Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tidlig intervensjon OG SYKEpleie Støtte til en "prosedyre for ufrivillig forpliktelse" for en nær slektning (Vécu/Tiers/Psy)

9. november 2020 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Pilotstudie som beskriver effekten av en tidlig sykepleieintervensjonsanordning på den engstelige opplevelsen til "tredjeparts" personer som deltar i den første ufrivillige forpliktelsen sykehusinnleggelse fra en pårørende

I en kontekst av første sykehusinnleggelse under begrensningen av en pårørende i psykiatriske nødsituasjoner:

  • effekt av en tidlig intervensjon og en 6-måneders sykepleieoppfølging på angstopplevelsen til tredjepartspersoner
  • effekt av sykepleiestøtte på familiedynamikk, på holdbarheten til poliklinisk omsorg og etterlevelse

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Pasienten som møter under tidsreiser ved Psykiatrisk Legevakt kommer med familiene sine som lever (eller har blitt levd) krisen hjemme, på gaten, med sin fastlege. Med en psykisk innkommende lidelse, når pasienten nekter sine medisiner, ber leger noen nær pasienten om å bli hans tredje part, hans første garantist for omsorgsforpliktelsen uten samtykke. Disse sykehusinnleggelsene uten samtykke ved Toulouse universitetssykehus, og over hele Frankrike, øker kontinuerlig. Vår daglige sykepleieøvelse er å støtte de som hjelper mennesker. Følelsen av vårt sykepleieteam under utvekslingen understreker ambivalens og flere emosjonelle problemer og vanskeligheter, som er enda vanskeligere for første gang.

Pasientens nære slektninger som blir en "ressurs" under sykehusinnleggelse uten samtykke kan bli påvirket indirekte av belastningen av denne referentrollen. Mellom skyld, isolasjon og utmattelse, viser studiene at deres evne til å "motstå" er en reell hjelp for pasientens progresjon. Denne uttalelsen vises av sykepleierteam (selv som tilhører andre strukturer) som ble lyttet under vår utforskende undersøkelse. I vår profesjonelle praksis er vårt spesifikke akuttmiljø først og fremst fokusert på pasient i krisesituasjoner og om hans sikkerhet. I dette miljøet er det ingen tidligere dedikert tid for pårørende som trenger, en gang aktører og publikum i denne akutte sykdommen. Pårørendes harde opplevelser i et veldig sentralt øyeblikk som vi kan betrakte som behandlingsbegynnelser, bør påvirke terapien og pasientens helseplan. En tidlig, veldefinert sykepleiehandling, bygget på nære pårørendes behov og forventninger, kan forsterke dette spesielle øyeblikket som skal lette etterfølgelsen av pasientsykdommen. Mange data som er sitert i litteraturen spesifiserer den sentrale rollen til pårørende for en psykisk pasient, men det finnes ingen studie om en tidlig sykepleieintervensjon for pårørende under en psykiatrisk nødsituasjon.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

108

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • University Hospital toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Å være "tredjeparts" voksen, under den første ufrivillige forpliktelsen til en nær slektning, i en ASPDT(u)-form.
  • Å være fysisk tilstede under innleggelsen, innen 24 timer etter pasientens ankomst.
  • Godta å bli kontaktet på nytt på telefon til J7, M2, M4 og M6
  • Tilknyttet person eller mottaker av en trygdeordning.
  • Fritt og informert samtykke, signert av deltakeren og etterforskeren (senest på dagen for inkludering og før enhver undersøkelse som kreves av forskningen).

Ekskluderingskriterier:

  • Å være verge eller enhver person med ansvar for juridisk representasjon med pasienten.
  • Gravid eller ammende kvinne (studiens varighet kan påvirke forsøkspersonens etterlevelse og tilgjengelighet).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: "Før" gruppe
35 tredjedeler nyter godt av vanlig omsorg
Gruppe "Før" : vanlig pleie av sykepleiere
Eksperimentell: "Etter" gruppe
Rekruttere 35 tredjedeler til fasefasen "Etter" : Tidlig enhet / Oppfølging av sykepleiere

Tidlig enhet:

Standardisert sykepleieintervju (30 minutter) med tredjepartsperson Mål og følg angsten til tredjeparten ved å rangere AMDP-AT-skalaen, på D0 og D7

Telefonoppfølging av sykepleiere:

Intervjuer bygget og standardisert, til M2, M4 og M6 Kvantifisering av AMDP-AT angstskalaen ved hver samtale

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekt av tidlig sykepleieintervensjon på kort sikt på opplevelsen til den nære pårørende
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av tidlig sykepleieintervensjon på kort sikt på opplevelsen til den nære pårørende sammenlignet med dagens støtte Målt ved utviklingen mellom D0 og D7 (første oppfølgingstelefon) med AMDP-AT angstskala AMDP-systemet er et klinisk mål. av psykopatologi. Association de Methodology and Documentation in Psychiatry har utviklet dette systemet for standardisert kvantifisering av psykopatologi. Dette er en syntetisk versjon av 17 angstelementer (med en score inkludert mellom 0 og 68), som derfor er en kortere skala enn hele AMDP-skalaen. -AT er spesielt tilpasset vår nødsituasjon for å vurdere opplevelsen til den nære pårørende, fordi den tar hensyn til de mange dimensjonene i øyeblikket av den umiddelbare angstsituasjonen
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall besøk hos behandlende lege, konsultasjoner ved Psykologisk helsestasjon
Tidsramme: 6 måneder
Antall besøk hos behandlende lege, konsultasjoner ved Psykologisk helsestasjon, klagepsykiatrisk akutt, psykiatrisk legevaktbesøk og sykehusinnleggelser mulig, pasienter hvis nære pårørende har hatt nytte av «Etter»-fasen, sammenlignet med i nåværende belastning, regnet etter samtaler for begge grupper til M2, M4 og M6. Samtalene vil være ikke-intervensjonelle for "Før"-fasen, og formaliserte intervensjonelle for fasen "Etter"
6 måneder
Effekt av sykepleierintervensjon på mellomlang sikt på opplevelsen til den nære pårørende
Tidsramme: 6 måneder
Effekt av intervensjon fra sykepleierne på mellomlang sikt på opplevelsen til den nære pårørende, målt ved endringen mellom J0 og M6 ved telefonsporing av samtaler med angstskala AMDP-AT
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2020

Studiet fullført (Faktiske)

13. september 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. april 2018

Først lagt ut (Faktiske)

27. april 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

10. november 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

9. november 2020

Sist bekreftet

1. november 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • RC31/17/0322
  • 2017-A03043-50 (Annen identifikator: ID-RCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere