- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03497520
L'effet de l'exercice de stabilisation vertébrale asymétrique sur la scoliose
18 avril 2024 mis à jour par: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de l'exercice de stabilisation vertébrale asymétrique sur la scoliose
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
- Conception : étude prospective
- Milieu : service de rééducation hospitalière
- Intervention : Les participants sont formés à un exercice de stabilisation vertébrale asymétrique le long des courbes de la scoliose, y compris l'emplacement de l'apex et la direction de la convexité. Après avoir effectué un exercice de stabilisation vertébrale asymétrique, les participants sont comparés aux principales mesures de résultats.
- Principaux critères de jugement : angle de Cobb, rotation vertébrale apicale dans le test d'Adam, EMG de surface, questionnaire de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corée, République de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
8 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- qui ont une scoliose idiopathique, montrant à l'angle de Cobb plus de 10 degrés sur la radiographie
Critère d'exclusion:
- Patients ayant subi une chirurgie de la colonne vertébrale
- Patients atteints de scoliose vertébrale due à une paralysie cérébrale, une paralysie musculaire, la poliomyélite, des anomalies vertébrales congénitales
- Patients observés avec un angle de Cobb inférieur à 10 degrés, supérieur à 40 degrés
- Patients se plaignant de lombalgie aiguë
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: patients atteints de scoliose
les patients atteints de scoliose qui ont un angle de cobb supérieur à 10 degrés effectuent un exercice de stabilisation vertébrale asymétrique
|
Les patients ont été éduqués au renforcement du côté faible du muscle rachidien, sous forme d'exercice de stabilisation vertébrale asymétrique (ASSE)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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angle pavé
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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mesurer la courbe latérale de la vertèbre sur la radiographie de la colonne vertébrale vue AP
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Rotation vertébrale apicale
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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angle de rotation du tronc dans le test d'Adam
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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électromyographie de surface
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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contraction musculaire de surface du muscle spinal bilatéral sur T7, T12, L3
|
jusqu'à la fin des études, en moyenne 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Questionnaire de la Société de recherche sur la scoliose-22 (SRS-22)
Délai: jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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cinq facteurs différents (douleur, image de soi/apparence, fonction/activité, santé mentale et satisfaction à l'égard de la gestion, 5 = le meilleur ; 1 = le pire) la plage de scores minimum et maximum est de 5 à 25
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jusqu'à la fin des études, en moyenne 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
29 mars 2018
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2024
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 mars 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 avril 2018
Première publication (Réel)
13 avril 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 avril 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
18 avril 2024
Dernière vérification
1 avril 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- B-1701/377-305
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .