- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03510039
Раннее вмешательство и уход за близким родственником (Vécu/Tiers/Psy)
Пилотное исследование, описывающее влияние устройства раннего вмешательства на тревожный опыт «сторонних» людей, которые участвуют в первой принудительной госпитализации от родственника
В контексте первой госпитализации под давлением родственника в неотложной психиатрической помощи:
- влияние раннего вмешательства и 6-месячного наблюдения медсестры на тревожный опыт третьих лиц
- влияние сестринского сопровождения на динамику семьи, на длительность амбулаторного лечения и приверженность
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Пациент, встречающийся во время путешествия во времени в отделении неотложной психиатрической помощи, приходит со своими семьями, которые переживают (или пережили) кризис дома, на улице, со своим семейным врачом. При психическом наступлении, когда больной отказывается от своих лекарств, врачи просят кого-то из близких больного стать его Третьим лицом, его первым гарантом безвозмездного обязательства по уходу. Количество госпитализаций без согласия в университетской больнице Тулузы и больницах по всей Франции постоянно растет. Наша ежедневная работа медсестер заключается в поддержке тех, кто помогает людям. Чувство, которое чувствовала наша команда медсестер во время обмена, подчеркивает амбивалентность и некоторые эмоциональные проблемы и трудности, которые еще тяжелее в первый раз.
Близкие родственники пациента, которые становятся «ресурсом» при госпитализации без согласия, могут быть косвенно затронуты бременем этой референтной роли. Между чувством вины, изоляцией и истощением исследования показывают, что их способность «сопротивляться» является реальной помощью для прогрессирования пациента. Это утверждение демонстрирует группа медсестер (даже принадлежащих к другим структурам), прослушанная во время нашего исследовательского расследования. В нашей профессиональной практике наша конкретная экстренная среда в первую очередь ориентирована на пациента в кризисной ситуации и на его безопасность. В этой среде нет ранее посвященного времени для родственников, когда-то актеров и общественности в этой острой болезни. Тяжелые переживания родственников в очень важный момент, которые мы могли бы рассматривать как начало ухода, должны повлиять на терапию и план медицинского обслуживания пациента. Ранний, четко определенный акт ухода, основанный на потребностях и ожиданиях близких родственников, может усилить этот конкретный момент, что должно облегчить последующее течение болезни пациента. Многие данные, приведенные в литературе, указывают на центральную роль родственников для психического пациента, но нет исследований о раннем сестринском вмешательстве для родственников во время неотложной психической помощи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Toulouse, Франция, 31059
- University Hospital Toulouse
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Будучи взрослым «третьим лицом», во время первой процедуры принудительного помещения близкого родственника в форме ASPDT (u).
- Физическое присутствие во время госпитализации в течение 24 часов после прибытия пациента.
- Согласитесь на повторную связь по телефону с номерами J7, M2, M4 и M6.
- Аффилированное лицо или бенефициар схемы социального обеспечения.
- Свободное и информированное согласие, подписанное участником и исследователем (самое позднее в день включения и до любого обследования, требуемого исследованием).
Критерий исключения:
- Быть опекуном или любым лицом, ответственным за юридическое представительство с пациентом.
- Беременная или кормящая женщина (продолжительность исследования может повлиять на соблюдение и доступность субъекта).
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Группа "До"
35 Третьи пользуются обычным уходом
|
Группа «До»: обычный уход медсестер
|
Экспериментальный: Группа "После"
Набрать 35 третей для фазы «После»: раннее устройство / последующее наблюдение медсестер.
|
Раннее устройство: Стандартизированное интервью медсестер (30 минут) с третьей стороной Измерьте и проследите тревогу третьей стороны, оценив шкалу AMDP-AT на D0 и D7. Телефонное сопровождение медсестер: Интервью, построенные и стандартизированные, для M2, M4 и M6 Количественная оценка шкалы беспокойства AMDP-AT для каждого звонка |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Влияние раннего сестринского вмешательства в краткосрочной перспективе на опыт близкого родственника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние раннего вмешательства медсестры в краткосрочной перспективе на опыт близкого родственника по сравнению с текущей поддержкой Измеряется по эволюции между D0 и D7 (первый последующий телефонный звонок) с помощью шкалы тревоги AMDP-AT Система AMDP является клинической мерой психопатологии.
Ассоциация методологии и документации в психиатрии разработала эту систему стандартизированной количественной оценки психопатологии. Это синтетическая версия 17 пунктов тревоги (с оценкой от 0 до 68), которая, следовательно, является более короткой шкалой, чем полная шкала AMDP. AMDP -AT особенно адаптирован к нашей чрезвычайной ситуации для оценки переживаний близкого родственника, потому что он учитывает множество измерений в момент непосредственной тревожной ситуации.
|
6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Количество посещений лечащего врача, консультаций в Центре психологического здоровья
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Количество посещений лечащего врача, консультаций в Центре психологического здоровья, обращений за неотложной психиатрической помощью, посещений скорой психиатрической помощи и возможных госпитализаций, пациентов, чьи близкие родственники получили пользу от этапа «После», по сравнению с текущей нагрузкой, подсчитано по обращениям для обеих групп на М2, М4 и М6.
Звонки будут неинтервенционными на этапе «До» и формализованными интервенционными на этапе «После».
|
6 месяцев
|
Влияние вмешательства медсестры в среднесрочной перспективе на опыт близкого родственника
Временное ограничение: 6 месяцев
|
Влияние вмешательства медсестер в среднесрочной перспективе на переживания близкого родственника, измеренное изменением между J0 и M6 с помощью отслеживания звонков по телефону с помощью шкалы тревожности AMDP-AT
|
6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Другой идентификатор: ID-RCB)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Обычный уход
-
The University of Texas Health Science Center,...Еще не набираютПитание при беременности высокого рискаСоединенные Штаты
-
University of MichiganAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Завершенный
-
Chung Shan Medical UniversityЗавершенныйОпекун | Пациент с инсультомТайвань
-
Johnson & Johnson Vision Care, Inc.ЗавершенныйОстрота зрения, биомикроскопия с щелевой лампой (оценка окрашивания роговицы)Соединенные Штаты
-
University of AlbertaUniversity Hospital FoundationЗавершенныйМерцательная аритмияКанада
-
New York UniversityIndiana University; Moi UniversityЗавершенный
-
Brigham and Women's HospitalAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Еще не набираютСердечная недостаточность | Сахарный диабет | Диабет | Хронические заболевания почек | Хроническая сердечная недостаточность
-
Institute of Mental Health, SingaporeNational Healthcare Group, SingaporeРекрутингСлабоумие | Бремя воспитателя | Цифровое здоровьеСингапур
-
University Health Network, TorontoРекрутингЛимфома | Лимфопролиферативные заболевания | Рак молочной железы Стадия I | Рак молочной железы Стадия II | Колоректальный рак II стадии | Колоректальный рак III стадии | Рак молочной железы Стадия III | Колоректальный рак I стадии | Рак головы и шеи III стадия | Рак молочной железы, стадия 0 | Рак головы... и другие заболеванияКанада
-
Emory UniversityFoundation for Physical Therapy, Inc.ЗавершенныйИнсультСоединенные Штаты