- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03510039
Intervento Precoce E INFERMIERISTICA Supporto per una "Procedura di Impegno Involontario" per un Parente Stretto (Vécu/Tiers/Psy)
Studio pilota che descrive l'effetto di un dispositivo di intervento infermieristico precoce sull'esperienza ansiosa di persone "di terze parti" che partecipano al primo ricovero involontario di un parente
In un contesto di primo ricovero sotto costrizione di un parente in emergenza psichiatrica:
- effetto di un intervento precoce e di un follow-up infermieristico di 6 mesi sull'esperienza ansiosa di terzi
- effetto del supporto infermieristico sulle dinamiche familiari, sulla durata delle cure ambulatoriali e sull'aderenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I pazienti che incontrano durante il viaggio nel tempo all'Emergenza Psichiatrica vengono con le loro famiglie che vivono (o hanno vissuto) la crisi in casa, per strada, con il loro medico di famiglia. Con una sofferenza psichica subentrante, quando il paziente rifiuta le sue medicine, i medici chiedono a qualcuno vicino al paziente di diventare il suo Terzo, il suo primo garante dell'impegno di cura senza consenso. Questi ricoveri senza consenso presso l'ospedale universitario di Tolosa e in tutti gli ospedali della Francia sono in continuo aumento. Il nostro esercizio infermieristico quotidiano è sostenere coloro che aiutano le persone. Il sentimento provato dal nostro team infermieristico durante lo scambio, sottolinea l'ambivalenza e diversi problemi e difficoltà emotive, che sono ancora più gravi per una prima volta che si verificano.
I parenti stretti del paziente che diventano una "risorsa" durante il ricovero non consensuale potrebbero risentire indirettamente dell'onere di questo ruolo di referente. Tra colpevolezza, isolamento ed esaurimento, gli studi dimostrano che la loro capacità di "resistere" è un vero aiuto per la progressione del paziente. Questa affermazione è dimostrata dal team infermieristico (anche appartenente ad altre strutture) ascoltato durante la nostra indagine esplorativa. Nella nostra pratica professionale, il nostro specifico ambiente di emergenza è in primo luogo focalizzato sul paziente in situazione di crisi e sulla sua sicurezza. In questo ambiente, non c'è tempo precedentemente dedicato ai parenti bisognosi, una volta attori e pubblico di questa malattia acuta. Le esperienze difficili dei parenti in un momento molto centrale che potremmo considerare come l'inizio della cura, dovrebbero avere un impatto sulla terapia e sul piano di assistenza sanitaria del paziente. Un atto infermieristico precoce, ben definito, costruito sui bisogni e sulle aspettative dei parenti stretti potrebbe valorizzare questo particolare momento che dovrebbe facilitare il seguito della malattia del paziente. Molti dati citati in letteratura specificano il ruolo centrale dei parenti per un paziente psichico, ma non esiste uno studio su un intervento infermieristico precoce per i parenti durante un'emergenza psichiatrica.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Essere il “Terzo” maggiorenne, durante la prima procedura di affidamento coercitivo di un parente stretto, in forma ASPDT(u).
- Essere fisicamente presenti durante il ricovero, entro 24 ore dall'arrivo del paziente.
- Accetto di essere ricontattato telefonicamente ai numeri J7, M2, M4 e M6
- Affiliato o beneficiario di un regime previdenziale.
- Consenso libero e informato, firmato dal partecipante e dallo sperimentatore (al più tardi il giorno dell'inclusione e prima di qualsiasi esame richiesto dalla ricerca).
Criteri di esclusione:
- Essere il tutore o qualsiasi persona incaricata della rappresentanza legale con il paziente.
- Donna in gravidanza o in allattamento (la durata dello studio può influire sulla compliance e sulla disponibilità del soggetto).
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Non randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo "Prima".
35 Terzi che beneficiano delle cure abituali
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Gruppo "Prima": assistenza abituale da parte degli infermieri
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Sperimentale: Gruppo "Dopo".
Recluta 35 Terzi per la fase "Dopo": dispositivo iniziale / follow-up da parte degli infermieri
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Dispositivo iniziale: Colloquio Infermieristico Standardizzato (30 minuti) con la Persona Terza Misurare e seguire l'ansia della Terza Parte valutando la scala AMDP-AT, su D0 e D7 Seguito telefonico da parte degli infermieri: Interviste costruite e standardizzate, a M2, M4 e M6 Quantificazione della scala dell'ansia AMDP-AT ad ogni chiamata |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetto dell'intervento infermieristico precoce a breve termine sull'esperienza del parente stretto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Effetto dell'intervento infermieristico precoce a breve termine sull'esperienza del parente stretto rispetto al supporto attuale Misurato dall'evoluzione tra G0 e G7 (prima chiamata telefonica di follow-up) con la scala dell'ansia AMDP-AT Il sistema AMDP è una misura clinica di psicopatologia.
L'Association de Methodology and Documentation in Psychiatry ha sviluppato questo sistema di quantificazione standardizzata della psicopatologia Si tratta di una versione sintetica di 17 item sull'ansia (con un punteggio compreso tra 0 e 68), che è quindi una scala più corta rispetto alla scala completa dell'AMDP L'AMDP -AT è particolarmente adatto alla nostra situazione di emergenza per valutare l'esperienza del parente stretto, perché tiene conto delle molteplici dimensioni al momento della situazione di ansia immediata
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6 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Numero di visite dal medico curante, consultazioni presso il Centro di salute psicologica
Lasso di tempo: 6 mesi
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Numero di visite al medico curante, consulti presso il Centro di salute Psicologico, ricorsi emergenze psichiatriche, visite in Pronto Soccorso psichiatrico e ricoveri possibili, pazienti il cui parente stretto ha usufruito della fase “Dopo”, rispetto al carico attuale, conteggiato per chiamate per entrambi i gruppi a M2, M4 e M6.
Le chiamate saranno non interventistiche per la fase “Prima”, e formalizzate interventistiche per la fase “Dopo”
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6 mesi
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Effetto dell'intervento infermieristico a medio termine sull'esperienza del parente stretto
Lasso di tempo: 6 mesi
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Effetto dell'intervento degli infermieri nel medio periodo sull'esperienza del parente stretto, misurato dalla variazione tra J0 e M6 da Telephone Tracking Calls with Anxiety Scale AMDP-AT
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6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Altro identificatore: ID-RCB)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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