El efecto de un desayuno que contiene β-glucano de avena en la ingesta de alimentos en una comida posterior en sujetos con peso normal y con sobrepeso

Criterios de inclusión:

• Hombres no fumadores o mujeres no embarazadas, no lactantes, de 18 a 60 años de edad, inclusive.
• El sujeto no participa actualmente ni participó recientemente (dentro de los 30 días de la selección) en un ensayo clínico que involucre una exposición a largo plazo (más de 24 horas) a un fármaco en investigación, suplemento nutricional o modificación del estilo de vida. El sujeto no ha participado en otro ensayo que involucre la medición de la respuesta de glucosa posprandial dentro de los 5 días de cualquiera de las 4 visitas de prueba en este estudio.
• Índice de masa corporal (IMC) ≥ 20,0 y < 30,0 kg/m² en la selección.
• Comedor desenfrenado (<11)
• Dispuesto a mantener la dieta habitual, el patrón de actividad física y el peso corporal durante todo el ensayo.
• Dispuesto a abstenerse de ejercicio extenuante, consumiendo bebidas alcohólicas 24 horas antes de los días de estudio y durante los días de estudio.
• Dispuesto a mantener el uso actual de suplementos dietéticos durante todo el ensayo. En los días de prueba, el sujeto acepta no tomar ningún suplemento dietético hasta que lo despidan de los laboratorios gastrointestinales. El incumplimiento resultará en una visita de prueba reprogramada.
• Glucosa sérica en ayunas normal (<7,0 mmol/L capilar correspondiente a glucosa en sangre entera <6,3 mmol/L).
• Hemoglobina ≥120g/L para mujeres o ≥130g/L para hombres.
• Ausencia de condiciones de salud que impidan el cumplimiento de los requisitos del estudio según lo juzgue el investigador sobre la base del historial médico.
• Comprender los procedimientos del estudio y estar dispuesto a brindar un consentimiento informado para participar en el estudio y autorización para divulgar información de salud protegida relevante al investigador del estudio.

Criterio de exclusión:

• Incumplimiento de alguno de los criterios de inclusión.
• fumadores
• Mediciones de hemoglobina de <120 g/L para mujeres y <130 g/L para hombres (según los criterios de anemia de la OMS)
• Antecedentes conocidos de SIDA, hepatitis, antecedentes o presencia de enfermedades endocrinas clínicamente importantes (incluida la diabetes mellitus tipo 1 o tipo 2), cardiovasculares (que incluyen, entre otras, enfermedad aterosclerótica, antecedentes de infarto de miocardio, enfermedad arterial periférica, accidente cerebrovascular), trastornos pulmonares, biliares o gastrointestinales.
• Uso de medicamentos que se sabe que influyen en el metabolismo de los carbohidratos, la función gastrointestinal o el apetito, incluidos, entre otros, bloqueadores adrenérgicos, diuréticos, tiazolidinedionas, metformina y corticosteroides sistémicos dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección, o con cualquier condición que, en opinión de El Dr. Wolever, presidente de GI Testing, ya sea: 1) hace que la participación sea peligrosa para el sujeto o para los demás, o 2) afecta los resultados.
• Trauma mayor o evento quirúrgico dentro de los 3 meses posteriores a la selección.
• Falta de voluntad o incapacidad para cumplir con los procedimientos experimentales y seguir las pautas de seguridad de GI Labs.
• Intolerancia, sensibilidad o alergia conocidas a cualquiera de los ingredientes de las comidas de prueba del estudio.
• Hábitos dietéticos extremos, a juicio del investigador (es decir, dieta Atkins, dietas muy altas en proteínas, etc.).
• Hipertensión no controlada (presión arterial sistólica ≥ 160 mm Hg o presión arterial diastólica ≥ 100 mm Hg definida por la presión arterial promedio medida en la selección.
• Cambio en el peso corporal de >3,5 kg dentro de las 4 semanas previas a la visita de selección.
• Presencia de cualquier signo o síntoma de una infección activa dentro de los 5 días anteriores a cualquier visita de prueba. Si ocurre una infección durante el período de estudio, las visitas de prueba deben reprogramarse hasta que todos los signos y síntomas se hayan resuelto y cualquier tratamiento (es decir, terapia antibiótica) se ha completado al menos 5 días antes de cada visita de prueba.
• Antecedentes de cáncer en los dos años anteriores, excepto cáncer de piel no melanoma.
• Historial reciente (dentro de los 12 meses posteriores a la selección) o fuerte potencial de abuso de alcohol o sustancias. El abuso de alcohol se define como > 14 tragos por semana (1 trago = 12 oz de cerveza, 5 oz de vino o 1,5 oz de licores destilados).
• Embarazo o lactancia (embarazo diagnosticado en la historia clínica en cada visita)
• Cualquier antecedente de un trastorno alimentario (p. anorexia nerviosa, bulimia nerviosa, atracones) diagnosticados por un profesional de la salud calificado.