- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03497520
O efeito do exercício de estabilização da coluna vertebral assimétrica na escoliose
18 de abril de 2024 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício de estabilização da coluna assimétrica na escoliose
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
- Projeto: Estudo prospectivo
- Cenário: departamento de reabilitação do hospital
- Intervenção: Os participantes são treinados em exercícios de estabilização da coluna vertebral assimétrica ao longo dos padrões de curva da escoliose, incluindo a localização do ápice e a direção da convexidade. Depois de realizar o exercício de estabilização da coluna assimétrica, os participantes comparam as principais medidas de resultado.
- Principais medidas de resultado: ângulo de Cobb, rotação vertebral apical no teste de Adam, EMG de superfície, questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
150
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- que têm escoliose idiopática, mostrando no ângulo de Cobb acima de 10 graus no raio-X
Critério de exclusão:
- Pacientes submetidos a cirurgia de coluna
- Pacientes com escoliose espinhal devido a paralisia cerebral, paralisia muscular, poliomielite, anormalidades congênitas da coluna vertebral
- Pacientes observados com ângulo de Cobb inferior a 10 graus, superior a 40 graus
- Pacientes com queixa de dor lombar aguda
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: pacientes com escoliose
pacientes com escoliose que têm ângulo de cobb acima de 10 graus realizam exercício de estabilização da coluna vertebral assimétrica
|
Os pacientes foram instruídos a fortalecer o lado fraco do músculo espinhal, como exercício de estabilização da coluna assimétrica (ASSE)
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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ângulo cobb
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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meça a curva lateral da vértebra na visão AP de raio-x da coluna
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
|
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Rotação vertebral apical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
ângulo de rotação do tronco no teste de Adam
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até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
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eletromiografia de superfície
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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contração muscular superficial do músculo espinhal bilateral em T7, T12, L3
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até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
cinco fatores diferentes (dor, autoimagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o gerenciamento, 5 = melhor; 1 = pior) a faixa de pontuação mínima e máxima é de 5 a 25
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
29 de março de 2018
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de março de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de abril de 2018
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de abril de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de abril de 2024
Última verificação
1 de abril de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- B-1701/377-305
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .