Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Vroegtijdige interventie EN VERPLEEGKUNDIGE Ondersteuning voor een "onvrijwillige opnameprocedure" voor een naast familielid (Vécu/Tiers/Psy)

9 november 2020 bijgewerkt door: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie die het effect beschrijft van een hulpmiddel voor vroegtijdige verpleegkundige interventie op de angstige ervaring van "derden" mensen die deelnemen aan de eerste onvrijwillige ziekenhuisopname van een familielid

In een context van eerste ziekenhuisopname onder de dwang van een familielid in psychiatrische noodsituaties:

  • effect van een vroege interventie en een verpleegkundige follow-up van 6 maanden op de angstige ervaring van derden
  • effect van verpleegkundige ondersteuning op gezinsdynamiek, op de duurzaamheid van ambulante zorg en therapietrouw

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

De patiënt die tijdens tijdreizen bij Psychiatric Emergency afspreekt, komt met hun families die de crisis thuis, op straat, met hun huisarts meemaken (of hebben geleefd). Bij een psychisch inkomend lijden, wanneer de patiënt zijn medicijnen weigert, vragen artsen aan iemand die dicht bij de patiënt staat om zijn derde partij te worden, zijn eerste garant voor de zorg zonder toestemming. Deze ongeoorloofde ziekenhuisopnames in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en in de ziekenhuizen in heel Frankrijk stijgen voortdurend. Onze dagelijkse verpleegkundige oefening is om degenen te ondersteunen die mensen helpen. Het gevoel dat ons verpleegkundig team tijdens de uitwisseling voelde, onderstreept de ambivalentie en verschillende emotionele problemen en moeilijkheden, die voor de eerste keer nog moeilijker zijn.

Naaste familieleden van de patiënt die tijdens een ziekenhuisopname zonder wederzijds goedvinden een "hulpbron" worden, kunnen indirect worden getroffen door de last van deze referentrol. Tussen verwijtbaarheid, isolatie en uitputting tonen de onderzoeken aan dat hun vermogen om "weerstand te bieden" een echte hulp is voor de progressie van de patiënt. Deze verklaring wordt door verpleegkundig team (zelfs behorend tot andere structuren) beluisterd tijdens ons oriënterend onderzoek. In onze beroepspraktijk is onze specifieke spoedeisende omgeving in de eerste plaats gericht op de patiënt in crisissituatie en op zijn veiligheid. In deze omgeving is er voorheen geen speciale tijd voor familieleden die acteurs en publiek nodig hebben bij deze acute ziekte. De moeilijke ervaringen van familieleden op een zeer centraal moment dat we zouden kunnen beschouwen als het begin van de zorg, zouden van invloed moeten zijn op de therapie en het zorgplan van de patiënt. Een vroege, goed gedefinieerde verpleegkundige handeling, gebouwd op de behoeften en verwachtingen van naaste familieleden, zou dit specifieke moment kunnen versterken dat het volgen van de ziekte van de patiënt zou moeten vergemakkelijken. Veel in de literatuur aangehaalde gegevens specificeren de centrale rol van familieleden voor een paranormaal begaafde patiënt, maar er is geen onderzoek gedaan naar een vroege verpleegkundige interventie voor familieleden tijdens een psychiatrische noodsituatie.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

108

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Toulouse, Frankrijk, 31059
        • University Hospital Toulouse

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • De "Third Party"-volwassene zijn, tijdens de eerste onvrijwillige opnameprocedure van een naast familielid, in een ASPDT(u)-vorm.
  • Fysiek aanwezig zijn tijdens de opname, binnen 24 uur na aankomst van de patiënt.
  • Accepteer om telefonisch opnieuw gecontacteerd te worden naar J7, M2, M4 en M6
  • Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
  • Vrije en geïnformeerde toestemming, ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).

Uitsluitingscriteria:

  • De voogd zijn of een andere persoon die verantwoordelijk is voor wettelijke vertegenwoordiging bij de patiënt.
  • Zwangere of zogende vrouw (de duur van het onderzoek kan van invloed zijn op de therapietrouw en beschikbaarheid van de proefpersoon).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: "Voor" groep
35 Derden genieten van de gebruikelijke zorg
Groep "Voor" : gebruikelijke zorg door verpleegkundigen
Experimenteel: "Na" groep
Rekruteer 35 Thirds voor de fase fase "Na" : Early device / Follow up door verpleegkundigen

Vroeg apparaat:

Gestandaardiseerd verpleegkundig interview (30 minuten) met de derde persoon Meet en volg de angst van de derde partij door de AMDP-AT-schaal te beoordelen, op D0 en D7

Telefonische opvolging door verpleegkundigen:

Interviews gebouwd en gestandaardiseerd, naar M2, M4 en M6 Kwantificering van de AMDP-AT-angstschaal bij elk gesprek

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Effect van vroege verpleegkundige interventie op korte termijn op de ervaring van het naaste familielid
Tijdsspanne: 6 maanden
Effect van vroege verpleegkundige interventie op korte termijn op de ervaring van het naaste familielid in vergelijking met huidige ondersteuning Gemeten aan de evolutie tussen D0 en D7 (eerste telefonische opvolging) met de AMDP-AT-angstschaal Het AMDP-systeem is een klinische maatstaf van psychopathologie. De Association de Methodology and Documentation in Psychiatry heeft dit systeem van gestandaardiseerde kwantificering van psychopathologie ontwikkeld. Dit is een synthetische versie van 17 angstitems (met een score tussen 0 en 68), wat dus een kortere schaal is dan de volledige AMDP-schaal. -AT is met name aangepast aan onze noodsituatie om de ervaring van het naaste familielid te beoordelen, omdat het rekening houdt met de meerdere dimensies op het moment van de onmiddellijke angstsituatie
6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aantal bezoeken aan de behandelend arts, consultaties in het Psychologisch gezondheidscentrum
Tijdsspanne: 6 maanden
Aantal bezoeken aan de behandelend arts, raadplegingen in het Psychologisch gezondheidscentrum, beroepen psychiatrische noodgevallen, bezoeken aan psychiatrische spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames mogelijk, patiënten wiens naaste familie baat heeft gehad bij de "Na"-fase, vergeleken met de huidige belasting, geteld door oproepen voor beide groepen tot M2, M4 en M6. De oproepen zijn niet-interventioneel voor de fase "Voor" en geformaliseerd interventioneel voor de fase "Na"
6 maanden
Effect van verpleegkundige interventie op de middellange termijn op de ervaring van het naaste familielid
Tijdsspanne: 6 maanden
Effect van de tussenkomst van de verpleegkundigen op de middellange termijn op de ervaring van het naaste familielid, gemeten door de verandering tussen J0 en M6 door Telephone Tracking Calls with Anxiety Scale AMDP-AT
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

13 september 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

16 april 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 april 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

10 november 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

9 november 2020

Laatst geverifieerd

1 november 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • RC31/17/0322
  • 2017-A03043-50 (Andere identificatie: ID-RCB)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg

3
Abonneren