Het effect van asymmetrische spinale stabilisatie-oefeningen op scoliose
18 april 2024 bijgewerkt door: Ju Seok Ryu, Seoul National University Hospital
Het doel van deze studie is om het effect van asymmetrische spinale stabilisatie-oefeningen op scoliose te evalueren
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
- Ontwerp: prospectieve studie
- Omgeving: revalidatieafdeling van het ziekenhuis
- Interventie: Deelnemers leren asymmetrische spinale stabilisatie-oefeningen langs scoliosecurvepatronen, inclusief de locatie van de apex en de richting van convexiteit. Na het uitvoeren van asymmetrische spinale stabilisatie-oefeningen worden de deelnemers vergeleken met de belangrijkste uitkomstmaten.
- Belangrijkste uitkomstmaten: Cobb-hoek, Apicale wervelrotatie in Adam's test, oppervlakte-EMG, Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) quastionnaire
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Gyeonggi-do
-
Seongnam, Gyeonggi-do, Korea, republiek van, 463-707
- Seoul National University Bundang Hospital
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
8 jaar en ouder (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- die idiopathische scoliose hebben, zichtbaar in een hoek van meer dan 10 graden van Cobb op röntgenfoto's
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die een operatie aan de wervelkolom hebben ondergaan
- Patiënten met spinale scoliose als gevolg van hersenverlamming, spierverlamming, polio, aangeboren spinale afwijkingen
- Patiënten geobserveerd met een Cobb-hoek van minder dan 10 graden, meer dan 40 graden
- Patiënten die klagen over acute lage rugpijn
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: scoliose patiënten
scoliosepatiënten met een hoek van meer dan 10 graden voeren asymmetrische spinale stabilisatieoefeningen uit
|
De patiënten werden opgeleid om de zwaktezijde van de ruggenmergspier te versterken, als asymmetrische spinale stabilisatie-oefening (ASSE)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
cobb-hoek
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
meet de laterale kromming van de wervel op de röntgenfoto AP van de wervelkolom
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
|
Apicale vertebrale rotatie
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
hoek van romprotatie in Adam's test
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
|
oppervlakte-elektromyografie
Tijdsspanne: tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
oppervlaktespiercontractie van bilaterale spinale spier op T7, T12, L3
|
tot voltooiing van de studie, gemiddeld 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Scoliosis Research Society-22 (SRS-22) quastionnaire
Tijdsspanne: tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
vijf verschillende factoren (pijn, zelfbeeld/uiterlijk, functie/activiteit, geestelijke gezondheid en tevredenheid met management, 5 = beste; 1 = slechtste) het minimale en maximale scorebereik is van 5 tot 25
|
tot studievoltooiing gemiddeld 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Studie directeur: Jusuk Ryu, M.D. PhD, Seoul National University Bundang Hospital
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
29 maart 2018
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 maart 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
12 april 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 april 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 april 2024
Laatst geverifieerd
1 april 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- B-1701/377-305
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .