Влияние завтрака, содержащего β-глюкан овса, на потребление пищи при последующем приеме пищи у субъектов с нормальным и избыточным весом

Критерии включения:

• Некурящие мужчины или небеременные, некормящие женщины в возрасте от 18 до 60 лет включительно.
• Субъект в настоящее время не участвует и недавно (в течение 30 дней после скрининга) не участвовал в клинических испытаниях, связанных с длительным воздействием (более 24 часов) исследуемого препарата, пищевой добавки или изменением образа жизни. Субъект не участвовал в другом испытании, включающем измерение постпрандиальной реакции глюкозы в течение 5 дней после любого из 4 контрольных визитов в этом исследовании.
• Индекс массы тела (ИМТ) ≥ 20,0 и < 30,0 кг/м² при скрининге.
• Безудержный едок (<11)
• Готовность поддерживать привычную диету, режим физической активности и массу тела на протяжении всего испытания.
• Готов воздерживаться от напряженных физических упражнений, употребления алкогольных напитков за 24 часа до учебных дней и во время учебных дней.
• Желание сохранить текущее использование пищевых добавок на протяжении всего испытания. В дни испытаний субъект соглашается не принимать никаких пищевых добавок до увольнения из лаборатории желудочно-кишечного тракта. В случае несоблюдения контрольный визит будет перенесен.
• Нормальная глюкоза сыворотки натощак (<7,0 ммоль/л в капиллярах, что соответствует уровню глюкозы в цельной крови <6,3 ммоль/л).
• Гемоглобин ≥120 г/л у женщин и ≥130 г/л у мужчин.
• Отсутствие заболеваний, препятствующих выполнению требований исследования, по мнению исследователя на основании истории болезни.
• Понимание процедур исследования и готовность дать информированное согласие на участие в исследовании и разрешение на раскрытие соответствующей защищенной медицинской информации исследователю исследования.

Критерий исключения:

• Несоответствие хотя бы одному из критериев включения.
• Курильщики
• Показатели гемоглобина <120 г/л для женщин и <130 г/л для мужчин (согласно критериям ВОЗ для анемии)
• Известный анамнез СПИДа, гепатита, история или наличие клинически важных эндокринных (включая сахарный диабет типа 1 или типа 2), сердечно-сосудистых заболеваний (включая, помимо прочего, атеросклеротическое заболевание, инфаркт миокарда в анамнезе, заболевание периферических артерий, инсульт), легочные, желчные или желудочно-кишечные расстройства.
• Использование лекарств, которые, как известно, влияют на углеводный обмен, функцию желудочно-кишечного тракта или аппетит, включая, помимо прочего, адреноблокаторы, диуретики, тиазолидиндионы, метформин и системные кортикостероиды в течение 4 недель после скринингового визита или при любом состоянии, которое, по мнению Доктор Волевер, президент GI Testing, либо: 1) сделает участие опасным для испытуемого или других, либо 2) повлияет на результаты.
• Серьезная травма или хирургическое вмешательство в течение 3 месяцев после скрининга.
• Нежелание или неспособность соблюдать экспериментальные процедуры и правила техники безопасности GI Labs.
• Известная непереносимость, чувствительность или аллергия на какие-либо ингредиенты в исследуемых пищевых продуктах.
• Экстремальные пищевые привычки, по мнению исследователя (т. диета Аткинса, диета с очень высоким содержанием белка и др.).
• Неконтролируемая артериальная гипертензия (систолическое артериальное давление ≥160 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥100 мм рт.ст., определяемое средним артериальным давлением, измеренным при скрининге.
• Изменение массы тела более чем на 3,5 кг в течение 4 недель после скринингового визита.
• Наличие любых признаков или симптомов активной инфекции в течение 5 дней до любого контрольного визита. Если инфекция возникает в течение периода исследования, контрольные визиты следует перенести до тех пор, пока не исчезнут все признаки и симптомы и не будет назначено какое-либо лечение (т. антибиотикотерапия) была завершена не менее чем за 5 дней до каждого контрольного визита.
• История рака в предыдущие два года, за исключением немеланомного рака кожи.
• Недавний анамнез (в течение 12 месяцев после скрининга) или сильный потенциал злоупотребления алкоголем или психоактивными веществами. Злоупотребление алкоголем определяется как > 14 порций алкоголя в неделю (1 порция = 12 унций пива, 5 унций вина или 1,5 унции крепких спиртных напитков).
• Беременность или кормление грудью (беременность диагностируется в анамнезе при каждом посещении)
• Любое расстройство пищевого поведения в анамнезе (например, нервная анорексия, нервная булимия, компульсивное переедание), диагностированные квалифицированным медицинским работником.