- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03497520
L'effetto dell'esercizio asimmetrico di stabilizzazione spinale sulla scoliosi
18 aprile 2024 aggiornato da: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio asimmetrico di stabilizzazione spinale sulla scoliosi
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
- Disegno: studio prospettico
- Ambiente: reparto riabilitativo ospedaliero
- Intervento: ai partecipanti viene insegnato un esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrico lungo i modelli della curva della scoliosi, inclusa la posizione dell'apice e la direzione della convessità. Dopo aver eseguito l'esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrico, i partecipanti vengono confrontati con le principali misure di esito.
- Principali misure di esito: angolo di Cobb, rotazione vertebrale apicale nel test di Adam, EMG di superficie, quastionario della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Stimato)
150
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criterio di inclusione:
- che hanno la scoliosi idiopatica, che mostra ai raggi X un angolo di Cobb superiore a 10 gradi
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti a chirurgia spinale
- Pazienti con scoliosi spinale dovuta a paralisi cerebrale, paralisi muscolare, poliomielite, anomalie spinali congenite
- Pazienti osservati con angolo di Cobb inferiore a 10 gradi, superiore a 40 gradi
- Pazienti che lamentano lombalgia acuta
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: pazienti affetti da scoliosi
i pazienti con scoliosi che hanno un angolo di Cobb superiore a 10 gradi eseguono esercizi di stabilizzazione spinale asimmetrica
|
I pazienti sono stati educati a rafforzare il lato debole del muscolo spinale, come esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrica (ASSE)
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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angolo di cobb
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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misurare la curva laterale della vertebra sulla vista radiografica AP della colonna vertebrale
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attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Rotazione vertebrale apicale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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angolo di rotazione del tronco nel test di Adam
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
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elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
|
contrazione muscolare superficiale del muscolo spinale bilaterale su T7, T12, L3
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scoliosis Research Society-22(SRS-22) quasionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
cinque diversi fattori (dolore, immagine di sé/aspetto, funzione/attività, salute mentale e soddisfazione per la gestione, 5 = migliore; 1 = peggiore) l'intervallo di punteggio minimo e massimo va da 5 a 25
|
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Direttore dello studio: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
29 marzo 2018
Completamento primario (Stimato)
1 dicembre 2024
Completamento dello studio (Stimato)
1 dicembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
29 marzo 2018
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 aprile 2018
Primo Inserito (Effettivo)
13 aprile 2018
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
19 aprile 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 aprile 2024
Ultimo verificato
1 aprile 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- B-1701/377-305
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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