore o evento chirurgico entro 3 mesi dallo screening.
• Riluttanza o incapacità di rispettare le procedure sperimentali e di seguire le linee guida sulla sicurezza di GI Labs.
• Intolleranza, sensibilità o allergia note a qualsiasi ingrediente nei pasti di prova dello studio.
• Abitudini alimentari estreme, come giudicato dall'investigatore (es. dieta Atkins, diete iperproteiche, ecc.).
• Ipertensione non controllata (pressione arteriosa sistolica ≥160 mm Hg o pressione arteriosa diastolica ≥100 mm Hg come definita dalla pressione arteriosa media misurata allo screening.
• Variazione del peso corporeo >3,5 kg entro 4 settimane dalla visita di screening.
• Presenza di qualsiasi segno o sintomo di un'infezione attiva entro 5 giorni prima di qualsiasi visita di test. Se si verifica un'infezione durante il periodo dello studio, le visite di controllo devono essere riprogrammate fino a quando tutti i segni e i sintomi non si saranno risolti e qualsiasi trattamento (ad es. terapia antibiotica) è stata completata almeno 5 giorni prima di ogni visita di test.
• Storia di cancro nei due anni precedenti, ad eccezione del cancro della pelle non melanoma.
• Storia recente (entro 12 mesi dallo screening) o forte potenziale di abuso di alcol o sostanze. L'abuso di alcol è definito come > 14 drink a settimana (1 drink = 12 oz di birra, 5 oz di vino o 1,5 oz di alcolici).
• Gravidanza o allattamento (gravidanza diagnosticata sulla storia medica ad ogni visita)
• Qualsiasi storia di un disturbo alimentare (ad es. anoressia nervosa, bulimia nervosa, alimentazione incontrollata) diagnosticata da un professionista sanitario qualificato.