- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03503903
Skuteczność mokrej bańki na reaktywne formy tlenu i przeciwutleniacze
18 lutego 2020 zaktualizowane przez: SULEYMAN ERSOY, Karabuk University
Skuteczność mokrej bańki na reaktywne formy tlenu i pojemność przeciwutleniającą: samokontrolowane badanie interwencyjne
To badanie ocenia skuteczność Terapii Wet bańkami na stres oksydacyjny i zdolność antyoksydacyjną organizmu. Zdrowi ochotnicy otrzymają mokre bańki, a ich wstępne próbki krwi żylnej i próbki po leczeniu zostaną ocenione pod kątem stresu oksydacyjnego.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wśród osób zdrowych, które zgłosiły się na terapię bańkami mokrymi (WCT) do Centrum Terapii Tradycyjnych i Uzupełniających w Szpitalu Kształcenia i Badań Naukowych Wydziału Lekarskiego Karabuk, do badania włączono 24 ochotników.
Otrzymają trzy kolejne aplikacje WCT w odstępie jednego miesiąca. Ich próbki krwi żylnej pobrane początkowo i po zakończeniu trzech kolejnych aplikacji zostaną ocenione pod kątem reaktywnych form tlenu i pojemności antyoksydacyjnej. Dodatkowo próbki krwi z bańki podczas pierwszego a trzeci wniosek WCT również zostanie pozyskany i oceniony.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Karabuk
-
Karabük, Karabuk, Indyk, 78070
- Karabuk University Karabuk Research and Education hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 50 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Męski
Opis
Kryteria przyjęcia:
Zdrowi dorośli mężczyźni
Należy zastosować Centrum medycyny tradycyjnej i komplementarnej dla ogólnego dobrego samopoczucia.
Kryteria wyłączenia:
Jakiekolwiek przewlekłe zaburzenie
Stosowanie leków przeciwagregacyjnych
Zaburzenia krwawienia
-
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: NA
- Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
EKSPERYMENTALNY: Bańki na mokro
Jedno uzbrojone samokontrolowane badanie.
Osoby w tej grupie otrzymają trzy kolejne wnioski o WCT
|
CT stosowano za pomocą plastikowych jednorazowych kubków próżniowych na plecach w 5 obszarach kręgosłupa szyjnego C7 (punkt akupunkturowy DU14), kręgosłupa bocznego T2-4 obustronnie (punkt akupunkturowy BL41-42) i obustronnie kręgosłupa bocznego T6-8 (BL44-46), które są zalecanymi miejscami bólu głowy (12).
Procedura techniki baniek została przeprowadzona w pięciu fazach: odsysanie pierwotne, dezynfekcja powierzchni, skaryfikacja, odsysanie wtórne i upuszczanie krwi, usuwanie i opatrunek.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
TAS
Ramy czasowe: 7 dni
|
Całkowity status antyoksydacyjny
|
7 dni
|
TOS
Ramy czasowe: 7 dni
|
Całkowity status utleniacza
|
7 dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
DARŃ
Ramy czasowe: 7 dni
|
Dysmutaza nadtlenkowa
|
7 dni
|
KOT
Ramy czasowe: 7 dni
|
Katalaza
|
7 dni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- . Burton, M. Smith, T. Falkenberg, Building WHO's global strategy for traditional medicine, European Journal of Integrative Medicine 7(1) (2015) 13-15.
- M. Ahmedi, M.R. Siddiqui, The value of wet cupping as a therapy in modern medicine-An Islamic Perspective, (2014).
- S. El Sayed, H. Mahmoud, M. Nabo, Methods of wet cupping therapy (Al-Hijamah): in light of modern medicine and prophetic medicine, Alternative & Integrative Medicine (2013) 1-16.
- Sies H. Oxidative stress: oxidants and antioxidants. Exp Physiol. 1997 Mar;82(2):291-5. doi: 10.1113/expphysiol.1997.sp004024.
- Lin MT, Beal MF. Mitochondrial dysfunction and oxidative stress in neurodegenerative diseases. Nature. 2006 Oct 19;443(7113):787-95. doi: 10.1038/nature05292.
- Ersoy S, Benli AR. Continue or stop applying wet cupping therapy (al-hijamah) in migraine headache:A randomized controlled trial. Complement Ther Clin Pract. 2020 Feb;38:101065. doi: 10.1016/j.ctcp.2019.101065. Epub 2019 Oct 18.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2018
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
15 lipca 2018
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 sierpnia 2018
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
4 kwietnia 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 kwietnia 2018
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
20 kwietnia 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
20 lutego 2020
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
18 lutego 2020
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2020
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- KBU-BAP-17/1-KA-070
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Bańki na mokro
-
Boston UniversityUnited States Department of Defense; The University of Texas Health Science... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacjaSamobójstwo, próba | Groźba samobójstwaStany Zjednoczone
-
RANDBoston University; Clinical Directors NetworkRekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University of WyomingRekrutacyjnyUraz | Zespołu stresu pourazowego | Autyzm | Objaw stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Fidia Farmaceutici s.p.a.ZakończonyUczucie suchości w nosieWłochy
-
Boston UniversityEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutacyjnyZespół stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
University Hospital, LilleMinistry of Health, FranceZakończonyZaburzenia ze spektrum autyzmuFrancja
-
Boston VA Research Institute, Inc.The University of Texas Health Science Center at San AntonioZakończonySamobójstwo | Zespołu stresu pourazowegoStany Zjednoczone
-
Peking UniversityRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Bezsenność, drugorzędnaChiny
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchBoston University; The University of Texas Health Science Center at San Antonio i inni współpracownicyRekrutacyjnyBezsenność | Zespołu stresu pourazowego | KoszmarStany Zjednoczone
-
Seoul National University HospitalRF medicalAktywny, nie rekrutującyRak wątrobowokomórkowy | Miejscowa wznowa złośliwego guza wątrobyRepublika Korei