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O efeito do exercício de estabilização da coluna vertebral assimétrica na escoliose

18 de abril de 2024 atualizado por: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
O objetivo deste estudo é avaliar o efeito do exercício de estabilização da coluna assimétrica na escoliose

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Condições

Descrição detalhada

  • Projeto: Estudo prospectivo
  • Cenário: departamento de reabilitação do hospital
  • Intervenção: Os participantes são treinados em exercícios de estabilização da coluna vertebral assimétrica ao longo dos padrões de curva da escoliose, incluindo a localização do ápice e a direção da convexidade. Depois de realizar o exercício de estabilização da coluna assimétrica, os participantes comparam as principais medidas de resultado.
  • Principais medidas de resultado: ângulo de Cobb, rotação vertebral apical no teste de Adam, EMG de superfície, questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22)

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Gyeonggi-do
      • Seongnam, Gyeonggi-do, Republica da Coréia, 463-707
        • Seoul National University Bundang Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

8 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • que têm escoliose idiopática, mostrando no ângulo de Cobb acima de 10 graus no raio-X

Critério de exclusão:

  • Pacientes submetidos a cirurgia de coluna
  • Pacientes com escoliose espinhal devido a paralisia cerebral, paralisia muscular, poliomielite, anormalidades congênitas da coluna vertebral
  • Pacientes observados com ângulo de Cobb inferior a 10 graus, superior a 40 graus
  • Pacientes com queixa de dor lombar aguda

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: pacientes com escoliose
pacientes com escoliose que têm ângulo de cobb acima de 10 graus realizam exercício de estabilização da coluna vertebral assimétrica

Os pacientes foram instruídos a fortalecer o lado fraco do músculo espinhal, como exercício de estabilização da coluna assimétrica (ASSE)

  • antes de ensinar ASSE, os investigadores avaliarão o ângulo de Cobb, rotação vertebral apical no teste de Adam, EMG de superfície, questionário Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) para avaliação da gravidade da escoliose
  • após a realização da ASSE, os investigadores avaliarão o ângulo de Cobb, rotação vertebral apical no teste de Adam, EMG de superfície, questionário Scoliosis Research Society-22(SRS-22) para avaliação da gravidade da escoliose

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
ângulo cobb
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
meça a curva lateral da vértebra na visão AP de raio-x da coluna
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
Rotação vertebral apical
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
ângulo de rotação do tronco no teste de Adam
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
eletromiografia de superfície
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses
contração muscular superficial do músculo espinhal bilateral em T7, T12, L3
até a conclusão do estudo, uma média de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) questionário
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
cinco fatores diferentes (dor, autoimagem/aparência, função/atividade, saúde mental e satisfação com o gerenciamento, 5 = melhor; 1 = pior) a faixa de pontuação mínima e máxima é de 5 a 25
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Diretor de estudo: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

29 de março de 2018

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

29 de março de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

12 de abril de 2018

Primeira postagem (Real)

13 de abril de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

19 de abril de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de abril de 2024

Última verificação

1 de abril de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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