- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03510039
Včasná intervence A OŠETŘOVATELSTVÍ Podpora „nedobrovolného závazného postupu“ pro blízkého příbuzného (Vécu/Tiers/Psy)
Pilotní studie popisující vliv zařízení rané ošetřovatelské intervence na úzkostnou zkušenost lidí „třetí strany“, kteří se účastní prvního nedobrovolného závazku hospitalizace od příbuzného
V kontextu první hospitalizace pod omezením příbuzného v naléhavých psychiatrických případech:
- vliv včasné intervence a 6měsíčního ošetřovatelského sledování na úzkostné zkušenosti třetích osob
- vliv ošetřovatelské podpory na dynamiku rodiny, na životnost ambulantní péče a adherenci
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Pacient, který se setkává během cestování časem na Psychiatrické pohotovosti, přichází se svými rodinami, které prožívají (nebo prožily) krizi doma, na ulici, se svým rodinným lékařem. S psychickým přicházejícím utrpením, kdy pacient odmítá své léky, lékaři žádají někoho blízkého, aby se stal jeho Třetí stranou, jeho prvním garantem bez souhlasu pečovatelského závazku. Počet hospitalizací bez souhlasu ve fakultní nemocnici v Toulouse a v nemocnicích po celé Francii neustále stoupá. Naším každodenním ošetřovatelským cvičením je podporovat ty, kteří pomáhají lidem. Sentiment, který během výměny cítil náš ošetřovatelský tým, podtrhuje ambivalenci a několik emocionálních problémů a potíží, které jsou napoprvé ještě těžší.
Blízcí příbuzní pacienta, kteří se stávají „zdrojem“ během hospitalizace bez souhlasu, by mohli být nepřímo ovlivněni zátěží této role referenta. Mezi vinou, izolací a vyčerpáním studie ukazují, že jejich schopnost „vzdorovat“ je skutečnou pomocí pro pokrok pacienta. Toto tvrzení dokládá i ošetřovatelský tým (i náležející k jiným strukturám) naslouchaný při našem průzkumném šetření. V naší odborné praxi je naše specifické prostředí urgentního příjmu zaměřeno především na pacienta v krizové situaci a na jeho bezpečnost. V tomto prostředí není dříve vyhrazený čas pro příbuzné, kteří by potřebovali, kdysi aktéry a veřejnost v této akutní nemoci. Těžké zkušenosti příbuzných ve velmi centrálním okamžiku, který bychom mohli považovat za začátky péče, by měly ovlivnit terapii a plán zdravotní péče o pacienta. Včasný, dobře definovaný ošetřovatelský akt, postavený na potřebách a očekáváních blízkých příbuzných, by mohl posílit tento konkrétní okamžik, který by měl usnadnit sledování onemocnění pacienta. Mnoho údajů citovaných v literatuře specifikuje ústřední roli příbuzných pro psychického pacienta, ale neexistuje žádná studie o včasné ošetřovatelské intervenci u příbuzných během psychiatrické pohotovosti.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Toulouse, Francie, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být dospělým „třetí stranou“ během prvního nedobrovolného závazku blízkého příbuzného ve formě ASPDT(u).
- Být fyzicky přítomen při příjmu, do 24 hodin po příjezdu pacienta.
- Přijměte opětovné telefonické kontaktování na J7, M2, M4 a M6
- Přidružená osoba nebo příjemce systému sociálního zabezpečení.
- Svobodný a informovaný souhlas podepsaný účastníkem a zkoušejícím (nejpozději v den zařazení a před jakýmkoli vyšetřením požadovaným výzkumem).
Kritéria vyloučení:
- Být opatrovníkem nebo jakoukoli osobou odpovědnou za právní zastupování s pacientem.
- Těhotná nebo kojící žena (doba trvání studie může ovlivnit komplianci a dostupnost subjektu).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Skupina "Před".
35 Třetiny mají prospěch z obvyklé péče
|
Skupina "Před" : obvyklá péče sester
|
|
Experimentální: Skupina "Po".
Naverbujte 35 třetin pro fázi fáze „Po“ : Včasné zařízení / Sledování sester
|
Rané zařízení: Standardizovaný ošetřovatelský rozhovor (30 minut) s osobou třetí strany Změřte a sledujte úzkost třetí strany hodnocením stupnice AMDP-AT na D0 a D7 Telefonické sledování sester: Rozhovory sestavené a standardizované na M2, M4 a M6 Kvantifikace stupnice úzkosti AMDP-AT při každém hovoru |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vliv rané ošetřovatelské intervence v krátkodobém horizontu na zkušenost blízkého příbuzného
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv včasné ošetřovatelské intervence v krátkodobém horizontu na zkušenost blízkého příbuzného ve srovnání se současnou podporou Měřeno vývojem mezi D0 a D7 (telefon prvního následného volání) pomocí škály úzkosti AMDP-AT Systém AMDP je klinickým měřítkem psychopatologie.
Association de Methodology and Documentation in Psychiatry vyvinula tento systém standardizované kvantifikace psychopatologie Toto je syntetická verze 17 položek úzkosti (se skóre mezi 0 a 68), což je tedy kratší škála než úplná škála AMDP The AMDP -AT je speciálně přizpůsobeno naší nouzové situaci k posouzení zkušenosti blízkého příbuzného, protože bere v úvahu více dimenzí v okamžiku bezprostřední úzkostné situace
|
6 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře, konzultace v Psychologickém centru zdraví
Časové okno: 6 měsíců
|
Počet návštěv u ošetřujícího lékaře, konzultací v Psychologickém centru, apelační psychiatrické pohotovosti, možné návštěvy psychiatrické pohotovosti a přijetí do nemocnice, pacienti, jejichž blízký příbuzný využil fázi „Po“, oproti aktuální zátěži, počítáno podle hovorů pro obě skupiny na M2, M4 a M6.
Výzvy budou neintervenční pro fázi „Před“ a formalizované intervenční pro fázi „Po“
|
6 měsíců
|
|
Vliv intervence sestry ve střednědobém horizontu na zkušenost blízkého příbuzného
Časové okno: 6 měsíců
|
Vliv intervence sester ve střednědobém horizontu na zkušenost blízkého příbuzného, měřeno změnou mezi J0 a M6 pomocí telefonního sledování hovorů se stupnicí úzkosti AMDP-AT
|
6 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Jiný identifikátor: ID-RCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .