- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03510039
Tidlig intervensjon OG SYKEpleie Støtte til en "prosedyre for ufrivillig forpliktelse" for en nær slektning (Vécu/Tiers/Psy)
Pilotstudie som beskriver effekten av en tidlig sykepleieintervensjonsanordning på den engstelige opplevelsen til "tredjeparts" personer som deltar i den første ufrivillige forpliktelsen sykehusinnleggelse fra en pårørende
I en kontekst av første sykehusinnleggelse under begrensningen av en pårørende i psykiatriske nødsituasjoner:
- effekt av en tidlig intervensjon og en 6-måneders sykepleieoppfølging på angstopplevelsen til tredjepartspersoner
- effekt av sykepleiestøtte på familiedynamikk, på holdbarheten til poliklinisk omsorg og etterlevelse
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Pasienten som møter under tidsreiser ved Psykiatrisk Legevakt kommer med familiene sine som lever (eller har blitt levd) krisen hjemme, på gaten, med sin fastlege. Med en psykisk innkommende lidelse, når pasienten nekter sine medisiner, ber leger noen nær pasienten om å bli hans tredje part, hans første garantist for omsorgsforpliktelsen uten samtykke. Disse sykehusinnleggelsene uten samtykke ved Toulouse universitetssykehus, og over hele Frankrike, øker kontinuerlig. Vår daglige sykepleieøvelse er å støtte de som hjelper mennesker. Følelsen av vårt sykepleieteam under utvekslingen understreker ambivalens og flere emosjonelle problemer og vanskeligheter, som er enda vanskeligere for første gang.
Pasientens nære slektninger som blir en "ressurs" under sykehusinnleggelse uten samtykke kan bli påvirket indirekte av belastningen av denne referentrollen. Mellom skyld, isolasjon og utmattelse, viser studiene at deres evne til å "motstå" er en reell hjelp for pasientens progresjon. Denne uttalelsen vises av sykepleierteam (selv som tilhører andre strukturer) som ble lyttet under vår utforskende undersøkelse. I vår profesjonelle praksis er vårt spesifikke akuttmiljø først og fremst fokusert på pasient i krisesituasjoner og om hans sikkerhet. I dette miljøet er det ingen tidligere dedikert tid for pårørende som trenger, en gang aktører og publikum i denne akutte sykdommen. Pårørendes harde opplevelser i et veldig sentralt øyeblikk som vi kan betrakte som behandlingsbegynnelser, bør påvirke terapien og pasientens helseplan. En tidlig, veldefinert sykepleiehandling, bygget på nære pårørendes behov og forventninger, kan forsterke dette spesielle øyeblikket som skal lette etterfølgelsen av pasientsykdommen. Mange data som er sitert i litteraturen spesifiserer den sentrale rollen til pårørende for en psykisk pasient, men det finnes ingen studie om en tidlig sykepleieintervensjon for pårørende under en psykiatrisk nødsituasjon.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Toulouse, Frankrike, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Å være "tredjeparts" voksen, under den første ufrivillige forpliktelsen til en nær slektning, i en ASPDT(u)-form.
- Å være fysisk tilstede under innleggelsen, innen 24 timer etter pasientens ankomst.
- Godta å bli kontaktet på nytt på telefon til J7, M2, M4 og M6
- Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
- Fritt og informert samtykke, signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).
Ekskluderingskriterier:
- Å være verge eller enhver person med ansvar for juridisk representasjon med pasienten.
- Gravid eller ammende kvinne (studiens varighet kan påvirke forsøkspersonens etterlevelse og tilgjengelighet).
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: "Før" gruppe
35 tredjedeler nyter godt av vanlig omsorg
|
Gruppe "Før" : vanlig pleie av sykepleiere
|
|
Eksperimentell: "Etter" gruppe
Rekruttere 35 tredjedeler til fasefasen "Etter" : Tidlig enhet / Oppfølging av sykepleiere
|
Tidlig enhet: Standardisert sykepleieintervju (30 minutter) med tredjepartsperson Mål og følg angsten til tredjeparten ved å rangere AMDP-AT-skalaen, på D0 og D7 Telefonoppfølging av sykepleiere: Intervjuer bygget og standardisert, til M2, M4 og M6 Kvantifisering av AMDP-AT angstskalaen ved hver samtale |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekt av tidlig sykepleieintervensjon på kort sikt på opplevelsen til den nære pårørende
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av tidlig sykepleieintervensjon på kort sikt på opplevelsen til den nære pårørende sammenlignet med dagens støtte Målt ved utviklingen mellom D0 og D7 (første oppfølgingstelefon) med AMDP-AT angstskala AMDP-systemet er et klinisk mål. av psykopatologi.
Association de Methodology and Documentation in Psychiatry har utviklet dette systemet for standardisert kvantifisering av psykopatologi. Dette er en syntetisk versjon av 17 angstelementer (med en score inkludert mellom 0 og 68), som derfor er en kortere skala enn hele AMDP-skalaen. -AT er spesielt tilpasset vår nødsituasjon for å vurdere opplevelsen til den nære pårørende, fordi den tar hensyn til de mange dimensjonene i øyeblikket av den umiddelbare angstsituasjonen
|
6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antall besøk hos behandlende lege, konsultasjoner ved Psykologisk helsestasjon
Tidsramme: 6 måneder
|
Antall besøk hos behandlende lege, konsultasjoner ved Psykologisk helsestasjon, klagepsykiatrisk akutt, psykiatrisk legevaktbesøk og sykehusinnleggelser mulig, pasienter hvis nære pårørende har hatt nytte av «Etter»-fasen, sammenlignet med i nåværende belastning, regnet etter samtaler for begge grupper til M2, M4 og M6.
Samtalene vil være ikke-intervensjonelle for "Før"-fasen, og formaliserte intervensjonelle for fasen "Etter"
|
6 måneder
|
|
Effekt av sykepleierintervensjon på mellomlang sikt på opplevelsen til den nære pårørende
Tidsramme: 6 måneder
|
Effekt av intervensjon fra sykepleierne på mellomlang sikt på opplevelsen til den nære pårørende, målt ved endringen mellom J0 og M6 ved telefonsporing av samtaler med angstskala AMDP-AT
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Annen identifikator: ID-RCB)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .