El efecto del ejercicio de estabilización espinal asimétrica en la escoliosis
18 de abril de 2024 actualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
El propósito de este estudio es evaluar el efecto del ejercicio asimétrico de estabilización espinal sobre la escoliosis.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
- Diseño: Estudio prospectivo
- Lugar: departamento de rehabilitación del hospital
- Intervención: Se enseña a los participantes ejercicios de estabilización de la columna vertebral asimétrica a lo largo de patrones de curvas de escoliosis, incluida la ubicación del vértice y la dirección de la convexidad. Después de realizar un ejercicio asimétrico de estabilización de la columna, los participantes comparan las principales medidas de resultado.
- Principales medidas de resultado: ángulo de Cobb, rotación vertebral apical en la prueba de Adam, EMG de superficie, cuestionario Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
150
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jusuk Ryu, M.D. PhD
- Número de teléfono: +82-31-787-7739
- Correo electrónico: jseok337@snu.ac.kr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Yulhyun Park, M.D.
- Correo electrónico: yulhyunp@gmail.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Corea, república de, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
8 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- que tienen escoliosis idiopática, que muestra un ángulo de Cobb de más de 10 grados en una radiografía
Criterio de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a cirugía de columna
- Pacientes con escoliosis espinal debido a parálisis cerebral, parálisis muscular, poliomielitis, anomalías espinales congénitas
- Pacientes observados con ángulo de Cobb menor de 10 grados, mayor de 40 grados
- Pacientes que se quejan de dolor lumbar agudo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes con escoliosis
Los pacientes con escoliosis que tienen un ángulo de Cobb de más de 10 grados realizan un ejercicio asimétrico de estabilización de la columna
|
Los pacientes fueron educados para fortalecer el lado débil del músculo espinal, como ejercicio de estabilización espinal asimétrica (ASSE)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
ángulo de cobb
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
mida la curva lateral de la vértebra en la vista AP de la radiografía de la columna vertebral
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
|
Rotación vertebral apical
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
ángulo de rotación del tronco en la prueba de Adam
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
electromiografía de superficie
Periodo de tiempo: hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
contracción del músculo superficial del músculo espinal bilateral en T7, T12, L3
|
hasta la finalización del estudio, un promedio de 6 meses
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Cuestionario de la Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
cinco factores diferentes (dolor, autoimagen/apariencia, función/actividad, salud mental y satisfacción con el manejo, 5 = mejor; 1 = peor) el rango de puntaje mínimo y máximo es de 5 a 25
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
29 de marzo de 2018
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
29 de marzo de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de abril de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
13 de abril de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de abril de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de abril de 2024
Última verificación
1 de abril de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- B-1701/377-305
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .