- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03497520
Die Wirkung von asymmetrischer Wirbelsäulenstabilisierungsübung auf Skoliose
18. April 2024 aktualisiert von: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung einer asymmetrischen Wirbelsäulenstabilisierungsübung auf die Skoliose zu bewerten
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
- Design: Prospektive Studie
- Setting: Krankenhaus-Rehabilitationsabteilung
- Intervention: Den Teilnehmern wird eine asymmetrische Stabilisierungsübung der Wirbelsäule entlang von Skoliosekurvenmustern, einschließlich der Lage des Apex und der Richtung der Konvexität, beigebracht. Nach der Durchführung einer asymmetrischen Wirbelsäulenstabilisierungsübung werden die Teilnehmer mit den wichtigsten Ergebnismessungen verglichen.
- Hauptergebnismessungen: Cobb-Winkel, apikale Wirbelrotation im Adam-Test, Oberflächen-EMG, Fragebogen der Skoliose Research Society-22 (SRS-22).
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
150
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jusuk Ryu, M.D. PhD
- Telefonnummer: +82-31-787-7739
- E-Mail: jseok337@snu.ac.kr
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Yulhyun Park, M.D.
- E-Mail: yulhyunp@gmail.com
Studienorte
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Gyeonggi-do
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Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republik von, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
8 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- die eine idiopathische Skoliose haben, die auf dem Röntgenbild im Cobb-Winkel über 10 Grad zeigt
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich einer Wirbelsäulenoperation unterzogen haben
- Patienten mit spinaler Skoliose aufgrund von Zerebralparese, Muskellähmung, Kinderlähmung, angeborenen Wirbelsäulenanomalien
- Patienten, die mit einem Cobb-Winkel von weniger als 10 Grad und über 40 Grad beobachtet wurden
- Patienten, die über akute Rückenschmerzen klagen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Skoliose-Patienten
Skoliosepatienten mit einem Cobb-Winkel von über 10 Grad führen eine asymmetrische Wirbelsäulenstabilisierungsübung durch
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Die Patienten wurden dazu erzogen, die schwache Seite der Wirbelsäulenmuskulatur als asymmetrische Wirbelsäulenstabilisierungsübung (ASSE) zu stärken.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Cobb-Winkel
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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messen Sie die seitliche Krümmung des Wirbels auf der AP-Ansicht der Wirbelsäulenröntgenaufnahme
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Apikale Wirbelrotation
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Winkel der Rumpfdrehung im Adam-Test
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Oberflächenelektromyographie
Zeitfenster: bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Oberflächenmuskelkontraktion des bilateralen Spinalmuskels auf T7, T12, L3
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bis Studienabschluss durchschnittlich 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Fragebogen der Skoliose Research Society-22 (SRS-22).
Zeitfenster: bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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fünf verschiedene Faktoren (Schmerz, Selbstbild/Aussehen, Funktion/Aktivität, psychische Gesundheit und Zufriedenheit mit dem Management, 5 = am besten; 1 = am schlechtesten) Die minimale und maximale Punktzahl liegt zwischen 5 und 25
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bis zum Studienabschluss, durchschnittlich 1 Jahr
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Studienleiter: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
29. März 2018
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
29. März 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. April 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
13. April 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. April 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. April 2024
Zuletzt verifiziert
1. April 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- B-1701/377-305
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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