Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Korai beavatkozás és ÁPOLÁS Támogatás egy közeli hozzátartozó "akaratlan kötelezettségvállalási eljárásához" (Vécu/Tiers/Psy)

2020. november 9. frissítette: University Hospital, Toulouse

Kísérleti tanulmány, amely leírja a korai ápolási beavatkozó eszköz hatását azon „harmadik fél” emberek szorongásos tapasztalataira, akik részt vesznek az első, önkéntelen elköteleződés miatti kórházi kezelésben rokonuktól

Pszichiátriai vészhelyzetben a hozzátartozó kényszere alatt történő első kórházi kezelés keretében:

  • a korai beavatkozás és a 6 hónapos ápolási nyomon követés hatása harmadik felek szorongásos tapasztalataira
  • az ápolási támogatás hatása a család dinamikájára, a járóbeteg-ellátás tartósságára és az adherenciára

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Részletes leírás

A Pszichiátriai Sürgősségen időutazás közben találkozó beteg családjával együtt érkeznek, akik a krízist otthon, az utcán élik (vagy élték meg), háziorvosukkal. Pszichés beérkező szenvedés esetén, amikor a beteg megtagadja gyógyszereit, az orvosok megkérik a beteg közeli személyét, hogy legyen a harmadik fél, az első kezes a beleegyezés nélküli ellátási kötelezettségvállalásra. A beleegyezés nélküli kórházi kezelések száma a Toulouse Egyetemi Kórházban és Franciaország egész területén folyamatosan emelkedik. Napi ápolási gyakorlatunk a segítő emberek támogatása. Az a hangulat, amit ápolói csapatunk a csere során érzett, rávilágít az ambivalenciára és számos érzelmi problémára és nehézségre, amelyek elsőre még nehezebbek.

A nem konszenzusos kórházi kezelés során „erőforrássá” váló beteg közeli hozzátartozóit közvetetten érintheti ennek a referens szerepnek a terhe. A vétkesség, az elszigeteltség és a kimerültség között a vizsgálatok azt mutatják, hogy „ellenállási” képességük valódi segítséget jelent a beteg progressziójához. Ezt az állítást mutatja a feltáró vizsgálatunk során meghallgatott (akár más struktúrákhoz tartozó) ápolói csapat. Szakmai gyakorlatunkban sajátos sürgősségi környezetünk elsősorban a krízishelyzetben lévő betegre és annak biztonságára fókuszál. Ebben a környezetben nincs korábban szentelt idő a hozzátartozóknak, akiknek egyszer szereplőkre és nyilvánosságra lenne szükségük ebben az akut betegségben. A hozzátartozók nehéz tapasztalatai egy nagyon központi pillanatban, amelyet az ellátás kezdetének tekinthetünk, hatással kell lennie a terápiára és a betegegészségügyi tervre. Egy korai, jól körülhatárolt, a közeli hozzátartozói szükségletekre és elvárásokra épülő ápolási aktus felerősítheti ezt a bizonyos pillanatot, ami elősegíti a beteg betegségének követését. A szakirodalomban hivatkozott adatok nagy része meghatározza a hozzátartozók központi szerepét egy pszichés betegnél, de nincs tanulmány a hozzátartozók korai ápolási beavatkozásáról pszichiátriai vészhelyzetben.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

108

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Toulouse, Franciaország, 31059
        • University Hospital TOULOUSE

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • "Harmadik fél" felnőttként egy közeli hozzátartozó első kényszerű kötelezettségvállalási eljárása során, ASPDT(u) formában.
  • Fizikai jelenlét a felvétel során, a beteg érkezését követő 24 órán belül.
  • Elfogadja, hogy a J7, M2, M4 és M6 telefonszámokon újra felveszik veled a kapcsolatot
  • Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.
  • A résztvevő és a vizsgáló által aláírt szabad és tájékozott beleegyezés (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt).

Kizárási kritériumok:

  • Legyen a gyám vagy a beteg jogi képviseletéért felelős bármely személy.
  • Terhes vagy szoptató nő (a vizsgálat időtartama befolyásolhatja az alany megfelelőségét és elérhetőségét).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: "Előtte" csoport
35 harmada részesül a szokásos ellátásban
"Előtte" csoport: a nővérek szokásos ellátása
Kísérleti: "Utána" csoport
Toborozzon 35 harmadot az „utána” fázisfázisba: korai eszköz / ápolónők általi nyomon követés

Korai készülék:

Szabványosított ápolói interjú (30 perc) a harmadik fél személyével. Mérje meg a harmadik fél szorongását az AMDP-AT skála D0 és D7 értékelésével.

Nővérek telefonos nyomon követése:

Interjúk építése és szabványosítása M2, M4 és M6-ra Az AMDP-AT szorongásskála számszerűsítése minden hívásnál

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A korai ápolási beavatkozás rövid távú hatása a közeli hozzátartozó tapasztalataira
Időkeret: 6 hónap
A korai ápolási beavatkozás rövidtávú hatása a közeli hozzátartozók tapasztalataira a jelenlegi támogatáshoz képest D0 és D7 (első utánkövető telefon) közötti evolúcióval mérve AMDP-AT szorongás skálával Az AMDP rendszer klinikai mérőszám a pszichopatológiából. Az Association de Methodology and Documentation in Psychiatry kidolgozta a pszichopatológia standardizált kvantifikációs rendszerét. Ez 17 szorongáselem szintetikus változata (0 és 68 közötti pontszámmal), ami ezért rövidebb skála, mint a teljes AMDP skála. Az AMDP -Az AT különösen a mi vészhelyzetünkhöz igazodik a közeli hozzátartozó tapasztalatainak felmérésére, mert figyelembe veszi a több dimenziót az azonnali szorongásos helyzet pillanatában
6 hónap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Kezelőorvosi látogatások száma, konzultációk a Pszichológiai Központban
Időkeret: 6 hónap
Kezelőorvosi látogatások, Pszichológiai Központi konzultációk, pszichiátriai sürgősségi fellebbezések, pszichiátriai sürgősségi látogatások és kórházi felvételek lehetségesek, olyan betegek, akiknek közeli hozzátartozója részesült az "Utána" fázisból, a jelenlegi terheléshez képest, hívásokkal számolva mindkét csoportnál az M2-re, M4-re és M6-ra. A hívások nem beavatkozási jellegűek az "előtte" szakaszban, és formalizáltak az "utána" szakaszban.
6 hónap
Az ápolói beavatkozás hatása középtávon a közeli hozzátartozó tapasztalataira
Időkeret: 6 hónap
Az ápolók beavatkozásának középtávú hatása a közeli hozzátartozó tapasztalataira, a J0 és M6 közötti változással mérve a telefonkövető hívások szorongásos skálával AMDP-AT
6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2020. március 15.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. szeptember 13.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. március 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. április 16.

Első közzététel (Tényleges)

2018. április 27.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. november 10.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. november 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/17/0322
  • 2017-A03043-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás

3
Iratkozz fel