- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03510039
Intervención Temprana Y ENFERMERÍA Apoyo a un “Procedimiento de Internamiento Involuntario” de un Familiar Cercano (Vécu/Tiers/Psy)
Estudio Piloto que Describió el Efecto de un Dispositivo de Intervención Temprana de Enfermería en la Experiencia Ansiosa de Personas "Terceras" que Participan del Primer Internamiento Involuntario de Hospitalización de un Familiar
En un contexto de primera hospitalización bajo constricción de un familiar en urgencias psiquiátricas:
- efecto de una intervención temprana y un seguimiento de enfermería de 6 meses sobre la experiencia ansiosa de terceras personas
- efecto del apoyo de enfermería en la dinámica familiar, en la durabilidad de la atención ambulatoria y la adherencia
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes que se reúnen durante un viaje en el tiempo en Urgencias Psiquiátricas vienen con sus familias que viven (o han vivido) la crisis en casa, en la calle, con su médico de familia. Con un sufrimiento psíquico entrante, cuando el paciente rechaza sus medicamentos, los médicos piden a alguien cercano al paciente que se convierta en su Tercero, su primer garante del compromiso de atención sin consentimiento. Estas hospitalizaciones sin consentimiento en el Hospital Universitario de Toulouse, y en todos los hospitales de Francia, aumentan continuamente. Nuestro ejercicio diario de enfermería es apoyar a quienes ayudan a las personas. El sentimiento sentido por nuestro equipo de enfermería durante el intercambio, subraya la ambivalencia y varios problemas y dificultades emocionales, que son aún más fuertes por primera vez.
Los familiares cercanos del paciente que se convierten en un "recurso" durante la hospitalización no consentida podrían verse afectados indirectamente por la carga de este rol de referente. Entre la culpabilidad, el aislamiento y el agotamiento, los estudios demuestran que su capacidad de "resistir" es una verdadera ayuda para la progresión del paciente. Esta afirmación es demostrada por el equipo de enfermería (incluso perteneciente a otras estructuras) escuchado durante nuestra investigación exploratoria. En nuestra práctica profesional, nuestro entorno específico de emergencia se centra primeramente en el paciente en situación de crisis y en su seguridad. En este ambiente, no hay tiempo antes dedicado a los familiares necesitados, antes actores y público en esta enfermedad aguda. Las duras vivencias de los familiares en un momento muy central que podríamos considerar como inicios de atención, deben impactar en la terapia y en el plan de salud del paciente. Un acto de enfermería temprano, bien definido, construido sobre las necesidades y expectativas de los familiares cercanos, podría potenciar ese momento particular que debería facilitar el seguimiento de la enfermedad del paciente. Muchos datos citados en la literatura especifican el papel central de los familiares para un paciente psíquico, pero no hay ningún estudio sobre una intervención de enfermería temprana para los familiares durante una emergencia psiquiátrica.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- University Hospital toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Ser el adulto "Tercero", durante el primer procedimiento de internamiento involuntario de un familiar cercano, en forma de ASPDT(u).
- Estar presente físicamente durante el ingreso, dentro de las 24 horas siguientes a la llegada del paciente.
- Acepta ser contactado por teléfono a J7, M2, M4 y M6
- Afiliado o beneficiario de un régimen de seguridad social.
- Consentimiento libre e informado, firmado por el participante y el investigador (a más tardar el día de la inclusión y antes de cualquier examen requerido por la investigación).
Criterio de exclusión:
- Ser el tutor o cualquier persona encargada de la representación legal con el paciente.
- Mujer embarazada o lactante (la duración del estudio puede afectar el cumplimiento y la disponibilidad del sujeto).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo "Antes"
35 tercios se benefician de la atención habitual
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Grupo "Antes" : atención habitual por enfermeras
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Experimental: Grupo "Después"
Reclutar 35 Tercios para la fase "Después" : Dispositivo temprano / Seguimiento por enfermeras
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Dispositivo temprano: Entrevista de Enfermería Estandarizada (30 minutos) con la Tercera Persona Medir y seguir la ansiedad de la Tercera por calificar la escala AMDP-AT, en D0 y D7 Seguimiento telefónico por enfermeras: Entrevistas construidas y estandarizadas, a M2, M4 y M6 Cuantificación de la escala de ansiedad AMDP-AT en cada llamada |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efecto de la intervención temprana de enfermería a corto plazo sobre la experiencia del familiar cercano
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efecto de la intervención temprana de enfermería a corto plazo sobre la experiencia del familiar cercano en comparación con el apoyo actual Medido por la evolución entre D0 y D7 (primera llamada telefónica de seguimiento) con la escala de ansiedad AMDP-AT El sistema AMDP es una medida clínica de psicopatología.
La Asociación de Metodología y Documentación en Psiquiatría ha desarrollado este sistema de cuantificación estandarizada de la psicopatología Se trata de una versión sintética de 17 ítems de ansiedad (con una puntuación comprendida entre 0 y 68), por lo que es una escala más corta que la escala AMDP completa La AMDP -AT se adapta especialmente a nuestra situación de emergencia para evaluar la experiencia del familiar cercano, porque tiene en cuenta las múltiples dimensiones en el momento de la situación de ansiedad inmediata
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de visitas al médico tratante, consultas en el centro de salud Psicológico
Periodo de tiempo: 6 meses
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Número de visitas al médico tratante, consultas en el centro de salud Psicológica, apelaciones de urgencias psiquiátricas, visitas a urgencias psiquiátricas e ingresos hospitalarios posibles, pacientes cuyo familiar cercano se ha beneficiado de la fase “Después”, en comparación con la carga actual, contados por llamadas para ambos grupos a M2, M4 y M6.
Las convocatorias serán no intervencionistas para la fase “Antes”, e intervencionistas formalizadas para la fase “Después”
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6 meses
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Efecto de la intervención enfermera a medio plazo sobre la experiencia del familiar cercano
Periodo de tiempo: 6 meses
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Efecto de la intervención de las enfermeras a mediano plazo sobre la experiencia del familiar cercano, medida por el cambio entre J0 y M6 por Seguimiento de Llamadas Telefónicas con Escala de Ansiedad AMDP-AT
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Alexandre CASTANET, nurse, University Hospital, Toulouse
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- RC31/17/0322
- 2017-A03043-50 (Otro identificador: ID-RCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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