- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03510039
Intervenção Precoce E Apoio de ENFERMAGEM a um "Procedimento de Internação Involuntária" de Familiar Próximo (Vécu/Tiers/Psy)
Estudo Piloto Descrevendo o Efeito de um Dispositivo de Intervenção Precoce de Enfermagem sobre a Experiência Ansiosa de Pessoas "Terceiras" que Participaram da Primeira Internação Involuntária Hospitalização de um Familiar
Em um contexto de primeira internação sob o constrangimento de um familiar em emergências psiquiátricas:
- efeito de uma intervenção precoce e um acompanhamento de enfermagem de 6 meses sobre a experiência ansiosa de terceiros
- efeito do apoio de enfermagem na dinâmica familiar, na durabilidade do atendimento ambulatorial e na adesão
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O paciente que se encontra em viagem no tempo na Emergência Psiquiátrica vem com seus familiares que vivem (ou já viveram) a crise em casa, na rua, com seu médico de família. Com um sofrimento psíquico entrante, quando o paciente recusa seus remédios, os médicos pedem a alguém próximo ao paciente que se torne seu terceiro, seu primeiro fiador do compromisso de cuidado sem consentimento. Essas internações sem consentimento no Hospital Universitário de Toulouse e em todos os hospitais da França aumentam continuamente. Nosso exercício diário de enfermagem é apoiar aqueles que ajudam as pessoas. O sentimento sentido pela nossa equipa de enfermagem durante o intercâmbio, sublinha a ambivalência e vários problemas e dificuldades emocionais, ainda mais difíceis numa primeira vez.
Os parentes próximos do paciente que se tornam um "recurso" durante a internação não consensual podem ser afetados indiretamente pela sobrecarga desse papel de referência. Entre culpabilidade, isolamento e exaustão, os estudos mostram que a sua capacidade de “resistir” é uma verdadeira ajuda para a progressão do doente. Esta afirmação é evidenciada pela equipa de enfermagem (mesmo pertencente a outras estruturas) ouvida durante a nossa investigação exploratória. Na nossa prática profissional, o nosso ambiente específico de emergência está centrado primeiramente no doente em situação de crise e na sua segurança. Nesse ambiente, não há tempo antes dedicado aos familiares necessitados, outrora atores e público nessa doença aguda. As vivências difíceis dos familiares em um momento muito central que poderíamos considerar como o início do cuidado, devem impactar a terapia e o plano de saúde do paciente. Um ato de enfermagem precoce, bem definido, construído a partir das necessidades e expectativas dos familiares próximos, poderia potencializar esse momento particular que deveria facilitar o acompanhamento da doença do paciente. Muitos dados citados na literatura especificam o papel central dos familiares para um paciente psíquico, mas não há nenhum estudo sobre uma intervenção precoce de enfermagem para familiares durante uma emergência psiquiátrica.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- University Hospital toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Ser o adulto "Terceiro", durante o primeiro procedimento de internação involuntária de um parente próximo, em formulário ASPDT(u).
- Estar fisicamente presente durante a internação, em até 24 horas após a chegada do paciente.
- Aceite ser novamente contactado por telefone para J7, M2, M4 e M6
- Pessoa filiada ou beneficiária de um regime de segurança social.
- Consentimento livre e esclarecido, assinado pelo participante e pelo investigador (no máximo no dia da inclusão e antes de qualquer exame exigido pela pesquisa).
Critério de exclusão:
- Ser o tutor ou qualquer pessoa responsável pela representação legal do paciente.
- Mulher grávida ou lactante (a duração do estudo pode afetar a adesão e disponibilidade do sujeito).
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: Grupo "Antes"
35 terços beneficiados com os cuidados habituais
|
Grupo "Antes": cuidados habituais pelos enfermeiros
|
|
Experimental: Grupo "Depois"
Recrutar 35 Terços para a fase "Depois" : Dispositivo precoce / Acompanhamento por enfermeiras
|
Dispositivo inicial: Entrevista de Enfermagem Padronizada (30 minutos) com o Terceiro Medir e acompanhar a ansiedade do Terceiro avaliando a escala AMDP-AT, em D0 e D7 Acompanhamento telefônico por enfermeiras: Entrevistas construídas e padronizadas, para M2, M4 e M6 Quantificação da escala de ansiedade AMDP-AT em cada ligação |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Efeito da intervenção precoce de enfermagem a curto prazo na experiência do familiar próximo
Prazo: 6 meses
|
Efeito da intervenção precoce de enfermagem a curto prazo na experiência do parente próximo em comparação com o suporte atual Medido pela evolução entre D0 e D7 (primeira chamada telefônica de acompanhamento) com a escala de ansiedade AMDP-AT O sistema AMDP é uma medida clínica de psicopatologia.
A Associação de Metodologia e Documentação em Psiquiatria desenvolveu este sistema de quantificação padronizada da psicopatologia Trata-se de uma versão sintética de 17 itens de ansiedade (com uma pontuação incluída entre 0 e 68), sendo portanto uma escala mais curta do que a escala completa do AMDP O AMDP -AT está particularmente adaptado à nossa situação de emergência para avaliar a experiência do familiar próximo, porque tem em conta as múltiplas dimensões no momento da situação de ansiedade imediata
|
6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Número de visitas ao médico assistente, consultas no centro de saúde psicológica
Prazo: 6 meses
|
Número de visitas ao médico assistente, consultas no centro de saúde psicológica, emergências psiquiátricas de apelação, atendimentos de emergência psiquiátrica e internações hospitalares possíveis, pacientes cujo parente próximo se beneficiou da fase "Depois", em relação à carga atual, contabilizados por chamadas para ambos os grupos para M2, M4 e M6.
Os atendimentos serão não intervencionistas para a fase “Antes”, e intervencionistas formalizados para a fase “Depois”
|
6 meses
|
|
Efeito da intervenção do enfermeiro a médio prazo na experiência do familiar próximo
Prazo: 6 meses
|
Efeito da intervenção dos enfermeiros a médio prazo na experiência do familiar próximo, medido pela variação entre J0 e M6 pela Escala de Acompanhamento de Chamadas Telefónicas com Ansiedade AMDP-AT
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Outro identificador: ID-RCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .