- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03497520
Effekten av asymmetrisk spinalstabiliseringsøvelse på skoliose
18. april 2024 oppdatert av: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Hensikten med denne studien er å evaluere effekten av asymmetrisk spinal stabiliseringstrening på skoliose
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
- Design: Prospektiv studie
- Setting: sykehus rehabiliteringsavdeling
- Intervensjon: Deltakerne får opplæring i asymmetrisk spinalstabiliseringsøvelse langs skoliosekurvemønstre, inkludert plasseringen av apex og konveksitetsretningen. Etter å ha utført asymmetrisk spinalstabiliseringsøvelse, sammenlignes deltakerne de viktigste utfallsmålene.
- Hovedresultatmål: Cobb-vinkel, Apikal vertebral rotasjon i Adams test, overflate-EMG, Scoliosis Research Society-22(SRS-22) spørreskjema
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
150
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
8 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- som har idiopatisk skoliose, som vises ved Cobbs vinkel over 10 grader på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som ble operert i ryggraden
- Pasienter med spinal skoliose på grunn av cerebral parese, muskellammelse, polio, medfødte spinal abnormiteter
- Pasienter observert med Cobbs vinkel mindre enn 10 grader, over 40 grader
- Pasienter som klager over akutte korsryggsmerter
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: skoliosepasienter
skoliosepasienter som har cobb-vinkel over 10 grader, utfører asymmetrisk spinalstabiliseringsøvelse
|
Pasientene ble opplært til å styrke svakhetssiden av spinalmuskelen, som asymmetrisk spinalstabiliseringsøvelse (ASSE)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cobb vinkel
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
måle lateral kurve av vertebra på ryggraden røntgen AP-visning
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
|
Apikal vertebral rotasjon
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
vinkel på stammerotasjon i Adams test
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
|
overflate elektromyografi
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
overflatemuskelsammentrekning av bilateral spinalmuskel på T7, T12, L3
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22(SRS-22) spørreskjema
Tidsramme: gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
fem ulike faktorer (smerte, selvbilde/utseende, funksjon/aktivitet, mental helse og tilfredshet med ledelsen, 5 = best; 1 = verst) minimums- og maksimumsskårene er fra 5 til 25
|
gjennom studiegjennomføring, gjennomsnittlig 1 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Studieleder: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
29. mars 2018
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2024
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. mars 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. april 2018
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. april 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. april 2024
Sist bekreftet
1. april 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- B-1701/377-305
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .