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L'effetto dell'esercizio asimmetrico di stabilizzazione spinale sulla scoliosi

18 aprile 2024 aggiornato da: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto dell'esercizio asimmetrico di stabilizzazione spinale sulla scoliosi

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Descrizione dettagliata

  • Disegno: studio prospettico
  • Ambiente: reparto riabilitativo ospedaliero
  • Intervento: ai partecipanti viene insegnato un esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrico lungo i modelli della curva della scoliosi, inclusa la posizione dell'apice e la direzione della convessità. Dopo aver eseguito l'esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrico, i partecipanti vengono confrontati con le principali misure di esito.
  • Principali misure di esito: angolo di Cobb, rotazione vertebrale apicale nel test di Adam, EMG di superficie, quastionario della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, Repubblica di, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

8 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • che hanno la scoliosi idiopatica, che mostra ai raggi X un angolo di Cobb superiore a 10 gradi

Criteri di esclusione:

  • Pazienti sottoposti a chirurgia spinale
  • Pazienti con scoliosi spinale dovuta a paralisi cerebrale, paralisi muscolare, poliomielite, anomalie spinali congenite
  • Pazienti osservati con angolo di Cobb inferiore a 10 gradi, superiore a 40 gradi
  • Pazienti che lamentano lombalgia acuta

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: pazienti affetti da scoliosi
i pazienti con scoliosi che hanno un angolo di Cobb superiore a 10 gradi eseguono esercizi di stabilizzazione spinale asimmetrica

I pazienti sono stati educati a rafforzare il lato debole del muscolo spinale, come esercizio di stabilizzazione spinale asimmetrica (ASSE)

  • prima di insegnare ASSE, i ricercatori valuteranno l'angolo di Cobb, la rotazione vertebrale apicale nel test di Adam, l'EMG di superficie, il quastionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) per la valutazione della gravità della scoliosi
  • dopo aver eseguito ASSE, i ricercatori valuteranno l'angolo di Cobb, la rotazione vertebrale apicale nel test di Adam, l'EMG di superficie, il quastionario della Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) per la valutazione della gravità della scoliosi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
angolo di cobb
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
misurare la curva laterale della vertebra sulla vista radiografica AP della colonna vertebrale
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
Rotazione vertebrale apicale
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
angolo di rotazione del tronco nel test di Adam
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
elettromiografia di superficie
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi
contrazione muscolare superficiale del muscolo spinale bilaterale su T7, T12, L3
attraverso il completamento degli studi, una media di 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scoliosis Research Society-22(SRS-22) quasionario
Lasso di tempo: attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno
cinque diversi fattori (dolore, immagine di sé/aspetto, funzione/attività, salute mentale e soddisfazione per la gestione, 5 = migliore; 1 = peggiore) l'intervallo di punteggio minimo e massimo va da 5 a 25
attraverso il completamento degli studi, una media di 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2018

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 marzo 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

12 aprile 2018

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

19 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

18 aprile 2024

Ultimo verificato

1 aprile 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • B-1701/377-305

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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