- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03503903
Účinnost mokrého baňkování na reaktivní druhy kyslíku a antioxidanty
18. února 2020 aktualizováno: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University
Účinnost mokrého baňkování na reaktivní druhy kyslíku a antioxidační kapacita: Samokontrolovaná intervenční studie
Tato studie hodnotí účinnost Wet baňkování na oxidační stres a antioxidační kapacitu těla. Zdravým dobrovolníkům bude aplikována vlhká baňka a jejich prvotní vzorky žilní krve a vzorky po léčbě budou hodnoceny na oxidační stres.
Přehled studie
Detailní popis
Mezi zdravými jedinci, kteří požádali o Wet Baňkování (WCT) do centra tradičních a komplementárních terapií v Karabuk Medical Fakultní pedagogické a výzkumné nemocnici pro všeobecné zdraví, bylo do studie zařazeno 24 dobrovolníků.
Dostanou tři po sobě jdoucí aplikace WCT v měsíčním intervalu. Jejich vzorky žilní krve získané na počátku a po dokončení tří po sobě jdoucích aplikací budou hodnoceny z hlediska druhů reaktivního kyslíku a antioxidační kapacity. Navíc vzorky z baňkování krve během prvního a bude také získána a vyhodnocena třetí aplikace WCT.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, Krocan, 78070
- Karabuk University Karabuk Research and Education hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 50 let (DOSPĚLÝ)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Mužský
Popis
Kritéria pro zařazení:
Zdraví dospělí muži
Pro všeobecný blahobyt je třeba použít Centrum tradiční a doplňkové medicíny.
Kritéria vyloučení:
Jakákoli chronická porucha
Užívání antiagregačních léků
Poruchy krvácení
-
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: NA
- Intervenční model: SINGLE_GROUP
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Mokré baňkování
Jedna ozbrojená sebekontrolovaná studie.
Jednotlivci v této větvi obdrží tři po sobě jdoucí aplikace WCT
|
CT bylo aplikováno pomocí plastových jednorázových vakuových pohárků na zádech v 5 oblastech C7 krční páteře (DU14 acupoint), T2-4 laterální páteře bilaterálně (BL41-42 acupoint) a T6-8 laterální páteře bilaterálně (BL44-46), které jsou doporučená místa pro bolest hlavy (12).
Technika baňkování probíhala v pěti fázích: Primární odsávání, Dezinfekce oblasti, Skarifikace, Sekundární odsávání a prokrvení, Odstranění a převaz.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
TAS
Časové okno: 7 dní
|
Celkový antioxidační stav
|
7 dní
|
|
TOS
Časové okno: 7 dní
|
Celkový oxidační stav
|
7 dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
DRN
Časové okno: 7 dní
|
Super oxid dismutáza
|
7 dní
|
|
KOČKA
Časové okno: 7 dní
|
Kataláza
|
7 dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- . Burton, M. Smith, T. Falkenberg, Building WHO's global strategy for traditional medicine, European Journal of Integrative Medicine 7(1) (2015) 13-15.
- M. Ahmedi, M.R. Siddiqui, The value of wet cupping as a therapy in modern medicine-An Islamic Perspective, (2014).
- S. El Sayed, H. Mahmoud, M. Nabo, Methods of wet cupping therapy (Al-Hijamah): in light of modern medicine and prophetic medicine, Alternative & Integrative Medicine (2013) 1-16.
- Sies H. Oxidative stress: oxidants and antioxidants. Exp Physiol. 1997 Mar;82(2):291-5. doi: 10.1113/expphysiol.1997.sp004024.
- Lin MT, Beal MF. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in neurodegenerative diseases. Nature. 2006 Oct 19;443(7113):787-95. doi: 10.1038/nature05292.
- Ersoy S, Benli AR. Continue or stop applying wet cupping therapy (al-hijamah) in migraine headache:A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101065. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101065. Epub 2019 Oct 18.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
1. března 2018
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
15. července 2018
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
1. srpna 2018
Termíny zápisu do studia
První předloženo
4. dubna 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. dubna 2018
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
20. dubna 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
20. února 2020
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. února 2020
Naposledy ověřeno
1. února 2020
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- KBU-BAP-17/1-KA-070
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .