- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03510039
Korai beavatkozás és ÁPOLÁS Támogatás egy közeli hozzátartozó "akaratlan kötelezettségvállalási eljárásához" (Vécu/Tiers/Psy)
Kísérleti tanulmány, amely leírja a korai ápolási beavatkozó eszköz hatását azon „harmadik fél” emberek szorongásos tapasztalataira, akik részt vesznek az első, önkéntelen elköteleződés miatti kórházi kezelésben rokonuktól
Pszichiátriai vészhelyzetben a hozzátartozó kényszere alatt történő első kórházi kezelés keretében:
- a korai beavatkozás és a 6 hónapos ápolási nyomon követés hatása harmadik felek szorongásos tapasztalataira
- az ápolási támogatás hatása a család dinamikájára, a járóbeteg-ellátás tartósságára és az adherenciára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A Pszichiátriai Sürgősségen időutazás közben találkozó beteg családjával együtt érkeznek, akik a krízist otthon, az utcán élik (vagy élték meg), háziorvosukkal. Pszichés beérkező szenvedés esetén, amikor a beteg megtagadja gyógyszereit, az orvosok megkérik a beteg közeli személyét, hogy legyen a harmadik fél, az első kezes a beleegyezés nélküli ellátási kötelezettségvállalásra. A beleegyezés nélküli kórházi kezelések száma a Toulouse Egyetemi Kórházban és Franciaország egész területén folyamatosan emelkedik. Napi ápolási gyakorlatunk a segítő emberek támogatása. Az a hangulat, amit ápolói csapatunk a csere során érzett, rávilágít az ambivalenciára és számos érzelmi problémára és nehézségre, amelyek elsőre még nehezebbek.
A nem konszenzusos kórházi kezelés során „erőforrássá” váló beteg közeli hozzátartozóit közvetetten érintheti ennek a referens szerepnek a terhe. A vétkesség, az elszigeteltség és a kimerültség között a vizsgálatok azt mutatják, hogy „ellenállási” képességük valódi segítséget jelent a beteg progressziójához. Ezt az állítást mutatja a feltáró vizsgálatunk során meghallgatott (akár más struktúrákhoz tartozó) ápolói csapat. Szakmai gyakorlatunkban sajátos sürgősségi környezetünk elsősorban a krízishelyzetben lévő betegre és annak biztonságára fókuszál. Ebben a környezetben nincs korábban szentelt idő a hozzátartozóknak, akiknek egyszer szereplőkre és nyilvánosságra lenne szükségük ebben az akut betegségben. A hozzátartozók nehéz tapasztalatai egy nagyon központi pillanatban, amelyet az ellátás kezdetének tekinthetünk, hatással kell lennie a terápiára és a betegegészségügyi tervre. Egy korai, jól körülhatárolt, a közeli hozzátartozói szükségletekre és elvárásokra épülő ápolási aktus felerősítheti ezt a bizonyos pillanatot, ami elősegíti a beteg betegségének követését. A szakirodalomban hivatkozott adatok nagy része meghatározza a hozzátartozók központi szerepét egy pszichés betegnél, de nincs tanulmány a hozzátartozók korai ápolási beavatkozásáról pszichiátriai vészhelyzetben.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Toulouse, Franciaország, 31059
- University Hospital TOULOUSE
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- "Harmadik fél" felnőttként egy közeli hozzátartozó első kényszerű kötelezettségvállalási eljárása során, ASPDT(u) formában.
- Fizikai jelenlét a felvétel során, a beteg érkezését követő 24 órán belül.
- Elfogadja, hogy a J7, M2, M4 és M6 telefonszámokon újra felveszik veled a kapcsolatot
- Társadalombiztosítási rendszerhez kapcsolt személy vagy kedvezményezett.
- A résztvevő és a vizsgáló által aláírt szabad és tájékozott beleegyezés (legkésőbb a felvétel napján és a kutatás által megkövetelt bármely vizsgálat előtt).
Kizárási kritériumok:
- Legyen a gyám vagy a beteg jogi képviseletéért felelős bármely személy.
- Terhes vagy szoptató nő (a vizsgálat időtartama befolyásolhatja az alany megfelelőségét és elérhetőségét).
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: "Előtte" csoport
35 harmada részesül a szokásos ellátásban
|
"Előtte" csoport: a nővérek szokásos ellátása
|
Kísérleti: "Utána" csoport
Toborozzon 35 harmadot az „utána” fázisfázisba: korai eszköz / ápolónők általi nyomon követés
|
Korai készülék: Szabványosított ápolói interjú (30 perc) a harmadik fél személyével. Mérje meg a harmadik fél szorongását az AMDP-AT skála D0 és D7 értékelésével. Nővérek telefonos nyomon követése: Interjúk építése és szabványosítása M2, M4 és M6-ra Az AMDP-AT szorongásskála számszerűsítése minden hívásnál |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A korai ápolási beavatkozás rövid távú hatása a közeli hozzátartozó tapasztalataira
Időkeret: 6 hónap
|
A korai ápolási beavatkozás rövidtávú hatása a közeli hozzátartozók tapasztalataira a jelenlegi támogatáshoz képest D0 és D7 (első utánkövető telefon) közötti evolúcióval mérve AMDP-AT szorongás skálával Az AMDP rendszer klinikai mérőszám a pszichopatológiából.
Az Association de Methodology and Documentation in Psychiatry kidolgozta a pszichopatológia standardizált kvantifikációs rendszerét. Ez 17 szorongáselem szintetikus változata (0 és 68 közötti pontszámmal), ami ezért rövidebb skála, mint a teljes AMDP skála. Az AMDP -Az AT különösen a mi vészhelyzetünkhöz igazodik a közeli hozzátartozó tapasztalatainak felmérésére, mert figyelembe veszi a több dimenziót az azonnali szorongásos helyzet pillanatában
|
6 hónap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Kezelőorvosi látogatások száma, konzultációk a Pszichológiai Központban
Időkeret: 6 hónap
|
Kezelőorvosi látogatások, Pszichológiai Központi konzultációk, pszichiátriai sürgősségi fellebbezések, pszichiátriai sürgősségi látogatások és kórházi felvételek lehetségesek, olyan betegek, akiknek közeli hozzátartozója részesült az "Utána" fázisból, a jelenlegi terheléshez képest, hívásokkal számolva mindkét csoportnál az M2-re, M4-re és M6-ra.
A hívások nem beavatkozási jellegűek az "előtte" szakaszban, és formalizáltak az "utána" szakaszban.
|
6 hónap
|
Az ápolói beavatkozás hatása középtávon a közeli hozzátartozó tapasztalataira
Időkeret: 6 hónap
|
Az ápolók beavatkozásának középtávú hatása a közeli hozzátartozó tapasztalataira, a J0 és M6 közötti változással mérve a telefonkövető hívások szorongásos skálával AMDP-AT
|
6 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Egyéb azonosító: ID-RCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Szokásos ellátás
-
Scripps Whittier Diabetes InstituteMcKesson Foundation; Neighborhood HealthcareBefejezve
-
University of Colorado, DenverNational Institute of Mental Health (NIMH); Washington State University; University...ToborzásÖngyilkosság megelőzésEgyesült Államok
-
Dana-Farber Cancer InstituteMassachusetts General Hospital; Brigham and Women's HospitalAktív, nem toborzóDohányzás abbahagyása | TüdőrákEgyesült Államok
-
Thomas Jefferson UniversityBefejezveDiabetes mellitusEgyesült Államok
-
Arizona State UniversityMayo Clinic; National Institute of Nursing Research (NINR)BefejezveFelnőttkori obstruktív alvási apnoeEgyesült Államok
-
Queen's UniversityCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Befejezve
-
Brown UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)ToborzásHIV/AIDSEgyesült Államok
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada