- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03497520
Wpływ ćwiczenia asymetrycznej stabilizacji kręgosłupa na skoliozę
18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Celem pracy jest ocena wpływu ćwiczeń asymetrycznej stabilizacji kręgosłupa na skoliozę
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
- Projekt: badanie prospektywne
- Otoczenie: szpitalny oddział rehabilitacji
- Interwencja: Uczestnicy są szkoleni w asymetrycznych ćwiczeniach stabilizacji kręgosłupa wzdłuż krzywizny skoliozy, w tym lokalizacji wierzchołka i kierunku wypukłości. Po wykonaniu asymetrycznego ćwiczenia stabilizującego kręgosłup uczestnicy porównują główne wyniki.
- Główne miary wyników: kąt Cobba, rotacja wierzchołkowa kręgów w teście Adama, powierzchniowe EMG, kwestionariusz Scoliosis Research Society-22(SRS-22)
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
150
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republika Korei, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
8 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- którzy mają idiopatyczną skoliozę, pokazującą kąt Cobba ponad 10 stopni na zdjęciu rentgenowskim
Kryteria wyłączenia:
- Pacjenci po operacjach kręgosłupa
- Pacjenci ze skoliozą kręgosłupa spowodowaną mózgowym porażeniem dziecięcym, porażeniem mięśni, polio, wrodzonymi wadami kręgosłupa
- Pacjenci obserwowani z kątem Cobba mniejszym niż 10 stopni, powyżej 40 stopni
- Pacjenci skarżący się na ostry ból krzyża
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: pacjentów ze skoliozą
Pacjenci ze skoliozą, u których kąt Cobba przekracza 10 stopni, wykonują ćwiczenia asymetrycznej stabilizacji kręgosłupa
|
Pacjentów edukowano w zakresie wzmacniania strony słabszej mięśnia rdzenia kręgowego, jako ćwiczenia asymetrycznej stabilizacji kręgosłupa (ASSE)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
kąt Cobba
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
zmierzyć boczną krzywiznę kręgu na zdjęciu rentgenowskim kręgosłupa w widoku AP
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
|
Rotacja wierzchołkowa kręgów
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
kąt rotacji tułowia w próbie Adama
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
|
elektromiografia powierzchniowa
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
skurcz mięśni powierzchniowych obustronnych mięśni rdzenia na T7, T12, L3
|
do ukończenia studiów, średnio 6 miesięcy
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22(SRS-22) kwestionariusz
Ramy czasowe: do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
pięć różnych czynników (ból, obraz siebie/wygląd, funkcja/aktywność, zdrowie psychiczne i zadowolenie z leczenia, 5 = najlepszy; 1 = najgorszy) minimalny i maksymalny zakres punktacji wynosi od 5 do 25
|
do ukończenia studiów, średnio 1 rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Dyrektor Studium: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
29 marca 2018
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2024
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
29 marca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
13 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
19 kwietnia 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 kwietnia 2024
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- B-1701/377-305
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .