Effekten af asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse på skoliose
18. april 2024 opdateret af: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse på skoliose
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
- Design: Prospektiv undersøgelse
- Ramm: hospitalets rehabiliteringsafdeling
- Intervention: Deltagerne uddannes asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse langs skoliosekurvemønstre, herunder placeringen af apex og konveksitetsretningen. Efter at have udført asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse sammenlignes deltagerne de vigtigste resultatmål.
- Vigtigste resultatmål: Cobb-vinkel, Apikal vertebral rotation i Adams test, overflade-EMG, Scoliosis Research Society-22(SRS-22) spørgeskema
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, Republikken, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
8 år og ældre (Barn, Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- som har idiopatisk skoliose, der viser sig ved Cobbs vinkel over 10 grader på røntgen
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der blev opereret i rygmarven
- Patienter med spinal skoliose på grund af cerebral parese, muskellammelse, polio, medfødte spinal abnormiteter
- Patienter observeret med Cobbs vinkel mindre end 10 grader, over 40 grader
- Patienter, der klager over akutte lændesmerter
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: skoliosepatienter
skoliosepatienter, der har en cobb-vinkel på over 10 grader, udfører asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse
|
Patienterne blev uddannet til at styrke svaghedssiden af spinal muskel, som asymmetrisk spinal stabiliseringsøvelse (ASSE)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
cobb vinkel
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
måle lateral kurve af hvirvel på rygsøjlen røntgen AP-visning
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
|
Apikal vertebral rotation
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
vinkel på stammens rotation i Adams test
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
|
overflade elektromyografi
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
overflade muskelkontraktion af bilateral spinal muskel på T7, T12, L3
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22(SRS-22) spørgeskema
Tidsramme: gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
fem forskellige faktorer (smerte, selvbillede/udseende, funktion/aktivitet, mental sundhed og tilfredshed med ledelsen, 5 = bedst; 1 = værst) minimums- og maksimumscoreintervallet er fra 5 til 25
|
gennem studieafslutning, i gennemsnit 1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Studieleder: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
29. marts 2018
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. marts 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. april 2018
Først opslået (Faktiske)
13. april 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
19. april 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. april 2024
Sidst verificeret
1. april 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- B-1701/377-305
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .