- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03510039
Vroegtijdige interventie EN VERPLEEGKUNDIGE Ondersteuning voor een "onvrijwillige opnameprocedure" voor een naast familielid (Vécu/Tiers/Psy)
Pilotstudie die het effect beschrijft van een hulpmiddel voor vroegtijdige verpleegkundige interventie op de angstige ervaring van "derden" mensen die deelnemen aan de eerste onvrijwillige ziekenhuisopname van een familielid
In een context van eerste ziekenhuisopname onder de dwang van een familielid in psychiatrische noodsituaties:
- effect van een vroege interventie en een verpleegkundige follow-up van 6 maanden op de angstige ervaring van derden
- effect van verpleegkundige ondersteuning op gezinsdynamiek, op de duurzaamheid van ambulante zorg en therapietrouw
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
De patiënt die tijdens tijdreizen bij Psychiatric Emergency afspreekt, komt met hun families die de crisis thuis, op straat, met hun huisarts meemaken (of hebben geleefd). Bij een psychisch inkomend lijden, wanneer de patiënt zijn medicijnen weigert, vragen artsen aan iemand die dicht bij de patiënt staat om zijn derde partij te worden, zijn eerste garant voor de zorg zonder toestemming. Deze ongeoorloofde ziekenhuisopnames in het Universitair Ziekenhuis van Toulouse en in de ziekenhuizen in heel Frankrijk stijgen voortdurend. Onze dagelijkse verpleegkundige oefening is om degenen te ondersteunen die mensen helpen. Het gevoel dat ons verpleegkundig team tijdens de uitwisseling voelde, onderstreept de ambivalentie en verschillende emotionele problemen en moeilijkheden, die voor de eerste keer nog moeilijker zijn.
Naaste familieleden van de patiënt die tijdens een ziekenhuisopname zonder wederzijds goedvinden een "hulpbron" worden, kunnen indirect worden getroffen door de last van deze referentrol. Tussen verwijtbaarheid, isolatie en uitputting tonen de onderzoeken aan dat hun vermogen om "weerstand te bieden" een echte hulp is voor de progressie van de patiënt. Deze verklaring wordt door verpleegkundig team (zelfs behorend tot andere structuren) beluisterd tijdens ons oriënterend onderzoek. In onze beroepspraktijk is onze specifieke spoedeisende omgeving in de eerste plaats gericht op de patiënt in crisissituatie en op zijn veiligheid. In deze omgeving is er voorheen geen speciale tijd voor familieleden die acteurs en publiek nodig hebben bij deze acute ziekte. De moeilijke ervaringen van familieleden op een zeer centraal moment dat we zouden kunnen beschouwen als het begin van de zorg, zouden van invloed moeten zijn op de therapie en het zorgplan van de patiënt. Een vroege, goed gedefinieerde verpleegkundige handeling, gebouwd op de behoeften en verwachtingen van naaste familieleden, zou dit specifieke moment kunnen versterken dat het volgen van de ziekte van de patiënt zou moeten vergemakkelijken. Veel in de literatuur aangehaalde gegevens specificeren de centrale rol van familieleden voor een paranormaal begaafde patiënt, maar er is geen onderzoek gedaan naar een vroege verpleegkundige interventie voor familieleden tijdens een psychiatrische noodsituatie.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De "Third Party"-volwassene zijn, tijdens de eerste onvrijwillige opnameprocedure van een naast familielid, in een ASPDT(u)-vorm.
- Fysiek aanwezig zijn tijdens de opname, binnen 24 uur na aankomst van de patiënt.
- Accepteer om telefonisch opnieuw gecontacteerd te worden naar J7, M2, M4 en M6
- Aangesloten persoon of begunstigde van een socialezekerheidsregeling.
- Vrije en geïnformeerde toestemming, ondertekend door de deelnemer en de onderzoeker (uiterlijk op de dag van opname en vóór elk onderzoek dat vereist is voor het onderzoek).
Uitsluitingscriteria:
- De voogd zijn of een andere persoon die verantwoordelijk is voor wettelijke vertegenwoordiging bij de patiënt.
- Zwangere of zogende vrouw (de duur van het onderzoek kan van invloed zijn op de therapietrouw en beschikbaarheid van de proefpersoon).
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Actieve vergelijker: "Voor" groep
35 Derden genieten van de gebruikelijke zorg
|
Groep "Voor" : gebruikelijke zorg door verpleegkundigen
|
Experimenteel: "Na" groep
Rekruteer 35 Thirds voor de fase fase "Na" : Early device / Follow up door verpleegkundigen
|
Vroeg apparaat: Gestandaardiseerd verpleegkundig interview (30 minuten) met de derde persoon Meet en volg de angst van de derde partij door de AMDP-AT-schaal te beoordelen, op D0 en D7 Telefonische opvolging door verpleegkundigen: Interviews gebouwd en gestandaardiseerd, naar M2, M4 en M6 Kwantificering van de AMDP-AT-angstschaal bij elk gesprek |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Effect van vroege verpleegkundige interventie op korte termijn op de ervaring van het naaste familielid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van vroege verpleegkundige interventie op korte termijn op de ervaring van het naaste familielid in vergelijking met huidige ondersteuning Gemeten aan de evolutie tussen D0 en D7 (eerste telefonische opvolging) met de AMDP-AT-angstschaal Het AMDP-systeem is een klinische maatstaf van psychopathologie.
De Association de Methodology and Documentation in Psychiatry heeft dit systeem van gestandaardiseerde kwantificering van psychopathologie ontwikkeld. Dit is een synthetische versie van 17 angstitems (met een score tussen 0 en 68), wat dus een kortere schaal is dan de volledige AMDP-schaal. -AT is met name aangepast aan onze noodsituatie om de ervaring van het naaste familielid te beoordelen, omdat het rekening houdt met de meerdere dimensies op het moment van de onmiddellijke angstsituatie
|
6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts, consultaties in het Psychologisch gezondheidscentrum
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Aantal bezoeken aan de behandelend arts, raadplegingen in het Psychologisch gezondheidscentrum, beroepen psychiatrische noodgevallen, bezoeken aan psychiatrische spoedeisende hulp en ziekenhuisopnames mogelijk, patiënten wiens naaste familie baat heeft gehad bij de "Na"-fase, vergeleken met de huidige belasting, geteld door oproepen voor beide groepen tot M2, M4 en M6.
De oproepen zijn niet-interventioneel voor de fase "Voor" en geformaliseerd interventioneel voor de fase "Na"
|
6 maanden
|
Effect van verpleegkundige interventie op de middellange termijn op de ervaring van het naaste familielid
Tijdsspanne: 6 maanden
|
Effect van de tussenkomst van de verpleegkundigen op de middellange termijn op de ervaring van het naaste familielid, gemeten door de verandering tussen J0 en M6 door Telephone Tracking Calls with Anxiety Scale AMDP-AT
|
6 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Andere identificatie: ID-RCB)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Gebruikelijke zorg
-
French Red CrossInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, France; University... en andere medewerkersWervingFysieke activiteit | Groei | Eetpatroon | Sedentair gedrag | ZuigelingFrankrijk
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalActief, niet wervendStoppen met roken | LongkankerVerenigde Staten
-
Chang Gung Memorial HospitalMinistry of Science and Technology, TaiwanVoltooid
-
University of Texas at AustinOnbekendMultiple scleroseVerenigde Staten
-
Fondazione I.R.C.C.S. Istituto Neurologico Carlo...WervingChronische migraine; Multiple sclerose; Motoneuron ziekteItalië
-
University of Central FloridaNational Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD); University...VoltooidSyndroom van Down | Spraakgeluidsstoornis | Spraakstoornissen bij kinderen | Spraakverstaanbaarheid | Spraak- en taalstoornisVerenigde Staten
-
Hospital Universitari de BellvitgeInstitut d'Investigació Biomèdica de BellvitgeVoltooid
-
University of Wisconsin, MadisonMedical University of South Carolina; National Heart, Lung, and Blood Institute...Voltooid
-
Kuopio University HospitalUniversity of Oslo; University of Eastern Finland; City of KuopioWerving
-
Oslo University HospitalUniversity Hospital of North NorwayActief, niet wervendEpilepsie | Kanker | Interstitiële longziekte | Pijn op lange termijnNoorwegen