- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03497520
Epäsymmetrisen selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutus skolioosiin
torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida epäsymmetrisen selkärangan stabilointiharjoituksen vaikutusta skolioosiin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
- Suunnittelu: Tulevaisuudentutkimus
- Asetus: sairaalan kuntoutusosasto
- Interventio: Osallistujille koulutetaan epäsymmetristä selkärangan stabilointiharjoitusta skolioosikäyrän kuvioita pitkin, mukaan lukien kärjen sijainti ja kuperuuden suunta. Epäsymmetrisen selkärangan stabilointiharjoituksen suorittamisen jälkeen osallistujille verrataan päätulosmittauksia.
- Tärkeimmät tulosmittaukset: Cobb-kulma, Apikaalinen nikaman kierto Adamin testissä, pinta-EMG, Skoliosis Research Society-22(SRS-22) -kyselylomake
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korean tasavalta, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
8 vuotta ja vanhemmat (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- joilla on idiopaattinen skolioosi, joka näkyy Cobbin kulmassa yli 10 astetta röntgenkuvassa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin selkärankaleikkaus
- Potilaat, joilla on aivohalvauksesta, lihashalvauksesta, poliosta tai synnynnäisistä selkärangan poikkeavuuksista johtuva selkärangan skolioosi
- Potilaat, joiden Cobbin kulma oli alle 10 astetta, yli 40 astetta
- Potilaat valittavat akuutista alaselkäkivusta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: skolioosipotilaat
skolioosipotilaat, joiden kulma on yli 10 astetta, tekevät epäsymmetristä selkärangan stabilointiharjoitusta
|
Potilaat koulutettiin vahvistamaan selkärangan lihasten heikkoutta epäsymmetrisenä selkärangan stabilointiharjoituksena (ASSE)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
cobb kulma
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
mittaa nikaman sivuttaiskäyrä selkärangan röntgenkuvassa AP
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
|
Apikaalinen nikaman kierto
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
rungon kiertokulma Adamin testissä
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
|
pinnan elektromyografia
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
molemminpuolisen selkäydinlihaksen pintalihaksen supistuminen kohdissa T7, T12, L3
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) -kyselylomake
Aikaikkuna: opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
viisi eri tekijää (kipu, minäkuva/ulkonäkö, toiminta/aktiivisuus, mielenterveys ja tyytyväisyys johtamiseen, 5 = paras; 1 = huonoin) minimi- ja maksimipistemäärät ovat 5-25
|
opintojen päätyttyä keskimäärin 1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. joulukuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 29. maaliskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 12. huhtikuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 13. huhtikuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 19. huhtikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 18. huhtikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. huhtikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- B-1701/377-305
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .