- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03497520
Vliv cvičení asymetrické stabilizace páteře na skoliózu
18. dubna 2024 aktualizováno: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Účelem této studie je zhodnotit vliv cvičení asymetrické stabilizace páteře na skoliózu
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
- Typ studie: Prospektivní studie
- Název a sídlo pracoviště: rehabilitační oddělení nemocnice
- Intervence: Účastníci jsou edukováni cvičením asymetrické stabilizace páteře podél vzorců křivky skoliózy, včetně umístění apexu a směru konvexity. Po provedení asymetrického cvičení stabilizace páteře jsou účastníci porovnáni s hlavními výstupními měřeními.
- Hlavní výsledky měření: Cobbův úhel, Apikální rotace obratle v Adamově testu, povrchové EMG, dotazník Scoliosis Research Society-22(SRS-22)
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
150
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korejská republika, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
8 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- kteří mají idiopatickou skoliózu, která se na rentgenovém snímku ukazuje v Cobbově úhlu přes 10 stupňů
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili operaci páteře
- Pacienti se skoliózou páteře v důsledku dětské mozkové obrny, svalové paralýzy, dětské obrny, vrozených vad páteře
- Pacienti pozorováni s Cobbovým úhlem menším než 10 stupňů, nad 40 stupňů
- Pacienti si stěžují na akutní bolesti dolní části zad
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: pacientů se skoliózou
pacienti se skoliózou, kteří mají Cobbův úhel nad 10 stupňů, provádějí asymetrické stabilizační cvičení páteře
|
Pacienti byli edukováni k posilování ochablé strany páteřního svalstva jako asymetrické cvičení pro stabilizaci páteře (ASSE)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
cobbův úhel
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
změřte boční křivku obratle na rentgenovém AP pohledu páteře
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
|
Apikální rotace obratle
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
úhel natočení kmene v Adamově testu
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
|
povrchová elektromyografie
Časové okno: dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
povrchová svalová kontrakce oboustranného míšního svalu na T7, T12, L3
|
dokončením studia v průměru 6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Dotazník Scoliosis Research Society-22 (SRS-22).
Časové okno: ukončením studia v průměru 1 rok
|
pět různých faktorů (bolest, sebeobraz/vzhled, funkce/aktivita, duševní zdraví a spokojenost s vedením, 5 = nejlepší; 1 = nejhorší) minimální a maximální rozsah skóre je od 5 do 25
|
ukončením studia v průměru 1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
29. března 2018
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
29. března 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. dubna 2018
První zveřejněno (Aktuální)
13. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
19. dubna 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. dubna 2024
Naposledy ověřeno
1. dubna 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- B-1701/377-305
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .